?? 3月3日-4日，省藥品和醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測中心在蘭州市召開2020年度醫(yī)療器械不良事件報告質(zhì)量專家評審會，深入分析2020年度甘肅省醫(yī)療器械不良事件報告和監(jiān)測質(zhì)量情況，強(qiáng)化監(jiān)測單位及監(jiān)測人員主體責(zé)任，提高醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測數(shù)據(jù)可利用度。

會議邀請一線監(jiān)測人員和醫(yī)療機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)測人員共12名專家，按照統(tǒng)一的評估方案和評分標(biāo)準(zhǔn)，對抽取的800余例個例報告表的真實性、規(guī)范性、完整性及審核及時性和準(zhǔn)確性進(jìn)行評審，評估內(nèi)容包括各市（州）醫(yī)療器械不良事件報告整體質(zhì)量情況，醫(yī)療器械不良事件報告表個例報告質(zhì)量情況。評審結(jié)果顯示，全省2020年醫(yī)療器械不良事件個例報告質(zhì)量明顯提升，整體質(zhì)量較好，但仍然存在報告質(zhì)量地區(qū)差異問題。

?? 會上，專家組分析梳理了醫(yī)療器械不良事件報告中存在的問題，并就如何改進(jìn)工作思路，進(jìn)一步落實監(jiān)測人員責(zé)任等提出意見和建議。（省藥品和醫(yī)療器械不良反應(yīng)中心 供稿）

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