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??? 近年來,衢州市局緊抓醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)迅速發(fā)展的機遇,創(chuàng)新探索服務型監(jiān)管,堅持服務與監(jiān)管并重,不斷優(yōu)化基層藥品監(jiān)管模式,推動藥品安全生產(chǎn)與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展共贏。
??? 立足監(jiān)管職能,高效開展監(jiān)督檢查。堅持市縣一體推進,根據(jù)國家局、省局工作要求和《2024年衢州市藥品監(jiān)督管理工作要點》,探索構(gòu)建“市局統(tǒng)籌、區(qū)縣共推”的風險防控體系,高效能開展各類藥品監(jiān)督檢查行動。今年以來,共出動執(zhí)法人員92人次,開展市縣一體檢查25家次。
??? 加強責任落實,筑牢藥品安全防線。針對藥品生產(chǎn)企業(yè)關(guān)鍵崗位、關(guān)鍵人員,組織召開全市藥品企業(yè)質(zhì)量安全主體責任警示教育會,通過藥品生產(chǎn)違法案件典型案例,以案示警、以案促改,督促企業(yè)落實藥品生產(chǎn)主體責任。截至目前,累計開展相關(guān)警示教育會3場,涉及人員超110人次。
??? 緊盯產(chǎn)業(yè)發(fā)展,常態(tài)開展助企服務。全面提供持續(xù)性、個性化、無差別服務工作,如組織檢查專家提前赴艾森藥業(yè)開展“預檢”,力爭問題早發(fā)現(xiàn)、早解決,幫助艾森藥業(yè)創(chuàng)新藥物通過國家局藥品注冊核查現(xiàn)場檢查;組織業(yè)內(nèi)專家赴華康藥業(yè)協(xié)助研判其新增生產(chǎn)車間圖紙,提出修改意見;赴巨泰藥業(yè)、為康制藥持續(xù)開展仿制藥一致性評價相關(guān)服務工作;多次服務東鵬特飲,幫助其快速取得咖啡因購用證明。今年,累計服務企業(yè)26家次,解決相關(guān)難題15個。
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