國衛(wèi)辦監(jiān)督函〔2016〕102號

各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生計生委，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團衛(wèi)生局，疾控中心、監(jiān)督中心：?
　　為落實國務(wù)院簡政放權(quán)，加強事中事后監(jiān)管的精神，2015年我委在全國部署開展了消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)和放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)專項整治工作，各地按照統(tǒng)一要求，結(jié)合實際，開展專項整治。2015年11月，我委組織對天津、遼寧等8個?。ㄊ校┕ぷ髑闆r進行督查。結(jié)合各地上報總結(jié)和督查情況，現(xiàn)將專項整治工作情況通報如下：?
　　一、 開展工作情況?
　　（一）加強組織領(lǐng)導(dǎo)。各地高度重視，迅速成立領(lǐng)導(dǎo)小組，及時印發(fā)工作方案。天津、河北、安徽等?。ㄊ校⒋舜喂ぷ髯鳛槟甓戎攸c納入目標考核。北京、上海、浙江、湖北等?。ㄊ校ｍ椪喂ぷ骷{入“2015年打擊侵犯知識產(chǎn)權(quán)和制售假冒偽劣商品工作”進行部署。山西、山東、湖北、貴州、陜西等省適時對下級專項整治工作開展情況進行督查，狠抓工作落實。
　　（二）強化宣傳培訓(xùn)。各地充分利用網(wǎng)絡(luò)、報紙、電視等媒體，宣傳相關(guān)法律法規(guī)和科普知識，公開投訴舉報電話，報道專項整治工作進展，曝光典型案件，及時公開不合格消毒產(chǎn)品和違法違規(guī)機構(gòu)名單。各地加強對基層監(jiān)督員、消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)和放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)管理人員的培訓(xùn)，保障了專項整治工作的高效開展。?
　　（三）開展自查自糾。消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)和放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)按照專項整治工作要求，對照《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》、《放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，認真開展自查自糾，切實落實主體責任，對擅自改變消毒企業(yè)許可核準項目和未取得技術(shù)服務(wù)資質(zhì)擅自從業(yè)等行為積極整改，進一步規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營和服務(wù)行為。?
　　（四）全面監(jiān)督檢查。各地在生產(chǎn)企業(yè)自查自糾的基礎(chǔ)上，全面開展監(jiān)督檢查工作，對存在問題及時跟蹤、督促整改。天津市制定《天津市消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)不良記錄記分制度（試行）》，對企業(yè)各種不良記錄行為予以記分。上海市利用“健康相關(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生監(jiān)督信息服務(wù)平臺”，將發(fā)現(xiàn)的違法行為及查處情況予以公示。江蘇省無錫市應(yīng)用快速檢測設(shè)備進行生產(chǎn)環(huán)境現(xiàn)場快速檢測，及時發(fā)現(xiàn)衛(wèi)生安全隱患。?
　　本次專項整治，全國共檢查消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)5650戶次，其中衛(wèi)生用品生產(chǎn)企業(yè)4117戶次，消毒劑生產(chǎn)企業(yè)1020戶次，消毒器械生產(chǎn)企業(yè)513戶次。抽查消毒產(chǎn)品10820件，不合格541件，占5%。衛(wèi)生計生行政部門對問題嚴重的55家不合格企業(yè)和137件不合格產(chǎn)品進行了公示，罰款58萬余元。檢查放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)554家，對4435名專業(yè)技術(shù)人員資質(zhì)進行抽查。通過專項整治工作，有效規(guī)范消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)和放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)的生產(chǎn)經(jīng)營及技術(shù)服務(wù)行為，維護了市場秩序，保障了人民群眾身體健康和公共衛(wèi)生安全。?
　　二、存在問題?
　　（一）部分地區(qū)工作措施落實不到位。個別地方對專項整治工作的重要性認識不足，重發(fā)文部署，輕督導(dǎo)落實，未能有效組織開展專項整治工作；個別地方由于抽檢經(jīng)費短缺、檢驗機構(gòu)能力不足等原因，未完成消毒產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量抽檢工作。個別省份未按規(guī)定及時報送專項整治工作總結(jié)和匯總表。?
　　（二）消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)主體責任落實還不到位。一是部分企業(yè)存在擅自改變許可核準的生產(chǎn)條件和設(shè)施設(shè)備、實際生產(chǎn)項目與許可項目不一致等問題。二是部分企業(yè)衛(wèi)生管理制度執(zhí)行不到位，產(chǎn)品批次檢驗不能嚴格落實，未按照規(guī)定對消毒產(chǎn)品進行衛(wèi)生安全評價或衛(wèi)生安全評價報告內(nèi)容不完整。本次共抽檢221個第一類、第二類消毒產(chǎn)品，無衛(wèi)生安全評價報告的有122個，占55.2%。三是部分消毒產(chǎn)品，特別是抗（抑）菌制劑類產(chǎn)品存在標簽說明書不規(guī)范，夸大宣傳或明示、暗示療效等問題。?
　　（三）放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)能力不足。一是部分省份轄區(qū)內(nèi)的放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)數(shù)量不能滿足放射診療機構(gòu)需求，技術(shù)服務(wù)機構(gòu)地區(qū)分布不平衡，個別機構(gòu)實際從事技術(shù)服務(wù)工作的專業(yè)技術(shù)人員數(shù)量和能力不足。二是個別取得技術(shù)服務(wù)資質(zhì)的省級疾病預(yù)防控制中心對省內(nèi)其他技術(shù)服務(wù)機構(gòu)未起到業(yè)務(wù)指導(dǎo)作用。三是部分技術(shù)服務(wù)機構(gòu)存在檢測報告、評價報告和原始記錄書寫不規(guī)范、檢測項目不全和評價工作檔案資料欠缺等問題。?
　　（四）日常監(jiān)管工作還存在不足。一是基層監(jiān)督力量薄弱，消毒產(chǎn)品和放射衛(wèi)生專職監(jiān)督人員缺乏，監(jiān)督執(zhí)法專業(yè)能力有待提高。二是部分地區(qū)存在法律法規(guī)執(zhí)行不到位情況。如未按照要求開展消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全報告?zhèn)浒腹ぷ鳎瑢Ψ派湫l(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)的服務(wù)范圍及類別審批不規(guī)范。三是個別地方未出臺省級放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)管理辦法及考核標準等。四是檢測機構(gòu)未能充分發(fā)揮技術(shù)支撐作用。部分疾病預(yù)防控制機構(gòu)工作積極性不高，消毒產(chǎn)品檢測周期較長。同時，還存在檢驗機構(gòu)數(shù)量少、能力不足等情況。?
　　三、下一步工作要求?
　　（一）鞏固專項整治成果。一是各地要在專項整治工作的基礎(chǔ)上，全面推進消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價及備案工作，持續(xù)加大監(jiān)督檢查力度，重點加強對第一類、第二類消毒產(chǎn)品及企業(yè)的監(jiān)督檢查，依法嚴肅查處違法違規(guī)行為。二是依照《職業(yè)病防治法》、《放射性同位素與射線裝置安全和防護條例》的要求，加強監(jiān)督檢查力度，督促各地放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)強化法律意識、責任意識和服務(wù)意識，依法依規(guī)開展技術(shù)服務(wù)工作。?
　　（二）加強體系建設(shè)。一是要加強基層消毒產(chǎn)品監(jiān)督執(zhí)法隊伍的建設(shè)，充實人員，加大投入，切實保障工作經(jīng)費和抽檢經(jīng)費。二是加強業(yè)務(wù)培訓(xùn)，不斷提高基層監(jiān)督員的監(jiān)督執(zhí)法能力。三是加強消毒產(chǎn)品檢測機構(gòu)和放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)建設(shè)，做好機構(gòu)設(shè)置的規(guī)劃，提高服務(wù)能力和質(zhì)量。?
　　（三）加大法規(guī)宣傳。各地要加強對消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)和放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)法人及從業(yè)人員相關(guān)法律法規(guī)的宣傳培訓(xùn)，提高企業(yè)和機構(gòu)守法意識，強化主體責任，督促嚴格依照《消毒管理辦法》、《放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)管理辦法》等規(guī)定從事生產(chǎn)經(jīng)營及服務(wù)活動。?
　　（四）建立長效監(jiān)管機制。各地要進一步完善監(jiān)督管理制度，積極創(chuàng)新，探索“互聯(lián)網(wǎng)+監(jiān)管”的執(zhí)法模式，加強省際間案件協(xié)查和通報協(xié)作。建立完善不良記錄和“黑名單”制度，充分發(fā)揮社會監(jiān)督作用。?

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　　附件：1．消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查情況匯總表.docx?

　　　　　2．消毒產(chǎn)品監(jiān)督檢查情況匯總表.docx

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國家衛(wèi)生計生委辦公廳?
2016年2月2日