序號

受理號

品種名稱

申請人

備注

1

補(bǔ)15000010

一次性使用精密過濾輸液器 帶針

長春白求恩醫(yī)療器械有限公司

2

準(zhǔn) 11-0543

羥基磷灰石粉料

四川大學(xué)生物材料工程研究中心

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

3

準(zhǔn) 13-0102

含碘手術(shù)薄膜

上海亞澳醫(yī)用保健品有限公司

4

準(zhǔn) 14-0299

種植體系統(tǒng)

鄭州康德鈦制品科技有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

5

準(zhǔn) 14-0405

鎳鈦記憶合金膽道支架

常州市智業(yè)醫(yī)療儀器研究所有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

6

準(zhǔn) 14-0807

一次性使用靜脈采血針

江西長青醫(yī)療科技有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

7

準(zhǔn) 14-0903

脫細(xì)胞異體真皮

北京桀亞萊福生物技術(shù)有限責(zé)任公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

8

準(zhǔn) 14-0987

一次性使用造影導(dǎo)絲

深圳市昕力醫(yī)療設(shè)備開發(fā)有限公司

9

準(zhǔn) 14-1363

軟性親水接觸鏡

北京博士倫眼睛護(hù)理產(chǎn)品有限公司

10

準(zhǔn) 14-1384

一次性使用無菌注射針

常州市佳峰醫(yī)療器材有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

11

準(zhǔn) 14-1388

口服胃超聲顯影劑

遼陽中島澳德醫(yī)療用品有限公司

12

準(zhǔn) 14-1408

一次性使用精密過濾輸液器 帶針

浙江京環(huán)醫(yī)療用品有限公司

13

準(zhǔn) 14-1413

硬性角膜接觸鏡

上海菲士康隱形眼鏡有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

14

準(zhǔn) 14-1414

硬性角膜接觸鏡

上海菲士康隱形眼鏡有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

15

準(zhǔn) 14-1415

硬性角膜接觸鏡

上海菲士康隱形眼鏡有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

16

準(zhǔn) 14-1429

金屬鎖定型接骨板

天津市金興達(dá)實業(yè)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

17

準(zhǔn) 14-1439

一次性使用血漿分離杯

山東威高集團(tuán)醫(yī)用高分子制品股份有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

18

準(zhǔn) 14-1508

一次性使用腔靜脈插管

天津市塑料研究所有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

19

準(zhǔn) 14-1514

一次性使用連接管

江蘇省長豐醫(yī)療實業(yè)有限公司

20

準(zhǔn) 14-1642

傳統(tǒng)型血袋

長春泰爾茂醫(yī)用器具有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

21

準(zhǔn) 14-1667

空心纖維透析器

威海威高血液凈化制品有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

22

準(zhǔn) 14-1687

一次性醫(yī)用壓力延長管

天津市塑料研究所有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

23

準(zhǔn) 14-1710

一次性使用無菌自毀式注射器 帶針

山東威高集團(tuán)醫(yī)用高分子制品股份有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

24

準(zhǔn) 14-1775

一次性使用靜脈留置針

河南曙光健士醫(yī)療器械集團(tuán)股份有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

25

準(zhǔn) 14-1795

金屬鎖定接骨板

浙江科惠醫(yī)療器械有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

26

準(zhǔn) 14-1798

金屬鎖定接骨螺釘

浙江科惠醫(yī)療器械有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

27

準(zhǔn) 14-1947

空心纖維透析器

旭化成醫(yī)療器械(杭州)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

28

準(zhǔn) 14-1948

空心纖維透析器

旭化成醫(yī)療器械(杭州)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

29

準(zhǔn) 14-2011

PEEK顱骨固定系統(tǒng)

西安康拓醫(yī)療技術(shù)有限公司

30

準(zhǔn) 14-2016

胸骨固定系統(tǒng)

西安康拓醫(yī)療技術(shù)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

31

準(zhǔn) 14-2064

一次性使用造影劑推注器

深圳市益心達(dá)醫(yī)學(xué)新技術(shù)有限公司

32

準(zhǔn) 14-2096

MCu功能性宮內(nèi)節(jié)育器

遼寧愛母醫(yī)療科技有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

33

準(zhǔn) 14-2145

髖關(guān)節(jié)假體組件

北京天新福醫(yī)療器材有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

34

準(zhǔn) 14-2146

一次性使用冠狀動脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

業(yè)聚醫(yī)療器械(深圳)有限公司

35

準(zhǔn) 14-2234

同種異體骨修復(fù)材料

北京大清生物技術(shù)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

36

準(zhǔn) 14-2343

血液凈化裝置的體外循環(huán)血路

大連JMS醫(yī)療器具有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

37

準(zhǔn) 14-2352

一次性使用無菌胰島素注射器

山東新華安得醫(yī)療用品有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

38

準(zhǔn) 14-2385

過氧化脲牙貼

西爾歐(中國)醫(yī)療設(shè)備有限公司

39

準(zhǔn) 14-2428

一次性使用無菌造影劑針筒

深圳市益心達(dá)醫(yī)學(xué)新技術(shù)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

40

準(zhǔn) 14-2465

脊柱固定器

江蘇艾迪爾醫(yī)療科技股份有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

41

準(zhǔn) 14-5002

醫(yī)用凡士林敷料

河南新飄安高科股份有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

42

準(zhǔn) 14-5022

注藥泵配用液袋

愛普科學(xué)儀器(江蘇)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

43

準(zhǔn) 14-5034

手術(shù)鈦夾

杭州桐廬醫(yī)達(dá)器械設(shè)備有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

44

準(zhǔn) 14-5082

一次性使用靜脈輸液針

宣城市江南醫(yī)療器械有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

45

準(zhǔn) 14-5111

一次性使用輸液器

上海聚民生物科技有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

46

準(zhǔn) 14-5122

銀汞膠囊

北京安泰生物醫(yī)用材料有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

47

準(zhǔn) 14-5134

一次性使用無菌注射器 帶針

江陰市醫(yī)療器械有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

48

準(zhǔn) 14-5135

一次性使用無菌注射針

江陰市醫(yī)療器械有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

49

準(zhǔn) 14-5136

一次性使用輸液器 帶針

江陰市醫(yī)療器械有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

50

準(zhǔn) 14-5137

一次性使用靜脈輸液針

江陰市醫(yī)療器械有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

51

準(zhǔn) 14-5160

一次性使用無菌注射器 帶針

珠?？档氯R醫(yī)療器械有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

52

準(zhǔn) 14-5161

一次性使用輸液器 帶針

浙江康康醫(yī)療器械有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

53

準(zhǔn) 14-5177

一次性使用無菌注射器 帶針

上海寶舜醫(yī)療器械有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

54

準(zhǔn) 14-5188

一次性使用輸液延伸管

浙江京環(huán)醫(yī)療用品有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

55

準(zhǔn) 14-5189

一次性使用輸液連接管

浙江京環(huán)醫(yī)療用品有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

56

準(zhǔn) 14-5190

一次性使用靜脈輸液針

浙江京環(huán)醫(yī)療用品有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

57

準(zhǔn) 14-5191

一次性使用無菌注射針

浙江京環(huán)醫(yī)療用品有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

58

準(zhǔn) 14-5227

金屬接骨螺釘

上海優(yōu)科骨科器材有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

59

準(zhǔn) 14-5228

空心螺釘系統(tǒng)

上海優(yōu)科骨科器材有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

60

準(zhǔn) 14-5229

鋼針螺釘

上海優(yōu)科骨科器材有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

61

準(zhǔn) 14-5248

一次性使用吊瓶式輸液器 帶針

江西益康醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

62

準(zhǔn) 14-5250

一次性使用袋式輸液器 帶針

常州市雙馬醫(yī)療器材有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

63

準(zhǔn) 14-5253

一次性使用輸液器 帶針

常州市雙馬醫(yī)療器材有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

64

準(zhǔn) 14-5258

一次性使用無菌注射器 帶針

上海達(dá)美醫(yī)用塑料廠

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

65

準(zhǔn) 14-5276

一次性使用血漿分離器

蘭州康順醫(yī)藥器械有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

66

準(zhǔn) 14-5278

一次性使用機(jī)用采血器

蘭州康順醫(yī)藥器械有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

67

準(zhǔn) 14-5286

一次性使用無菌注射器 帶針

上?？祲坩t(yī)療器械有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

68

準(zhǔn) 14-5328

一次性使用顱腦外引流器

山東大正醫(yī)療器械股份有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

69

準(zhǔn) 14-5365

一次性使用輸液橋管

常州悅康醫(yī)療器材有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

70

準(zhǔn) 14-5380

一次性使用無菌注射針

江陰市長強(qiáng)醫(yī)療器械有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

71

準(zhǔn) 14-5381

一次性使用靜脈輸液針

江陰市長強(qiáng)醫(yī)療器械有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

72

準(zhǔn) 15-0004

一次性使用連接管

浙江伏爾特醫(yī)療器械有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

73

準(zhǔn) 15-0008

一次性使用氣體過濾器

北京伏爾特技術(shù)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

74

準(zhǔn) 15-0009

一次性使用麻醉穿刺包

北京伏爾特技術(shù)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

75

準(zhǔn) 15-0016

一次性使用靜脈輸液針

常州悅康醫(yī)療器材有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

76

準(zhǔn) 15-0017

一次性使用無菌注射針

常州悅康醫(yī)療器材有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

77

準(zhǔn) 15-0018

一次性使用袋式輸液器

常州悅康醫(yī)療器材有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

78

準(zhǔn) 15-0022

一次性使用輸液器 帶針

福州博美安醫(yī)療器械有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

79

準(zhǔn) 15-0024

一次性使用輸液器 帶針

北京伏爾特技術(shù)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

80

準(zhǔn) 15-0025

一次性使用靜脈輸液針

北京伏爾特技術(shù)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

81

準(zhǔn) 15-0026

一次性使用輸液器 帶針

常州悅康醫(yī)療器材有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

82

準(zhǔn) 15-0028

醫(yī)用膠原蛋白海綿

上海其勝生物制劑有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

83

準(zhǔn) 15-0033

一次性使用骨穿包

河南駝人醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

84

準(zhǔn) 15-0047

同種異體骨制品

上海安久生物科技有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

85

準(zhǔn) 15-0071

一次性使用靜脈輸液針

常州金龍醫(yī)用塑料器械有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

86

準(zhǔn) 15-0072

一次性使用無菌注射針

常州金龍醫(yī)用塑料器械有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

87

準(zhǔn) 15-0073

一次性使用無菌注射器 帶針

常州金龍醫(yī)用塑料器械有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

88

準(zhǔn) 15-0074

一次性使用輸液器 帶針

常州金龍醫(yī)用塑料器械有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

89

準(zhǔn) 15-0075

一次性使用輸血器 帶針

常州金龍醫(yī)用塑料器械有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

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準(zhǔn) 15-0082

全髖髖臼

北京百慕航材高科技股份有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

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準(zhǔn) 15-0093

一次性使用無菌注射針

河南曙光健士醫(yī)療器械集團(tuán)股份有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

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準(zhǔn) 15-0127

一次性使用輸血器 帶針

德清縣新德意醫(yī)療器械有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

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準(zhǔn) 15-0271

一次性使用袋式輸液器 帶針

湖南平安醫(yī)械科技有限公司

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準(zhǔn) 15-0306

帶鎖髓內(nèi)釘

蘇州海歐斯醫(yī)療器械有限公司

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