各有關(guān)單位：
??根據(jù)國家藥典委員會培訓工作計劃，定于2018年9月中旬舉辦《中國藥典》血液制品質(zhì)量控制培訓班?，F(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下：?
??一、培訓目的
本次培訓將有針對性地解析《中國藥典》2015年版有關(guān)血液制品質(zhì)量控制的要求，解讀企業(yè)日常檢查中的關(guān)鍵點及生物制品批簽發(fā)管理要點，促進《中國藥典》準確實施。
??二、培訓時間
??2018年9月12日-14日，9月11日全天報到。
??三、培訓地點
??成都金韻酒店
??地址：成都市金牛區(qū)金府路668號
??聯(lián)系電話：028﹣65333366
??四、培訓內(nèi)容
??（一）生物制品監(jiān)管與國家標準；
??（二）血液制品生產(chǎn)監(jiān)管；
??（三）血液制品發(fā)展趨勢與國家標準的完善；
??（四）《中國藥典》2015年版三部使用要點；
??（五）血液制品企業(yè)日常檢查要點、存在問題及剖析；
??（六）生物制品的批簽發(fā)流程；
??（七）人血液制品理化質(zhì)量控制及分析方法；
??（八）血液制品原料血漿質(zhì)量控制（血漿規(guī)程及病毒安全性控制、核酸檢測）；
??（九）血液制品生產(chǎn)工藝控制對產(chǎn)品質(zhì)量的影響；
??（十）狂犬免疫球蛋白抗體效價測定方法；
??（十一）破傷風免疫球蛋白抗體效價測定方法；
??（十二）乙肝免疫球蛋白抗體效價測定方法；
??（十三）動物血清制品質(zhì)量控制及分析方法；
??（十四）血源篩查體外診斷試劑質(zhì)量控制要點。
??五、參加人員
??血液制品研發(fā)、生產(chǎn)、監(jiān)管、檢驗、科研、教學等單位相關(guān)人員。
??六、其他事宜
??（一）組織管理
??本次培訓班由國家藥典委員會和中國健康傳媒集團聯(lián)合主辦，委托天享（北京）健康科技發(fā)展有限公司（中國健康傳媒集團子公司）具體承辦。
??（二）培訓師資
??本次培訓班師資為全程參與《中國藥典》2015年版（三部）標準制修訂工作的國家藥典委員、監(jiān)管部門的負責同志及血液制品標準的專家。
??（三）報名辦法
??請登錄國家藥典委員會網(wǎng)站報名，報名網(wǎng)址http://train.chp.org.cn（建議使用IE10、IE11或360瀏覽器極速模式）
??（四）培訓費：2800元/人（包括講課費、資料費、午餐費、證書費等），住宿費、交通費自理。請將培訓費用直接匯到以下賬戶，也可報到時現(xiàn)場支付。
??戶?名：天享（北京）健康科技發(fā)展有限公司
??開戶行：中國工商銀行股份有限公司北京遠洋風景支行?
??賬?號：0200214309200109159
??發(fā)?票：收款單位將開具“培訓費”發(fā)票。需要開具發(fā)票的同志，請務(wù)必在“培訓報名系統(tǒng)”中填寫發(fā)票信息。
??（五）住宿安排：按照培訓班協(xié)議價格入住指定酒店，如有特殊住宿需求，請?zhí)崆奥?lián)系會務(wù)組。
??（六）培訓結(jié)束后由國家藥典委員會頒發(fā)培訓證書。
??（七）培訓詳細日程另行通知。請隨時關(guān)注國家藥典委員會網(wǎng)站：www.chp.org.cn和健康中國網(wǎng)：www.health-china.com）最新通知。
??（八）聯(lián)系方式
??1. 報名咨詢
??單?位：國家藥典委員會
??朱寧生：010－67079572，13901297019。
??2. 會務(wù)咨詢
??單?位：中國健康傳媒集團
??鞠一楠：010－83025957，13811281237。
??桑榮梅：010－83025970，13601330312。
??鄭冬艷：010－83025756，13911820299。

國家藥典委員會

2018年8月7日