??? 依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第四十一條、第四十二條,《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第九條和《中華人民共和國行政許可法》第三十八條第一款的規(guī)定,現(xiàn)決定準予行政許可,同意向河南金懷堂生物工程有限公司核發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》。許可證相關(guān)信息如下:
許可證編號:豫20230200;分類碼:AhDh;法定代表人:徐貢杰;企業(yè)負責(zé)人:徐貢杰;質(zhì)量負責(zé)人:徐金英;質(zhì)量受權(quán)人:徐金英;生產(chǎn)負責(zé)人:李?。蛔缘刂罚何溱炜h河朔大道5329號;生產(chǎn)地址:武陟縣河朔大道5329號;生產(chǎn)范圍:片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、乳膏劑、原料藥(葡萄糖酸鈣,葡萄糖酸鋅,阿加曲班),生產(chǎn)車間及生產(chǎn)線名稱分別為:片劑膠囊劑顆粒劑車間,片劑生產(chǎn)線、膠囊劑生產(chǎn)線、顆粒劑生產(chǎn)線;乳膏劑車間,乳膏劑生產(chǎn)線;原料藥車間,葡萄糖酸鈣生產(chǎn)線、葡萄糖酸鋅生產(chǎn)線、阿加曲班生產(chǎn)線。其中,乳膏劑車間通過GMP符合性檢查編號HNGMP23169X,片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、原料藥(葡萄糖酸鈣、葡萄糖酸鋅、阿加曲班)生產(chǎn)上市前應(yīng)進行GMP符合性檢查。有效期自2023年6月16日至2028年6月15日。
???? 特此公告。
?2023年7月10日?