各設(shè)區(qū)市、楊凌示范區(qū)衛(wèi)生計生局（委），韓城市、神木縣、府谷縣衛(wèi)生計生局，委直委管醫(yī)療機(jī)構(gòu):

　　現(xiàn)將《國家衛(wèi)生計生委關(guān)于印發(fā)醫(yī)學(xué)檢驗實驗室基本標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)范（試行）的通知》（國衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2016〕37號）轉(zhuǎn)發(fā)你們，并提出如下要求，請一并貫徹執(zhí)行。

　　一、醫(yī)學(xué)檢驗實驗室屬于單獨(dú)設(shè)立的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，為獨(dú)立法人單位，設(shè)置審批依據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置及執(zhí)業(yè)登記有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。省衛(wèi)生計生委負(fù)責(zé)中外合資、合作及港澳臺服務(wù)提供者設(shè)立的醫(yī)學(xué)檢驗實驗室設(shè)置審批事項。各設(shè)區(qū)市衛(wèi)生計生局（委）負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)資醫(yī)學(xué)檢驗實驗室的設(shè)置審批事項，并嚴(yán)格按照當(dāng)?shù)蒯t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃，合理布局、依法準(zhǔn)入、加強(qiáng)監(jiān)管，醫(yī)學(xué)檢驗實驗室設(shè)置批準(zhǔn)書抄送省衛(wèi)生計生委。

　　二、醫(yī)學(xué)檢驗實驗室應(yīng)做好室內(nèi)質(zhì)控,積極參加省級以上臨床檢驗中心組織的室間質(zhì)評工作。開展PCR實驗室技術(shù)等應(yīng)按照限制類醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理規(guī)定辦理有關(guān)程序。

　　三、各級衛(wèi)生計生行政部門應(yīng)加強(qiáng)對醫(yī)學(xué)檢驗實驗室的監(jiān)督管理，定期總結(jié)工作經(jīng)驗，及時將工作進(jìn)展情況報送我委。

　　原文鏈接：國家衛(wèi)生計生委關(guān)于印發(fā)醫(yī)學(xué)檢驗實驗室基本標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)范（試行）的通知

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　　附件：國家衛(wèi)生計生委關(guān)于印發(fā)醫(yī)學(xué)檢驗實驗室基本標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)范（試行）的通知（國衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2016〕37號）

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　陜西省衛(wèi)生計生委

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 　　　　2016年12月7日