據(jù)EvaluateMedTech發(fā)布的最新報告，預(yù)計2020年全球醫(yī)療器械市場將達到5140億美元，首次突破5000億美元大關(guān)。排名第一的公司將是強生（Johnson&Johnson），預(yù)測該公司2020年醫(yī)療器械收入將達328億美元。

據(jù)預(yù)測：全球醫(yī)療器械公司到2020年競爭格局將會依照這樣的排名——強生居首，西門子、美敦力、羅氏、柯惠分列第二至第五位。

不過強生公司坐上頭把交椅基于一個假設(shè)：美敦力（Medtronic）收購柯惠（Covidien）的交易無法完成。這一醫(yī)療器械史上最大交易——交易金額高達430億美元，原計劃將在2015年第一季度完成；如果完成，幾乎肯定美敦力將成為2020年醫(yī)療器械行業(yè)的領(lǐng)軍者。不過，現(xiàn)在這一交易能否完成尚存在變數(shù)。

從某種意義上來說，醫(yī)療器械行業(yè)正在屏息而待，看誰能成為新的領(lǐng)頭羊。美敦力和柯惠的交易是最重要的，它不僅將創(chuàng)造新的行業(yè)領(lǐng)軍者，而且會深刻地影響心血管、神經(jīng)科和骨科市場。另外，緊隨其后的兩筆大交易，Zimmer-Biomet以及碧迪（BectonDickinson）-CareFusion也將對行業(yè)產(chǎn)生重要影響。

行業(yè)內(nèi)熱衷整合的原因之一是整體增長速度的放緩。EvaluateMedTech預(yù)測，2013年至2020年醫(yī)療器械市場每年的增幅為5%，比起同時期市場預(yù)測的處方藥5.3%的增幅要小。

不過有一個領(lǐng)域是個例外，那就是體外診斷（IVD）。預(yù)計2020年體外診斷將成為醫(yī)療器械行業(yè)規(guī)模最大的領(lǐng)域，銷售額達716億美元。其次是心臟病領(lǐng)域，預(yù)計銷售額將達573億美元。報告預(yù)測體外診斷領(lǐng)域的領(lǐng)頭羊?qū)⑹橇_氏，該公司2020年體外診斷的收入將達122億美元，是第二名西門子（Siemens）的幾乎兩倍。

而且預(yù)測體外診斷是增長最快的領(lǐng)域之一，年增長率為6.1%，僅僅次于眼科。眼科的年增長率為6.3%。

更多產(chǎn)品獲批上市

另一個變化是在監(jiān)管方面，F(xiàn)DA希望能夠比之前批準(zhǔn)更多的器械產(chǎn)品。FDA有很大的動力這么做：報告顯示，2013年FDA僅僅批準(zhǔn)23個首次上市前審批（PMA），這個數(shù)字比前一年少了44%。

幸運的是，這種狀況在2014年出現(xiàn)了改觀。截至8月底，8個月里FDA批準(zhǔn)了20個首次PMA，相對于去年同期的14個增長了43%。與2013年相同，批準(zhǔn)最多的是體外診斷產(chǎn)品，尤其是分子診斷產(chǎn)品，共批準(zhǔn)了4個分子診斷產(chǎn)品。

未來，隨著FDA為加速器械產(chǎn)品上市的努力，如簡化監(jiān)管程序，加速PMA項目等，這個數(shù)字應(yīng)該會持續(xù)增加。

熱衷上市募集資金

今年出現(xiàn)的另一個新趨勢是，過去公司們更愿意保持獨立，而現(xiàn)在則期望交易。分析顯示，今年上半年醫(yī)療器械公司通過IPO募集了13億美元資金。這個數(shù)字比2013年全年的9億美元還要多44%。

雖然對于所有行業(yè)來說，現(xiàn)在上市要比以前容易，但是醫(yī)療器械行業(yè)2014年的增幅實在是巨大的，而且募集資金量也有顯著的增長。這是一個重大的變化。

也就是說，表面上看是個簡單的融資，但對于很多早期階段的器械公司來說，最終的目的是希望被一個大型公司收購。

2014年醫(yī)療器械行業(yè)的故事是個迅速改變的故事，也許不久的將來會有更多地震。明年這個市場可能會出現(xiàn)一個新的領(lǐng)導(dǎo)者，并購和IPO也正在改變這個行業(yè)的業(yè)務(wù)模式。我們拭目以待。