甘肅省醫(yī)療器械生產行政許可事項公示(2017第3號)
??? 根據(jù)企業(yè)申請,我局依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法》、《甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局關于發(fā)布新修訂的第二、第三類醫(yī)療器械生產許可等事項辦事程序的通知》等相關規(guī)定,對以下企業(yè)進行了現(xiàn)場檢查和行政審核?,F(xiàn)將現(xiàn)場檢查和行政審核結果予以公示,公示期為七天,請社會各界予以監(jiān)督。
監(jiān)督電話(傳真):0931—7617753
通訊地址:蘭州市安寧區(qū)銀安路7號
郵編:730000
甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局
2017年3月10日
申報
事項 |
企業(yè)
名稱 |
法定
代表人 |
企業(yè)
負責人 |
住所 |
生產地址 |
生產范圍 |
檢查驗
收結果 |
行政審
核結果 |
現(xiàn)場
檢查員 |
《醫(yī)療器械生產許可證》延續(xù) |
天水市中醫(yī)藥保健研究所 |
唐順初 |
唐順初 |
甘肅省天水市麥積區(qū)甘泉鎮(zhèn)38號 |
甘肅省天水市麥積區(qū)甘泉鎮(zhèn)38號 |
二類6826物理治療及康復設備**** |
生產許可證延續(xù),未發(fā)生變化,未現(xiàn)場核查 |
符合相關法規(guī)、規(guī)章及規(guī)范性文件規(guī)定。 |
? |
《醫(yī)療器械生產許可證》 |
蘭州新美義齒制作有限公司 |
董瑋 |
董瑋 |
蘭州市城關區(qū)酒泉路街道酒泉路188號第二層 |
蘭州市城關區(qū)酒泉路街道酒泉路188號第二層 |
Ⅱ類6863:口腔科材料—定制式義齒**** |
企業(yè)完成缺陷項目整改后通過 |
符合相關法規(guī)、規(guī)章及規(guī)范性文件規(guī)定。 |
劉宇琴 陳國謀 郭雷 |
公告時間:2017年3月10日到2017年3月17日 |
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