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    2015年07月22日進(jìn)口批件發(fā)布通知
    發(fā)布時(shí)間:2015/07/22 信息來源:查看

    2015年07月22日進(jìn)口批件發(fā)布通知

    序號(hào)

    受理號(hào)

    品種名稱

    申請(qǐng)人

    備注

    1

    進(jìn) 12-3165

    全踝系統(tǒng)

    北京世紀(jì)醫(yī)橋咨詢有限公司

    ?

    2

    進(jìn) 13-0074

    射頻治療儀

    凱納西科技(北京)有限公司

    ?

    3

    進(jìn) 13-0188

    血壓傳感器帽及采血系統(tǒng)

    愛瑯醫(yī)療器械技術(shù)咨詢(上海)有限公司

    ?

    4

    進(jìn) 13-1095

    合成樹脂牙

    北京奇敏兒信息咨詢有限責(zé)任公司

    ?

    5

    進(jìn) 13-3757

    活性碳纖維傷口敷料

    北京東明共成醫(yī)藥科技有限公司

    ?

    6

    進(jìn) 13-4112

    牙科噴砂粉

    北京瑞奇美德科技發(fā)展有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

    7

    進(jìn) 13-4987

    微循環(huán)放大系統(tǒng)

    北京弘泰科健醫(yī)藥科技有限公司

    ?

    8

    進(jìn) 13-5229

    食道鏡及附件

    北京德華信達(dá)技術(shù)有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

    9

    進(jìn) 13-5239

    輸尿管支架管

    庫克(中國)醫(yī)療貿(mào)易有限公司北京分公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

    10

    進(jìn) 13-5323

    數(shù)字化X射線成像系統(tǒng)

    富士膠片(中國)投資有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

    11

    進(jìn) 13-5921

    半自動(dòng)體外除顫器

    上海欣睿醫(yī)療設(shè)備有限公司

    ?

    12

    進(jìn) 13-5967

    眼科半導(dǎo)體激光治療儀

    北京智文復(fù)盛科技有限公司

    ?

    13

    進(jìn) 13-6089

    半導(dǎo)體激光治療儀

    以色列飛頓激光有限公司北京代表處

    ?

    14

    進(jìn) 14-0438

    動(dòng)脈瘤夾

    廣州市燊盛電子科技有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

    15

    進(jìn) 14-0842

    棘突固定板

    青島索諾商貿(mào)有限公司

    ?

    16

    進(jìn) 14-0875

    引流套管針

    庫克(中國)醫(yī)療貿(mào)易有限公司北京分公司

    ?

    17

    進(jìn) 14-1089

    連續(xù)外周神經(jīng)阻滯導(dǎo)管套件

    貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司北京分公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

    18

    進(jìn) 14-1408

    帶針縫線錨釘

    施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易(上海)有限公司

    ?

    19

    進(jìn) 14-1444

    電動(dòng)手術(shù)臺(tái)

    北京金瑞醫(yī)康商貿(mào)有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

    20

    進(jìn) 14-1499

    電動(dòng)動(dòng)力系統(tǒng)

    捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司

    ?

    21

    進(jìn) 14-1567

    心電圖機(jī)

    阿爾弗雷德席勒(北京)醫(yī)療設(shè)備有限責(zé)任公司

    ?

    22

    進(jìn) 14-1615

    解剖型接骨板

    北京百優(yōu)華泰醫(yī)療科技有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

    23

    進(jìn) 14-1620

    眼前節(jié)測量評(píng)估系統(tǒng)

    廣州達(dá)美康科技有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

    24

    進(jìn) 14-1859

    經(jīng)皮氣管切開導(dǎo)入器

    庫克(中國)醫(yī)療貿(mào)易有限公司北京分公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

    25

    進(jìn) 14-2056

    植入式起搏電極導(dǎo)線

    波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

    26

    進(jìn) 14-2058

    植入式心臟除顫電極導(dǎo)線

    波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

    27

    進(jìn) 14-2128

    牙科鑄造合金-鈷鉻合金

    優(yōu)諾康(北京)醫(yī)藥技術(shù)服務(wù)有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

    28

    進(jìn) 14-2134

    牙科光固化復(fù)合樹脂

    北京信然宜誠醫(yī)療科技有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

    29

    進(jìn) 14-2204

    心臟功能測試儀

    通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

    30

    進(jìn) 14-2262

    血透用水處理系統(tǒng)

    北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

    31

    進(jìn) 14-2288

    雙能X射線骨密度儀

    廣州福騰貿(mào)易有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

    32

    進(jìn) 14-2308

    人體成分分析儀

    上海申哲醫(yī)療科技有限公司

    ?

    33

    進(jìn) 14-2332

    人工血管

    戈?duì)柟I(yè)品貿(mào)易(上海)有限公司

    ?

    34

    進(jìn) 14-2374

    帶盆底肌電診斷的尿動(dòng)力學(xué)分析系統(tǒng)

    北京萊博瑞醫(yī)療技術(shù)有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

    35

    進(jìn) 14-2410

    血液濾過器

    上海日機(jī)裝貿(mào)易有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

    36

    進(jìn) 14-2442

    內(nèi)窺鏡手術(shù)器械

    上海安潤醫(yī)療設(shè)備有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

    37

    進(jìn) 14-2566

    病人監(jiān)護(hù)儀

    思培斯太空醫(yī)療儀器貿(mào)易(上海)有限公司北京分公司

    ?

    38

    進(jìn) 14-2601

    關(guān)節(jié)泵系統(tǒng)

    史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司

    ?

    39

    進(jìn) 14-2678

    光固化燈

    登士柏(天津)國際貿(mào)易有限公司

    ?

    40

    進(jìn) 14-2971

    內(nèi)窺鏡氙光源

    施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易(上海)有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

    41

    進(jìn) 14-2979

    雙能X射線骨密度儀

    澳思托醫(yī)療器械(上海)有限公司

    ?

    42

    進(jìn) 14-3074

    電動(dòng)輪椅車

    上海杰開揚(yáng)醫(yī)療器械有限公司

    ?

    43

    進(jìn) 14-3136

    生命體征檢測儀

    偉倫醫(yī)療設(shè)備(蘇州)有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

    44

    進(jìn) 14-3150

    人工牙種植體

    北京信然宜誠醫(yī)療科技有限公司

    ?

    45

    進(jìn) 14-3155

    牙科種植機(jī)

    卡瓦盛邦(上海)牙科醫(yī)療器械有限公司北京分公司

    ?

    46

    進(jìn) 14-3219

    隱形眼鏡多功能護(hù)理液

    愛爾康(中國)眼科產(chǎn)品有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

    47

    進(jìn) 14-3221

    隱形眼鏡多功能護(hù)理液

    愛爾康(中國)眼科產(chǎn)品有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

    48

    進(jìn) 14-3399

    基臺(tái)及配件

    北京索雷爾科技發(fā)展有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

    49

    進(jìn) 14-3453

    氣動(dòng)潔牙手機(jī)

    卡瓦盛邦(上海)牙科醫(yī)療器械有限公司北京分公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

    50

    進(jìn) 14-3508

    病人監(jiān)護(hù)儀

    飛利浦 (中國) 投資有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

    51

    進(jìn) 14-3576

    核醫(yī)學(xué)圖像處理軟件

    通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

    52

    進(jìn) 14-3584

    髖臼杯

    強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司

    ?

    53

    進(jìn) 14-3612

    腹主動(dòng)脈覆膜血管內(nèi)支架系統(tǒng)

    戈?duì)柟I(yè)品貿(mào)易(上海)有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

    54

    進(jìn) 14-3637

    醫(yī)用診斷X射線影像增強(qiáng)器

    東芝電子元器件材料貿(mào)易(上海)有限公司北京分公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

    55

    進(jìn) 14-3774

    鼻竇鏡

    奧林巴斯(北京)銷售服務(wù)有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

    56

    進(jìn) 14-3777

    導(dǎo)管鞘系統(tǒng)

    強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

    57

    進(jìn) 14-3791

    血液透析用濃縮液

    百特醫(yī)療用品貿(mào)易(上海)有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

    58

    進(jìn) 14-3871

    種植體及其配件

    北京索雷爾科技發(fā)展有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

    59

    進(jìn) 14-3895

    醫(yī)用內(nèi)窺鏡冷光源

    北京安慧康科技有限公司

    ?

    60

    進(jìn) 14-3907

    氙燈冷光源

    北京邁迪克豪爾醫(yī)藥技術(shù)咨詢服務(wù)有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

    61

    進(jìn) 14-3938

    X射線近距離治療系統(tǒng)

    美中互利(北京)國際貿(mào)易有限公司

    ?

    62

    進(jìn) 14-4010

    椎間盤鏡

    北京德華信達(dá)技術(shù)有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

    63

    進(jìn) 14-4034

    金剛砂車針

    馬尼(北京)貿(mào)易有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

    64

    進(jìn) 14-4076

    脈搏血氧飽和度測量儀

    柯惠醫(yī)療器材國際貿(mào)易(上海)有限公司

    ?

    65

    進(jìn) 14-4215

    牙根管充填儀

    上海瓷豐牙科器材貿(mào)易有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

    66

    進(jìn) 14-4223

    丙烯酸類樹脂骨水泥

    捷通埃默高(北京)醫(yī)藥科技有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

    67

    進(jìn) 14-4232

    玻璃離子粘固劑

    明尼蘇達(dá)礦業(yè)制造(上海)國際貿(mào)易有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

    68

    進(jìn) 14-4253

    醫(yī)用液體抽吸泵

    北京德華信達(dá)技術(shù)有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

    69

    進(jìn) 14-4397

    呼吸氣體濕化器

    南京眾信富實(shí)業(yè)有限公司

    ?

    70

    進(jìn) 14-4422

    一次性使用刨刀/磨頭/鋸片

    施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易(上海)有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

    71

    進(jìn) 14-4536

    烤瓷合金

    北京永軒科技有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

    72

    進(jìn) 14-4548

    軟性親水接觸鏡

    北京博士倫眼睛護(hù)理產(chǎn)品有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

    73

    進(jìn) 14-4664

    I型膠原羧基末端肽質(zhì)控品

    Immunodiagnostic Systems Limited

    ?

    74

    進(jìn) 14-4665

    I型膠原羧基末端肽檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)

    Immunodiagnostic Systems Limited

    ?

    75

    進(jìn) 14-4686

    真空采血管

    碧迪醫(yī)療器械(上海)有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

    76

    進(jìn) 14-4811

    總蛋白測定試劑盒(雙縮脲法)

    HUMAN Gesellschaft fur Biochemica und Diagnostica mbH

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

    77

    進(jìn) 14-4847

    清洗消毒器

    倍力曼醫(yī)療設(shè)備(上海)有限公司

    ?

    78

    進(jìn) 14-4849

    多導(dǎo)睡眠腦電記錄儀

    北京邁瑞生醫(yī)藥科技有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

    79

    進(jìn) 14-4866

    紅外體溫計(jì)

    北京金瑞醫(yī)康商貿(mào)有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

    80

    進(jìn) 14-4894

    針電極

    青島柏恩鴻泰電子科技有限公司

    ?

    81

    進(jìn) 14-5014

    壓力蒸汽滅菌器

    潔定貿(mào)易(上海)有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

    82

    進(jìn) 14-5017

    醫(yī)用防褥瘡氣墊

    北京瑞奇美德科技發(fā)展有限公司

    ?

    83

    進(jìn) 14-5062

    清洗消毒器

    倍力曼醫(yī)療設(shè)備(上海)有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

    84

    進(jìn) 14-5099

    植入式心臟復(fù)律除顫器電極導(dǎo)線

    百多力(北京)醫(yī)療器械有限公司

    ?

    85

    進(jìn) 14-5129

    乳腺組織標(biāo)記定位針

    巴德醫(yī)療科技(上海)有限公司

    ?

    86

    進(jìn) 14-5146

    手術(shù)無影燈

    上??涤t(yī)療器械有限公司

    ?

    87

    進(jìn) 14-5153

    經(jīng)外周置入中心靜脈導(dǎo)管

    泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)(上海)有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

    88

    進(jìn) 14-5165

    半自動(dòng)體外除顫器

    上海光電醫(yī)用電子儀器有限公司北京分公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

    89

    進(jìn) 14-5180

    光固化機(jī)

    上海涌芝醫(yī)藥科技有限公司

    ?

    90

    進(jìn) 14-5196

    非骨水泥股骨柄

    施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易(上海)有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

    91

    進(jìn) 14-5255

    耳聲發(fā)射系統(tǒng)

    科宏昌(北京)醫(yī)療儀器有限公司

    ?

    92

    進(jìn) 14-5264

    關(guān)節(jié)鏡

    奧林巴斯(北京)銷售服務(wù)有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

    93

    進(jìn) 14-5267

    星形磁電雙定位標(biāo)測導(dǎo)管

    強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司

    ?

    94

    進(jìn) 14-5270

    固定彎診斷用電生理導(dǎo)管

    強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司

    ?

    95

    進(jìn) 14-5293

    干化學(xué)尿液分析儀

    盈東生物技術(shù)(北京)有限公司

    ?

    96

    進(jìn) 14-5483

    醫(yī)用外科口罩

    明尼蘇達(dá)礦業(yè)制造(上海)國際貿(mào)易有限公司

    ?

    97

    進(jìn) 14-5561

    腦脊液分流器及其組件

    北京美科創(chuàng)新科技有限公司

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    98

    進(jìn) 14-5562

    彩色超聲診斷儀

    通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

    99

    進(jìn) 14-5595

    固定彎診斷用電生理導(dǎo)管

    強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

    100

    進(jìn) 14-5621

    洗板機(jī)

    鄭州博賽生物技術(shù)股份有限公司

    ?

    101

    進(jìn) 14-5646

    血氧飽和度傳感器

    飛利浦(中國)投資有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

    102

    進(jìn) 14-5660

    血氧飽和度傳感器

    飛利浦(中國)投資有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

    103

    進(jìn) 14-5661

    C-反應(yīng)蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)

    Beckman Coulter, Inc.

    ?

    104

    進(jìn) 14-5694

    彩色超聲診斷儀

    通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司

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    105

    進(jìn) 14-5738

    磁共振成像系統(tǒng)

    通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司

    ?

    106

    進(jìn) 14-5778

    活檢針

    八光商貿(mào)(上海)有限公司

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    107

    進(jìn) 14-5933

    手術(shù)用鉆

    邁迪思創(chuàng)(北京)科技發(fā)展有限公司

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    108

    進(jìn) 14-5942

    眼科無菌患者接口

    愛爾康(中國)眼科產(chǎn)品有限公司

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    109

    進(jìn) 14-6024

    全自動(dòng)生化分析儀

    英國朗道實(shí)驗(yàn)診斷有限公司上海代表處

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

    110

    進(jìn) 14-6050

    自動(dòng)驗(yàn)光儀/角膜曲率儀

    卡爾蔡司(上海)管理有限公司北京分公司

    ?

    111

    進(jìn) 14-6054

    數(shù)碼壓平眼壓計(jì)

    英國豪邁國際有限公司北京代表處

    ?

    112

    進(jìn) 14-6107

    眼壓計(jì)

    北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司

    ?

    113

    進(jìn) 14-6113

    氣管導(dǎo)管套裝

    庫克(中國)醫(yī)療貿(mào)易有限公司北京分公司

    ?

    114

    進(jìn) 14-6128

    眼壓計(jì)

    北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司

    ?

    115

    進(jìn) 14-6140

    電子圖像處理器

    富士膠片(中國)投資有限公司

    ?

    116

    進(jìn) 14-6196

    鉸鏈型膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)

    施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易(上海)有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

    117

    進(jìn) 14-6267

    全自動(dòng)血細(xì)胞形態(tài)學(xué)分析儀

    麥迪卡醫(yī)療設(shè)備(蘇州)有限公司

    ?

    118

    進(jìn) 14-6277

    硅油注吸套包

    博士倫(上海)貿(mào)易有限公司北京分公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

    119

    進(jìn) 14-6283

    胱抑素C測定試劑盒(顆粒增強(qiáng)型免疫透射比濁方法)

    DiaSys Diagnostic Systems GmbH

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    120

    進(jìn) 14-6284

    肌紅蛋白測定試劑盒(顆粒增強(qiáng)型免疫透射比濁方法)

    DiaSys Diagnostic Systems GmbH

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

    121

    進(jìn) 14-6317

    睡眠記錄系統(tǒng)

    瑞思邁(北京)醫(yī)療器械有限公司

    ?

    122

    進(jìn) 14-6323

    外科穿刺器

    強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

    123

    進(jìn) 14-6425

    醫(yī)用血管造影X射線機(jī)

    島津企業(yè)管理(中國)有限公司北京分公司

    ?

    124

    進(jìn) 14-6464

    椎間盤鏡

    北京思科微創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

    125

    進(jìn) 14-6481

    人工椎體系統(tǒng)

    強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

    126

    進(jìn) 14-6516

    種植體附件

    諾??粕藤Q(mào)(上海)有限公司

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    127

    進(jìn) 14-6557

    持續(xù)氣道正壓系統(tǒng)

    瑞思邁(北京)醫(yī)療器械有限公司

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    128

    進(jìn) 14-6572

    血糖、尿酸、總膽固醇多功能分析儀

    上海燦生醫(yī)療器械有限公司

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    129

    進(jìn) 14-6578

    一次性使用活檢針及附件

    北京邁迪克豪爾醫(yī)藥技術(shù)咨詢服務(wù)有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

    130

    進(jìn) 14-6655

    伽瑪照相機(jī)

    上海萬德醫(yī)療有限公司

    ?

    131

    進(jìn) 14-6677

    半導(dǎo)體激光治療儀

    康達(dá)醫(yī)療器械(上海)有限公司

    ?

    132

    進(jìn) 14-7001

    電解質(zhì)分析儀

    /

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

    133

    進(jìn) 14-7006

    手術(shù)顯微鏡

    Leica Microsystems (Schweiz) AG

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

    134

    進(jìn) 14-7007

    手術(shù)顯微鏡

    Leica Microsystems (Schweiz) AG

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

    135

    進(jìn) 14-7010

    N-末端腦鈉肽前體測定試劑盒(固相免疫層析法)

    Princeton Biomeditech Corporation

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

    136

    進(jìn) 14-7021

    種植體穩(wěn)固度檢測儀

    Osstell AB

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

    137

    進(jìn) 14-7027

    抗甲狀腺過氧化物酶/甲狀腺球蛋白抗體檢測試劑盒(多重微珠免疫法)

    Zeus Scientific,Inc.

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    138

    進(jìn) 14-7029

    半自動(dòng)生化分析儀

    Robert Riele GmbH & Co KG

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    139

    進(jìn) 14-7032

    輸尿管支架套件

    Angiomed GmbH&Co.Medizintechnik KG

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

    140

    進(jìn) 14-7039

    導(dǎo)絲

    Wilson-Cook Medical, Inc.

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    141

    進(jìn) 14-7102

    金屬鎖定接骨板

    Sanatmetal Orthopaedic & Traumatologic Equipment Manufacturer Ltd

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    142

    進(jìn) 14-7117

    視野分析儀

    Carl Zeiss Meditec Inc.

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

    143

    進(jìn) 14-7120

    生物骨盆底修復(fù)系統(tǒng)

    C.R. Bard, Inc.

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

    144

    進(jìn) 14-7135

    一次性使用心電電極

    Covidien llc

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

    145

    進(jìn) 14-7156

    電腦驗(yàn)光/角膜曲率/眼壓計(jì)

    日本尼德克株式會(huì)社

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    146

    進(jìn) 15-0017

    染色瓷粉

    注冊(cè)人:株式會(huì)社松風(fēng)原文: 株式會(huì)社 松風(fēng) 英文:SHOFU INC

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    147

    進(jìn) 15-0044

    半胱氨酸蛋白酶抑制劑C校準(zhǔn)品

    SENTINEL CH SpA

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

    148

    進(jìn) 15-0049

    氨測定試劑盒(谷氨酸脫氫酶法)

    Sentinel CH SpA

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    149

    進(jìn) 15-0138

    全段甲狀旁腺激素檢測試劑盒(熒光磁微粒酶免法)

    Tosoh Corporation

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    150

    進(jìn) 15-0143

    肌鈣蛋白I檢測試劑盒(熒光磁微粒酶免法)

    Tosoh Corporation

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    151

    進(jìn) 15-0194

    聚酯不可吸收縫合線

    Ethicon, LLC

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

    152

    進(jìn) 15-0204

    一次性使用無菌注射器

    MERIT MEDICAL SYSTEMS,INC.

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

    153

    進(jìn) 15-0241

    肌鈣蛋白I測定試劑盒(酶聯(lián)免疫熒光法)

    bioMerieux,sa

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

    154

    進(jìn) 15-0242

    降鈣素原測定試劑盒(酶聯(lián)免疫熒光法)

    bioMerieux,sa

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

    155

    進(jìn) 15-0326

    一次性使用靜脈留置針

    泰爾茂歐洲分公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

    156

    進(jìn) 15-0352

    超聲活檢針

    Wilson-Cook Medical Incorporated

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    157

    進(jìn) 15-0368

    刮匙

    オリンパスメディカルシステムズ株式會(huì)社

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    158

    進(jìn) 15-0380

    胱抑素C檢測試劑盒(熒光磁微粒酶免法)

    Tosoh Corporation

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    159

    進(jìn) 15-0395

    薄型泡沫敷料

    Smith & Nephew Medical Ltd

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    160

    進(jìn) 15-0428

    鎖定接骨板

    Synthes GmbH

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    161

    進(jìn) 15-0453

    種植體系統(tǒng)

    Osstem Implant Co.,Ltd.

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    162

    進(jìn) 15-0454

    牙科種植用手術(shù)工具

    Osstem Implant Co.,Ltd.

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

    163

    進(jìn) 15-0455

    牙科種植用工具套裝

    Osstem Implant Co.,Ltd.

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    164

    進(jìn) 15-0465

    髓內(nèi)釘系統(tǒng)

    Synthes GmbH

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    165

    進(jìn) 15-0466

    支撐釘

    Synthes GmbH

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    166

    進(jìn) 15-0471

    金屬接骨螺釘、螺帽和墊片

    廣州幸好醫(yī)療器械有限公司

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    167

    進(jìn) 15-0472

    金屬解剖型接骨板

    廣州幸好醫(yī)療器械有限公司

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    168

    進(jìn) 15-0477

    人工晶體推進(jìn)器

    Carl Zeiss Meditec SAS

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    169

    進(jìn) 15-0481

    齒科瓷粉

    株式會(huì)社 松風(fēng)

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    170

    進(jìn) 15-0488

    C-反應(yīng)蛋白測定試劑盒(免疫透射比濁方法)

    DiaSys Diagnostic Systems GmbH

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    171

    進(jìn) 15-0494

    D-二聚體質(zhì)控品(水平2)

    DiaSys Diagnostic Systems GmbH

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    172

    進(jìn) 15-0495

    D-二聚體質(zhì)控品(水平1)

    DiaSys Diagnostic Systems GmbH

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    173

    進(jìn) 15-0497

    二氧化碳測定試劑盒(酶法)

    DiaSys Diagnostic Systems GmbH

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    174

    進(jìn) 15-0498

    載脂蛋白A1測定試劑盒(免疫透射比濁方法)

    DiaSys Diagnostic Systems GmbH

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    175

    進(jìn) 15-0501

    胰淀粉酶測定試劑盒(EPS-G7法)

    DiaSys Diagnostic Systems GmbH

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

    176

    進(jìn) 15-0504

    類風(fēng)濕因子測定試劑盒(免疫透射比濁方法)

    DiaSys Diagnostic Systems GmbH

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

    177

    進(jìn) 15-0539

    取出裝置

    ConMed Corporation

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

    178

    進(jìn) 15-0605

    起搏導(dǎo)線導(dǎo)絲工具包

    St.Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division

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    179

    進(jìn) 15-0621

    一次性使用經(jīng)鼻持續(xù)正壓通氣附件

    Draeger Medical GmbH

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    180

    進(jìn) 15-0629

    非粘性敷料

    Smith & Nephew Medical Ltd

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    181

    進(jìn) 15-0631

    非骨水泥股骨柄

    Smith & Nephew, Inc.

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

    182

    進(jìn) 15-0641

    鋰離子檢測試劑盒(電極法)

    Roche Diagnostics GmbH

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

    183

    進(jìn) 15-0681

    呼吸過濾器

    CareFusion Germany 234 GmbH

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    184

    進(jìn) 15-0707

    胸腔鏡用手術(shù)工具

    Karl Storz GmbH & Co. KG

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    185

    進(jìn) 15-0727

    排齦線

    Ultradent Products, Inc.

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    186

    進(jìn) 15-0741

    齒科鑄造合金

    賀利氏古莎齒科有限公司

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    187

    進(jìn) 15-0743

    烤瓷合金

    賀利氏古莎齒科有限公司

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    188

    進(jìn) 15-0779

    抽吸式活檢針

    CareFusion

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    189

    進(jìn) 15-0793

    乙型肝炎病毒e抗體校準(zhǔn)品

    Tosoh Corporation

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

    190

    進(jìn) 15-0794

    促黃體生成素校準(zhǔn)品

    Ortho Clinical Diagnostics

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

    191

    進(jìn) 15-0796

    卵泡刺激素校準(zhǔn)品

    Ortho Clinical Diagnostics

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

    192

    進(jìn) 15-0797

    皮質(zhì)醇質(zhì)控品

    Ortho Clinical Diagnostics

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

    193

    進(jìn) 15-0798

    內(nèi)分泌生殖激素質(zhì)控品

    Ortho Clinical Diagnostics

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

    194

    進(jìn) 15-0799

    全段甲狀旁腺激素質(zhì)控品

    Ortho Clinical Diagnostics

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

    195

    進(jìn) 15-0800

    睪酮校準(zhǔn)品

    Ortho Clinical Diagnostics

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

    196

    進(jìn) 15-0803

    總甲狀腺素校準(zhǔn)品

    Ortho Clinical Diagnostics

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

    197

    進(jìn) 15-0805

    睪酮質(zhì)控品

    Ortho Clinical Diagnostics

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

    198

    進(jìn) 15-0806

    總甲狀腺類激素質(zhì)控品

    Ortho Clinical Diagnostics

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

    199

    進(jìn) 15-0846

    卵母細(xì)胞回取系統(tǒng)

    /

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

    200

    進(jìn) 15-0850

    踝關(guān)節(jié)假體

    /

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

    201

    進(jìn) 15-0888

    脊柱外科植入物-胸腰椎前路釘板固定系統(tǒng)

    /

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

    202

    進(jìn) 15-0891

    注射型人工骨傳送槍

    /

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

    203

    進(jìn) 15-0917

    /

    /

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

    204

    進(jìn) 15-1018

    顱頜面接骨板系統(tǒng)

    鐿鈦科技股份有限公司總公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

    205

    進(jìn) 15-1020

    顱骨固定夾

    鐿鈦科技股份有限公司總公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

    206

    進(jìn) 15-1046

    膝關(guān)節(jié)單髁置換系統(tǒng)

    Smith & Nephew, Inc. Orthopaedic Division

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

    207

    進(jìn) 15-1053

    抗染色質(zhì)抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

    INOVA Diagnostics, Inc.

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

    208

    進(jìn) 15-1174

    彎型和直型腔內(nèi)吻合器

    /

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。


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