?新年伊始，一場圍繞著醫(yī)療器械投融資的討論在北京舉行。1月13日，在“2017醫(yī)療產(chǎn)業(yè)投融資論壇暨醫(yī)療器械科技創(chuàng)新孵化平臺(tái)、醫(yī)療發(fā)展投資管理服務(wù)平臺(tái)啟動(dòng)會(huì)”上，多位醫(yī)療器械行業(yè)專家及投資專家就當(dāng)前醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的走向及如何構(gòu)建產(chǎn)業(yè)投資熱點(diǎn)進(jìn)行了探討。專家表示，醫(yī)療器械已經(jīng)成為當(dāng)前投資熱點(diǎn)，資本想要進(jìn)入其中，還需多方考察。
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? ? 尚未形成龍頭壟斷格局
? ? 近幾年來，資本對于醫(yī)療器械行業(yè)尤為青睞。數(shù)據(jù)顯示，2015年在滬市、深市和港股上市的醫(yī)療器械企業(yè)達(dá)到了55家，而2014年僅有2家企業(yè)上市。中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心咨詢部總監(jiān)盧敏麗認(rèn)為，這反映出我國醫(yī)療器械行業(yè)未來發(fā)展空間巨大。
? ? 據(jù)中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心統(tǒng)計(jì)，2014年我國醫(yī)療器械行業(yè)規(guī)模約為2500億元，而醫(yī)藥市場規(guī)模約為13300億元，醫(yī)療器械和醫(yī)藥行業(yè)規(guī)模比例約為1∶5，而在歐美發(fā)達(dá)國家這一比例是1∶1。
? ? IMS Market Prognosis統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)也顯示，在“十二五”期間，我國醫(yī)療器械市場增加值年均達(dá)19%，截至2015年9月醫(yī)療器械市場增速約為15%。而據(jù)工業(yè)和信息化部統(tǒng)計(jì)，同期醫(yī)藥工業(yè)增加值年均達(dá)13.4%，2015年同比增長9.8%。
? ? 不僅如此，根據(jù)《2015年度食品藥品監(jiān)管統(tǒng)計(jì)年報(bào)》，截至2015年11月底，我國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)為14151家，原料藥和制劑生產(chǎn)企業(yè)5065家，前者數(shù)量是后者的3倍，但市場規(guī)模卻是后者的1/5?！斑@充分說明了醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)雖多，但市場規(guī)模不大。不僅如此，我國中高端醫(yī)療器械主要依賴于進(jìn)口，整個(gè)行業(yè)尚未形成龍頭壟斷格局?！币晃粎?huì)專家如是說。
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? ? 三大優(yōu)勢助推產(chǎn)業(yè)發(fā)展
? ? 北京優(yōu)禾股權(quán)投資管理有限公司執(zhí)行董事周鋆表示，資本想要進(jìn)入一個(gè)行業(yè)，首先要進(jìn)行預(yù)期判斷。第一個(gè)要看行業(yè)的政策引導(dǎo)，其次是對行業(yè)在整個(gè)社會(huì)的影響力做分析，再就是技術(shù)進(jìn)步對整個(gè)行業(yè)的推動(dòng)力。選擇投資企業(yè)時(shí)，也應(yīng)該選擇有跟隨產(chǎn)業(yè)布局能力的企業(yè)。而醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)對資本的吸引力主要表現(xiàn)在政策利好、需求剛性以及自身進(jìn)步三個(gè)方面。
? ? 2014年以來國家密集出臺(tái)了多部助推醫(yī)療器械創(chuàng)新與發(fā)展的政策。2014年2月，國家食品藥品監(jiān)管總局印發(fā)《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序（試行）》（以下簡稱《特別審批程序》），節(jié)省了產(chǎn)品的審評審批時(shí)間，提高了審評審批效率，促進(jìn)了國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械的發(fā)展；2015年3月發(fā)布的《中共中央 國務(wù)院關(guān)于深化體制機(jī)制改革加快實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略的若干意見》，要求對醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品建立便捷高效的監(jiān)管模式，破除限制新技術(shù)、產(chǎn)品及商業(yè)模式的障礙等；2015年8月國務(wù)院印發(fā)的《關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》，明確了藥品醫(yī)療器械審評審批改革的目標(biāo)、任務(wù)和具體措施。
? ? “醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展并不是完全依賴市場，宏觀政策才是主要的推動(dòng)力?！敝茕]說道。
? ? 除了宏觀政策對產(chǎn)業(yè)的推動(dòng)外，中國藥品監(jiān)督管理研究會(huì)一位不愿透露姓名的專家表示，醫(yī)療器械行業(yè)本身就具有需求剛性，包括老百姓對生活質(zhì)量的日益重視，國家醫(yī)保覆蓋面不斷擴(kuò)大，報(bào)銷比例不斷提高等?！爱?dāng)前，民營醫(yī)院、社區(qū)醫(yī)療、基層醫(yī)療均是國家加大力度投資的醫(yī)療方向，這些醫(yī)療機(jī)構(gòu)的建設(shè)也會(huì)放大醫(yī)療器械的市場需求。”該專家稱，“這種向優(yōu)的發(fā)展趨勢，也極大促進(jìn)了醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)從低端向高端轉(zhuǎn)化?！?/DIV>
? ? 此外，國產(chǎn)醫(yī)療器械行業(yè)自身技術(shù)也在不斷進(jìn)步，很多企業(yè)開始涉及基因診斷、體外診斷等高端領(lǐng)域。2016年10月，麥克生物科技股份有限公司投資3000萬元試水基因診斷；2016年12月，由上海聯(lián)影醫(yī)療科技有限公司牽頭承擔(dān)的3個(gè)“國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃”啟動(dòng)，分別為一體化全身正電子發(fā)射／核磁共振成像裝備（PET/MR）研制、新一代臨床全數(shù)字PET/CT整機(jī)系統(tǒng)研發(fā)、320排CT整機(jī)及核心部件研發(fā)。這些新技術(shù)將逐漸形成一個(gè)新的醫(yī)療器械領(lǐng)域。新技術(shù)的研發(fā)與應(yīng)用，將從根本上推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。
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? ? 創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)進(jìn)軍高端市場
? ? 盧敏麗表示，當(dāng)前醫(yī)療器械行業(yè)有兩大不容忽視的投資熱點(diǎn)，即國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械及康復(fù)器械。
? ? “當(dāng)前國內(nèi)大型醫(yī)療設(shè)備多來自進(jìn)口，國產(chǎn)醫(yī)療器械始終徘徊在中、低端領(lǐng)域。國產(chǎn)醫(yī)療器械的創(chuàng)新，不但能夠填補(bǔ)少數(shù)醫(yī)療器械領(lǐng)域的空白，還能通過‘進(jìn)口替代’搶占高端大型醫(yī)療設(shè)備市場，這將是未來我國醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展目標(biāo)和趨勢?！鄙鲜鲋袊幤繁O(jiān)督管理研究會(huì)專家強(qiáng)調(diào)，“醫(yī)療器械的創(chuàng)新不僅是企業(yè)利益的需要，也是社會(huì)發(fā)展的需要。國家之所以密集出臺(tái)鼓勵(lì)醫(yī)療器械創(chuàng)新的相關(guān)政策，就是為了推動(dòng)國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械的發(fā)展?！?/DIV>
? ? 據(jù)資料顯示，2014年3月~2016年10月中旬，國家食品藥品監(jiān)督管理總局共受理創(chuàng)新醫(yī)療設(shè)備特別審批申請441項(xiàng)，其中74個(gè)產(chǎn)品可以進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批通道程序，且已有17項(xiàng)獲得了注冊證書。
? ? 值得一提的是，2017年1月3日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布公告，批準(zhǔn)北京佰仁醫(yī)療科技有限公司的肺動(dòng)脈帶瓣管道注冊。該產(chǎn)品批準(zhǔn)上市填補(bǔ)了國產(chǎn)醫(yī)療器械在高端人工心臟瓣膜領(lǐng)域的空白。與此同時(shí)，北京大艾機(jī)器人科技有限公司申請的“下肢外骨骼康復(fù)訓(xùn)練機(jī)器人”成為首個(gè)被北京市食品藥品監(jiān)管局批準(zhǔn)的北京市創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品。
? ? 周鋆則看好康復(fù)醫(yī)療器械領(lǐng)域。她認(rèn)為，康復(fù)醫(yī)療是醫(yī)療器械投資不可忽視的領(lǐng)域，如骨科、神經(jīng)內(nèi)科、心血管內(nèi)科等專業(yè)的患者都是這一領(lǐng)域的潛在用戶。并且，隨著人口老齡化的日趨嚴(yán)重，植入器械如心臟起搏器、人工關(guān)節(jié)、人工器官等方面的醫(yī)療器械將迎來一個(gè)巨大的市場。醫(yī)療機(jī)器人也將是醫(yī)療器械領(lǐng)域未來的一大熱點(diǎn)，醫(yī)療機(jī)器人的時(shí)代將很快到來。
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（摘自中國醫(yī)藥報(bào)）