各有關(guān)單

??? 為進(jìn)一步規(guī)范人工晶狀體產(chǎn)品注冊申報(bào)資料的準(zhǔn)備及撰寫，提高技術(shù)審評(píng)的效率和質(zhì)量，并指導(dǎo)生產(chǎn)企業(yè)及臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)規(guī)范地進(jìn)行臨床試驗(yàn)，我中心組織編寫了《人工晶狀體上市前臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》，即日起在網(wǎng)上公開征求意見。如有意見或建議，請下載《人工晶狀體上市前臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》反饋意見表，填寫書面意見，將反饋意見電子版于2016年5月30日前以電子郵件的形式反饋至我中心。

???聯(lián)系人：李?潔?盧紅
??電話：010-68390646，68390632
??電子郵箱：Lijie@cmde.org.cn????luhong@cmde.org.cn???
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??通信地址：北京市西城區(qū)車公莊大街9號(hào)五棟大樓B3座402室??郵編：100044?

國家食品藥品監(jiān)督管理總局

醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心

2016年3月29日