各市州、縣(市區(qū))衛(wèi)生局、糾風辦:
為進一步加強我省醫(yī)藥集中采購中標產(chǎn)品的供應保障管理,經(jīng)研究,決定建立中標醫(yī)藥產(chǎn)品供應配送與采購使用責任約談機制?,F(xiàn)將《湖南省醫(yī)藥集中采購中標產(chǎn)品供應配送與采購使用責任約談制度》印發(fā)給你們,請遵照執(zhí)行。
湖南省衛(wèi)生廳湖南省糾正行業(yè)不正之風辦公室
2013年5月17日
(信息公開形式:主動公開)
第一條為進一步加強醫(yī)藥集中采購中標產(chǎn)品供應保障管理,落實中標醫(yī)藥產(chǎn)品供應、配送與使用責任,根據(jù)國務院糾風辦等7部委《關于印發(fā)<藥品集中采購監(jiān)督管理辦法>的通知》(國糾辦發(fā)〔2010〕6號)、衛(wèi)生部等7部委《關于印發(fā)<醫(yī)療機構藥品集中采購工作規(guī)范>的通知》(衛(wèi)規(guī)財發(fā)〔2010〕64號)和《關于印發(fā)<高值醫(yī)用耗材集中采購工作規(guī)范(試行)>的通知》(衛(wèi)規(guī)財發(fā)〔2012〕86號)、國務院辦公廳《關于印發(fā)建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構基本藥物采購機制指導意見的通知》(國辦發(fā)〔2010〕56號)、國務院辦公廳《關于鞏固完善基本藥物制度和基層運行新機制的意見》(國辦發(fā)〔2013〕14號)及本省有關規(guī)定,制定本制度。
第二條本制度所稱的醫(yī)藥集中采購中標產(chǎn)品供應、配送與使用責任約談,是指醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)不按規(guī)定供應配送中標醫(yī)藥產(chǎn)品或醫(yī)療衛(wèi)生機構不按規(guī)定采購使用中標醫(yī)藥產(chǎn)品,衛(wèi)生行政部門會同相關部門組織進行的告誡性談話。
第三條本制度適用于違反醫(yī)藥集中采購規(guī)定的醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構。
第四條醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)有下列行為之一的,應當依照本制度接受約談:
(一)生產(chǎn)企業(yè)不按合同供貨或者供貨不足的;
(二)生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)配送率低于采購合同要求的;
(三)不通過醫(yī)藥集中采購平臺進行交易的;
(四)供應、配送的醫(yī)藥產(chǎn)品與中標(掛網(wǎng))醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)、質(zhì)量和價格等信息不相符的;
(五)擅自供應、配送非中標醫(yī)藥產(chǎn)品,不按合同約定供應、配送醫(yī)藥產(chǎn)品的;
(六)其他違規(guī)行為。
第五條醫(yī)療衛(wèi)生機構有下列行為之一的,應當依照本制度接受約談:
(一)規(guī)避醫(yī)藥集中采購,擅自采購非中標醫(yī)藥產(chǎn)品的;
(二)不按規(guī)定下達采購訂單或者提供虛假醫(yī)藥產(chǎn)品采購信息影響醫(yī)藥產(chǎn)品正常供應配送的;
(三)不按時回款影響醫(yī)藥產(chǎn)品正常供應配送的;
(四)不執(zhí)行集中采購醫(yī)藥產(chǎn)品價格,二次議價、變相壓價,或者與企業(yè)二次簽訂背離合同實質(zhì)性內(nèi)容的補充性條款和協(xié)議的;
(五)其他違規(guī)行為。
第六條約談采取集中分組或單獨面談的方式進行。
第七條根據(jù)約談對象的責任性質(zhì)和責任范圍,實行省、市州、縣市區(qū)三級約談責任制。
(一)中標醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)和接受約談的行為跨越兩個市州以上行政區(qū)域的醫(yī)藥產(chǎn)品經(jīng)營企業(yè)以及由省級衛(wèi)生行政部門直接監(jiān)督管理的醫(yī)療衛(wèi)生機構,由省級衛(wèi)生行政部門會同相關部門組織約談;
(二)接受約談的行為跨越同一市州兩個縣市區(qū)以上行政區(qū)域的醫(yī)藥產(chǎn)品經(jīng)營企業(yè)和屬于市州衛(wèi)生行政部門直接監(jiān)督管理的醫(yī)療衛(wèi)生機構,由行為發(fā)生地的市州衛(wèi)生行政部門會同相關部門組織約談;
(三)接受約談的行為僅發(fā)生在某一個縣市區(qū)行政區(qū)域的醫(yī)藥產(chǎn)品經(jīng)營企業(yè)和屬于縣市區(qū)衛(wèi)生行政部門直接監(jiān)督管理的醫(yī)療衛(wèi)生機構,由行為發(fā)生地的縣市區(qū)衛(wèi)生行政部門會同有關部門組織約談。
第八條約談應包括以下程序:
(一)約談前,由衛(wèi)生行政部門召集有關部門組成約談小組,確定約談事由、對象、時間、地點、方式、需要提交的相關材料等內(nèi)容,書面告知約談對象。
(二)約談時,約談小組應核實約談對象身份,說明約談目的和事項,指出約談對象主要問題,給予約談對象陳述申辯權利。約談過程應形成書面約談記錄。
(三)約談后,約談小組應依據(jù)相關規(guī)定,結合約談對象的申辯,提出整改意見,并在約談結束后5個工作日內(nèi)由衛(wèi)生行政部門將約談整改意見書發(fā)送至約談對象。約談對象應在收到約談整改通知書后5個工作日內(nèi)向衛(wèi)生行政部門遞交整改承諾書,在規(guī)定時間內(nèi)整改到位。
第九條衛(wèi)生行政部門應督促約談對象落實整改,并告知約談對象,對于相應違規(guī)行為以及整改不到位的情況,相關部門將依據(jù)有關規(guī)定,作出相應的處理:
(一)責令限期整改;
(二)通報;
(三)給予信用評價扣分,記入信用評價檔案,與生產(chǎn)企業(yè)參與醫(yī)藥集中采購資格掛鉤,與經(jīng)營企業(yè)參與中標醫(yī)藥產(chǎn)品配送資格掛鉤,與醫(yī)療衛(wèi)生機構評先評優(yōu)掛鉤;
(四)情節(jié)嚴重的,取消企業(yè)單項或所有中標醫(yī)藥產(chǎn)品采購周期內(nèi)的供應、配送資格;情節(jié)十分嚴重的,兩年內(nèi)不得參加本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)藥集中采購或配送活動;違規(guī)情節(jié)嚴重的醫(yī)療衛(wèi)生機構,由相關部門在財政撥款和等級評審方面予以掛鉤處理。
前款決定事項,可以單項使用,也可以合并使用。
第十條收到約談通知的約談對象,應當按時參加約談,無故不參加約談的,衛(wèi)生行政部門及相關部門按已經(jīng)掌握的違規(guī)情節(jié),依據(jù)相關法律法規(guī)進行處理。
第十一條市州、縣市區(qū)衛(wèi)生行政部門會同有關部門組織的約談活動結束后,應當向上級衛(wèi)生行政部門及有關部門報告本級約談活動的情況,對于超出處理權限的約談對象或約談行為,報請有處理權限的行政部門處理。
省衛(wèi)生行政部門及時或定期將全省范圍內(nèi)的約談情況及處理意見報告省藥品集中采購聯(lián)席會議,藥品集中采購聯(lián)席會議以會議或通報等形式告知相關成員單位。
第十二條各級糾風辦根據(jù)三級約談責任制的職責分工,負責對同級衛(wèi)生行政部門會同有關部門組織的約談活動進行監(jiān)督。
第十三條本制度自頒布之日起施行。
附件:1.約談通知書
2.約談記錄
3.整改意見書
4.整改承諾書