序號

受理號

品種名稱

申請人

備注

1

進(jìn) 08-3823

氫氧化鈣糊劑

北京金協(xié)信商貿(mào)有限責(zé)任公司

?

2

進(jìn) 11-1147

造瘺管及附件

柯惠醫(yī)療器材商貿(mào)(上海)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

3

進(jìn) 12-1219

牙科種植體

諾保科商貿(mào)(上海)有限公司

?

4

進(jìn) 12-4171

強脈沖光治療系統(tǒng)

北京美延爾電子技術(shù)開發(fā)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

5

進(jìn) 12-4407

瓣膜

圣猶達(dá)醫(yī)療用品(上海)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

6

進(jìn) 12-4936

帶推送導(dǎo)管的傳送系統(tǒng)

圣猶達(dá)醫(yī)療用品(上海)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

7

進(jìn) 12-5506

脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)

美國美敦力中國有限公司北京辦事處

?

8

進(jìn) 12-5611

軟性親水接觸鏡

杭州加美科技有限公司

?

9

進(jìn) 13-0504.2

可吸收螺釘

北京威聯(lián)德骨科技術(shù)有限公司

?

10

進(jìn) 13-1345

指趾收縮壓測量儀

北京嘉和美康醫(yī)用設(shè)備有限公司

?

11

進(jìn) 13-1577

光固化樹脂修復(fù)材料

義獲嘉偉瓦登特(上海)商貿(mào)有限公司

?

12

進(jìn) 13-2006

高交聯(lián)聚乙烯內(nèi)襯

強生(上海)醫(yī)療器材有限公司

?

13

進(jìn) 13-2736

合成樹脂牙

豐達(dá)牙科器材(深圳)有限公司

?

14

進(jìn) 13-2944

樹脂粘結(jié)劑

義獲嘉偉瓦登特 (上海) 商貿(mào)有限公司

?

15

進(jìn) 13-2946

流體樹脂

義獲嘉偉瓦登特 (上海) 商貿(mào)有限公司

?

16

進(jìn) 13-4594

骨水泥膝關(guān)節(jié)假體

北京奇敏兒信息咨詢有限責(zé)任公司

?

17

進(jìn) 13-4629

脊柱后路內(nèi)固定系統(tǒng)

史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司

?

18

進(jìn) 13-4710

心輸出量測量儀

北京格樂瑞思經(jīng)貿(mào)有限責(zé)任公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

19

進(jìn) 13-4797

血氧傳感器

柯惠醫(yī)療器材國際貿(mào)易(上海)有限公司

?

20

進(jìn) 13-4877

輸尿管支架

巴德醫(yī)療科技(上海)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

21

進(jìn) 13-4878

輸尿管支架

巴德醫(yī)療科技(上海)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

22

進(jìn) 13-5279

中頻治療儀

浙江由企畫科技股份有限公司

?

23

進(jìn) 13-5393

金屬鎖定接骨板系統(tǒng)

捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司

?

24

進(jìn) 13-5648

一次性使用電凝刷

博士倫(上海)貿(mào)易有限公司北京分公司

?

25

進(jìn) 13-5805

高頻電刀

貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司北京分公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

26

進(jìn) 13-5809

種植體基臺樹脂水門汀

義獲嘉偉瓦登特 (上海) 商貿(mào)有限公司

?

27

進(jìn) 13-6030

骨水泥及注入工具

北京世紀(jì)醫(yī)橋咨詢有限公司

?

28

進(jìn) 13-6034

中心靜脈導(dǎo)管套件

柯惠醫(yī)療器材國際貿(mào)易(上海)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

29

進(jìn) 13-6097

軟性親水接觸鏡

北京博士倫眼睛護理產(chǎn)品有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

30

進(jìn) 13-6111

助聽器

奧地利美迪醫(yī)療電子儀器公司北京代表處

?

31

進(jìn) 13-6170

牙科噴砂手柄

法國艾龍集團公司北京辦事處

?

32

進(jìn) 13-6208

醫(yī)用電動床

史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司

?

33

進(jìn) 14-0140

數(shù)碼倒置顯微鏡

瑞典瑞利芙瑞典有限公司北京代表處

?

34

進(jìn) 14-0189

肩關(guān)節(jié)假體-關(guān)節(jié)盂

北京納通醫(yī)療技術(shù)有限公司

?

35

進(jìn) 14-0256

肩關(guān)節(jié)假體-肱骨頭

北京納通醫(yī)療技術(shù)有限公司

?

36

進(jìn) 14-0309

輕量疝環(huán)充填式修補補片

巴德醫(yī)療科技(上海)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

37

進(jìn) 14-0454

內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)

銳適醫(yī)療器械(上海)有限公司

?

38

進(jìn) 14-0657

微量滴量管

澳勵晶貿(mào)易(上海)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

39

進(jìn) 14-0801

腦電雙頻譜指數(shù)測量儀

柯惠醫(yī)療器材國際貿(mào)易(上海)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

40

進(jìn) 14-0845

靜脈造影球囊導(dǎo)管

百多力(北京)醫(yī)療器械有限公司

?

41

進(jìn) 14-0853

噴粉器

明尼蘇達(dá)礦業(yè)制造(上海)國際貿(mào)易有限公司

?

42

進(jìn) 14-0891

動力系統(tǒng)

康美林弗泰克(北京)醫(yī)療器械有限公司

?

43

進(jìn) 14-0935

動脈留置針

碧迪醫(yī)療器械(上海)有限公司

?

44

進(jìn) 14-0967.1

電動輪椅車

昆山博動商貿(mào)有限公司

?

45

進(jìn) 14-0967.2

電動輪椅車

昆山博動商貿(mào)有限公司

?

46

進(jìn) 14-0967.3

電動輪椅車

昆山博動商貿(mào)有限公司

?

47

進(jìn) 14-0967.4

電動輪椅車

昆山博動商貿(mào)有限公司

?

48

進(jìn) 14-0967.5

電動輪椅車

昆山博動商貿(mào)有限公司

?

49

進(jìn) 14-0967.6

電動輪椅車

昆山博動商貿(mào)有限公司

?

50

進(jìn) 14-0998

內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)

上海安潤醫(yī)療設(shè)備有限公司

?

51

進(jìn) 14-1113

電動液壓手術(shù)臺

美迪蘭(南京)醫(yī)療設(shè)備有限公司

?

52

進(jìn) 14-1134

骨接合植入物-自斷式螺釘

通用(上海)醫(yī)療器材有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

53

進(jìn) 14-1298.1

脊柱前路矯形釘

斯潘威醫(yī)療科技(北京)有限公司

?

54

進(jìn) 14-1298.2.1

脊柱后路矯形釘

斯潘威醫(yī)療科技(北京)有限公司

?

55

進(jìn) 14-1298.2.2

脊柱后路椎弓根螺釘

斯潘威醫(yī)療科技(北京)有限公司

?

56

進(jìn) 14-1376

宮腔鏡息肉勒除器

庫克(中國)醫(yī)療貿(mào)易有限公司北京分公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

57

進(jìn) 14-1547

外科修補網(wǎng)

北京派特迪鑫醫(yī)療設(shè)備有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

58

進(jìn) 14-1560

外科修補網(wǎng)

北京派特迪鑫醫(yī)療設(shè)備有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

59

進(jìn) 14-1596

球囊擴張導(dǎo)管

庫克(中國)醫(yī)療貿(mào)易有限公司北京分公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

60

進(jìn) 14-1613

E.R.C.P.導(dǎo)管

優(yōu)諾康(北京)醫(yī)藥技術(shù)服務(wù)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

61

進(jìn) 14-1632

呼吸管路及其附件

瑞思邁(北京)醫(yī)療器械有限公司

?

62

進(jìn) 14-1685

一次性超聲探頭

北京潤美康醫(yī)藥有限公司

?

63

進(jìn) 14-1812

角膜地形圖儀

深圳市科?？滇t(yī)療器械有限公司

?

64

進(jìn) 14-1824

一次性使用壓力輸液器

貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司北京分公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

65

進(jìn) 14-1847

內(nèi)窺鏡自動清洗消毒機

北京紅輝日華科貿(mào)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

66

進(jìn) 14-1850

牙科種植體

北京奇敏兒信息咨詢有限責(zé)任公司

?

67

進(jìn) 14-1978

膜式氧合器

索林醫(yī)療(上海)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

68

進(jìn) 14-2002

軟性親水接觸鏡

上海科萊博隱形眼鏡有限公司

?

69

進(jìn) 14-2033

脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)

北京飛渡醫(yī)療器械有限公司

?

70

進(jìn) 14-2035

紅外線治療儀

康美德鑫國際科技(北京)有限公司

?

71

進(jìn) 14-2096

皮膚護理軟膏

人福普克藥業(yè)(武漢)有限公司

?

72

進(jìn) 14-2136

一次性使用心電電極

飛利浦 (中國) 投資有限公司

?

73

進(jìn) 14-2175

牙科種植用鉆

深圳市瑞西歐醫(yī)用有限公司

?

74

進(jìn) 14-2324

穿刺針

貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司北京分公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

75

進(jìn) 14-2349

夾子裝置

奧林巴斯(北京)銷售服務(wù)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

76

進(jìn) 14-2351

一次性夾子裝置

奧林巴斯(北京)銷售服務(wù)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

77

進(jìn) 14-2675

造影導(dǎo)絲

貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司北京分公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

78

進(jìn) 14-2690

鞘組

貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司北京分公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

79

進(jìn) 14-2870

牽引理療儀

北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司

?

80

進(jìn) 14-3067

一次性使用氣動手柄

愛爾康(中國)眼科產(chǎn)品有限公司

?

81

進(jìn) 14-3152

直型接骨板

邦美(上海)商貿(mào)有限公司

?

82

進(jìn) 14-3289

上肢綜合訓(xùn)練器

北京醫(yī)捷通科技有限公司

?

83

進(jìn) 14-3384

眼科影像管理系統(tǒng)

卡爾蔡司(上海)管理有限公司北京分公司

?

84

進(jìn) 14-3470

牙科基臺

北京永軒科技有限公司

?

85

進(jìn) 14-3530

腔鏡直線型切割吻合器釘倉

強生(上海)醫(yī)療器材有限公司

?

86

進(jìn) 14-3574

手指關(guān)節(jié)持續(xù)被動活動儀

廣州市派康運動醫(yī)學(xué)有限公司

?

87

進(jìn) 14-3627

髖關(guān)節(jié)假體-雙極頭

北京納通醫(yī)療技術(shù)有限公司

?

88

進(jìn) 14-3635

脛骨襯墊

上海微創(chuàng)骨科醫(yī)療科技有限公司

?

89

進(jìn) 14-3758

紫外光療儀

上海希格曼貿(mào)易有限公司

?

90

進(jìn) 14-3924

金屬復(fù)合螺紋縫線錨釘

強生(上海)醫(yī)療器材有限公司

?

91

進(jìn) 14-4045

內(nèi)窺鏡用手術(shù)器械

北京德華信達(dá)技術(shù)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

92

進(jìn) 14-4447

血糖測試儀

北京美福信科技發(fā)展有限公司

?

93

進(jìn) 14-4496

間歇式空氣壓力儀

北京修合醫(yī)藥技術(shù)有限公司

?

94

進(jìn) 14-4542

軟性親水接觸鏡

北京愛爾默醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司

?

95

進(jìn) 14-4570

眼用重硅油

廣州達(dá)美康科技有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

96

進(jìn) 14-4574

鎖定骨釘系統(tǒng)

北京世紀(jì)醫(yī)橋咨詢有限公司

?

97

進(jìn) 14-4752

腔鏡下切割吻合器及一次性釘匣

柯惠醫(yī)療器材國際貿(mào)易(上海)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

98

進(jìn) 14-4755

內(nèi)鏡用切割吻合器及一次性釘匣

柯惠醫(yī)療器材國際貿(mào)易(上海)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

99

進(jìn) 14-4805

一次性使用眼科手術(shù)刀

愛爾康(中國)眼科產(chǎn)品有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

100

進(jìn) 14-4877

電腦非接觸眼壓計

奧騰思格瑪(中國)集團有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

101

進(jìn) 14-4902

帶擴張器的外周血管導(dǎo)引導(dǎo)管

朝日英達(dá)科貿(mào)(北京)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

102

進(jìn) 14-5002

鈷鉻鉬合金骨水泥股骨柄

施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易(上海)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

103

進(jìn) 14-5061

瓣膜成形環(huán)

索林醫(yī)療(上海)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

104

進(jìn) 14-5063

青光眼引流器

愛爾康(中國)眼科產(chǎn)品有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

105

進(jìn) 14-5100

醫(yī)用紅外熱像儀

景眾盛(北京)國際貿(mào)易有限公司

?

106

進(jìn) 14-5173

脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)

法國LDR 醫(yī)療公司北京代表處

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

107

進(jìn) 14-5361

軟性親水接觸鏡

上海睛水光學(xué)眼鏡有限公司

?

108

進(jìn) 14-5362

軟性親水接觸鏡

上海睛水光學(xué)眼鏡有限公司

?

109

進(jìn) 14-5519

閉合吻合器及一次性釘匣

柯惠醫(yī)療器材國際貿(mào)易(上海)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

110

進(jìn) 14-5524

旋轉(zhuǎn)頭閉合吻合器

柯惠醫(yī)療器材國際貿(mào)易(上海)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

111

進(jìn) 14-5529

非吸收縫合線帶針/不帶針

北京奇敏兒信息咨詢有限責(zé)任公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

112

進(jìn) 14-5532

非吸收縫合線帶針/不帶針

北京奇敏兒信息咨詢有限責(zé)任公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

113

進(jìn) 14-5534

人工股骨球頭

北京世紀(jì)醫(yī)橋咨詢有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

114

進(jìn) 14-5558

非吸收縫合線帶針/不帶針

北京奇敏兒信息咨詢有限責(zé)任公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

115

進(jìn) 14-5560

非吸收縫合線帶針/不帶針

北京奇敏兒信息咨詢有限責(zé)任公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

116

進(jìn) 14-5575

非吸收縫合線帶針/不帶針

北京奇敏兒信息咨詢有限責(zé)任公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

117

進(jìn) 14-5576

植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器

波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

118

進(jìn) 14-5593

一次性取卵針

瑞典瑞利芙瑞典有限公司北京代表處

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119

進(jìn) 14-5653

喉部手術(shù)器械

艾克松有限公司杭州辦事處

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120

進(jìn) 14-5654

補片

強生(上海)醫(yī)療器材有限公司

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進(jìn) 14-5703

根管潤滑劑

北京信然宜誠醫(yī)療科技有限公司

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122

進(jìn) 14-5718

耐藥三通

貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司北京分公司

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123

進(jìn) 14-5720

聚砜膜透析器

貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司北京分公司

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進(jìn) 14-5721

高通量聚砜膜透析器

貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司北京分公司

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125

進(jìn) 14-5985

一次性使用帶過濾器靜脈輸液針

北京明瑞康達(dá)科貿(mào)有限公司

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進(jìn) 14-5989

硅橡膠印模材料

北京永軒科技有限公司

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