序號(hào)

受理號(hào)

品種名稱

申請(qǐng)人

備注

1

補(bǔ)15000028

口腔潰瘍含漱液

Access Pharmaceuticals, Inc.

2

進(jìn) 10-3550

一次性使用無菌導(dǎo)尿管

啟通醫(yī)藥技術(shù)咨詢(上海)有限公司

3

進(jìn) 13-0684

純鈦人工牙種植體

佰石德(上海)醫(yī)療器械有限公司

4

進(jìn) 13-2733

正畸光固化粘結(jié)劑

杭州匯普醫(yī)療設(shè)備有限公司

5

進(jìn) 13-5649

種植體系統(tǒng)

北京迪斯艾科貿(mào)有限公司

6

進(jìn) 13-5673

光固化護(hù)髓墊底材料

北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司

7

進(jìn) 13-5905

肩關(guān)節(jié)系統(tǒng)

邦美(上海)商貿(mào)有限公司

8

進(jìn) 14-0344

無覆膜經(jīng)肝膽管支架

波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司北京分公司

9

進(jìn) 14-1258

排齦膏

北京信然宜誠醫(yī)療科技有限公司

10

進(jìn) 14-1341

疝修補(bǔ)補(bǔ)片

柯惠醫(yī)療器材國際貿(mào)易(上海)有限公司

11

進(jìn) 14-1489

人工血管

戈?duì)柟I(yè)品貿(mào)易(上海)有限公司

12

進(jìn) 14-1854

三連三通旋塞

貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司北京分公司

13

進(jìn) 14-2304

髖關(guān)節(jié)假體—髖臼內(nèi)襯

史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司

14

進(jìn) 14-2361

游離睪酮測定試劑盒(ELISA法)

DRG Instruments GmbH

15

進(jìn) 14-2365

血管內(nèi)封閉導(dǎo)管

北京醫(yī)捷通科技有限公司

16

進(jìn) 14-2696

膝關(guān)節(jié)融合髓內(nèi)釘

史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司

17

進(jìn) 14-2755

牙種植體附件

北京信然宜誠醫(yī)療科技有限公司

18

進(jìn) 14-2760

程控儀

美敦力(上海)管理有限公司

19

進(jìn) 14-2839

富血小板血漿制備器

銳適醫(yī)療器械(上海)有限公司

20

進(jìn) 14-3089

便攜式輸液泵

貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司北京分公司

21

進(jìn) 14-3092

耳鼻喉綜合治療臺(tái)

廣州優(yōu)聽電子科技有限公司

22

進(jìn) 14-3197

疝修補(bǔ)補(bǔ)片

優(yōu)諾康(北京)醫(yī)藥技術(shù)服務(wù)有限公司

23

進(jìn) 14-3230

玻切頭

荷蘭眼科研究中心國際有限公司上海代表處

24

進(jìn) 14-3247

牙科光固化復(fù)合樹脂

北京信然宜誠醫(yī)療科技有限公司

25

進(jìn) 14-3253

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26

進(jìn) 14-3275

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27

進(jìn) 14-3391

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28

進(jìn) 14-3437

組配式髖關(guān)節(jié)假體柄組件

北京威聯(lián)德骨科技術(shù)有限公司

29

進(jìn) 14-3778

髂骶骨連接器

信諾美德(北京)科技發(fā)展有限公司

30

進(jìn) 14-3807

取栓系統(tǒng)

史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司

31

進(jìn) 14-3866

遠(yuǎn)端通路導(dǎo)管

史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司

32

進(jìn) 14-3872

球囊導(dǎo)引導(dǎo)管

史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司

33

進(jìn) 14-3890

微導(dǎo)管

史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司

34

進(jìn) 14-3935

游離蛋白S檢測試劑盒(免疫比濁法)

Instrumentation Laboratory Co.

35

進(jìn) 14-4038

負(fù)壓創(chuàng)傷治療儀

啟通醫(yī)藥技術(shù)咨詢(上海)有限公司

36

進(jìn) 14-4063

牙膠尖

卡瓦盛邦(上海)牙科醫(yī)療器械有限公司北京分公司

37

進(jìn) 14-4430

球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

北京誠諾美迪科技有限公司

38

進(jìn) 14-4467

免疫質(zhì)控品

Randox Laboratories Ltd

39

進(jìn) 14-4648

負(fù)壓吸引泵

信諾美德(北京)科技發(fā)展有限公司

40

進(jìn) 14-4816

種植體配套用基臺(tái)及螺釘

佰石德(上海)醫(yī)療器械有限公司

41

進(jìn) 14-4915

同型半胱氨酸質(zhì)控物

Bio-Rad Laboratories, Inc.

42

進(jìn) 14-5197

腦電圖機(jī)

北京眾和倍德貿(mào)易有限公司

43

進(jìn) 14-5415

電動(dòng)轉(zhuǎn)運(yùn)床

史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司

44

進(jìn) 14-5454

軟性親水接觸鏡

上海睛水光學(xué)眼鏡有限公司

45

進(jìn) 14-5696

人體成分分析儀

北京醫(yī)捷通科技有限公司

46

進(jìn) 14-5926

靜脈造影球囊導(dǎo)管

美敦力(上海)管理有限公司

47

進(jìn) 14-5960

抗β₂糖蛋白1抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

INOVA Diagnostics,Inc.

48

進(jìn) 14-6431

微導(dǎo)管

潤京綜研生物科技(北京)有限公司

49

進(jìn) 14-6467

肌酸激酶MB同工酶測定試劑盒（免疫抑制法）

SYSMEX CORPORATION

50

進(jìn) 14-6511

鈉、鉀、氯、鋰檢測校準(zhǔn)品

Medica Corporation

51

進(jìn) 14-6600

過氧化氫低溫滅菌器

邁迪思創(chuàng)(北京)科技發(fā)展有限公司

52

進(jìn) 14-7123

牙科綜合治療臺(tái)

中文：賽福徠集團(tuán)/原文：Cefla s.c.

53

進(jìn) 15-0001

血栓調(diào)節(jié)蛋白檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)

第一ファインケミカル株式會(huì)社（DAIICHI FINE CHEMICAL CO.LTD）

54

進(jìn) 15-0255

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/

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

55

進(jìn) 15-0393

注射用修飾透明質(zhì)酸鈉凝膠

LG Life Sciences, Ltd.

56

進(jìn) 15-0408

銅藍(lán)蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)

Beckman Coulter, Inc.

57

進(jìn) 15-0590

牙科綜合治療臺(tái)

Sirona Dental Systems GmbH

58

進(jìn) 15-0680

乙型肝炎病毒DNA測定試劑盒(實(shí)時(shí)熒光PCR法)

Abbott Molecular, Inc.

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

59

進(jìn) 15-0837

/

/

60

進(jìn) 15-0929

/

/

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

61

進(jìn) 15-0979

/

/

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

62

進(jìn) 15-0998

凝血酶時(shí)間檢測試劑盒(凝固法)

Medirox AB

63

進(jìn) 15-1000

纖維蛋白原檢測試劑盒(Clauss法)

Medirox AB

64

進(jìn) 15-1001

凝血酶原時(shí)間檢測試劑盒(凝固法)

Medirox AB

65

進(jìn) 15-1002

多項(xiàng)校準(zhǔn)品

Medirox AB

66

進(jìn) 15-1276

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在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

67

進(jìn) 15-1280

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在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

68

進(jìn) 15-1385

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在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

69

進(jìn) 15-1733

促甲狀腺激素測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫法)

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

70

進(jìn) 15-1803

甲狀腺球蛋白測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

Beckman Coulter, Inc.

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

71

進(jìn) 15-1836

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在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

72

進(jìn) 15-1858

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在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

73

進(jìn) 15-1997

弓形蟲IgM檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）

Zeus Scientific,Inc.

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

74

進(jìn) 15-2018

皮質(zhì)醇測定試劑盒(直接化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

75

進(jìn) 15-2023

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在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

76

進(jìn) 15-2137

麻醉系統(tǒng)

Datex Ohmeda, Inc.

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

77

進(jìn) 15-2471

血小板聚集功能檢測試劑盒(凝固法)

Haemonetics Corporation

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

78

進(jìn) 15-2572

肝素酶包被試劑杯

Haemonetics Corporation

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

79

進(jìn) 15-2573

質(zhì)控品

Haemonetics Corporation

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

80

進(jìn) 15-2574

活化凝血檢測試劑盒(凝固法)

Haemonetics Corporation

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

81

進(jìn) 15-2600

脂肪酶檢測試劑盒(比濁法)

Randox Laboratories Ltd

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

82

進(jìn) 15-2840

心肌多項(xiàng)標(biāo)志物檢測用質(zhì)控品

Randox Laboratories Ltd

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

83

進(jìn) 15-2877

甲狀腺球蛋白測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)

Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。