艾伯維公司下屬的醫(yī)療器械部門最近又迎來一次重大利好。公司開發(fā)的生物降解性支架Absorb距離獲得FDA批準上市又進一步。本周，FDA下屬的專家委員會以9票贊成，1票棄權的結果支持該產品上市。

如果FDA最終支持這一決定，那么Absorb將成為在美國上市的首個生物可降解支架。值得注意的是，目前關于此類產品的益處尚未被專家們徹底確認。在此次審核中，專家還就該支架產品的有效性和安全性分別進行投票，結果分別為10:0和9：1。

此前艾伯維公司對比了Absorb和其另一種金屬支架產品Xience的效果。在這項有2008名患者參與的研究中，兩者在效果方面沒有明顯差距，但是Absorb支架在兩年后被機體全部降解，這被認為是里程碑式的成績。

公司同事還表示將于2020年獲得該研究的5年期數據。而在此前公布的一項先行試驗結果顯示，長遠來看，Absorb能夠幫助患者所修復的血管進一步舒緩，同時還能避免金屬支架產品會成為后續(xù)血管旁路移植治療阻礙的問題。

不過，這一產品的確也有一些問題。此次專家委員會中為其安全性投反對票的Dr. Warren Laskey認為該設備講解后的成分出現在血管內部相反的方向，以及Absorb在一些安全性指標方面稍弱于Xience（盡管沒有顯著性差異）都是他投反對票的重要原因。例如在1313名接受Absorb治療的患者中出現支架血栓的比例為1.54%，而在677名接受Xience治療的患者中僅為0.74%。

此外，該設備的應用范圍也引起了不小爭論。公司此前建議該設備適用于直徑在2.5mm以上的血管處，但在臨床研究中有20%（375）患者的血管直徑在2.25mm一下。這部分人群出現支架血栓發(fā)生率為4.6%。

Absorb于2010年獲得了CE認證，并在海外市場上廣泛銷售。2014年該產品的銷售額約為1億3千萬美元，其在巴西和印度的銷售額占據了一半以上。根據Global Data公司預計，如果該產品獲得通過，2017年這一產品銷售額約為9600萬美元左右。