??? 今年以來，南潯區(qū)局堅持風險監(jiān)管理念，深化藥品不良反應和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測體系建設，以“三點工作法”科學開展風險監(jiān)測，積極推動藥品安全保障水平不斷提升。截至6月30日，2023年藥品不良反應監(jiān)測上報234例，半年度任務完成率115.8%，其中新的、嚴重的報告占比44%，嚴重報告占比22.2%；醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測上報92例，半年度任務完成率115%，圓滿完成半年度目標且質(zhì)量提升明顯。

??? 一是篤行不怠塑造亮點，引領質(zhì)效提升，推動監(jiān)測邁上新臺階。將該項工作納入基層藥品安全考核，指導各鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）市場監(jiān)管所加強轄區(qū)內(nèi)上報單位日常督導。發(fā)布2023年藥品不良反應和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報告計劃，與區(qū)衛(wèi)健局成立工作小組，加強組織協(xié)調(diào)。以指標任務為核心，通過細化任務，壓實責任，建立月亮曬季度通機制。每月對各上報單位不良反應報告進行匯總、分析，每季度通報，以此增強監(jiān)測工作主動性。通過召開專項培訓會、現(xiàn)場宣傳等措施，加大監(jiān)測力度。借助新聞媒體，廣泛宣傳安全用藥用械知識，普及常見藥品不良反應及醫(yī)療器械不良事件知識，增進社會對不良反應監(jiān)測的認可度。

??? 二是勠力同心把握重點，促進均衡發(fā)展，落實主責實現(xiàn)新突破。堅持鞏固醫(yī)療機構報告主渠道作用。指導醫(yī)療機構建立和完善藥品醫(yī)療器械不良反應報告和監(jiān)測管理制度，依法履行報告職責。積極推進持有人落實藥物警戒制度。向區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械上市許可持有人宣貫《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》《醫(yī)療器械注冊人開展產(chǎn)品不良事件風險評價指導原則》，目前6家醫(yī)療器械上市許可持有人已注冊成為國家不良反應監(jiān)測信息系統(tǒng)用戶，注冊率100%。今年以來，持有人已上報7例，較去年增長250%。重視提高經(jīng)營企業(yè)監(jiān)測報告能力。指導經(jīng)營企業(yè)建立不良反應監(jiān)測組織機構，同時將監(jiān)測工作與日常監(jiān)管、專項整治緊密結合起來，通過面對面宣貫，強調(diào)監(jiān)測工作重要意義，督促企業(yè)及時規(guī)范上報信息。

??? 三是銳意進取夯實支點，強化隊伍建設，服務監(jiān)管展現(xiàn)新成效。加強培訓提升素養(yǎng)。組織一線監(jiān)測人員參加國家級、省級組織的線上業(yè)務培訓，積極開展線下全覆蓋專題培訓。針對監(jiān)測人員的個性需求，開展點對點的強化培訓，促使監(jiān)測人員準確掌握監(jiān)測填報要求，全面提升監(jiān)測隊伍素質(zhì)。廣泛宣傳營造氛圍。通過醫(yī)療器械科普宣傳周、安全用藥月、藥師幫幫團等，堅持科普宣傳進社區(qū)、進商場、進專業(yè)市場、進學校，向公眾普及藥品安全知識，營造社會共治的良好氛圍。2023年以來，共開展各類宣傳活動8次，累計1000余人次參加，發(fā)放宣傳資料2000余份，現(xiàn)場解答咨詢問題50多個。調(diào)動區(qū)人民醫(yī)院作為市級哨點醫(yī)院的規(guī)范引領作用，持續(xù)關注重點品種、高風險品種進行風險挖掘，確保不良反應早發(fā)現(xiàn)、早報告、早預警、早處置。依托醫(yī)療服務共同體，帶動區(qū)內(nèi)其他醫(yī)療機構全面落實監(jiān)測工作，積極發(fā)揮“傳幫帶”作用，確保數(shù)量質(zhì)量雙提升。同時，編制年度不良反應分析報告，積極發(fā)揮藥品安全監(jiān)管“哨兵”作用，切實保障公眾用藥用械安全。