各市、縣、自治縣衛(wèi)生計(jì)生委（衛(wèi)生局），洋浦衛(wèi)生計(jì)生局，省政務(wù)中心、省發(fā)展改革委、省工信廳、省商務(wù)廳、省食品藥品監(jiān)管局、省工商局、省國(guó)稅局、省物價(jià)局，海南醫(yī)學(xué)院第一、二附屬醫(yī)院，省干部療養(yǎng)院，委直屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)，省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)，各有關(guān)藥品生產(chǎn)、流通企業(yè):

為貫徹落實(shí)國(guó)務(wù)院醫(yī)改辦等八部門(mén)聯(lián)合下發(fā)的《關(guān)于在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)中推行“兩票制”的實(shí)施意見(jiàn)（試行）》（國(guó)醫(yī)改辦發(fā)〔2016〕4號(hào)）精神，推動(dòng)我省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品采購(gòu)中落實(shí)“兩票制”，我委牽頭草擬了《海南省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)“兩票制”實(shí)施細(xì)則（試行）》（以下簡(jiǎn)稱《細(xì)則》），在廣泛征求各市縣衛(wèi)生計(jì)生委、省政府有關(guān)部門(mén)、公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)、各有關(guān)藥品生產(chǎn)流通企業(yè)意見(jiàn)的基礎(chǔ)上，邀請(qǐng)相關(guān)部門(mén)和部分醫(yī)院、企業(yè)代表召開(kāi)了《細(xì)則》征求意見(jiàn)座談會(huì)，多次對(duì)《細(xì)則》進(jìn)行了修改完善。現(xiàn)再次征求各單位意見(jiàn)，請(qǐng)于3月31日前以書(shū)面形式反饋我委，逾期不反饋視同無(wú)意見(jiàn)。

傳真：65327330

附件：海南省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)“兩票制”實(shí)施細(xì)則（試行）（征求意見(jiàn)稿）

海南省衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)

2017年3月23日

（此件主動(dòng)公開(kāi)）

抄送：省紀(jì)委派駐省衛(wèi)生計(jì)生委紀(jì)檢組，省公共資源交易服務(wù)中心。

海南省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)

“兩票制”實(shí)施細(xì)則（試行）

（征求意見(jiàn)稿）

新一輪醫(yī)改啟動(dòng)以來(lái)，特別是黨的十八大以來(lái)，深化醫(yī)改工作放到黨和國(guó)家事業(yè)全局更加重要的位置，統(tǒng)籌謀劃，全面推進(jìn)。為貫徹落實(shí)國(guó)務(wù)院辦公廳《關(guān)于印發(fā)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2016年重點(diǎn)工作任務(wù)的通知》（國(guó)辦發(fā)〔2016〕26號(hào)）、國(guó)務(wù)院醫(yī)改辦等八部門(mén)聯(lián)合下發(fā)的《關(guān)于在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)中推行“兩票制”的實(shí)施意見(jiàn)（試行）》（國(guó)醫(yī)改辦發(fā)〔2016〕4號(hào)）等文件精神，推動(dòng)在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)中落實(shí)“兩票制”，結(jié)合我省實(shí)際，制定本實(shí)施細(xì)則。

一、總體目標(biāo)

按照黨中央、國(guó)務(wù)院及省委、省政府關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革、促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的重大決策部署，以在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)中推行“兩票制”為抓手，不斷深化藥品流通領(lǐng)域改革，規(guī)范流通秩序，壓縮中間環(huán)節(jié),降低虛高藥價(jià)，凈化流通環(huán)境，強(qiáng)化市場(chǎng)監(jiān)管，嚴(yán)厲打擊“過(guò)票洗錢(qián)”和偷稅漏稅等違法違規(guī)行為，保障城鄉(xiāng)居民的用藥安全，維護(hù)人民群眾的健康權(quán)益。

二、適用范圍

全省所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)全部實(shí)行“兩票制”，即：由藥品生產(chǎn)企業(yè)到藥品流通企業(yè)開(kāi)一次購(gòu)銷發(fā)票，藥品流通企業(yè)到公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)一次購(gòu)銷發(fā)票。

藥品生產(chǎn)企業(yè)或科工貿(mào)一體化的集團(tuán)型企業(yè)設(shè)立的僅銷售本企業(yè)（集團(tuán)）藥品的全資或控股商業(yè)公司（全國(guó)僅限1家商業(yè)公司）視同生產(chǎn)企業(yè)。

境外藥品國(guó)內(nèi)總代理（全國(guó)僅限1家國(guó)內(nèi)總代理）視同生產(chǎn)企業(yè)。

藥品流通集團(tuán)型企業(yè)內(nèi)部向全資（控股）子公司或全資（控股）子公司之間調(diào)撥藥品不視為一票，但最多允許開(kāi)一次發(fā)票

三、有關(guān)規(guī)定

（一）藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)要按照公平、合法和誠(chéng)實(shí)信用原則合理確定加價(jià)水平。生產(chǎn)企業(yè)可將藥品直接配送到公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)，也可委托流通企業(yè)配送。鼓勵(lì)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)與生產(chǎn)企業(yè)通過(guò)海南省醫(yī)藥集中采購(gòu)服務(wù)平臺(tái)直接結(jié)算貨款、生產(chǎn)企業(yè)與流通企業(yè)結(jié)算配送費(fèi)用。

（二）生產(chǎn)企業(yè)可將藥品銷售到流通企業(yè)，流通企業(yè)應(yīng)直接銷售到公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)。如需委托其他流通企業(yè)進(jìn)行配送的，流通企業(yè)必須提供藥品調(diào)貨單（同藥品出庫(kù)單），相互之間不得發(fā)生購(gòu)銷行為。

（三）生產(chǎn)、流通企業(yè)銷售藥品，應(yīng)當(dāng)按照發(fā)票管理有關(guān)規(guī)定開(kāi)具增值稅專用發(fā)票或者增值稅普通發(fā)票（以下統(tǒng)稱“發(fā)票”），項(xiàng)目要填寫(xiě)齊全。所銷售藥品還應(yīng)當(dāng)按照藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（藥品GSP）要求附符合規(guī)定的隨貨同行單，發(fā)票（以及清單，下同）的購(gòu)、銷方名稱應(yīng)當(dāng)與隨貨同行單、付款流向一致、金額一致。

（四）流通企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品，應(yīng)主動(dòng)向生產(chǎn)企業(yè)索要發(fā)票，發(fā)票必須由生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)具。到貨驗(yàn)收時(shí)，應(yīng)驗(yàn)明發(fā)票、供貨方隨貨同行單與實(shí)際購(gòu)進(jìn)藥品的品種、規(guī)格、數(shù)量等，核對(duì)一致并建立購(gòu)進(jìn)藥品驗(yàn)收記錄，做到票、貨、賬相符。對(duì)發(fā)票和隨貨同行單不符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定要求，或者發(fā)票、隨貨同行單和購(gòu)進(jìn)藥品之間內(nèi)容不相符的，不得驗(yàn)收入庫(kù)。藥品購(gòu)銷中發(fā)生的發(fā)票及相關(guān)票據(jù)，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定保存。

（五）公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)在海南省醫(yī)藥集中采購(gòu)服務(wù)平臺(tái)編制采購(gòu)文件時(shí)，要將執(zhí)行“兩票制”作為必備條件。對(duì)于招標(biāo)采購(gòu)的藥品，要驗(yàn)明生產(chǎn)企業(yè)的資質(zhì)，由生產(chǎn)企業(yè)直接投標(biāo)。參與集中采購(gòu)的企業(yè)要在標(biāo)書(shū)中作出執(zhí)行“兩票制”的承諾，否則投標(biāo)無(wú)效；實(shí)行其他采購(gòu)方式采購(gòu)藥品，也必須在采購(gòu)合同中明確“兩票制”的有關(guān)要求。

（六）公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須與生產(chǎn)企業(yè)或流通企業(yè)簽訂配送協(xié)議，明確約定配送具體事宜和藥品質(zhì)量安全責(zé)任等相關(guān)要求，保證藥品能及時(shí)配送到位。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品流通企業(yè)在藥品集中采購(gòu)中應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行《海南省藥品集中采購(gòu)配送監(jiān)督管理辦法》（修訂后另行下發(fā)）。

（七）公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品驗(yàn)收入庫(kù)時(shí)，必須驗(yàn)明票、貨、賬三者一致方可入庫(kù)、使用，不僅要向進(jìn)行配送的流通企業(yè)索要、驗(yàn)證發(fā)票，還應(yīng)當(dāng)要求流通企業(yè)出具加蓋印章的由生產(chǎn)企業(yè)提供的進(jìn)貨發(fā)票復(fù)印件，兩張發(fā)票的流通企業(yè)名稱、批號(hào)等相關(guān)內(nèi)容互相印證，且作為公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)支付貨款憑證，納入財(cái)務(wù)檔案管理。每個(gè)品種的進(jìn)貨發(fā)票復(fù)印件至少提供一次。鼓勵(lì)有條件的市縣使用電子發(fā)票，通過(guò)信息化手段驗(yàn)證“兩票制”。

（八）支持網(wǎng)絡(luò)體系全、質(zhì)量信譽(yù)好、配送能力強(qiáng)的大型藥品流通企業(yè)到我省開(kāi)展藥品配送工作。支持建設(shè)覆蓋全省范圍的藥品物流園區(qū)和配送中心，推進(jìn)藥品流通企業(yè)倉(cāng)儲(chǔ)資源和運(yùn)輸資源有效整合，多倉(cāng)協(xié)同配送，允許藥品流通企業(yè)異地建倉(cāng)，在全省范圍內(nèi)使用本企業(yè)符合條件的藥品倉(cāng)庫(kù)。按照遠(yuǎn)近結(jié)合、城鄉(xiāng)聯(lián)動(dòng)的原則，鼓勵(lì)支持區(qū)域藥品配送城鄉(xiāng)一體化，打通鄉(xiāng)村配送“最后一公里”。

（九）為應(yīng)對(duì)自然災(zāi)害、重大疫情、重大突發(fā)事件和病人急（搶）救等特殊情況，緊急采購(gòu)藥品或國(guó)家醫(yī)藥儲(chǔ)備藥品，可特殊處理。

（十）麻醉藥品和第一類精神藥品的流通經(jīng)營(yíng)仍按國(guó)家現(xiàn)行規(guī)定執(zhí)行。

四、監(jiān)督管理

（一）由省衛(wèi)生計(jì)生委牽頭，聯(lián)合省政務(wù)中心、省食品藥品監(jiān)督管理局、省物價(jià)局、省工商行政管理局、省國(guó)稅局、省工業(yè)和信息化廳、省商務(wù)廳等部門(mén)監(jiān)督指導(dǎo)全省推行“兩票制”工作，加強(qiáng)藥品采購(gòu)環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理，抽查藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)和公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)落實(shí)“兩票制”情況。對(duì)不按規(guī)定執(zhí)行“兩票制”要求的藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)，責(zé)令其限期整改，整改不力的取消其投標(biāo)、中標(biāo)和配送資格，并列入藥品采購(gòu)不良記錄。各市、縣（區(qū)）對(duì)應(yīng)職能部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)推行“兩票制”的監(jiān)督管理工作。

（二）各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生部門(mén)要加強(qiáng)對(duì)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行“兩票制”的監(jiān)督檢查，對(duì)索票（證）不嚴(yán)，“兩票制”落實(shí)不到位、拖欠貨款、有令不行的醫(yī)療機(jī)構(gòu)要通報(bào)批評(píng)，直到追究相關(guān)人員責(zé)任。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行“兩票制”的成效要與單位評(píng)先評(píng)優(yōu)、績(jī)效考核掛鉤。

（三）省政務(wù)中心要加強(qiáng)海南省醫(yī)藥集中采購(gòu)服務(wù)平臺(tái)信息化建設(shè)，加強(qiáng)“兩票制”執(zhí)行情況的信息化監(jiān)督手段，推動(dòng)醫(yī)藥集中采購(gòu)服務(wù)平臺(tái)（省公共資源交易服務(wù)中心）、藥品追溯體系和誠(chéng)信體系建設(shè)平臺(tái)等互聯(lián)互通、監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)互通和處理結(jié)果互認(rèn)。

（四）各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)要加強(qiáng)對(duì)藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)的監(jiān)督管理，除檢查企業(yè)落實(shí)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)規(guī)定外，還應(yīng)當(dāng)將推行“兩票制”納入飛行檢查、日常監(jiān)督檢查內(nèi)容，依法嚴(yán)厲打擊各種形式的違法違規(guī)行為，對(duì)企業(yè)違反“兩票制”要求的情況，應(yīng)當(dāng)及時(shí)通報(bào)省藥品集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)。對(duì)違反藥品管理相關(guān)規(guī)定，影響質(zhì)量的，依法進(jìn)行查處。

（五）各級(jí)價(jià)格和工商行政部門(mén)要按照職責(zé)嚴(yán)厲打擊藥品購(gòu)銷中的價(jià)格壟斷等價(jià)格違法行為、不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為和侵犯消費(fèi)者合法權(quán)益行為。

（六）各級(jí)國(guó)稅部門(mén)要加強(qiáng)對(duì)藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的日常巡查、稅務(wù)審計(jì)、稅務(wù)稽查力度，規(guī)范其發(fā)票管理，依法打擊涉稅違法犯罪行為。

（七）各級(jí)商務(wù)和工信部門(mén)要將推行“兩票制”作為推動(dòng)藥品流通領(lǐng)域改革、現(xiàn)代藥品和流通方式發(fā)展的主要工作，進(jìn)一步加強(qiáng)藥品流通企業(yè)管理，構(gòu)建配送能力等級(jí)評(píng)價(jià)體系。

（八）其他各相關(guān)部門(mén)要按照職責(zé)分工，密切配合，搞好監(jiān)管銜接，形成工作合力，切實(shí)做好“兩票制”的推行工作。

五、工作要求

（一）2017年是我省深化醫(yī)改工作的關(guān)鍵之年，各部門(mén)、各市縣政府要認(rèn)真貫徹執(zhí)行省委、省政府重大決策部署，深刻認(rèn)識(shí)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制綜合改革的重大意義，站在講政治、顧大局、重民生的高度，突出工作重點(diǎn)，精心組織實(shí)施，確?！皟善敝啤惫ぷ黜樌七M(jìn)。

（二）各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生部門(mén)要加強(qiáng)與食品藥品監(jiān)管、價(jià)格、工商行政管理、國(guó)稅、工信、商務(wù)等部門(mén)的溝通聯(lián)系與協(xié)調(diào)，明確工作分工，搞好監(jiān)管銜接，做到各司其職、各負(fù)其責(zé)，形成工作合力，有力推動(dòng)“兩票制”工作全面落實(shí)。

（三）各部門(mén)、各市縣政府要堅(jiān)持正確的輿論導(dǎo)向，加強(qiáng)政策解讀、宣傳和引導(dǎo)，采取通俗易懂、生動(dòng)形象的方式，廣泛宣傳推行“兩票制”的目的、做法和意義，加強(qiáng)信息公開(kāi)、公示，積極回應(yīng)社會(huì)關(guān)切，廣泛接受社會(huì)監(jiān)督，為推行“兩票制”營(yíng)造良好的輿論氛圍。

（四）各部門(mén)、各市縣政府要把推進(jìn)“兩票制”工作納入醫(yī)改工作績(jī)效考核重要內(nèi)容，重點(diǎn)圍繞公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)采率、入庫(kù)率，藥品流通企業(yè)配送率、及時(shí)率、配送數(shù)量滿足率、品規(guī)倉(cāng)儲(chǔ)率、服務(wù)質(zhì)量、服務(wù)信譽(yù)、儲(chǔ)運(yùn)條件等內(nèi)容，建立配送動(dòng)態(tài)監(jiān)管和考核機(jī)制，以考促管，形成配送工作良性競(jìng)爭(zhēng)格局，有力推動(dòng)“兩票制”工作全面落實(shí)。

（五）本實(shí)施細(xì)則從發(fā)布之日起試行,過(guò)渡期為6個(gè)月。過(guò)渡期內(nèi)，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)確定藥品流通企業(yè)，在海南省醫(yī)藥集中采購(gòu)服務(wù)平臺(tái)進(jìn)行更新，同時(shí)簽署并公示承諾書(shū)；視同藥品生產(chǎn)企業(yè)的，應(yīng)提供有關(guān)證明材料，簽署并公示承諾書(shū)；藥品流通企業(yè)須妥善處理庫(kù)存藥品中不符合“兩票制”規(guī)定的藥品；公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)藥品采購(gòu)使用情況及時(shí)調(diào)整優(yōu)化配送渠道，在藥品生產(chǎn)企業(yè)未確定藥品流通企業(yè)前，暫可按原渠道采購(gòu)藥品。過(guò)渡期結(jié)束后，全省所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)全面實(shí)施“兩票制”。