?安科生物(300009)5月16日晚間公告,公司取得合肥市食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》。該備案憑證的獲得標志著公司的新產(chǎn)品精子線粒體染色試劑盒(JC-1熒光染色法)完成生產(chǎn)備案,獲準生產(chǎn)銷售。
本次獲批的精子線粒體染色試劑盒(JC-1熒光染色法)臨床用于精子尾部線粒體染色,包裝規(guī)格為20人份/盒。
公司表示,該產(chǎn)品的開發(fā)、上市,將進一步豐富和完善公司在男性不育檢測產(chǎn)品線的布局,提升公司診斷試劑產(chǎn)品的市場競爭力,對公司未來的經(jīng)營將產(chǎn)生積極影響。