各市食品藥品監(jiān)督管理局，廣德縣食品藥品監(jiān)督管理局，各相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)：

　　為進(jìn)一步提高藥品生產(chǎn)企業(yè)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)水平，指導(dǎo)企業(yè)撰寫(xiě)定期安全性更新報(bào)告，推動(dòng)藥品生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展藥品上市后再評(píng)價(jià)工作，根據(jù)國(guó)家ADR中心及省局"四個(gè)一"活動(dòng)的有關(guān)要求，經(jīng)研究，擬于2013年10月中下旬在合肥市舉辦全省藥品生產(chǎn)企業(yè)定期安全性更新報(bào)告（PSUR）撰寫(xiě)培訓(xùn)會(huì)?，F(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

　　一、參會(huì)對(duì)象

　?。ㄒ唬└魇惺称匪幤繁O(jiān)督管理局、各市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心、廣德縣食品藥品監(jiān)督管理局藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)人員1名；

　　（二）各藥品生產(chǎn)企業(yè)（不包括原輔料、中藥飲片和體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)）藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作負(fù)責(zé)人1名；

　?。ㄈ┦【炙幤钒踩O(jiān)管處、藥品注冊(cè)處，省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心相關(guān)人員。

　　二、會(huì)議內(nèi)容

　　（一）藥品定期安全性更新報(bào)告撰寫(xiě)規(guī)范及有關(guān)要求；

　　（二）全省各藥品生產(chǎn)企業(yè)定期安全性更新報(bào)告常見(jiàn)問(wèn)題解答及各單位完成情況通報(bào)。

　　三、有關(guān)事宜

　?。ㄒ唬└魇芯忠叨戎匾暣舜闻嘤?xùn)工作，負(fù)責(zé)組織轄區(qū)內(nèi)相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)參加培訓(xùn)，并匯總轄區(qū)內(nèi)參會(huì)人員名單，填寫(xiě)回執(zhí)（見(jiàn)附件），于2013年9月10日前發(fā)送至省中心郵箱（anhui@adr.gov.cn）。

　?。ǘ└魇芯?、市中心參會(huì)人員食宿費(fèi)用由省中心承擔(dān)，交通費(fèi)自理；各企業(yè)代表不收取培訓(xùn)費(fèi)用，食宿統(tǒng)一安排，費(fèi)用自理。

　?。ㄈ?huì)議具體時(shí)間、地點(diǎn)另行通知

　　聯(lián)系人：葛文超、楊濤

　　電話：0551-63710241、0551-62999269

　　附件：藥品生產(chǎn)企業(yè)定期安全性更新報(bào)告（PSUR）撰寫(xiě)培訓(xùn)會(huì)回執(zhí)

　　安徽省食品藥品監(jiān)督管理局

　　2013年8月30日