溫嶺市局“三全”破解醫(yī)療器械“免費(fèi)體驗(yàn)場所”監(jiān)管難題
???? 為保障百姓“免費(fèi)體驗(yàn)式”醫(yī)療器械的使用安全，破解該類醫(yī)療器械監(jiān)管難點(diǎn)，溫嶺市局廣泛宣傳、強(qiáng)力監(jiān)管、引導(dǎo)規(guī)范，全面、全力、全位營造安全有序的醫(yī)療器械“免費(fèi)體驗(yàn)場所”健康環(huán)境。?
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? ? 一是全面發(fā)動(dòng)宣傳。通過電臺(tái)、報(bào)紙、電視、微信推送等媒體平臺(tái)向百姓宣傳醫(yī)療器械“免費(fèi)體驗(yàn)場所”所需的“兩證”資質(zhì)證明、產(chǎn)品來源的合法性以及功效適用范圍，增加群眾對該類醫(yī)療器械的了解，杜絕“盲目性”；整合轄區(qū)內(nèi)所有免費(fèi)體驗(yàn)式醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)組建微信群，定期將政策法規(guī)、用械安全知識(shí)、企業(yè)日常監(jiān)管注意事項(xiàng)推送給企業(yè)，確保企業(yè)及時(shí)了解政策動(dòng)態(tài)，定期開展自查自糾，開展自律經(jīng)營。截止日前，已推送上百條醫(yī)療器械“小常識(shí)”。?
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? ? 二是全力落實(shí)監(jiān)管。在日常監(jiān)管中要求企業(yè)制作“免費(fèi)體驗(yàn)警示牌”標(biāo)明該產(chǎn)品經(jīng)批準(zhǔn)的功效范圍，并落實(shí)企業(yè)建立顧客反饋單，顧客需在購買并使用產(chǎn)品后在反饋單上簽名確認(rèn)該企業(yè)是否有夸大療效等行為，市局定期組織對反饋單進(jìn)行抽查，按照“安全檢查全覆蓋、安全隱患零容忍、檢查內(nèi)容有記錄”的原則重點(diǎn)檢查企業(yè)有無存在虛假注冊申報(bào)、違規(guī)生產(chǎn)、非法經(jīng)營、夸大宣傳、使用無證產(chǎn)品等違規(guī)行為，發(fā)現(xiàn)問題，嚴(yán)懲不怠，截止日前，共出動(dòng)執(zhí)法人員71次，檢查生產(chǎn)企業(yè)3家，經(jīng)營單位512家，檢查發(fā)現(xiàn)問題17項(xiàng)，停業(yè)整頓3家。?
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? ? 三是全位引導(dǎo)規(guī)范。召開免費(fèi)體驗(yàn)類醫(yī)療器械監(jiān)管座談會(huì)，深度約談溝通企業(yè)法人或負(fù)責(zé)人，了解其經(jīng)營狀況及難處并現(xiàn)場與其簽訂合法合規(guī)經(jīng)營、不夸大宣傳、不在注冊地址以外的地方設(shè)立免費(fèi)體驗(yàn)場所或咨詢點(diǎn)的承諾書，并從許可證核定項(xiàng)目執(zhí)行情況、人員配備及培訓(xùn)情況、設(shè)施設(shè)備運(yùn)行情況、管理制定執(zhí)行情況、其他等方面對免費(fèi)體驗(yàn)類經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行日常規(guī)范，全方位引導(dǎo)其構(gòu)建長效管理機(jī)制，截止日前，共約談3家“免費(fèi)體驗(yàn)場所” 醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，收到良好的效果。?