麗江市局始終緊緊圍繞國家總局、省局和市委、市政府的工作會(huì)議精神,以強(qiáng)化監(jiān)管為重點(diǎn),切實(shí)落實(shí)監(jiān)管責(zé)任,“六到位”強(qiáng)化醫(yī)療器械監(jiān)管。
一是許可規(guī)范到位。結(jié)合麗江實(shí)際,制定下發(fā)了《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療器械備案和許可管理有關(guān)事宜的通知》及《關(guān)于印發(fā)麗江市醫(yī)療器械安全信用體系建設(shè)實(shí)施方案》的通知,嚴(yán)格按申辦流程、材料審核、現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收等要求,做好醫(yī)療器械備案、許可、變更、延續(xù)等相關(guān)工作。
二是日常監(jiān)管到位。制定下發(fā)了《麗江市醫(yī)療器械日常監(jiān)督檢查計(jì)劃》《關(guān)于開展第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)年度自查工作的通知》,以從源頭抓質(zhì)量為重點(diǎn),按照依法、規(guī)范、高效的要求,規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營、使用行為。
三是飛行檢查到位。制定方案,列出飛行檢查計(jì)劃表,做到飛行檢查與集中整治八項(xiàng)內(nèi)容相結(jié)合、飛行檢查與受理舉報(bào)相結(jié)合、飛行檢查與法規(guī)宣傳相結(jié)合、飛行檢查與自我規(guī)范相結(jié)合“四個(gè)結(jié)合”。
四是專項(xiàng)檢查到位 。制定整治方案,落實(shí)監(jiān)管責(zé)任,切實(shí)履行醫(yī)療器械監(jiān)管職責(zé),全面規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營秩序,增強(qiáng)企業(yè)是承擔(dān)質(zhì)量安全“第一責(zé)任人”的責(zé)任意識(shí),自覺依法從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動(dòng)。
五是抽樣檢查到位。制定抽樣計(jì)劃,規(guī)范抽樣行為。結(jié)合各縣(區(qū))局的監(jiān)管實(shí)際,認(rèn)真分解抽樣任務(wù),嚴(yán)格按抽樣計(jì)劃的要求及時(shí)間安排。發(fā)現(xiàn)非法銷售和使用行為,堅(jiān)決予以徹查和處理,確保人民群眾用械安全。
??? 六是輿論宣傳到位。在藥品安全宣傳月、食品安全宣傳周、3.15消費(fèi)者維權(quán)日等重點(diǎn)時(shí)段,采取多種形式和渠道廣泛開展科普宣傳,引導(dǎo)公眾理性認(rèn)識(shí)醫(yī)療器械,提高人民群眾識(shí)假辯假能力,建立健全投訴舉報(bào)制度,暢通舉報(bào)渠道,充分發(fā)揮社會(huì)監(jiān)督作用。
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