山東省核發(fā)二類醫(yī)療器械注冊公告（201509140065）
| 注冊人名稱 |
注冊人住所 |
生產(chǎn)地址 |
產(chǎn)品名稱 |
型號、規(guī)格 |
結(jié)構(gòu)及組成 |
適用范圍 |
注冊證編號 |
注冊日期 |
備注 |
| 淄博創(chuàng)奇醫(yī)療用品有限公司 |
淄博市張店區(qū)湖田鎮(zhèn)下湖村西首 |
淄博市張店區(qū)湖田鎮(zhèn)下湖村西首 |
醫(yī)用無菌敷料 |
分為A、B、C、D型，具體規(guī)格尺寸見產(chǎn)品技術(shù)要求。 |
A型醫(yī)用透明敷料，是在醫(yī)用聚氨酯薄膜上涂覆醫(yī)用粘合劑制成，兩面有離型材料保護(hù)。 B型透明傷口敷料，是在A型產(chǎn)品的基礎(chǔ)上覆上吸水墊，吸水墊材料為無紡布（同C型產(chǎn)品吸水墊）。 C型自粘傷口敷料，是在無紡布上涂覆醫(yī)用粘合劑后，覆上無紡布材料的吸水墊制成。 D型導(dǎo)管固定敷料貼，是用A型或C型材料，根據(jù)不同導(dǎo)管的要求做成符合的形狀和尺寸。 |
A型供手術(shù)、外傷創(chuàng)面或留置針、靜脈導(dǎo)管貼敷用；B型供手術(shù)、外傷創(chuàng)面或留置針、靜脈導(dǎo)管貼敷用，也可用于嬰兒臍帶創(chuàng)面保護(hù)；C型供手術(shù)、外傷創(chuàng)面或留置針、靜脈導(dǎo)管貼敷用，也可用于嬰兒臍帶創(chuàng)面保護(hù)；D型供留置針、靜脈導(dǎo)管、導(dǎo)尿管、引流管等導(dǎo)管貼敷用。 |
魯械注準(zhǔn)20172640083 |
2017年02月09日 |
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產(chǎn)品技術(shù)要求公告:淄博創(chuàng)奇無菌敷料技術(shù)要求.doc