政策給力 器械行業(yè)2015年加速發(fā)展可期

如果要問“近年來我國發(fā)展最快的產(chǎn)業(yè)有哪些”，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)絕對是其中之一；如果要問“未來幾年我國哪些產(chǎn)業(yè)發(fā)展最令人期待”，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)也一定是其中之一。

　?。玻埃保的陮⒀永m(xù)高速發(fā)展

　　近年來，全球醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展，年均增速達(dá)7%左右，是國民經(jīng)濟(jì)增長速度的兩倍左右；我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)年均增速在20%以上，遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于國民經(jīng)濟(jì)的平均增長水平。

　　中國醫(yī)藥物資協(xié)會(huì)醫(yī)療器械分會(huì)前不久公布的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示：我國醫(yī)療器械市場銷售規(guī)模由2001年的179億元增長到2013年的2120億元，剔除物價(jià)因素影響，13年間增長了11.84倍。2014年，全國醫(yī)療器械銷售規(guī)模約2556億元，比上一年度增加了436億元，增長率達(dá)到20.06%。

　　回顧過去幾年我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展軌跡，展望2015年，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)能否延續(xù)輝煌，實(shí)現(xiàn)更進(jìn)一步的發(fā)展？行業(yè)研究機(jī)構(gòu)和業(yè)內(nèi)分析人士普遍認(rèn)為，受益于國內(nèi)政策的支持、國際經(jīng)濟(jì)環(huán)境的好轉(zhuǎn)、國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備科技創(chuàng)新投入加大等因素，2015年，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)不僅會(huì)延續(xù)快速發(fā)展的勢頭，而且發(fā)展空間更大，發(fā)展前景更加廣闊，有望實(shí)現(xiàn)更好、更快發(fā)展。

　　前瞻產(chǎn)業(yè)研究院等機(jī)構(gòu)指出，2015年，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)仍將保持高速增長，未來發(fā)展?jié)撃芫薮?，市場前景廣闊。賽迪顧問前不久發(fā)布了《中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)研究報(bào)告（2014）》。該報(bào)告指出，保守估計(jì)，２０１５年我國醫(yī)療器械市場規(guī)模將超過3000億元。中研普華也預(yù)計(jì)，2015年我國醫(yī)療器械市場銷售收入將超過3000億元。

　　“目前，全球醫(yī)療器械市場占全球醫(yī)藥市場的42%，而我國醫(yī)療器械市場僅占全國醫(yī)藥市場的16%。預(yù)計(jì)未來5年左右，我國醫(yī)療器械行業(yè)有望實(shí)現(xiàn)跨越式、‘井噴’式發(fā)展，市場仍將保持20%以上的高速增長。并且，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)將更加注重質(zhì)量的提升，附加值高、競爭力強(qiáng)、擁有核心科技的產(chǎn)品有更廣闊的發(fā)展空間，醫(yī)療器械市場將從‘量’的擴(kuò)張向‘質(zhì)’的提高轉(zhuǎn)變。”中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)分析人士指出。

　　中投顧問的研究人員指出：“我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)多年來一直保持高速增長，這必將引起更多投資者的關(guān)注。2015年，隨著醫(yī)改政策的深入推進(jìn)、國家多項(xiàng)支持政策的進(jìn)一步實(shí)施，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展前景被一致看好，醫(yī)療器械股將備受追捧，魚躍醫(yī)療、樂普醫(yī)療、新華醫(yī)療、東軟集團(tuán)、科華生物等知名企業(yè)將受到眾多投資者的青睞?！?/SPAN>

　　政策推動(dòng)作用將凸顯

　　“2015年，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展之所以被業(yè)內(nèi)普遍看好，源于政策的持續(xù)給力。2014年，我國醫(yī)療器械行業(yè)迎來了真正的政策大年，一系列醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)政策的頒布實(shí)施，將給2015年醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展帶來強(qiáng)勁動(dòng)能?！敝袊t(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)分析人士指出。

　　記者了解到，2014年發(fā)布的有關(guān)醫(yī)療器械的法規(guī)政策覆蓋了研發(fā)、審批、生產(chǎn)、銷售、使用等各個(gè)環(huán)節(jié)，給醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展帶來了大量政策紅利。其中，為鼓勵(lì)醫(yī)療器械研究與創(chuàng)新，促進(jìn)醫(yī)療器械新技術(shù)的推廣和應(yīng)用，２０１４年2月，國家食品藥品監(jiān)管總局出臺了《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序（試行）》，提出對創(chuàng)新醫(yī)療器械予以優(yōu)先辦理；3月，新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（以下簡稱《條例》）出臺，《條例》增加了很多支持行業(yè)發(fā)展的內(nèi)容；為助推民族品牌發(fā)展，5月，國家衛(wèi)生計(jì)生委啟動(dòng)優(yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品遴選工作；7月，《醫(yī)療器械注冊管理辦法》、《體外診斷試劑注冊管理辦法》、《醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》五部配套規(guī)章出臺；8月，國家衛(wèi)生計(jì)生委、工業(yè)和信息化部在京聯(lián)合召開推進(jìn)國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備發(fā)展應(yīng)用會(huì)議，提出重點(diǎn)推動(dòng)三甲醫(yī)院應(yīng)用國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備，為國產(chǎn)醫(yī)療器械發(fā)展帶來了巨大機(jī)遇；為規(guī)范醫(yī)療器械市場經(jīng)營秩序，12月，國家總局發(fā)布了《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。２０１４年，國家總局還先后發(fā)布了數(shù)十個(gè)有關(guān)醫(yī)療器械的法規(guī)文件。

　　“新修訂的《條例》于2014年6月1日起實(shí)施。《條例》提出，鼓勵(lì)醫(yī)療器械研究與創(chuàng)新，促進(jìn)醫(yī)療器械新技術(shù)的推廣和應(yīng)用，推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展。并且，《條例》從優(yōu)化審評審批、減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)、鼓勵(lì)創(chuàng)新等角度進(jìn)行了一系列制度設(shè)計(jì)，為促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展，鼓勵(lì)企業(yè)做大、做強(qiáng)，提供了有力的法律依據(jù)和政策基礎(chǔ)。２０１４年，各地對《條例》進(jìn)行了大量深入的宣貫工作。2015年，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)將開始分享《條例》諸多利好政策的紅利。”國家總局相關(guān)工作人員對記者說。

　　“政策給產(chǎn)業(yè)帶來的推動(dòng)作用需要一定時(shí)間才能體現(xiàn)出來。雖然目前看來有些政策可能給行業(yè)帶來短暫的陣痛，但從長遠(yuǎn)來看，無疑將極大地推動(dòng)行業(yè)規(guī)范發(fā)展，保護(hù)遵紀(jì)守法企業(yè)，促進(jìn)國產(chǎn)設(shè)備科研投入和市場競爭力提升。這些效應(yīng)在2015年將得到充分體現(xiàn)?！敝袊t(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)相關(guān)人員分析認(rèn)為。

　　這位分析人士還表示，針對醫(yī)療器械創(chuàng)新的支持政策是“重頭戲”，其影響深遠(yuǎn)、意義重大。創(chuàng)新能力不足已經(jīng)嚴(yán)重制約我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展。推進(jìn)我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)向更高層次、更高水平邁進(jìn)，亟須提升行業(yè)創(chuàng)新能力。在新政策的刺激下，２０１５年，醫(yī)療器械企業(yè)及科研機(jī)構(gòu)的創(chuàng)新激情將得到更大程度的釋放，我國醫(yī)療器械創(chuàng)新領(lǐng)域?qū)?dòng)加速引擎，進(jìn)而推進(jìn)國產(chǎn)醫(yī)療器械實(shí)現(xiàn)“質(zhì)變”，不斷提升產(chǎn)品競爭力。與此同時(shí)，隨著“遴選優(yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備”及“推動(dòng)三甲醫(yī)院應(yīng)用國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備”等政策的推進(jìn)，國產(chǎn)醫(yī)療器械發(fā)展迎來了重大機(jī)遇，2015年將是國產(chǎn)醫(yī)療器械布局大市場的最佳時(shí)期，國產(chǎn)醫(yī)療器械使用率或?qū)@著提升，我國醫(yī)療器械市場格局有望因此改變。