為規(guī)范全市基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)新農(nóng)合用藥和基本藥物配送，加強(qiáng)監(jiān)督管理，確保國(guó)家基本藥物制度的順利實(shí)施，進(jìn)一步推進(jìn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，根據(jù)衛(wèi)生部等9部委《關(guān)于建立國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施意見》（衛(wèi)藥政發(fā)〔2009〕78號(hào)）、《廣西壯族自治區(qū)國(guó)家基本藥物集中采購(gòu)配送監(jiān)督管理辦法（試行）》、《廣西壯族自治區(qū)人民政府關(guān)于印發(fā)進(jìn)一步促進(jìn)民營(yíng)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的若干措施的通知》（桂政發(fā)［2010］76號(hào)）及國(guó)家、自治區(qū)有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，結(jié)合我市實(shí)際制定本制度。
第一條參與桂林市新農(nóng)合用藥和基本藥物集中采購(gòu)的基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)（城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院）、藥品配送企業(yè)（以下稱配送商）適用本制度。
第二條市、縣（區(qū)）兩級(jí)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組及其辦公室為負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)新農(nóng)合用藥和基本藥物集中采購(gòu)的基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)（城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院）和相應(yīng)藥品配送商的藥品配送工作的監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)。
第三條新農(nóng)合用藥和基本藥物集中采購(gòu)由自治區(qū)統(tǒng)一網(wǎng)上集中采購(gòu)，市藥品集中招標(biāo)采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組及其辦公室負(fù)責(zé)招標(biāo)確定轄區(qū)內(nèi)配送企業(yè)，縣、區(qū)及基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)不再組織競(jìng)標(biāo)。
第四條桂林市新農(nóng)合用藥和基本藥物集中采購(gòu)配送商應(yīng)當(dāng)具備下列條件：
?。ㄒ唬┮婪ㄈ〉谩端幤方?jīng)營(yíng)許可證》、《GSP認(rèn)證證書》及《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》。
（二）具有獨(dú)立法人資格的經(jīng)營(yíng)企業(yè)。
?。ㄈ┍仨毷钱?dāng)年自治區(qū)藥品和醫(yī)療器械集中采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室公布的合格配送商，并具有良好的誠(chéng)信記錄。上年度被自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局評(píng)為守信等級(jí)的企業(yè)或由省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門提供3年內(nèi)在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中無(wú)嚴(yán)重違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)記錄的證明。
（四）必須具備配送當(dāng)年年度《廣西新型農(nóng)村合作醫(yī)療基本藥物目錄》和《廣西國(guó)家基本藥物掛網(wǎng)品種目錄》生產(chǎn)商委托的中標(biāo)品種，配送服務(wù)時(shí)間覆蓋整個(gè)采購(gòu)周期。
（五）必須在廣西境內(nèi)設(shè)置有符合規(guī)定條件的倉(cāng)庫(kù)，并有滿足配送區(qū)域內(nèi)所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)全覆蓋的配送能力;具有履行合同必須具備的藥品供應(yīng)保障能力。
?。┙鼉赡暝谂渌蛥^(qū)域內(nèi)具有良好的服務(wù)質(zhì)量和商業(yè)信譽(yù)，配送所覆蓋的醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)其滿意度較高。
?。ㄆ撸?011年后，首次在我市申請(qǐng)新農(nóng)合用藥和基本藥物集中采購(gòu)配送商的必須具有的區(qū)內(nèi)其他地市連續(xù)2年良好的誠(chéng)信記錄的企業(yè)。
(八)被我市取消配送資格的配送商，自取消之日起滿2年后在我市申請(qǐng)新農(nóng)合用藥和基本藥物集中采購(gòu)配送商的必須是在區(qū)內(nèi)其他地市連續(xù)2年良好的誠(chéng)信記錄的企業(yè)，并出具由省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門提供3年內(nèi)在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中無(wú)嚴(yán)重違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)記錄的證明。
?。ň牛┍臼兴幤芳胁少?gòu)監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)認(rèn)為應(yīng)當(dāng)具備的其它條件。
第五條桂林市新農(nóng)合用藥和基本藥物集中采購(gòu)配送商應(yīng)當(dāng)遵守以下規(guī)定：
(一)必須與基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽訂藥品配送合同和配送承諾書(見附件1)，嚴(yán)格履行購(gòu)銷合同和配送承諾。
(二)按照中標(biāo)品種目錄供應(yīng)合格的藥品。
(三)必須及時(shí)足額保障中標(biāo)藥品供應(yīng):一般藥品24小時(shí)內(nèi)送到，最長(zhǎng)不超過(guò)48小時(shí);特殊藥品、急救藥品4小時(shí)內(nèi)送到，邊遠(yuǎn)山區(qū)最長(zhǎng)不得超過(guò)8小時(shí)，節(jié)假日照常配送。
(四)無(wú)論路程遠(yuǎn)近、品種和數(shù)量多少都必須按時(shí)配送，不能影響醫(yī)療機(jī)構(gòu)的臨床用藥。
(五)必須對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上訂單及時(shí)響應(yīng)，通過(guò)網(wǎng)上采購(gòu)系統(tǒng)進(jìn)行確認(rèn)并發(fā)貨；未實(shí)行網(wǎng)上訂購(gòu)的區(qū)域，按訂單計(jì)劃或其他合理合規(guī)的約定方式采購(gòu)進(jìn)行確認(rèn)發(fā)貨。
(六)冷藏藥品的配送必須按照冷鏈配送要求進(jìn)行配送。
(七)藥品的配送費(fèi)率不超過(guò)10%。
(八)在銷售藥品和配送過(guò)程中嚴(yán)禁以商業(yè)賄賂或其它方式牟取不正當(dāng)利益。
(九)服從市藥品集中招標(biāo)采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室和衛(wèi)生行政部門配送調(diào)遣。
(十)法律法規(guī)的其它規(guī)定。
第六條桂林市新農(nóng)合用藥和基本藥物集中采購(gòu)配送商出現(xiàn)以下情況時(shí)取消當(dāng)年的配送資格，并將情況報(bào)自治區(qū)藥品和醫(yī)療器械集中采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室；自取消之日起，該配送商連續(xù)兩年內(nèi)不得在桂林市轄區(qū)內(nèi)申請(qǐng)從事桂林市新農(nóng)合用藥和基本藥物集中采購(gòu)配送服務(wù)：
(一)在銷售藥品和配送過(guò)程中存在商業(yè)賄賂行為的。
(二)配送周期內(nèi)連續(xù)兩次不按時(shí)送貨的。
(三)不能提供中標(biāo)品種目錄中同種藥品中價(jià)格低廉品規(guī)達(dá)3種以上的。
(四)所配送的藥品質(zhì)量不符合有關(guān)部門要求的。
(五)在半年、年度考核評(píng)估中，所配送區(qū)域的醫(yī)療機(jī)構(gòu)滿意度未達(dá)到60%的。
(六)6個(gè)月內(nèi)被同一問題投訴(經(jīng)查屬實(shí))但不能及時(shí)改正達(dá)兩次以上的或在1個(gè)月內(nèi)被2個(gè)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)同一問題投訴，經(jīng)查屬實(shí)的。
(七)連續(xù)兩個(gè)考核期的考核成績(jī)不及格的。
(八)不服從衛(wèi)生行政部門配送調(diào)配的。
第七條當(dāng)出現(xiàn)以下情況時(shí)，由市藥品集中招標(biāo)采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室指定配送周期內(nèi)入圍的配送商進(jìn)行配送：
(一)當(dāng)出現(xiàn)個(gè)別基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)無(wú)配送商配送時(shí)，由市藥品集中招標(biāo)采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室指定一定數(shù)量配送商與該類醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽訂合同進(jìn)行配送。
(二)當(dāng)被取消當(dāng)年配送資格的配送商所服務(wù)區(qū)域的配送力量不足時(shí)，由市級(jí)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室指定新的配送商進(jìn)行補(bǔ)充。
(三)當(dāng)發(fā)生重大疫情或突發(fā)事件時(shí)，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)現(xiàn)有的配送商保障能力有限或需要調(diào)配特殊藥品時(shí)，由市級(jí)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室調(diào)遣其他配送商進(jìn)行臨時(shí)補(bǔ)充。
，期區(qū)風(fēng)第八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)在國(guó)家基本藥物集中采購(gòu)活動(dòng)中必須遵守以下規(guī)定：
?。ㄒ唬┎坏靡匀魏卫碛珊头绞揭?guī)避或變相規(guī)避參加國(guó)家基本藥物集中采購(gòu)活動(dòng)，不得用同類非中標(biāo)藥品替代國(guó)家基本藥物集中采購(gòu)中標(biāo)藥品。
?。ǘ┌凑招l(wèi)生部統(tǒng)一制定的國(guó)家基本藥物臨床應(yīng)用指南和國(guó)家基本藥物處方集及國(guó)家有關(guān)藥品使用管理規(guī)定，根據(jù)診療范圍、臨床路徑，編制適用本單位的國(guó)家基本藥物采購(gòu)目錄，合理使用基本藥物，開展國(guó)家基本藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，嚴(yán)格規(guī)范醫(yī)師處方行為。
?。ㄈ┎坏脤?duì)中標(biāo)的產(chǎn)品進(jìn)行二次議價(jià)。
?。ㄋ模﹫?zhí)行網(wǎng)上采購(gòu)，及時(shí)上網(wǎng)發(fā)送采購(gòu)訂單，對(duì)到貨藥品進(jìn)行驗(yàn)收和確認(rèn)；在網(wǎng)絡(luò)未開通地區(qū)可以電話或其他方式進(jìn)行采購(gòu)。
（五）必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識(shí)，不符合規(guī)定要求的藥品，不得購(gòu)進(jìn)和使用。購(gòu)進(jìn)藥品，必須有真實(shí)、完整的藥品購(gòu)進(jìn)記錄，記錄內(nèi)容符合法規(guī)要求。
（六）嚴(yán)格執(zhí)行經(jīng)自治區(qū)價(jià)格主管部門核定公布的國(guó)家基本藥物采購(gòu)限價(jià)和采購(gòu)零售價(jià)及基本藥物價(jià)格政策。
（七）簽訂、履行藥品購(gòu)銷合同，不得與非中標(biāo)生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)簽訂購(gòu)銷合同。
?。ò耍┘皶r(shí)與藥品生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)結(jié)算貨款，自收到藥品之日起最長(zhǎng)不得超過(guò)60日。
?。ň牛┰诓少?gòu)藥品或者提供服務(wù)過(guò)程中不能收受回扣或者牟取其它不正當(dāng)利益。
?。ㄊ┤绨l(fā)現(xiàn)生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)在藥品集中采購(gòu)活動(dòng)中的違紀(jì)違規(guī)行為，應(yīng)及時(shí)如實(shí)地向所在地藥品集中采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室舉報(bào)。
?。ㄊ唬┒ㄆ谙蚩h（區(qū)）衛(wèi)生行政部門報(bào)送藥品配送信息（見附件2）。
(十二)法律法規(guī)的其它規(guī)定。
第九條各基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)與配送商簽訂藥品配送合同后，須將配送企業(yè)名單及合同等材料報(bào)縣（區(qū)）藥品集中招標(biāo)采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室和縣衛(wèi)生局紀(jì)檢部門；縣（區(qū)）藥品集中招標(biāo)采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室和縣（區(qū)）衛(wèi)生局紀(jì)檢部門匯總后報(bào)市藥品集中招標(biāo)采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室和市衛(wèi)生局紀(jì)檢監(jiān)察室備案。
第十條市、縣（區(qū)）衛(wèi)生行政部門要加強(qiáng)對(duì)新農(nóng)合用藥和基本藥物集中采購(gòu)配送的監(jiān)管管理；及時(shí)收集各基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)新農(nóng)合用藥和基本藥物集中采購(gòu)配送的相關(guān)信息并匯總后逐級(jí)上報(bào)；接到醫(yī)療機(jī)構(gòu)和配送企業(yè)投訴后應(yīng)當(dāng)及時(shí)查處；收集意見和建議，并不斷改進(jìn)工作。
第十一條藥品配送工作實(shí)行定期考核制，考核評(píng)估的辦法和細(xì)則另行制定：
?。ㄒ唬?011年，縣（區(qū)）藥品集中招標(biāo)采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室每季度對(duì)配送工作進(jìn)行一次考核評(píng)估;市藥品集中招標(biāo)采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室每半年對(duì)配送工作進(jìn)行一次考核評(píng)估，必要時(shí)，縮短考核評(píng)估周期。
?。ǘ┳?012年起，縣（區(qū)）藥品集中招標(biāo)采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室每半年對(duì)配送工作進(jìn)行一次考核評(píng)估，并將考核評(píng)估結(jié)果報(bào)市藥品集中招標(biāo)采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室；市藥品集中招標(biāo)采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室每年對(duì)配送工作進(jìn)行一次考核評(píng)估。
（三）2011年以后首次獲得桂林市藥品配送資格的配送商和被取消配送資格滿2年后重新獲得桂林轄區(qū)配送資格的配送商首個(gè)配送周期內(nèi)，縣（區(qū)）藥品集中招標(biāo)采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室每季度對(duì)配送工作進(jìn)行一次考核評(píng)估;市藥品集中招標(biāo)采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室每半年對(duì)配送工作進(jìn)行一次考核評(píng)估；滿一個(gè)配送周期后，按照本條第(二)項(xiàng)規(guī)定進(jìn)行考核評(píng)估。
第十二條市藥品集中招標(biāo)采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室根據(jù)考核評(píng)估結(jié)果建立藥品配送企業(yè)數(shù)據(jù)庫(kù)，數(shù)據(jù)庫(kù)中分為紅名單庫(kù)和黑名單庫(kù)。
連續(xù)兩年在年度考核評(píng)估期中取得良好成績(jī)的配送企業(yè)進(jìn)入紅名單庫(kù)，在紅名單庫(kù)中的企業(yè)在下年度競(jìng)標(biāo)將優(yōu)先取得配送資格。
連續(xù)兩個(gè)考核期評(píng)估期成績(jī)不及格的和被取消配送資格的企業(yè)將放入黑名單庫(kù)，在黑名單庫(kù)的配送企業(yè)，兩年內(nèi)不得在桂林轄區(qū)申請(qǐng)配送服務(wù)資格，同時(shí)，將在黑名單庫(kù)中配送企業(yè)名單報(bào)自治區(qū)藥品和醫(yī)療器械集中招標(biāo)采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室備案。
第十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本辦法第九條有關(guān)規(guī)定的，由衛(wèi)生、藥監(jiān)、物價(jià)等相關(guān)部門進(jìn)行查處，并追究醫(yī)療機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)和相應(yīng)責(zé)任人的責(zé)任，視情節(jié)輕重給予批評(píng)、通報(bào)批評(píng)直至行政處分，情節(jié)嚴(yán)重觸犯法律的移送司法機(jī)關(guān)進(jìn)行處理。
第十四條本制度自下發(fā)之日起執(zhí)行。