兩會聲音：加快創(chuàng)新醫(yī)療器械用于臨床

??? 在全國兩會上，盡管某些代表“頭腦發(fā)熱”，但是也有不少兩會代表是務實的。面對當前醫(yī)療器械行業(yè)的難題，如高端醫(yī)療器械的銷售困境、創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品的臨床使用、扶持體外診斷行業(yè)發(fā)展等，在在十二屆全國人民代表大會第五次會議期間，趙毅新提出了自己的想法。本文只描述其對創(chuàng)新醫(yī)療器械臨床使用的建議。

????關于加快制定創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品進入臨床使用新政策的建議

????在“大眾創(chuàng)業(yè)、萬眾創(chuàng)新”的國家大政策下，醫(yī)療器械行業(yè)的創(chuàng)新政策也在不斷出現(xiàn)，但是相關政策目前只停留在上游。例如，CFDA制定了創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品的加快審評審批政策，創(chuàng)新產(chǎn)品上市后，無有效接軌措施，面對當前施行的招標、采購政策有關規(guī)定，由于是新產(chǎn)品，更難于被招標，采購。

????這種情況對于積極開展的技術創(chuàng)新和創(chuàng)業(yè)的新興醫(yī)療器械企業(yè)將是很大打擊。不僅急劇增加企業(yè)運營成本，增加創(chuàng)業(yè)企業(yè)倒閉風險，也將明顯增加醫(yī)療器械的分攤成本，與“兩票制”降低醫(yī)療器械價格的預期背道而馳。同時，缺少了醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)界企業(yè)與臨床醫(yī)學界專家學者的參與，我國醫(yī)療器械流通領域的改革還將繼續(xù)給醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展造成不可預期的負面影響。

????鑒于此，為使創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品盡快用于臨床，降低疾病診療成本、減輕患者診療負擔和國家醫(yī)保支付壓力做出貢獻。提出以下建議：

????1、衛(wèi)計委在應用招標\采購環(huán)節(jié)，盡快制定支持創(chuàng)新產(chǎn)品臨床使用的相關政策。

????2、組織制定相關流通環(huán)節(jié)的政策應由醫(yī)療器械管理部門、醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)界企業(yè)與臨床醫(yī)學界專家學者共同參與。