序號(hào)

受理號(hào)

品種名稱

申請(qǐng)人

備注

1

進(jìn) 13-2774退回

多用頭架

北京瑞奇美德科技發(fā)展有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

2

進(jìn) 13-5721.1

顱內(nèi)壓監(jiān)測(cè)儀

強(qiáng)生(上海) 醫(yī)療器材有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

3

進(jìn) 13-6129

動(dòng)力系統(tǒng)

施樂(lè)輝醫(yī)用產(chǎn)品國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

4

進(jìn) 14-0436

膀胱鏡用手術(shù)器械

邁迪思創(chuàng)(北京)科技發(fā)展有限公司

5

進(jìn) 14-1024

植入式心臟復(fù)律除顫器

圣猶達(dá)醫(yī)療用品(上海)有限公司

6

進(jìn) 14-1338

植入式心臟再同步起搏器

圣猶達(dá)醫(yī)療用品(上海)有限公司

7

進(jìn) 14-1777

醫(yī)療壓力帶

北京瑞奇美德科技發(fā)展有限公司

8

進(jìn) 14-1778

醫(yī)療壓力帶

北京瑞奇美德科技發(fā)展有限公司

9

進(jìn) 14-1791

一次性電極導(dǎo)管防護(hù)套

北京康聯(lián)醫(yī)用設(shè)備有限公司

10

進(jìn) 14-3047

眼攝影裝置

興和(上海)光學(xué)商貿(mào)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

11

進(jìn) 14-3077

植入式心臟起搏器

美敦力(上海)管理有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

12

進(jìn) 14-3321

氫氧化鈣

登士柏(天津)國(guó)際貿(mào)易有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

13

進(jìn) 14-4308

慶大霉素骨水泥

強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

14

進(jìn) 14-4348

腹腔鏡有源手術(shù)器械

北京世紀(jì)醫(yī)橋咨詢有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

15

進(jìn) 14-4459

XIII因子抗原檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)

Instrumentation Laboratory Co.

16

進(jìn) 14-4497

植入式心電事件監(jiān)測(cè)器

美敦力(上海)管理有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

17

進(jìn) 14-4630

結(jié)核分枝桿菌抗原MPT64檢測(cè)試劑盒(膠體金法)

Standard Diagnostics, Inc.

18

進(jìn) 14-4786

植入式心臟起搏器

圣猶達(dá)醫(yī)療用品(上海)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

19

進(jìn) 14-4957

尿十項(xiàng)試紙(干化學(xué)檢測(cè)法)

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

20

進(jìn) 14-4998

碎石器

奧林巴斯(北京)銷售服務(wù)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

21

進(jìn) 14-5246

/

/

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

22

進(jìn) 14-5285

高壓注射器

萬(wàn)靈科醫(yī)療咨詢(上海)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

23

進(jìn) 14-5386

軟性親水接觸鏡

愛(ài)爾康(中國(guó))眼科產(chǎn)品有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

24

進(jìn) 14-5391

雙能X射線骨密度儀

北京威爾格醫(yī)療器械有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

25

進(jìn) 14-5436

PTCA擴(kuò)張導(dǎo)管

波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司北京分公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

26

進(jìn) 14-5543

牙科鉆頭

廣州市奧咨達(dá)醫(yī)療器械技術(shù)服務(wù)有限公司

27

進(jìn) 14-5544

植入式心臟起搏電極導(dǎo)線

美敦力(上海)管理有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

28

進(jìn) 14-5550

活檢針

北京東芳圣安咨詢有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

29

進(jìn) 14-5597

一次性使用扭矩扳手

圣猶達(dá)醫(yī)療用品(上海)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

30

進(jìn) 14-5636

醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)

飛利浦(中國(guó))投資有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

31

進(jìn) 14-5640

醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)

飛利浦(中國(guó))投資有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

32

進(jìn) 14-5906

/

/

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

33

進(jìn) 14-5911

X射線骨密度檢測(cè)儀

通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

34

進(jìn) 14-5912

胱抑素C檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)

Randox Laboratories Ltd.

35

進(jìn) 14-5958

抗磷脂酰絲氨酸/凝血酶原(aPS/PT)IgM抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）

INOVA Diagnostics,Inc.

36

進(jìn) 14-5961

抗β₂糖蛋白1IgA抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）

INOVA Diagnostics,Inc.

37

進(jìn) 14-5962

抗β₂糖蛋白1IgM抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

INOVA Diagnostics,Inc.

38

進(jìn) 14-5963

抗磷脂酰絲氨酸/凝血酶原(aPS/PT)IgG抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）

INOVA Diagnostics,Inc.

39

進(jìn) 14-5966

抗心磷脂IgM抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

INOVA Diagnostics,Inc.

40

進(jìn) 14-6016

輸液接頭

北京精誠(chéng)智達(dá)科貿(mào)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

41

進(jìn) 14-6047

脈搏血氧測(cè)量?jī)x

邁心諾(北京)醫(yī)療科技有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

42

進(jìn) 14-6053

清洗消毒機(jī)

倍力曼醫(yī)療設(shè)備(上海)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

43

進(jìn) 14-6075

一次性使用腦部牽開(kāi)裝置

戴聞貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

44

進(jìn) 14-6082

尿道擴(kuò)張器

庫(kù)克(中國(guó))醫(yī)療貿(mào)易有限公司北京分公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

45

進(jìn) 14-6093

/

/

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

46

進(jìn) 14-6408

遙測(cè)系統(tǒng)

上海光電醫(yī)用電子儀器有限公司北京分公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

47

進(jìn) 14-6424

植入式心臟起搏電極導(dǎo)線

美敦力(上海)管理有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

48

進(jìn) 14-6438

吸管

北京市捷瑞嘉科技有限責(zé)任公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

49

進(jìn) 14-6474

阻隔環(huán)

北京威尼匯力醫(yī)療器械有限公司

50

進(jìn) 14-6534

醫(yī)用泌尿灌注泵

北京德華信達(dá)技術(shù)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

51

進(jìn) 14-6646

吸引管

天津青松華藥醫(yī)藥有限公司

52

進(jìn) 14-7008

多環(huán)粘膜切除器(商品名:Duette)

Cook Ireland Limited

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

53

進(jìn) 14-7047

血糖與血脂監(jiān)測(cè)儀

韓國(guó)Infopia Co.,Ltd.公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

54

進(jìn) 14-7090

/

/

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

55

進(jìn) 14-7100

血管造影高壓注射器

Bayer Medical Care,Inc.

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

56

進(jìn) 14-7132

機(jī)械心臟瓣膜

St. Jude Medical

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

57

進(jìn) 14-7133

機(jī)械心臟瓣膜

St. Jude Medical

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

58

進(jìn) 14-7148

/

/

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

59

進(jìn) 14-7178

自動(dòng)電腦驗(yàn)光儀

Huvitz Co.,Ltd.

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

60

進(jìn) 14-7200

植入式心臟起搏器

Medtronic Inc

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

61

進(jìn) 15-0031

影像板掃描處理系統(tǒng)

柯尼卡美能達(dá)株式會(huì)社

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

62

進(jìn) 15-0068

注射泵

B. Braun Melsungen AG

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

63

進(jìn) 15-0099

堿性磷酸酶檢測(cè)試劑盒(比色法)

Randox Laboratories Ltd

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

64

進(jìn) 15-0101

甘油三酯檢測(cè)試劑盒(比色法)

Randox Laboratories Ltd

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

65

進(jìn) 15-0104

堿性磷酸酶檢測(cè)試劑盒(比色法)

Randox Laboratories Ltd

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

66

進(jìn) 15-0126

血栓去除術(shù)裝置

Bayer Medical Care, Inc

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

67

進(jìn) 15-0162

硬膜修補(bǔ)材料

Integra LifeSciences Corporation

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

68

進(jìn) 15-0168

一次性使用靜脈曲張注射針

Wilson-Cook Medical Inc.

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

69

進(jìn) 15-0221

甲氨蝶呤質(zhì)控品

Abbott GmbH & Co. KG

70

進(jìn) 15-0222

甲氨蝶呤高值質(zhì)控品

Abbott GmbH & Co. KG

71

進(jìn) 15-0224

甲氨蝶呤校準(zhǔn)品

Abbott GmbH & Co. KG

72

進(jìn) 15-0238

自體血液回收器

Stryker Instruments

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

73

進(jìn) 15-0302

萬(wàn)古霉素測(cè)定試劑盒 (化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測(cè)法)

Abbott GmbH & Co. KG

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

74

進(jìn) 15-0324

一次性腸外營(yíng)養(yǎng)輸液袋

臺(tái)灣通諾醫(yī)療器材股份有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

75

進(jìn) 15-0378

厭氧菌鑒定板條

Remel Inc.

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

76

進(jìn) 15-0396

β2-微球蛋白測(cè)定試劑盒(免疫透射比濁法)

BIOKIT, S.A.

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

77

進(jìn) 15-0397

藻酸鹽水膠敷料

LABORATOIRES URGO

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

78

進(jìn) 15-0412

抗β₂糖蛋白1IgA抗體質(zhì)控品

INOVA Diagnostics, Inc.

79

進(jìn) 15-0413

抗β2糖蛋白1IgM抗體質(zhì)控品

INOVA Diagnostics, Inc.

80

進(jìn) 15-0418

抗心磷脂IgA抗體質(zhì)控品

INOVA Diagnostics, Inc.

81

進(jìn) 15-0419

抗心磷脂IgG抗體質(zhì)控品

INOVA Diagnostics, Inc.

82

進(jìn) 15-0429

抗心磷脂IgM抗體質(zhì)控品

INOVA Diagnostics, Inc.

83

進(jìn) 15-0439

普通豚草w1過(guò)敏原特異性IgE抗體檢測(cè)試劑盒(熒光免疫法)

Phadia AB

84

進(jìn) 15-0444

一次性使用引流導(dǎo)管包

MERIT MEDICAL SYSTEMS,INC.

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

85

進(jìn) 15-0519

奈瑟氏菌和嗜血桿菌鑒定板條

Remel Inc.

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

86

進(jìn) 15-0526

棒狀桿菌鑒定板條

Remel Inc.

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

87

進(jìn) 15-0528

非發(fā)酵革蘭氏陰性菌鑒定板條

Remel Inc.

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

88

進(jìn) 15-0529

葡萄球菌鑒定板條

Remel Inc.

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

89

進(jìn) 15-0530

腸桿菌鑒定板條

Remel Inc.

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

90

進(jìn) 15-0553

骨修復(fù)材料

奧林巴斯泰爾茂生物材料株式會(huì)社 OLYMPUS TERUMO BIOMATERIALS CORP.

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

91

進(jìn) 15-0593

傷口敷料

Hedonist Biochemical Technologies(USA),Inc.

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

92

進(jìn) 15-0604

鏈球菌鑒定板條

Remel Inc.

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

93

進(jìn) 15-0612

去釘器

ConMed CORPORATION

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

94

進(jìn) 15-0620

可吸收性外科縫線

Surgical Specialties Corporation

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

95

進(jìn) 15-0642

糖化血紅蛋白校準(zhǔn)品

Biolinks Co., Ltd.

96

進(jìn) 15-0643

纖維蛋白及纖維蛋白原分解產(chǎn)物校準(zhǔn)品

Biolinks Co., Ltd.

97

進(jìn) 15-0663

皮膚縫合器

ConMed CORPORATION

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

98

進(jìn) 15-0678

乙型肝炎病毒表面抗原校準(zhǔn)品

Tosoh Corporation

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

99

進(jìn) 15-0732

射頻消融治療儀

COSMAN MEDICAL,INC.

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

100

進(jìn) 15-0783

抗β2糖蛋白1IgG抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

INOVA Diagnostics, Inc.

101

進(jìn) 15-0785

抗β2糖蛋白1IgA抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

INOVA Diagnostics, Inc.

102

進(jìn) 15-0786

抗心磷脂IgM抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

INOVA Diagnostics, Inc.

103

進(jìn) 15-0791

抗β2糖蛋白1IgM抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

INOVA Diagnostics, Inc.

104

進(jìn) 15-0808

抗心磷脂IgA抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

INOVA Diagnostics, Inc.

105

進(jìn) 15-0809

抗心磷脂IgG抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

INOVA Diagnostics, Inc.

106

進(jìn) 15-0840

一次性使用洗腸用具包

Transcendencias Comerciales S.L.

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

107

進(jìn) 15-0871

外周血干細(xì)胞成分分離管路

Fresenius Kabi AG

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

108

進(jìn) 15-0873

水凝膠乳墊

Covidien llc

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

109

進(jìn) 15-0958

甲狀旁腺激素質(zhì)控品

DiaSorin Inc.

110

進(jìn) 15-0996

尿液有形成分分析用質(zhì)控物/調(diào)焦液

Iris Diagnostics,a DIVISION of IRIS International，Inc.

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

111

進(jìn) 15-1006

呼吸回路

Covidien llc

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

112

進(jìn) 15-1029

妊娠相關(guān)兩項(xiàng)(游離β-hCG和PAPP-A)檢測(cè)用質(zhì)控品

Wallac Oy

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

113

進(jìn) 15-1074

一次性使用靜脈營(yíng)養(yǎng)輸液袋

Baxa Corporation

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

114

進(jìn) 15-1147

牙科烤瓷粉

Genoss Co., Ltd.

115

進(jìn) 15-1157

需氧微生物培養(yǎng)瓶

Becton, Dickinson and Company

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

116

進(jìn) 15-1217

脂蛋白a測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)

BIOKIT, S.A.

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

117

進(jìn) 15-1286

彈性體印模材料

Heraeus Kulzer GmbH

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

118

進(jìn) 15-1325

鐵檢測(cè)試劑盒(亞鐵嗪法)

Randox Laboratories Ltd.

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

119

進(jìn) 15-1328

葡萄糖檢測(cè)試劑盒(己糖激酶法)

Randox Laboratories Ltd.

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

120

進(jìn) 15-1336

金剛砂牙科車針

注冊(cè)人：Ormco Corporation also trading as Sybron Endo

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

121

進(jìn) 15-1337

不銹鋼車針

Ormco Corporation also trading as Sybron Endo

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

122

進(jìn) 15-1344

脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)

LDR MEDICAL

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

123

進(jìn) 15-1345

丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測(cè)定干片（速率法）

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

124

進(jìn) 15-1346

磷測(cè)定干片（比色法）

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

125

進(jìn) 15-1348

鋰測(cè)定干片（比色法）

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

126

進(jìn) 15-1349

膽堿酯酶測(cè)定干片（速率法）

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

127

進(jìn) 15-1355

鈉離子測(cè)定干片（直接電極法）

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

128

進(jìn) 15-1359

白蛋白測(cè)定干片（比色法）

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

129

進(jìn) 15-1360

堿性磷酸酶測(cè)定干片（速率法）

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

130

進(jìn) 15-1361

乙醇測(cè)定干片（比色法）

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

131

進(jìn) 15-1363

葡萄糖測(cè)定干片（比色法）

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

132

進(jìn) 15-1364

尿酸測(cè)定干片（比色法）

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

133

進(jìn) 15-1365

腦脊液蛋白測(cè)定干片（比色法）

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

134

進(jìn) 15-1366

地高辛測(cè)定干片（免疫速率法）

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

135

進(jìn) 15-1369

γ-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶測(cè)定干片（速率法）

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

136

進(jìn) 15-1370

天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測(cè)定干片（速率法）

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

137

進(jìn) 15-1382

肌酸激酶同工酶MB測(cè)定干片（速率法）

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

138

進(jìn) 15-1383

二氧化碳測(cè)定干片（酶法）

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

139

進(jìn) 15-1389

膽固醇測(cè)定干片（比色法）

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

140

進(jìn) 15-1390

鈣測(cè)定干片（比色法）

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

141

進(jìn) 15-1391

總膽紅素測(cè)定干片（比色法）

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

142

進(jìn) 15-1392

乙醇校準(zhǔn)品

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

143

進(jìn) 15-1425

生化多項(xiàng)校準(zhǔn)品

Beckman Coulter Ireland Inc.

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

144

進(jìn) 15-1427

膽堿酯酶與肌酸激酶同工酶MB復(fù)合校準(zhǔn)品

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

145

進(jìn) 15-1428

C-反應(yīng)蛋白校準(zhǔn)品

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

146

進(jìn) 15-1429

醋氨酚測(cè)定干片（比色法）

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

147

進(jìn) 15-1435

結(jié)合非結(jié)合膽紅素測(cè)定干片(雙波長(zhǎng)比色法)

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

148

進(jìn) 15-1447

尿素氮測(cè)定干片（比色法）

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

149

進(jìn) 15-1453

尿液生化多項(xiàng)檢測(cè)用質(zhì)控品

Randox Laboratories Ltd.

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

150

進(jìn) 15-1473

載脂蛋白A1和B校準(zhǔn)品

Randox Laboratories Ltd.

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

151

進(jìn) 15-1478

脂肪酶測(cè)定干片（速率法）

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

152

進(jìn) 15-1497

乳酸測(cè)定干片（比色法）

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

153

進(jìn) 15-1500

肌酸激酶測(cè)定干片（速率法）

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

154

進(jìn) 15-1501

鉀離子測(cè)定干片（直接電極法）

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

155

進(jìn) 15-1502

鎂測(cè)定干片（比色法）

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

156

進(jìn) 15-1505

血氨測(cè)定干片（比色法）

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

157

進(jìn) 151506

/

/

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

158

進(jìn) 15-1508

鎖釘,螺帽,拉力釘

Sanatmetal Orthopaedic&Traumatologic Equipment Manufacturer Ltd

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

159

進(jìn) 15-1567

/

/

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

160

進(jìn) 15-1662

全膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)

Smith & Nephew Inc.

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

161

進(jìn) 15-1704

荷包鉗

Covidien llc

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

162

進(jìn) 15-1812

肌紅蛋白校準(zhǔn)品

Beckman Coulter, Inc.

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

163

進(jìn) 15-1819

胰島素校準(zhǔn)品

Beckman Coulter, Inc.

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

164

進(jìn) 15-1826

骨堿性磷酸酶校準(zhǔn)品

Beckman Coulter, Inc.

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

165

進(jìn) 15-1887

高敏肌鈣蛋白T質(zhì)控品

Randox Laboratories Ltd

166

進(jìn) 15-1930

玻璃離子水門汀

株式會(huì)社ジーシー

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

167

進(jìn) 15-1932

軟組織環(huán)切刀

OMNIA SPA

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

168

進(jìn) 15-1942

定標(biāo)液

Radiometer Medical ApS

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

169

進(jìn) 15-1948

鉀電極

Radiometer Medical ApS

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

170

進(jìn) 15-1955

參比電極

Radiometer Medical ApS

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

171

進(jìn) 15-1966

/

/

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

172

進(jìn) 15-1971

一次性使用溶藥針

Becton Dickinson and Company

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。