序號(hào)

受理號(hào)

品種名稱

申請(qǐng)人

1

TCZ15000161

早孕檢測試劑(膠體金法)？O促卵泡生成素檢測試劑(膠體金法)

北京林科特科技發(fā)展有限公司

2

TCZ15000078

見附頁

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

3

TCZ15000150

見附件(共3頁)

濰坊市康華生物技術(shù)有限公司

4

TCZ15000151

見附件

英科新創(chuàng)(廈門)科技有限公司

5

TCZ15000160

乙型肝炎病毒表面抗體檢測試劑盒(膠體金法)？O乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑盒(膠體金法)？O尿液分析試紙(干化學(xué)法)？O梅毒螺旋體(TP)抗體診斷試劑盒(膠體金法)？O心肌肌鈣蛋白I檢測試劑盒(膠體金法)？O濫用藥物多項(xiàng)檢測試劑盒(膠體金法)？OTorch-IgM(TOX-IgM,RV-IgM,CMV-IgM,HSV-I-IgM,HSV-II-IgM)五項(xiàng)聯(lián)合檢測試劑(膠體金法)

北京林科特科技發(fā)展有限公司

6

TCZ15000162

血細(xì)胞分析儀應(yīng)用試劑 染液

濟(jì)南博萊生物技術(shù)有限公司

7

TCZ15000163

血細(xì)胞分析儀應(yīng)用試劑溶血?jiǎng)?/SPAN>

濟(jì)南博萊生物技術(shù)有限公司

8

TCZ15000164

超敏C反應(yīng)蛋白檢測試劑盒(散射比濁法)

深圳市希萊恒醫(yī)用電子有限公司

9

TCZ15000165

鞘液

濟(jì)南博萊生物技術(shù)有限公司

10

TCZ15000167

流式尿沉渣分析儀應(yīng)用試劑 染液

濟(jì)南博萊生物技術(shù)有限公司

11

TCZ15000168

流式尿沉渣分析儀應(yīng)用試劑稀釋液

濟(jì)南博萊生物技術(shù)有限公司

12

TCZ15000169

血細(xì)胞分析儀應(yīng)用試劑 稀釋液

濟(jì)南博萊生物技術(shù)有限公司

13

TCZ15000170

見附件

北京賽科希德科技發(fā)展有限公司

14

TCZ15000171

人絨毛膜促性腺激素檢測試紙卡(膠體金法)

北京庫爾科技有限公司

15

TCZ15000174

便潛血(FOB)檢測試紙(膠體金法)

藍(lán)十字生物藥業(yè)(北京)有限公司

16

TCZ15000175

抗鏈球菌溶血素O(ASO)抗體檢測試劑盒(膠體金法) | 類風(fēng)濕因子(RF)檢測試劑盒(膠體金法) | C-反應(yīng)蛋白(CRP)檢測試劑盒(膠體金法)

藍(lán)十字生物藥業(yè)(北京)有限公司

17

TCZ15000176

甲型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒(膠體金法) | 戊型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒(膠體金法) | 腸道病毒71型(EV71)IgM抗體檢測試劑盒(膠體金法) | A群輪狀病毒(ROV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)

藍(lán)十字生物藥業(yè)(北京)有限公司

18

出20150757

雙水平正壓通氣治療機(jī)

北京怡和嘉業(yè)醫(yī)療科技有限公司

19

出20150770

體外循環(huán)管路

珠海保稅區(qū)大生生物科技有限公司

20

出20150771

隱形眼鏡潤滑液

雅培眼力健(杭州)制藥有限公司

21

出20150772

全身用X射線計(jì)算機(jī)體層攝影裝置

航衛(wèi)通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)有限公司

22

出20150773

全身用X射線計(jì)算機(jī)體層攝影裝置

航衛(wèi)通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)有限公司

23

出20150774

全身用X射線計(jì)算機(jī)體層攝影裝置

航衛(wèi)通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)有限公司

24

出20150775

全身用X射線計(jì)算機(jī)體層攝影裝置

航衛(wèi)通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)有限公司

25

出20150776

Foxtrot PRO PTCA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

上海微創(chuàng)醫(yī)療器械(集團(tuán))有限公司

26

出20150777

Foxtrot NC PTCA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

上海微創(chuàng)醫(yī)療器械(集團(tuán))有限公司

27

出20150778

一次性使用普通醫(yī)用口罩

蘇州恒祥進(jìn)出口有限公司

28

出20150779

1550nm激光治療機(jī)

吉林省科英激光技術(shù)有限責(zé)任公司

29

出20150780

可調(diào)脈寬Nd:YAG/ALEX激光治療機(jī)

吉林省科英激光技術(shù)有限責(zé)任公司

30

出20150781

半導(dǎo)體激光治療機(jī)

吉林省科英激光技術(shù)有限責(zé)任公司

31

出20150782

Q開關(guān)Nd:YAG激光治療機(jī)

吉林省科英激光技術(shù)有限責(zé)任公司

32

出20150783

體視顯微鏡

麥克奧迪實(shí)業(yè)集團(tuán)有限公司

33

出20150784

生物顯微鏡

麥克奧迪實(shí)業(yè)集團(tuán)有限公司

34

出20150785

一次性使用血液凈化裝置的體外循環(huán)管路

金寶醫(yī)療器材(上海)有限公司

35

出20150786

見附件

長庚醫(yī)療科技(廈門)有限公司

36

出20150787

膝關(guān)節(jié)手術(shù)器械包

北京蒙太因醫(yī)療器械有限公司

37

出20150788

病床 | 骨科牽引床 | 醫(yī)用車 | 婦科產(chǎn)床 | 電動(dòng)床 | 嬰兒床

河北白楊床業(yè)制造廠

38

出20150789

呼氣試驗(yàn)測試儀

深圳市中核海得威生物科技有限公司

39

出20150791

諾和筆半度型

諾和諾德(中國)制藥有限公司

40

出20150792

麻醉呼吸回路

昆山韋睿醫(yī)療科技有限公司

41

出20150793

負(fù)壓創(chuàng)傷治療儀

昆山韋睿醫(yī)療科技有限公司

42

出20150794

一次性使用封閉式吸痰裝置

昆山韋睿醫(yī)療科技有限公司

43

出20150795

一次性使用負(fù)壓引流導(dǎo)管

昆山韋睿醫(yī)療科技有限公司

44

出20150796

雙水平正壓通氣治療機(jī)

北京怡和嘉業(yè)醫(yī)療科技有限公司

45

出20150797

正壓通氣治療機(jī)

北京怡和嘉業(yè)醫(yī)療科技有限公司

46

出20150798

持續(xù)正壓通氣治療機(jī)

北京怡和嘉業(yè)醫(yī)療科技有限公司

47

出20150799

自動(dòng)調(diào)節(jié)正壓通氣治療機(jī)

北京怡和嘉業(yè)醫(yī)療科技有限公司

48

出20150800

正壓通氣治療機(jī)

北京怡和嘉業(yè)醫(yī)療科技有限公司

49

出20150801

正壓通氣治療機(jī)

北京怡和嘉業(yè)醫(yī)療科技有限公司

50

出20150802

雙水平正壓通氣治療機(jī)

北京怡和嘉業(yè)醫(yī)療科技有限公司

51

出20150803

雙水平正壓通氣治療機(jī)

北京怡和嘉業(yè)醫(yī)療科技有限公司

52

出20150804

雙水平正壓通氣治療機(jī)

北京怡和嘉業(yè)醫(yī)療科技有限公司

53

出20150805

正壓通氣治療機(jī)

北京怡和嘉業(yè)醫(yī)療科技有限公司

54

出20150809

詳見附件

福建省百仕韋醫(yī)用高分子股份有限公司

55

出20150810

X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備

飛利浦醫(yī)療(蘇州)有限公司

56

出20150811

安全手術(shù)刀

寧波美生醫(yī)療器材有限公司

57

出20150812

動(dòng)態(tài)心電記錄儀 | 全數(shù)字彩色多普勒超聲診斷系統(tǒng) | 多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀 | B型超聲診斷儀

深圳市凱沃爾電子有限公司

58

出20150813

半自動(dòng)尿液分析儀 | 酶標(biāo)分析儀 | 全自動(dòng)生化分析儀 | 自動(dòng)洗板機(jī) | 半自動(dòng)生化分析儀

深圳市恩普電子技術(shù)有限公司

59

出20150814

一次性使用無菌導(dǎo)尿管

大連庫利艾特醫(yī)療制品有限公司

60

出20150816

腸營養(yǎng)導(dǎo)管

大連庫利艾特醫(yī)療制品有限公司

61

出20150817

腸梗阻導(dǎo)管套件

大連庫利艾特醫(yī)療制品有限公司

62

出20150818

輸尿?qū)Ч芴准?/SPAN>

大連庫利艾特醫(yī)療制品有限公司

63

出20150819

一次性無菌導(dǎo)絲

大連庫利艾特醫(yī)療制品有限公司

64

出20150820

一次性使用無菌尿道沖洗導(dǎo)尿管

大連庫利艾特醫(yī)療制品有限公司

65

出20150822

干式激光成像儀

銳珂(上海)醫(yī)療器材有限公司

66

出20150841

側(cè)壓器

天津達(dá)雅鼎醫(yī)療器械有限公司

67

出20150842

拔髓針

天津達(dá)雅鼎醫(yī)療器械有限公司

68

出20150843

擴(kuò)大針

天津達(dá)雅鼎醫(yī)療器械有限公司

69

出20150844

填充器

天津達(dá)雅鼎醫(yī)療器械有限公司

70

出20150849

幽門螺桿菌(Hp)測試儀 | 幽門螺桿菌(Hp)測試儀

深圳市中核海得威生物科技有限公司

71

出20150850

顱頜面修復(fù)系統(tǒng)

深圳邁普再生醫(yī)學(xué)科技有限公司