CFDA:立案調(diào)查2藥企,產(chǎn)品停銷、召回
???????? 3月2日,國家食藥監(jiān)總局發(fā)布通告,2家企業(yè)的6批次藥品抽檢不合格(詳見附件)。隨之而來的是,總局要求產(chǎn)品暫停銷售、召回;對企業(yè)立案調(diào)查、處罰落實(shí)到個(gè)人。
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這是自2月24日,在成都召開過全國藥品抽檢工作會議之后,總局第一次通告不合格藥品。
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在那次會議上,副局長吳湞強(qiáng)調(diào):對抽檢不合格藥品,及時(shí)控制產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn),第一時(shí)間根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)高低采取下架、封存、實(shí)施召回等措施??偩謱⒚恐馨l(fā)布一期抽檢通告,不合格產(chǎn)品供公眾查詢,接受大眾監(jiān)督,并對既往檢出不合格藥品的開展跟蹤抽檢,列為重點(diǎn)檢查對象,確保整改落實(shí)到位。
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這個(gè)抽檢原則,在此次的通告中得到體現(xiàn)。
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對于2家企業(yè)的6批次抽檢不合格藥品,總局表示:相關(guān)?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局已采取查封扣押等控制措施,要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產(chǎn)品,并進(jìn)行整改。
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同時(shí)總局要求西藏、山西食藥監(jiān)局對生產(chǎn)銷售不合格產(chǎn)品的違法行為進(jìn)行立案調(diào)查,在一個(gè)月內(nèi)作出處罰決定,將處罰結(jié)果報(bào)告總局并向社會公開。所有處罰均應(yīng)處罰到相關(guān)責(zé)任人。
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由此,可以清晰看出藥品監(jiān)管的思路,一方面控源頭——都不合格藥品、以及相關(guān)企業(yè)處罰嚴(yán)厲,起到警示的作用,從而提高藥品生產(chǎn)的質(zhì)量水準(zhǔn);另一方面用市場制約——公布不合格產(chǎn)品信息,納入統(tǒng)一數(shù)據(jù)庫,方便公眾查詢,在忌憚丟失市場的壓力下,使企業(yè)對產(chǎn)品質(zhì)量把控更為嚴(yán)格。
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雙管齊下,不合格藥品步履艱辛。可以預(yù)見,今年總局此類的通告會比較密集,長遠(yuǎn)來看,此舉對提高藥品質(zhì)量大有裨益。
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