醫(yī)械新模式： “中國制造”升級“中國需求”
近日，復(fù)星醫(yī)藥和美國直觀醫(yī)療器械公司宣布正式啟動雙方在中國的戰(zhàn)略合作。雙方將共同注資1億美元在上海成立合資企業(yè)，主要研發(fā)、生產(chǎn)和銷售針對肺癌的早期診斷及治療的基于機器人輔助導(dǎo)管技術(shù)的創(chuàng)新產(chǎn)品。
? ? 作為全球最常見的癌癥之一，肺癌在中國的發(fā)病率和死亡率也位居首位，因此早期檢測和治療十分重要。復(fù)星醫(yī)藥董事長陳啟宇表示：“我們希望通過成立合資公司，實現(xiàn)本地化的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，有效降低中國肺癌患者的診斷及治療成本。”
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? ? “中國制造”升級
? ? 長期以來，我國醫(yī)療器械企業(yè)缺乏源頭創(chuàng)新能力，仍然停留在仿制階段。高端醫(yī)療器械依賴進口，大多數(shù)情況下中國市場僅扮演低端制造的角色，與研發(fā)環(huán)節(jié)無緣使得本土需求無法及時反饋給跨國公司總部技術(shù)研發(fā)人員。
? ? 記者了解到，此次復(fù)星醫(yī)藥和直觀醫(yī)療器械公司成立的合資企業(yè)不僅將生產(chǎn)制造落地中國，還將由雙方共同研發(fā)產(chǎn)品，面向全球市場銷售。
? ? 據(jù)直觀醫(yī)療器械公司總裁兼首席執(zhí)行官Gary Guthart博士介紹，導(dǎo)管控制的機器人系統(tǒng)是其繼達芬奇手術(shù)機器人后推出的全新產(chǎn)品線布局，目前該系統(tǒng)尚未實現(xiàn)商業(yè)化，未來有望通過合資公司率先在中國或者中國與全球同步完成商業(yè)化。
? ? “目前國內(nèi)醫(yī)療器械領(lǐng)域發(fā)展方向呈現(xiàn)兩極化：一是以低成本為方向，企業(yè)對已有成熟產(chǎn)品進行仿制，通過大規(guī)模生產(chǎn)制造突出成本優(yōu)勢；二是以創(chuàng)新研發(fā)為方向。”陳啟宇分析指出，打造成本優(yōu)勢的企業(yè)必須提供各種條件來滿足長期可持續(xù)的低成本競爭。相比之下，創(chuàng)新研發(fā)的空間更大，企業(yè)可以通過開發(fā)不同的新產(chǎn)品開拓新市場。
? ? 隨著藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革的實施，未被滿足的臨床需求被提升至新高度，不少醫(yī)療器械領(lǐng)域企業(yè)發(fā)展的著眼點已然放在了創(chuàng)新上。有統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，截至2016年12月7日，2016年通過創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批申請審查的產(chǎn)品達到了45項，比2015年數(shù)量大大提高。
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? ? 創(chuàng)新技術(shù)對接“中國需求”
? ? 有醫(yī)療領(lǐng)域的專家曾坦言，盡管歐美醫(yī)療器械企業(yè)研發(fā)的產(chǎn)品十分具有創(chuàng)新性，但由于發(fā)病原因、疾病進展、治療習(xí)慣等方面有差異，中國患者并不完全適用；另一方面，大多數(shù)患者難以負擔起轉(zhuǎn)嫁了高昂研發(fā)成本的產(chǎn)品，醫(yī)保大門也很難為其打開，這也是很多醫(yī)療器械產(chǎn)品在海外市場暢銷但在中國市場遇冷的主要原因。
? ? 為了更契合中國市場的臨床需求，近年來國內(nèi)企業(yè)到海外尋求源頭創(chuàng)新技術(shù)落地中國的現(xiàn)象越來越普遍，一位醫(yī)療器械領(lǐng)域的投資人士告訴記者，目前還沒有一種成熟的模式實現(xiàn)雙方資源有效對接，關(guān)鍵就在于海外先進技術(shù)與中國市場需求之間存在脫節(jié)。
? ? “此次成立的合資公司不僅僅是簡單的技術(shù)轉(zhuǎn)移，我們選址在中國更重要的是希望了解中國用戶的需求。”Gary Guthart博士認為，在中國市場所創(chuàng)造和研發(fā)的產(chǎn)品應(yīng)該是有中國工程師和中國醫(yī)生參與、凝聚了“中國需求”的產(chǎn)品，這樣才能更適合中國市場。
? ? 據(jù)記者了解，此次成立的合資公司最初的產(chǎn)品研發(fā)將專注于肺癌的早期診斷，其后將通過機器人輔助導(dǎo)管技術(shù)平臺尋求早期肺癌的有效治療?！敖档统杀疽彩欠浅Ｖ匾目剂浚磥砦覀円矊⒃诨颊呖杉靶耘c創(chuàng)新技術(shù)之間找到一個平衡點。”陳啟宇說。
? ? 談及成本，Gary Guthart博士強調(diào)，評估一個治療方式的價值要從整個手術(shù)結(jié)果來看，而不應(yīng)局限于器械耗材，如果僅以器械耗材作為標尺，開放式手術(shù)的確具有價格優(yōu)勢，但從術(shù)后恢復(fù)、用藥護理、復(fù)診等角度來看，手術(shù)輔助機器人避免了很多額外治療，對于降低整體醫(yī)療成本大有可為。?