各藥品生產(chǎn)企業(yè)：

　　根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局（以下簡(jiǎn)稱(chēng)"國(guó)家總局"）藥品試行標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正工作要求，為加快藥品試行標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正審查工作，現(xiàn)將國(guó)家總局辦公廳《關(guān)于藥品試行標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正有關(guān)事宜的通知》（食藥監(jiān)辦藥化管〔2013〕37號(hào)）（見(jiàn)附件1）轉(zhuǎn)發(fā)你們，并就本市該項(xiàng)工作的有關(guān)事宜通知如下：

　　一、請(qǐng)本市所有藥品生產(chǎn)企業(yè)清理本單位藥品試行標(biāo)準(zhǔn)情況，并按以下情況分別提交清理情況說(shuō)明：

　　（一）尚未申請(qǐng)?jiān)囆袠?biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正。企業(yè)應(yīng)填寫(xiě)擬申報(bào)試行標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正品種情況說(shuō)明（見(jiàn)附件2），并嚴(yán)格按照國(guó)家局通知要求于2013年8月31日前申報(bào)藥品試行標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正申請(qǐng)；

　?。ǘ┮焉陥?bào)試行標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正尚未獲批準(zhǔn)。企業(yè)應(yīng)填寫(xiě)已申報(bào)試行標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正尚未獲批準(zhǔn)品種情況說(shuō)明（見(jiàn)附件3），并提交試行標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正受理通知書(shū)復(fù)印件；

　?。ㄈ┓艞壴囆袠?biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正。企業(yè)應(yīng)填寫(xiě)擬放棄試行標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正品種情況說(shuō)明（見(jiàn)附件4）；

　?。ㄋ模┎淮嬖谒幤吩囆袠?biāo)準(zhǔn)品種。企業(yè)應(yīng)提交藥品標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行情況說(shuō)明（見(jiàn)附件5）。

　　二、請(qǐng)各藥品生產(chǎn)企業(yè)于2013年7月31日前將上述紙質(zhì)版材料加蓋公章后報(bào)送我局藥品注冊(cè)處;電子版情況說(shuō)明(文件名為：企業(yè)名稱(chēng)+附件名稱(chēng))發(fā)送至郵箱zhucechu@bjda.gov.cn。

　　附件：1.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局辦公廳關(guān)于藥品試行標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正有關(guān)事宜的通知（食藥監(jiān)辦藥化管〔2013〕37號(hào)）

　　2.擬申報(bào)試行標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正品種情況說(shuō)明

　　3.已申報(bào)試行標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正尚未獲批準(zhǔn)品種情況說(shuō)明

　　4.擬放棄試行標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正品種情況說(shuō)明

　　5.藥品標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行情況說(shuō)明

　　北京市藥品監(jiān)督管理局

　　2013年7月24日