序號(hào)

受理號(hào)

品種名稱

申請(qǐng)人

1

TCZ14000562

見附件

廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司

2

TCZ14000633

見附頁

廈門市波生生物技術(shù)有限公司

3

TCZ14000766

乙型肝炎病毒(HBV)核酸定量檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針法) | 丙型肝炎病毒(HCV)核酸定量檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針法) | 結(jié)核分枝桿菌(TB)核酸檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針法) | 沙眼衣原體(CT)核酸檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針法) | 淋球菌(NG)核酸檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針法) | 解脲脲原體(UU)核酸檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針法) | 人乳頭瘤病毒核酸檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針法) | 高危型人乳頭瘤病毒(HPV)核酸檢測(cè)試劑盒(雜交捕獲-化學(xué)發(fā)光法) | 乙型肝炎病毒(HBV)核酸定量檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針法) | 人類免疫缺陷病毒(HIV-1)核酸定量檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針法)

凱杰生物工程(深圳)有限公司

4

TCZ14000767

登革熱IgM檢測(cè)試劑盒(膠體金法)

濟(jì)南杏恩生物科技有限公司

5

TCZ14000768

登革熱IgG檢測(cè)試劑盒(膠體金法)

濟(jì)南杏恩生物科技有限公司

6

TCZ14000769

登革熱IgG/IgM檢測(cè)試劑盒(膠體金法)

濟(jì)南杏恩生物科技有限公司

7

TCZ14000770

促甲狀腺激素(TSH)定量測(cè)定試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

濟(jì)南杏恩生物科技有限公司

8

TCZ14000771

T4甲狀腺素定量測(cè)定試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

濟(jì)南杏恩生物科技有限公司

9

TCZ14000772

游離T4甲狀腺素定量測(cè)定試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

濟(jì)南杏恩生物科技有限公司

10

TCZ14000773

游離T3甲狀腺素定量測(cè)定試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

濟(jì)南杏恩生物科技有限公司

11

TCZ14000774

T3甲狀腺素定量測(cè)定試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

濟(jì)南杏恩生物科技有限公司

12

TCZ14000775

URS系列尿液化學(xué)分析試紙(干化學(xué)法)

北京康大泰科醫(yī)學(xué)科技有限公司

13

TCZ15000001

乙型肝炎病毒表面抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)

英科新創(chuàng)(廈門)科技有限公司

14

TCZ15000002

早孕檢測(cè)試紙(膠體金法)

寧波弘生利泰進(jìn)出口有限公司

15

TCZ15000003

狂犬病毒核酸擴(kuò)增熒光檢測(cè)試劑盒

中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司

16

TCZ15000004

禽流感病毒H7亞型核酸擴(kuò)增熒光檢測(cè)試劑盒

中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司

17

TCZ15000005

炭疽桿菌核酸擴(kuò)增熒光檢測(cè)試劑盒

中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司

18

TCZ15000006

禽流感病毒H5亞型核酸擴(kuò)增熒光檢測(cè)試劑盒

中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司

19

TCZ15000007

禽流感病毒核酸擴(kuò)增熒光檢測(cè)試劑盒

中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司

20

TCZ15000008

禽流感病毒H9亞型核酸擴(kuò)增熒光檢測(cè)試劑盒

中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司

21

TCZ15000009

布魯氏菌核酸擴(kuò)增熒光檢測(cè)試劑盒

中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司

22

TCZ15000010

口蹄疫病毒核酸擴(kuò)增熒光檢測(cè)試劑盒

中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司

23

TCZ15000011

西尼羅河病毒核酸擴(kuò)增熒光檢測(cè)試劑盒

中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司

24

TCZ15000013

毒品五合一檢測(cè)試劑盒(膠體金法) | 毒品十合一檢測(cè)試劑盒(膠體金法)

藍(lán)十字生物藥業(yè)(北京)有限公司

25

TCZ15000021

乙型肝炎病毒YMDD基因突變檢測(cè)試劑盒(PCR-反向點(diǎn)雜交法)

中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司

26

TCZ15000023

丙型肝炎病毒基因分型檢測(cè)試劑盒(PCR-反向點(diǎn)雜交法)

中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司

27

TCZ15000024

解脲脲原體基因分型檢測(cè)試劑盒(PCR-反向點(diǎn)雜交法)

中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司

28

TCZ15000025

人乳頭瘤病毒基因分型檢測(cè)試劑盒 (PCR-反向點(diǎn)雜交法)

中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司

29

TCZ15000026

丙型肝炎病毒基因分型檢測(cè)試劑盒(PCR-測(cè)序法)

中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司

30

TCZ15000027

乙型肝炎病毒前C區(qū)/BCP區(qū)突變檢測(cè)試劑盒(PCR-反向點(diǎn)雜交法)

中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司

31

TCZ15000028

乙型肝炎病毒耐藥基因突變檢測(cè)試劑盒(PCR-測(cè)序法)

中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司

32

TCZ15000031

乙型肝炎病毒核酸檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針法)

中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司

33

出20141859

見附件

深圳市藍(lán)韻實(shí)業(yè)有限公司

34

出20141973

醫(yī)用一次性手術(shù)包

蘇州艾興無紡布制品有限公司

35

出20141974

醫(yī)用一次性手術(shù)衣

蘇州艾興無紡布制品有限公司

36

出20142082

連通板 | 連接管 | 推注器 | Y形連接器組件 | 旋轉(zhuǎn)式Y(jié)形連接器組件 | 球囊擴(kuò)張導(dǎo)管用球囊充壓裝置 | 壓力泵 | 撕開型血管鞘組件 | 一次性使用無菌PTCA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管(商品名:Gusta) | 一次性使用無菌非順應(yīng)性球囊擴(kuò)張導(dǎo)管(商品名:Gusta NC) | 橈動(dòng)脈壓迫止血器

北京迪瑪克醫(yī)藥科技有限公司

37

出20142084

一次性使用醫(yī)用連通器,一次性使用穿刺針,一次性使用橈動(dòng)脈止血器,一次性使用股動(dòng)脈止血器,一次性使用環(huán)柄注射器,一次性使用肝素帽,一次性使用球囊壓力泵

深圳市昕力醫(yī)療設(shè)備開發(fā)有限公司

38

出20142086

一次性使用無菌采血針

天津華鴻科技有限公司

39

出20142087

X射線計(jì)算機(jī)斷層攝影設(shè)備

東軟飛利浦醫(yī)療設(shè)備系統(tǒng)有限責(zé)任公司

40

出20142088

全身用X射線計(jì)算機(jī)體層攝影裝置

航衛(wèi)通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)有限公司

41

出20142089

全身用X射線計(jì)算機(jī)體層攝影裝置

航衛(wèi)通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)有限公司

42

出20142093

超聲切割止血刀系統(tǒng)

瑞奇外科器械(中國)有限公司

43

出20142094

ENDO SRC通用腔鏡直線切割吻合器

瑞奇外科器械(中國)有限公司

44

出20142095

腔鏡彎轉(zhuǎn)型切割吻合器釘匣

瑞奇外科器械(中國)有限公司

45

出20142096

高頻雙極手術(shù)電極

瑞奇外科器械(中國)有限公司

46

出20142124

膠體金數(shù)位定量分析儀

濟(jì)南杏恩生物科技有限公司

47

出20142132

見附件(共6頁)

揚(yáng)州金利源醫(yī)療器械廠