??藥品配送中心是我省農(nóng)村藥品"兩網(wǎng)"建設工作中設立的,承擔區(qū)域性藥品配送任務的非法人批發(fā)企業(yè),為解決農(nóng)村邊遠地區(qū)群眾缺醫(yī)少藥起到了積極作用。但隨著藥品"三統(tǒng)一"工作的深入開展,配送中心在基層發(fā)揮的作用逐漸弱化,所占市場份額也越來越低。同時,在近期的監(jiān)督檢查過程中發(fā)現(xiàn),配送中心普遍存在購進渠道不規(guī)范、質(zhì)量管理制度落實不到位和設施設備不齊全等問題,直接影響到藥品質(zhì)量安全。為進一步規(guī)范藥品配送中心建設,更好地解決存在的問題,現(xiàn)就進一步規(guī)范藥品配送中心建設通知如下:
??一、藥品配送中心應按照《規(guī)范藥品配送中心建設檢查標準》(見附件)要求規(guī)范建設和換證。換證后藥品配送中心仍為非法人藥品批發(fā)企業(yè),企業(yè)名稱不再包含"配送中心",注冊地址和倉庫地址變更原則上只能在原管轄區(qū)域內(nèi),如跨原管轄地遷移,應按照《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》的規(guī)定重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》。原《陜西省農(nóng)村藥品配送中心設置辦法》中規(guī)定的相關(guān)條件要求不再予以執(zhí)行。
??二、藥品配送中心要在規(guī)定的時間內(nèi)完成規(guī)范建設和換證工作。2013年5月1日前,全省《藥品經(jīng)營許可證》在有效期內(nèi)的藥品配送中心全部完成規(guī)范建設,并向省局市場處提交驗收報告(填寫藥品經(jīng)營許可證變更申請表),資料審查合格后,省局將組織人員進行現(xiàn)場驗收,驗收合格后重新頒發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》,并在省局網(wǎng)站進行公示。2013年6月1日后原藥品配送中心《藥品經(jīng)營許可證》一律予以廢止。
??三、各級藥品監(jiān)管部門要對沒有換證的藥品配送中心創(chuàng)造條件,為其找出路、謀發(fā)展。充分發(fā)揮藥品配送中心配送方便、及時、快捷的優(yōu)勢,鼓勵藥品配送中心與藥品"三統(tǒng)一"配送企業(yè)通過兼并和重組等方式積極參與基層醫(yī)療機構(gòu)基本藥物配送;鼓勵經(jīng)營狀況不佳的藥品配送中心向醫(yī)藥超市、零售藥店等轉(zhuǎn)變,豐富邊遠地區(qū)藥品市場。
??四、各級藥品監(jiān)管部門要加強監(jiān)督檢查,督促轄區(qū)內(nèi)藥品配送中心在規(guī)定時限內(nèi)完成規(guī)范建設和換證。對于未按要求進行規(guī)范建設、換證企業(yè)和未取得《藥品經(jīng)營許可證》原農(nóng)村兩網(wǎng)藥品配送點,嚴禁其銷售藥品行為。
??附件:規(guī)范藥品配送中心建設檢查標準
??陜西省食品藥品監(jiān)督管理局
??2012年12月5日