醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購工作規(guī)范

(試行)

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　　第一章總則

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　　第一條為貫徹落實《關(guān)于城鎮(zhèn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的指導(dǎo)意見》(國辦發(fā)[2001]16號)、《關(guān)于整頓和規(guī)范藥品市場的意見》(國辦發(fā)〔2001〕17號)及其配套文件精神，規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購工作，明確藥品集中招標(biāo)采購當(dāng)事人的行為規(guī)范和法律責(zé)任，依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)，制定本規(guī)范。

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　　第二條本規(guī)范適用于縣及縣以上人民政府、國有企業(yè)(合國有控股企業(yè))等舉辦的非營利性醫(yī)療機構(gòu)的藥品集中招標(biāo)采購活動

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　　第三條依照本規(guī)范必須進(jìn)行集中招標(biāo)采購的藥品，有下列情形之一的，不實行集中招標(biāo)采購：

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　　(一)因戰(zhàn)爭、自然災(zāi)害等，需進(jìn)行緊急采購的；

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　　(二)發(fā)生重大疫情、重大事故等，需進(jìn)行緊急采購的；

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　　(三)衛(wèi)生部和省級人民政府認(rèn)定的其他情形。

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　　第四條醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購應(yīng)當(dāng)堅持質(zhì)量優(yōu)先、價格合理，遵循公開、公平、公正和誠實信用原則。

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　　第五條政府行政部門不得包辦代替或者直接從事藥品集中招標(biāo)采購的具體業(yè)務(wù)活動，不得為醫(yī)療機構(gòu)指定藥品招標(biāo)代理機構(gòu)和配送機構(gòu)，不得以任何借口、任何方式利用集中招標(biāo)采購牟取部門或者個人利益。任何地區(qū)或者部門不得限制、排斥本行政區(qū)外的投標(biāo)人參與投標(biāo)，不得要求對本行政區(qū)的投標(biāo)人進(jìn)行任何形式的照顧或者保護(hù)。

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　　第六條積極利用現(xiàn)代信息網(wǎng)絡(luò)技術(shù)，在政府有關(guān)部門的監(jiān)督管理下建立和完善醫(yī)藥商品電子商務(wù)系統(tǒng)，減少中間環(huán)節(jié)，提高工作效率，降低交易成本。

　　${NextPager}????? 第二章藥品集中招標(biāo)采購當(dāng)事人

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　　第七條醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購當(dāng)事人是指在醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購活動中享有權(quán)利并承擔(dān)義務(wù)的各類主體，包括招標(biāo)人、投標(biāo)人和藥品招標(biāo)代理機構(gòu)。

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　　第八條招標(biāo)人是指參加藥品集中招標(biāo)采購活動的醫(yī)療機構(gòu)。

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　　第九條招標(biāo)人可以參加衛(wèi)生行政部門按行政區(qū)組織的集中招標(biāo)采購活動，也可以自主選擇跨部門、跨行政區(qū)的集中招標(biāo)采購活動。

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　　第十條所有集中招標(biāo)采購活動都應(yīng)在招標(biāo)人協(xié)商一致的基礎(chǔ)上成立集中招標(biāo)采購領(lǐng)導(dǎo)機構(gòu)，負(fù)責(zé)集中招標(biāo)采購活動的組織管理和業(yè)務(wù)決策。

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　　第十一條招標(biāo)人參加集中招標(biāo)采購活動，主要履行以下職責(zé)：

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　　(一)聯(lián)合組建經(jīng)辦機構(gòu)或者共同委托藥品招標(biāo)代理機構(gòu)進(jìn)行集中招標(biāo)采購活動；

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　　(二)向經(jīng)辦機構(gòu)提供真實的藥品采購歷史資料；

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　　(三)根據(jù)當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門確定的醫(yī)療機構(gòu)集中招標(biāo)采購藥品目錄，編制本單位采購計劃；

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　　(四)確定招標(biāo)文件、評標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)和方法，決定評標(biāo)委員會的組成、原則、方法和工作程序；

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　　(五)確認(rèn)中標(biāo)品種，直接或者委托招標(biāo)代理機構(gòu)與中標(biāo)人簽訂藥品購銷合同；

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　　(六)依據(jù)藥品購銷合同驗收藥品，結(jié)算貨款，保證購銷合同在本單位的履行；

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　　(七)衛(wèi)生行政部門明確的其他職責(zé)。

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　　第十二條醫(yī)療機構(gòu)在藥品集中招標(biāo)采購活動中不得有下列行為：

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　　(一)不參加應(yīng)當(dāng)參加的藥品集中招標(biāo)采購活動；對應(yīng)當(dāng)公開招標(biāo)采購的品種不進(jìn)行公開招標(biāo)或者以其他任何方式規(guī)避集中招標(biāo)采購活動；

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　　(二)向他人泄露已獲取招標(biāo)文件的潛在投標(biāo)人的名稱、數(shù)量或者可能影響公平競爭的其他與招標(biāo)、評標(biāo)、定標(biāo)有關(guān)的情況；

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　　(三)提供虛假的藥品采購歷史資料；

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　　(四)發(fā)布中標(biāo)通知書后擅自改變中標(biāo)結(jié)果；

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　　(五)不按照規(guī)定要求同中標(biāo)人簽訂藥品購銷合同；

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　　(六)不按購銷合同采購中標(biāo)藥品，擅自采購非中標(biāo)藥品替代中標(biāo)藥品，不按時結(jié)算貨款或者其他不履行合同義務(wù)的行為；

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　　(七)藥品購銷合同簽訂后，再同中標(biāo)人訂立背離合同實質(zhì)性內(nèi)容的其他協(xié)議，牟取其他不正當(dāng)利益；

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　　(八)不執(zhí)行價格主管部門制定的中標(biāo)藥品臨時零售價及有關(guān)集中招標(biāo)采購的價格和收費規(guī)定；

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　　(九)不按照規(guī)定向衛(wèi)生行政部門報送集中報標(biāo)采購履約情況報表；

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　　(十)其他違反法律法規(guī)的行為。

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　　第十三條藥品集中招標(biāo)采購以市(地)為最小組織單位?？h級人民政府舉辦的醫(yī)療機構(gòu)參加省或市(地)組織的集中招標(biāo)采購活動。省或市(地)組織的集中招標(biāo)采購活動應(yīng)充分考慮縣級醫(yī)療機構(gòu)的用藥特點。

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　　第十四條招標(biāo)人原則上應(yīng)聯(lián)合進(jìn)行藥品集中招標(biāo)采購。要求自主進(jìn)行招標(biāo)采購的單一招標(biāo)人，市(地)以上衛(wèi)生行政部門應(yīng)對其編制招標(biāo)文件、組織評標(biāo)的能力進(jìn)行資格認(rèn)定。沒有通過資格認(rèn)定的，不得自主進(jìn)行招標(biāo)采購。

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　　第十五條投標(biāo)人是指向招標(biāo)人提供藥品的藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)。

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　　第十六條投標(biāo)人參加藥品集中招標(biāo)采購活動應(yīng)當(dāng)具備以下條件：

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　　(一)依法取得《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》；

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　　(二)商業(yè)信譽良好；

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　　(三)具有履行合同必須具備的藥品供應(yīng)保障能力；

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　　(四)參加集中招標(biāo)采購活動前兩年內(nèi)，在經(jīng)營活動中無嚴(yán)重違法記錄；

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　　(五)法律法規(guī)規(guī)定的其他條件；

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　　(六)招標(biāo)人可以根據(jù)藥品采購活動的特殊要求，規(guī)定投標(biāo)人的特定條件，但不得以不合理的條件對投標(biāo)人實行差別待遇或者歧視待遇。

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　　第十七條投標(biāo)人在藥品集中招標(biāo)采購活動中不得有下列行為：

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　　(一)提供處方回扣或其他商業(yè)賄賂，進(jìn)行非法促銷活動；

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　　(二)以低于成本的價格投標(biāo)報價，擾亂市場秩序；

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　　(三)相互串通投標(biāo)報價，排斥其他投標(biāo)人的公平競爭，損害招標(biāo)人或者其他投標(biāo)人的合法利益；

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　　(四)以向招標(biāo)人、招標(biāo)代理機構(gòu)或者評標(biāo)專家行賄的手段牟取中標(biāo)；

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　　(五)提供虛假證明文件，或者以其他方式弄虛作假，騙取中標(biāo)；

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　　(六)在開標(biāo)后投標(biāo)有效期內(nèi)撤銷其投標(biāo)，中標(biāo)人在規(guī)定期限內(nèi)不簽訂藥品購銷合同或者不履行合同義務(wù)。

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　　(七)對藥品集中招標(biāo)采購造成嚴(yán)重不良影響的惡意投標(biāo)行為或者其他行為。

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　　(八)其他違反法律法規(guī)的行為。

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　　第十八條投標(biāo)人所提供的必須是其合法生產(chǎn)或代理的藥品，并能夠按照藥品購銷合同規(guī)定的品牌、產(chǎn)地、質(zhì)量、價格、效期及時供貨。

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　　第十九條藥品生產(chǎn)企業(yè)作為投標(biāo)人，其中標(biāo)品種可以由生產(chǎn)企業(yè)直接配送，也可以委托藥品批發(fā)企業(yè)或者其他物流企業(yè)代理配送。

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　　第二十條經(jīng)辦機構(gòu)是指招標(biāo)人聯(lián)合組建的集中招標(biāo)采購辦事機構(gòu)，或招標(biāo)人共同委托的藥品招標(biāo)代理機構(gòu)。

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　　第二十一條藥品招標(biāo)代理機構(gòu)是指經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門會同衛(wèi)生行政部門認(rèn)定、取得中介代理機構(gòu)資格證書的社會中介組織，在招標(biāo)人委托的范圍內(nèi)辦理集中招標(biāo)采購事宜。藥品招標(biāo)代理機構(gòu)履行以下職責(zé)：

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　　(一)編制招標(biāo)文件、評標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)和方法草案，提請招標(biāo)人審定；

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　　(二)編制藥品需求一覽表，明確招標(biāo)人已列入采購計劃的藥品采購數(shù)量并提請招標(biāo)人確認(rèn)；

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　　(三)提請招標(biāo)人確認(rèn)采購方式、評標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)和方法；

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　　(四)發(fā)布招標(biāo)公告，發(fā)售招標(biāo)文件，以書面方式答復(fù)投標(biāo)人提出的澄清要求；

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　　(五)對投標(biāo)人提交的各種證明文件進(jìn)行審核，保證文件齊全；

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　　(六)組織開標(biāo)、評標(biāo)，向招標(biāo)人如實報告評標(biāo)委員會決定的中標(biāo)候選品種；

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　　(七)發(fā)布中標(biāo)通知書，組織招標(biāo)人或者依據(jù)招標(biāo)人的委托同中標(biāo)企業(yè)簽訂藥品購銷合同；

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　　(八)向衛(wèi)生行政部門報送書面評標(biāo)報告，將中標(biāo)價報價格主管部門備案，向投標(biāo)人公開集中招標(biāo)采購評標(biāo)、定標(biāo)結(jié)果；

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　　(九)編制醫(yī)療機構(gòu)集中招標(biāo)采購中標(biāo)藥品采購手冊；

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　　(十)法律法規(guī)賦予的其他職責(zé)和招標(biāo)人委托的其他事項。

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　　第二十二條藥品招標(biāo)代理機構(gòu)不得直接從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動，不得與行政機關(guān)存在隸屬關(guān)系或其他經(jīng)濟(jì)利益關(guān)系，不得以向采購人行賄的方式牟取招標(biāo)代理權(quán)和其他非法利益，不得接受與其有產(chǎn)權(quán)關(guān)系的投標(biāo)人的投標(biāo)。

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　　第二十三條經(jīng)辦機構(gòu)應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行價格主管部門發(fā)布的藥品集中招標(biāo)采購收費管理規(guī)定，不得突破規(guī)定的項目和標(biāo)準(zhǔn)擅自向投標(biāo)人收取費用。

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　　第二十四條招標(biāo)代理機構(gòu)按照價格主管部門規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)收取的招標(biāo)中介服務(wù)費，投標(biāo)人應(yīng)在與招標(biāo)人簽訂藥品購銷合同時繳納。招標(biāo)中介服務(wù)費以合同采購數(shù)量為準(zhǔn)計算。

　　${NextPager}????? 第三章集中招標(biāo)采購目錄和采購方式

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　　第二十五條招標(biāo)人對下列藥品實行集中招標(biāo)采購：

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　　(一)基本醫(yī)療保險藥品目錄中的藥品；

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　　(二)臨床普遍應(yīng)用、采購量較大的藥品；

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　　(三)衛(wèi)生行政部門或招標(biāo)人確定實行集中招標(biāo)采購的其它藥品。

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　　第二十六條省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)編制本行政區(qū)醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購目錄。納入目錄的藥品均應(yīng)使用通用名。以通用名納入集中招標(biāo)采購目錄的藥品，均應(yīng)包括該通用名對應(yīng)的所有不同商品名藥品及劑型、規(guī)格，防止中標(biāo)藥品被其它同類品種替代。

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　　第二十七條對納入集中招標(biāo)采購目錄的藥品，招標(biāo)人不得自行采購。對沒有納入集中招標(biāo)采購目錄的藥品，招標(biāo)人可以自行采購，也可以在自愿的基礎(chǔ)上實行集中招標(biāo)采購。

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　　第二十八條對國家實行特殊管理的麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品，不實行集中招標(biāo)采購。對中藥材和中藥飲片暫不實行集中招標(biāo)采購。各地應(yīng)建立公開采購制度，規(guī)范中藥材和中藥飲片的采購行為。

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　　第二十九條招標(biāo)采購方式包括公開招標(biāo)采購和邀請招標(biāo)采購。公開招標(biāo)采購主要適用于臨床普遍應(yīng)用、采購批量或金額大、能夠形成充分競爭的品種。公開招標(biāo)，是指招標(biāo)人以招標(biāo)公告的方式邀請不特定的藥品供應(yīng)商投標(biāo)的采購方式。邀請招標(biāo)，是指招標(biāo)人以投標(biāo)邀請書的方式邀請?zhí)囟ǖ乃幤饭?yīng)商投標(biāo)的采購方式。

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　　第三十條藥品集中招標(biāo)采購以公開招標(biāo)為主。對通過公開招標(biāo)采購能夠成交的藥品，不得進(jìn)行邀請招標(biāo)采購或者集中議價采購。對采購標(biāo)的較小、潛在投標(biāo)人較少或者需要在較短時間內(nèi)完成的采購項目，可以進(jìn)行邀請招標(biāo)采購。對通過集中招標(biāo)采購不能成交的品種，實行集中議價采購。

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　　第三十一條同一采購目錄內(nèi)的藥品進(jìn)行2至3輪公開招標(biāo)后，可以繼續(xù)進(jìn)行集中招標(biāo)采購，也可以由招標(biāo)人自主選擇其他集中采購方式。

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　　第三十二條對已納入集中招標(biāo)采購目錄、但通過集中招標(biāo)和集中議價均不能成交的品種，招標(biāo)人可以自行采購。但應(yīng)在規(guī)定時間內(nèi)，將自行采購的品種數(shù)量、價款等報當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門備案。

　　${NextPager}????? 第四章集中招標(biāo)采購程序

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　　第三十三條藥品集中招標(biāo)采購按以下程序進(jìn)行：

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　　(一)招標(biāo)人聯(lián)合建立集中招標(biāo)采購管理組織，報衛(wèi)生行政部門備案；

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　　(二)集中招標(biāo)采購管理組織以協(xié)商、無記名投票等方式擇優(yōu)確定招標(biāo)代理機構(gòu)，或者聯(lián)合組建經(jīng)辦機構(gòu)，報衛(wèi)生行政部門備案；

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　　(三)招標(biāo)人根據(jù)當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門公布的集中招標(biāo)采購目錄，提交本單位上一年度藥品采購歷史資料并編制采購計劃；

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　　(四)編制或者確定招標(biāo)文件，確定評標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)和方法；

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　　(五)發(fā)布招標(biāo)公告，發(fā)售招標(biāo)文件，召開標(biāo)前會，受理并書面答復(fù)投標(biāo)人提出的澄清要求；

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　　(六)進(jìn)行資格預(yù)審，受理投標(biāo)文件，在投標(biāo)截止前受理投標(biāo)人對投標(biāo)文件的修改和撤回；

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　　(七)公開開標(biāo)；

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　　(八)組建評標(biāo)委員會，向評標(biāo)委員會提供評標(biāo)所需的重要信息和數(shù)據(jù)；

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　　(九)對投標(biāo)品種進(jìn)行評審和比較，確定中標(biāo)候選品種，編制書面評標(biāo)報告；

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　　(十)招標(biāo)人確認(rèn)中標(biāo)品種并確定采購計劃，編制藥品購銷合同；

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　　(十一)發(fā)布中標(biāo)通知書；

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　　(十二)簽訂藥品購銷合同；

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　　(十三)經(jīng)辦機構(gòu)將中標(biāo)藥品價格報價格主管部門備案，價格主管部門確定并公布中標(biāo)藥品臨時零售價。

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　　第三十四條按照統(tǒng)一、規(guī)范、簡化、高效的要求，編制招標(biāo)文件，組織評標(biāo)活動。在編制招標(biāo)文件時將《醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購文件范本》(以下簡稱《文件范本》)的相關(guān)內(nèi)容作為招標(biāo)文件的不可修改的組成部分。

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　　第三十五條集中招標(biāo)采購采用公開招標(biāo)方式的，通過報刊、信息網(wǎng)絡(luò)或者其他媒介發(fā)布招標(biāo)公告。招標(biāo)公告應(yīng)當(dāng)載明招標(biāo)人的名稱、地址，招標(biāo)項目的藥品類別、數(shù)目、實施地點以及獲取招標(biāo)文件的辦法等采用邀請招標(biāo)采購方式的，應(yīng)當(dāng)向三個以上特定藥品供應(yīng)商發(fā)出投標(biāo)邀請書。投標(biāo)邀請書的主要內(nèi)容參照招標(biāo)公告確定。

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　　第三十六條經(jīng)辦機構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)招標(biāo)人的要求編制招標(biāo)文件前附表和通用合同條款前附表。招標(biāo)文件前附表應(yīng)當(dāng)經(jīng)招標(biāo)人確認(rèn)。招標(biāo)人應(yīng)當(dāng)對前附表的真實性負(fù)責(zé)

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　　第三十七條招標(biāo)人應(yīng)當(dāng)確定投標(biāo)人編制投標(biāo)文件所需要的合理時間。自招標(biāo)文件開始發(fā)出之日起，至投標(biāo)人提交投標(biāo)文件截止之日止，最短不得少于20日。招標(biāo)人對已發(fā)出的招標(biāo)文件前附表進(jìn)行必要的澄清或者修改的，應(yīng)當(dāng)在招標(biāo)文件要求提交投標(biāo)文件截止時間至少15日前，以書面形式通知所有招標(biāo)文件收受人。招標(biāo)人對招標(biāo)文件修改和澄清的內(nèi)容是招標(biāo)文件的組成部分。

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　　第三十八條招標(biāo)人可以在《文件范本》規(guī)定的評標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)，要求投標(biāo)人提交有關(guān)資質(zhì)證明文件等，作為評審和比較的依據(jù)。當(dāng)?shù)亟⒘思姓袠?biāo)采購數(shù)據(jù)中心的，招標(biāo)人可利用電子文件進(jìn)行評審和比較。除需要補充和澄清的項目外，不得向投標(biāo)人索取紙質(zhì)證明文件。

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　　第三十九條招標(biāo)人不得向他人透露已獲取招標(biāo)文件的潛在投標(biāo)人的名稱、數(shù)量以及可能影響公平競爭的有關(guān)招標(biāo)投標(biāo)的其他情況。

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　　第四十條投標(biāo)人應(yīng)當(dāng)按照招標(biāo)文件的要求編制投標(biāo)文件。投標(biāo)文件應(yīng)當(dāng)對招標(biāo)文件提出的實質(zhì)性要求和條件做出響應(yīng)。投標(biāo)人應(yīng)當(dāng)在招標(biāo)文件要求提交投標(biāo)文件的截止時間前，將投標(biāo)文件送達(dá)投標(biāo)地點。投標(biāo)人在投標(biāo)截止時間前，可以補充、修改或者撤回已提交的投標(biāo)文件，并書面通知招標(biāo)人。補充修改的內(nèi)容為投標(biāo)文件的組成部分。

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　　第四十一條開標(biāo)應(yīng)當(dāng)在招標(biāo)文件確定的時間和地點公開進(jìn)行。開標(biāo)由招標(biāo)人主持，或者委托招標(biāo)代理機構(gòu)主持，邀請所有投標(biāo)人參加。參加開標(biāo)的投標(biāo)人代表應(yīng)簽名報到以證明其出席。開標(biāo)時應(yīng)邀請有關(guān)行政主管部門或者公證機構(gòu)參加，對開標(biāo)的全過程進(jìn)行監(jiān)督。

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　　第四十二條評標(biāo)由招標(biāo)人依法組建的評標(biāo)委員會負(fù)責(zé)。評標(biāo)委員會由藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)等方面的專家組成。參與評標(biāo)的專家人數(shù)應(yīng)為9-25人單數(shù)，其中藥學(xué)專家占專家人數(shù)的比例不應(yīng)低于1／2。

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　　第四十三條評標(biāo)專家由招標(biāo)人在有關(guān)行政部門或者公證機構(gòu)的監(jiān)督下，從省或市(地)以上政府有關(guān)部門建立的專家?guī)熘?，按照采購項目的特點和工作需要分層隨機抽取專家。

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　　第四十四條評標(biāo)委員會成員名單一般應(yīng)于開標(biāo)后決定。從抽取評標(biāo)專家到開始評標(biāo)的時間一般不得超過24小時。在抽取評標(biāo)專家時，應(yīng)抽取足夠數(shù)量的預(yù)備替補專家，在評標(biāo)專家因故缺席時及時予以替補。評標(biāo)委員會成員名單在中標(biāo)結(jié)果確定前應(yīng)當(dāng)保密。

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　　第四十五條與投標(biāo)人有利害關(guān)系的評標(biāo)專家不得進(jìn)入評標(biāo)委員會，已經(jīng)進(jìn)入的應(yīng)當(dāng)更換。評標(biāo)委員會應(yīng)當(dāng)客觀公正地履行職責(zé)，遵守職業(yè)道德，對所提出的評審意見承擔(dān)個人責(zé)任。評標(biāo)專家不得私下接觸投標(biāo)人，不得收受投標(biāo)人的財物或者其他好處。評標(biāo)專家和參與評標(biāo)的工作人員不得透露對投標(biāo)文件的評審和比較情況、中標(biāo)候選品種情況以及與評標(biāo)、定標(biāo)有關(guān)的其他情況。

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　　第四十六條招標(biāo)人應(yīng)當(dāng)采取必要措施，保證評標(biāo)活動在嚴(yán)格保密的情況下進(jìn)行。任何單位和個人不得非法干預(yù)、影響評標(biāo)的過程和結(jié)果。

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　　第四十七條評標(biāo)委員會完成評標(biāo)后，應(yīng)當(dāng)向衛(wèi)生行政部門提交書面評標(biāo)報告。評標(biāo)報告應(yīng)當(dāng)如實記載以下內(nèi)容：

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　　(一)項目基本情況；

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　　(二)評標(biāo)委員會成員名單；

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　　(三)開標(biāo)記錄；

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　　(四)投標(biāo)品種一覽表；

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　　(五)廢標(biāo)情況說明；

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　　(六)評標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)和方法；

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　　(七)評標(biāo)積分一覽表；

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　　(八)中標(biāo)候選品種和替補中標(biāo)品種；

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　　(九)需要澄清、說明的事項

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　　第四十八條評標(biāo)委員會全體成員須在評標(biāo)報告上簽字。對評標(biāo)結(jié)論持有異議的評標(biāo)專家可以書面方式闡述其不同意見和理由。評標(biāo)專家拒絕在評標(biāo)報告上簽字，同時未陳述其不同意見和理由的，視為同意評標(biāo)結(jié)論。評標(biāo)委員會應(yīng)當(dāng)對此做出書面說明并記錄在案。

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　　第四十九條招標(biāo)人應(yīng)在規(guī)定時間內(nèi)，在評標(biāo)委員會提交的中標(biāo)候選品種范圍內(nèi)，結(jié)合本單位的臨床用藥目錄和采購計劃，確認(rèn)納入本單位藥品購銷合同的品種及采購數(shù)量。中標(biāo)候選品種應(yīng)嚴(yán)格保密，在中標(biāo)通知書發(fā)出前，任何人不得對外泄露。

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　　第五十條評標(biāo)和定標(biāo)應(yīng)當(dāng)在投標(biāo)有效期截止前30日完成。不能在投標(biāo)有效期截止前30日前完成評標(biāo)和定標(biāo)的，招標(biāo)人應(yīng)當(dāng)通知所有投標(biāo)人延長投標(biāo)有效期。延長投標(biāo)有效期造成投標(biāo)人損失的，招標(biāo)人應(yīng)當(dāng)給予補償，因不可抗力需延長投標(biāo)有效期的除外。招標(biāo)文件應(yīng)當(dāng)載明投標(biāo)有效期。投標(biāo)有效期從提交投標(biāo)文件截止日起計算。一般不宜超過90日。

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　　第五十一條中標(biāo)品種的確認(rèn)方式由招標(biāo)人按以下辦法決定：

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　　(一)招標(biāo)人授權(quán)評標(biāo)委員會直接確定中標(biāo)品種的，評標(biāo)委員會的評審和比較結(jié)果為最終中標(biāo)品種。招標(biāo)人應(yīng)將所有品種納入藥品購銷合同。

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　　(二)招標(biāo)人沒有授權(quán)評標(biāo)委員會直接確定中標(biāo)品種的，由招標(biāo)人根據(jù)評標(biāo)委員會推薦的中標(biāo)候選品種確定中標(biāo)品種。招標(biāo)人應(yīng)將本單位確定的品種納入藥品購銷合同。

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　　第五十二條被招標(biāo)人納入藥品購銷合同的中標(biāo)候選品種為中標(biāo)品種。中標(biāo)品種確定后，經(jīng)辦機構(gòu)應(yīng)當(dāng)向中標(biāo)人發(fā)出中標(biāo)通知書，同時將中標(biāo)結(jié)果通知所有未中標(biāo)的投標(biāo)人。中標(biāo)通知書對招標(biāo)人和投標(biāo)人具有法律效力。

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　　第五十三條經(jīng)辦機構(gòu)向中標(biāo)人發(fā)出中標(biāo)通知書7日內(nèi)，將藥品中標(biāo)價格報當(dāng)?shù)貎r格主管部門備案。

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　　第五十四條招標(biāo)人和中標(biāo)人應(yīng)當(dāng)在中標(biāo)通知書發(fā)出之日起30日內(nèi)簽訂藥品購銷合同。藥品購銷合同的內(nèi)容由當(dāng)事人依據(jù)《文件范本》約定。藥品購銷合同簽訂后，招標(biāo)人與中標(biāo)人不得再訂立背離合同實質(zhì)性內(nèi)容的其他協(xié)議。

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　　第五十五條招標(biāo)人對納入本單位購銷合同的藥品(不含新產(chǎn)品)應(yīng)明確采購數(shù)量。上述采購數(shù)量可在一定幅度內(nèi)浮動。浮動幅度由市(地)級以上衛(wèi)生行政部門確定。在規(guī)定的采購周期內(nèi)，如果合同采購量未能完成，應(yīng)順延至下一個采購周期繼續(xù)采購，直至合同采購量全部完成。

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　　第五十六條招標(biāo)人對同一類別藥品全部實行集中招標(biāo)采購，中標(biāo)藥品已不能被其他同類品種替代的，招標(biāo)人和中標(biāo)人可分階段簽訂藥品購銷合同。結(jié)算方式按照中標(biāo)確認(rèn)合同有關(guān)條款或者雙方交易習(xí)慣確定。

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　　第五十七條中標(biāo)藥品的貨款結(jié)算辦法由招標(biāo)人和投標(biāo)人協(xié)商確定后載入藥品購銷合同。招標(biāo)人應(yīng)按合同規(guī)定的時間、數(shù)量按時結(jié)算貨款。

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　　第五十八條集中招標(biāo)采購中標(biāo)藥品的采購周期，自簽訂藥品購銷合同之日起，不得少于6個月。

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　　第五十九條中標(biāo)的政府定價藥品，按照規(guī)定的招標(biāo)采購藥品零售價作價辦法，由價格主管部門核定臨時零售價格。價格主管部門在收到經(jīng)辦機構(gòu)報送的備案文件15日內(nèi)，核定中標(biāo)品種的臨時零售價并對社會公布。從價格主管部門公布臨時零售價之日起，招標(biāo)人和本行政區(qū)內(nèi)未參加集中招標(biāo)采購的非營利性醫(yī)療機構(gòu)均應(yīng)在14日內(nèi)開始執(zhí)行臨時零售價。招標(biāo)人集中招標(biāo)采購的市場調(diào)節(jié)價藥品的實際零售價格；也要按上述原則核定并執(zhí)行。

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　　第六十條同一地區(qū)有多個臨時零售價時，招標(biāo)人執(zhí)行價格主管部門為本單位核定的臨時零售價。未參加集中招標(biāo)采購的非管利性醫(yī)療機構(gòu)，執(zhí)行價格主管部門根據(jù)當(dāng)?shù)貙嶋H情況確定的臨時零售價。

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　　第六十一條招標(biāo)人同中標(biāo)人簽訂．藥品購銷合同后7日內(nèi)，經(jīng)辦機構(gòu)應(yīng)當(dāng)向投標(biāo)人公示評標(biāo)和定標(biāo)結(jié)果，內(nèi)容包括定量評價分?jǐn)?shù)、定性評價票數(shù)、中標(biāo)品種等。

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　　第六十二條招標(biāo)人應(yīng)當(dāng)在開始履行藥品購銷合同后，按照《文件范本》規(guī)定的格式，按時向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門報送集中招標(biāo)采購履約情況，作為對醫(yī)療機構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督檢查的依據(jù)。

　　${NextPager}????? 第五章評標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)和方法

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　　第六十三條制定評標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)遵循以下原則：

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　　(一)堅持實行科學(xué)評估、集體決策、質(zhì)量優(yōu)先和價格合理，遵循公開、公平、公正和誠實信用原則，依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)，維護(hù)集中招標(biāo)采購當(dāng)事人的合法權(quán)益。

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　　(二)堅持按照招標(biāo)文件確定的標(biāo)準(zhǔn)和方法，對投標(biāo)文件進(jìn)行評審和比較。沒有納入招標(biāo)文件的標(biāo)準(zhǔn)和方法，不得作為評標(biāo)的依據(jù)。

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　　(三)堅持為滿足招標(biāo)人的臨床用藥需要服務(wù)，充分考慮各級各類招標(biāo)人的用藥差異，滿足不同人群的用藥需求。

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　　第六十四條招標(biāo)人必須在《文件范本》規(guī)定的范圍內(nèi)選擇并確定評標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)和方法。沒有載入《文件范本》的，在評標(biāo)時原則上不得采用。

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　　第六十五條評標(biāo)方法包括定量評價、定性評價和綜合評價。招標(biāo)人確定評標(biāo)方法時，應(yīng)以綜合評價為主。

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　　第六十六條定量評價是采用要素加權(quán)法進(jìn)行評審和比較的評標(biāo)方法。定量評價的評價要素應(yīng)包括藥品質(zhì)量、投標(biāo)報價、配送服務(wù)和商業(yè)信譽等。將每個評價要素量化為若干個評價指標(biāo)并形成指標(biāo)體系，然后根據(jù)各項指標(biāo)的重要程度進(jìn)行百分制定量加權(quán)。評價要素量化后形成的指標(biāo)體系，應(yīng)全面反映招標(biāo)人對藥品采購的本質(zhì)要求，對社會和所有投標(biāo)人公開。定量評價指標(biāo)應(yīng)依據(jù)《文件范本》提出的指標(biāo)體系，結(jié)合本項目的實際情況，選擇評價要素和有關(guān)評價指標(biāo)，確定各項評價要素和指標(biāo)的權(quán)重，并經(jīng)評標(biāo)委員會討論確定。

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　　第六十七條評價要素及各項指標(biāo)的評分權(quán)重由招標(biāo)人確定。招標(biāo)人在確定評分權(quán)重時應(yīng)遵循以下原則：

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　　(一)質(zhì)量要素權(quán)重不應(yīng)低于總分的40％；

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　　(二)價格要素權(quán)重應(yīng)低于質(zhì)量要素權(quán)重，但不應(yīng)低于質(zhì)量權(quán)重的50％；

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　　(三)商業(yè)信譽要素權(quán)重不應(yīng)低于總分的15％；

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　　(四)GMP類藥品中的?？扑幤罚砂床怀^價格分的50％加分,并計入質(zhì)量分總分.

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　　(五)因違法違規(guī)被有關(guān)行政部門查處并通報的投標(biāo)人，其商業(yè)信譽分?jǐn)?shù)應(yīng)酌情扣減。違法違規(guī)情節(jié)嚴(yán)重的，招標(biāo)人可在兩年內(nèi)拒絕其投標(biāo)；

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　　(六)根據(jù)對投標(biāo)人提交的資質(zhì)證明文件等進(jìn)行的客觀評價分?jǐn)?shù)不應(yīng)低于總分的2/3。

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　　第六十八條定量評價可以分專業(yè)組進(jìn)行，每個專業(yè)組負(fù)責(zé)部分評價指標(biāo)的評審和比較。各專業(yè)組的分?jǐn)?shù)匯總后產(chǎn)生中標(biāo)候選品種。也可不分專業(yè)組進(jìn)行評審和比較。

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　　第六十九條定性評價是利用專家的知識、經(jīng)驗和判斷通過記名表決進(jìn)行評審和比較的評標(biāo)方法。定性評價的評標(biāo)依據(jù)主要包括招標(biāo)人的用藥習(xí)慣、對入圍品種品牌知名度和質(zhì)量價格比的認(rèn)同程度以及招標(biāo)人認(rèn)為應(yīng)考慮的其他因素。進(jìn)行定性評價時，應(yīng)參照定量評價指標(biāo)體系和招標(biāo)人的用藥習(xí)慣，進(jìn)行充分醞釀討論，統(tǒng)一參評專家對投標(biāo)藥品的認(rèn)識和評價標(biāo)準(zhǔn)。

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　　第七十條實行定性評價時決定中標(biāo)候選品種的依據(jù)是記名表決票數(shù)。將同一評價項目的不同品牌品種依得票多少排列，得票最多的為中標(biāo)候選品種。

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　　第七十一條綜合評價是將定量評價和定性評價綜合應(yīng)用進(jìn)行評審和比較的評標(biāo)方法。進(jìn)行綜合評價前，應(yīng)由評標(biāo)委員會確定定量評價的指標(biāo)體系和定性評價原則，同時確定定量評價和定性評價的結(jié)合方式。通過定量評價，將不同品種依得分多少排列，選擇得分最多的3-5個為入圍品種。通過定性評價，將入圍品種依得分多少排列，得分排名第一的為中標(biāo)候選品種。排名第一的中標(biāo)人放棄中標(biāo)，或者因不可抗力提出不能履行合同時，招標(biāo)人可以確定排名第二的為中標(biāo)候選品種。

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　　第七十二條無論選擇何種評標(biāo)方法，對投標(biāo)品種均應(yīng)采用以下辦法分類:

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　　(一)將通用名相同的投標(biāo)品種按專利保護(hù)期內(nèi)的專利藥品和優(yōu)質(zhì)優(yōu)價中成藥GMP認(rèn)證藥品和非GMP認(rèn)證藥品分類。按類別進(jìn)行評審和比較，分別確定中標(biāo)品種。失去專利保護(hù)的專利藥品，按GMP認(rèn)證藥品參與投標(biāo)。

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　　(二)按照上述分類方法確定中標(biāo)藥品。非GMP認(rèn)證藥品的投標(biāo)報價超過中標(biāo)的GMP認(rèn)證藥品的，不得中標(biāo)。所有投標(biāo)藥品的報價超過政府規(guī)定價格的，按廢標(biāo)處理。已經(jīng)中標(biāo)的，中標(biāo)無效。

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　　(三)在每一個質(zhì)量層次藥品中選擇一個中標(biāo)候選品種。同一質(zhì)量層次入圍藥品的質(zhì)量價格比存在較大差異的，可以確定2-3個中標(biāo)候選品種。

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　　(四)對投標(biāo)藥品可以按劑型或者規(guī)格評審。按規(guī)格評審時，應(yīng)充分考慮臨床合理用藥的需要，對所有規(guī)格必須使用同一品牌的藥品按劑型進(jìn)行評審。

　　${NextPager}????? 第六章附則

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　　第七十三條藥品集中招標(biāo)采購的監(jiān)督辦法另行制定。

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　　第七十四條軍隊、武警部隊醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)行本規(guī)范的具體辦法，由中國人民解放軍衛(wèi)生主管部門制定。

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　　第七十五條本規(guī)范由衛(wèi)生部會同有關(guān)部門負(fù)責(zé)解釋。

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　　第七十六條本規(guī)范自發(fā)布之日起施行。