三家械企70種耗材掛網(wǎng)采購(gòu)被取消
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關(guān)于七家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)停產(chǎn)整改的通告（2015年第77號(hào)）》，對(duì)7家不符合醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的企業(yè)責(zé)成遼寧省、安徽省、湖北省、廣東省食品藥品監(jiān)督管理局責(zé)令行政區(qū)域內(nèi)相關(guān)企業(yè)停產(chǎn)整改,對(duì)涉及違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及相關(guān)法律法規(guī)的，依法嚴(yán)肅處理令停產(chǎn)整改。
? ?其中，公開了沈陽(yáng)東亞醫(yī)療研究所有限公司、湖北聯(lián)結(jié)生物材料有限公司、武漢市王冠醫(yī)療器械有限責(zé)任公司三家公司被罰停產(chǎn)。在停產(chǎn)整改期間對(duì)這3家企業(yè)所有已掛網(wǎng)、擬掛網(wǎng)產(chǎn)品取消掛網(wǎng)資格，同時(shí)取消其所有產(chǎn)品增補(bǔ)掛網(wǎng)的申報(bào)資格。據(jù)悉此次共70種耗材掛網(wǎng)采購(gòu)被取消。以下是具體耗材信息。
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取消耗材信息一覽表
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產(chǎn)品通用名 |
申報(bào)企業(yè) |
生產(chǎn)企業(yè) |
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尺骨鷹嘴骨板 |
沈陽(yáng)東亞醫(yī)療研究所有限公司 |
沈陽(yáng)東亞醫(yī)療研究所有限公司 |
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手足部骨板 |
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橈尺骨骨板 |
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管型骨板 |
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肩鎖骨板 |
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腓骨骨板 |
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脛骨骨板 |
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肱骨干骨板 |
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股骨骨板 |
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重建骨板 |
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腓骨遠(yuǎn)端骨板 |
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股骨頸骨板 |
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肱骨近端骨板 |
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脛骨髁部外側(cè) |
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脛骨髁部?jī)?nèi)側(cè) |
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橈骨遠(yuǎn)端骨板 |
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股骨髁骨板 |
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肱骨遠(yuǎn)端骨板 |
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股骨粗隆部骨板 |
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跟骨骨板 |
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脛骨遠(yuǎn)端骨板 |
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脛骨髁骨板 |
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股骨近端骨板 |
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鉤骨板 |
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多翼骨板 |
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重建弧型骨板 |
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手足部骨板 |
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橈尺骨骨板 |
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管型骨板 |
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肩鎖骨板 |
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腓骨骨板 |
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脛骨骨板 |
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肱骨干骨板 |
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股骨骨板鎖定 |
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重建骨板 |
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腓骨遠(yuǎn)端骨板 |
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股骨頸骨板 |
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肱骨近端骨板(雙鎖定純鈦) |
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脛骨髁部外側(cè)骨板(雙鎖定純鈦) |
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脛骨髁部?jī)?nèi)側(cè)骨板(雙鎖定純鈦) |
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橈骨遠(yuǎn)端骨板(雙鎖定純鈦) |
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股骨髁骨板(雙鎖定純鈦) |
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肱骨遠(yuǎn)端骨板(雙鎖定純鈦) |
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股骨粗隆部骨板(雙鎖定純鈦) |
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尺骨鷹嘴骨板(雙鎖定純鈦) |
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跟骨骨板(雙鎖定純鈦) |
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脛骨遠(yuǎn)端骨板(雙鎖定純鈦 |
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脛骨髁骨板(雙鎖定純鈦) |
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股骨近端骨板(雙鎖定純鈦) |
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多翼骨板(雙鎖定純鈦 |
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重建弧型骨板(雙鎖定純鈦) |
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接骨螺釘(鈦合金) |
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空心接骨螺釘(鈦合金) |
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接骨螺釘(鎖定鈦合金) |
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空心接骨螺釘(鈦合金) |
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冷凍干燥骨骨條?LPB |
湖北聯(lián)結(jié)生物材料有限公司 |
湖北聯(lián)結(jié)生物材料有限公司 |
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可誘導(dǎo)凍干脫鈣骨骨條DBM |
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冷凍干燥骨骨粒?LPB |
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可誘導(dǎo)凍干表面脫鈣骨顆粒?SDBM |
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可誘導(dǎo)凍干脫鈣骨骨粒DBM |
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冷凍干燥骨骨塊LPB |
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可誘導(dǎo)凍干表面脫鈣骨骨塊SDBM |
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可誘導(dǎo)凍干脫鈣骨骨塊DBM |
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冷凍干燥骨螺紋骨LW |
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深低溫冷凍螺紋骨LW |
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冷凍干燥骨骨粉LPB |
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可誘導(dǎo)凍干脫鈣骨粉DBM |
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一次性使用無(wú)菌溶藥注射器(帶針) |
武漢市王冠醫(yī)療器械有限責(zé)任公司 |
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一次性使用無(wú)菌注射針 |
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