各有關(guān)單位：

??我中心結(jié)合醫(yī)療器械注冊法規(guī)、境內(nèi)外注冊申報產(chǎn)品的特點(diǎn)及申報現(xiàn)狀，在總結(jié)技術(shù)審評實(shí)際情況，參考相關(guān)文獻(xiàn)資料的基礎(chǔ)上，對已經(jīng)發(fā)布實(shí)施的血液透析濃縮物、血液透析器注冊審查指導(dǎo)原則進(jìn)行了修訂，形成《血液透析濃縮物注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》、《血液透析器注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》，現(xiàn)公開征求意見。

??如有相關(guān)意見、建議，請以電子郵件的形式于2022年8月1日前反饋我中心。

??聯(lián)系人：駱慶峰 楊宇希 肖麗

??電話：010-86452840、86452833、86452844

??電子郵箱：luoqf@cmde.org.cn???

國家藥品監(jiān)督管理局

醫(yī)療器械技術(shù)審評中心

2022年6月28日