| 1 |
凡屬于人的曰常 生活用品、裝飾 品，如衣服、帽子、 鞋、襪、手鐲、耳 環(huán)等產(chǎn)品 |
不作為醫(yī)療器械 |
尤論其采用何種材料，均不得作為區(qū)療器械受理簾批 |
2001/12/26 |
國(guó)藥監(jiān)械[2001]575號(hào) |
2001-1 2-26 發(fā) 布 |
| 2 |
醫(yī)院用于搬運(yùn)同定 斷設(shè)備的裝置 |
不作為醫(yī)療器械 |
設(shè)備吊臂、同定支架、延( <:臂、JI 降臂及儀器平臺(tái) |
2CX)2-11-12 |
國(guó)藥監(jiān)械[2002] 406號(hào) |
2002-1 1-12 發(fā) 布 |
| 3 |
病理實(shí)驗(yàn)室輔助 性設(shè)備 |
不作為醫(yī)療器械 |
液體回收儀(血液自體回收機(jī)除外)、人體標(biāo)本取材 臺(tái)、組織盒書寫儀、自動(dòng)麼刀機(jī)、尸解臺(tái)、溧片儀、 烘片儀 |
2002/11/12 |
國(guó)藥監(jiān)械[2002] 406號(hào) |
2002-1 1-12 發(fā) 布 |
| 4 |
全自動(dòng)血沉分析 儀用試管 |
不作為醫(yī)療器械 |
該管是 根用于全自動(dòng)血沉分析儀配套用試管，主要 用于盛裝抗凝劑及標(biāo)本 |
2002/11/19 |
國(guó)藥監(jiān)械[2002]421號(hào) |
2002-1 1-19 發(fā) 布 |
| 5 |
手套處理機(jī) |
不作為醫(yī)療器械 |
該產(chǎn)品是一種+接觸人體的非診斷治療性產(chǎn)品。主要 用于手術(shù)手套在含有淸洗劑的淸水和專用粉屮淸洗 和上粉(非消毒） |
2002/11/19 |
國(guó)藥監(jiān)械[2002]421號(hào) |
2002-1 1-19 發(fā) 布 |
| 6 |
顯系 器 |
不作為醫(yī)療器械 |
該產(chǎn)品用于攝像機(jī)輸出的視頻信號(hào)的顯可以用在包 括咗療在內(nèi)的多種領(lǐng)域 |
2002/11/19 |
國(guó)藥監(jiān)械[2002]421號(hào) |
2002-1 1-19 發(fā) 布 |
| 7 |
自動(dòng)蓋片機(jī) |
不作為醫(yī)療器械 |
用于將極薄的蓋玻片封蓋在承載染色組織切片的玻 片上 |
2003/2/9 |
國(guó)藥監(jiān)械[2003]53號(hào) |
2003-2- 9發(fā)布 |
| 8 |
體外用碎骨機(jī) |
不作為醫(yī)療器械 |
用于在骨科手術(shù)屮，將人體的組織或碎骨進(jìn)行粉碎 |
2003/2/9 |
國(guó)藥監(jiān)械[2003] 53號(hào) |
2003-2- 9發(fā)布 |
| 9 |
磨片機(jī) |
不作為醫(yī)療器械 |
用于眼鏡店或眼鏡T廠打麼鏡片 |
2003/2/9 |
國(guó)藥監(jiān)械[2003] 53號(hào) |
2003-2- 9發(fā)布 |
| 10 |
電腦査片儀 |
不作為醫(yī)療器械 |
用于對(duì)各種鏡片度數(shù)進(jìn)行精確、快速檢測(cè)，并對(duì)累進(jìn) 焦點(diǎn)和多焦點(diǎn)鏡片進(jìn)行測(cè)呈圖形顯爾 |
2003/2/9 |
國(guó)藥監(jiān)械[2003] 53號(hào) |
2003-2- 9發(fā)布 |
| 11 |
光譜透過率測(cè)呈 儀 |
不作為醫(yī)療器械 |
用于對(duì)太陽鏡進(jìn)行紫外線透過率檢查 |
2003/2/9 |
國(guó)藥監(jiān)械[2003] 53號(hào) |
2003-2- 9發(fā)布 |
| 12 |
各種腰痛帶、護(hù) 膝、護(hù)踝等關(guān)節(jié)防 護(hù)產(chǎn)品 |
不作為醫(yī)療器械 |
用于關(guān)節(jié)外部的防護(hù) |
2003/3/18 |
國(guó)藥監(jiān)械[2003]98號(hào) |
2003-3- 18發(fā)布 |
| 13 |
足底振板 |
不作為醫(yī)療器械 |
用于保健按摩足部 |
2003/3/18 |
國(guó)藥監(jiān)械【2003〗98號(hào) |
2003-3- 18發(fā)布 |
| 14 |
焦度計(jì) |
不作為醫(yī)療器械 |
用于測(cè)呈眼鏡鏡片（含角膜按觸鏡鏡片）的頂焦度和 棱焦度，確定鏡片的光學(xué)屮心和軸位、并打印標(biāo)記， 檢查鏡片是否爭(zhēng)取按照在鏡架屮的測(cè)呈儀器，不作為 區(qū)療器械管理 |
2003/3/18 |
國(guó)藥監(jiān)械[2003]98號(hào) |
2003-3- 18發(fā)布 |
| 15 |
藥敏紙片釋放器 |
不作為醫(yī)療器械 |
用于實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行藥敏試驗(yàn)時(shí)，將藥敏紙片擺放于培奍 基上的設(shè)備 |
2003/3/18 |
國(guó)藥監(jiān)械[2003]98號(hào) |
2003-3- 18發(fā)布 |
| 16 |
抗菌口罩襯 |
不作為醫(yī)療器械 |
|
2004/2/1 |
國(guó)食藥監(jiān)械12003〗182號(hào) |
2003-7- 24發(fā)布 |
| 17 |
注射器（針）破壞 器 |
不作為醫(yī)療器械 |
|
2004/2/1 |
國(guó)食藥監(jiān)械12003〗丨82號(hào) |
2003-7- 24發(fā)布 |
| 18 |
磁性縫針計(jì)數(shù)板 |
不作為醫(yī)療器械 |
用于縫針計(jì)數(shù)及放置手術(shù)刀片 |
2004/2/1 |
國(guó)食藥監(jiān)械[2003]182號(hào) |
2003-7- 24發(fā)布 |
| 19 |
磁性尋針器 |
不作為醫(yī)療器械 |
磁性尋針器 |
2(X)4-2-l |
國(guó)食藥監(jiān)械12003]丨82號(hào) |
2003-7- 24發(fā)布 |
| 20 |
?次性使用輸液器用藥液_件 |
不作為醫(yī)療器械 |
屬生產(chǎn)繼器的配件 |
2CXJ4-2-1 |
國(guó)食藥監(jiān)械【2003】182號(hào) |
2003-7-24發(fā)布 |
| 22 |
仿真式性輔助器 具 |
不作為醫(yī)療器械 |
|
|
|
2003-8 -28發(fā) 布 |
| 23 |
氧氣流呈計(jì) |
不作為醫(yī)療器械 |
|
2004/6/1 |
國(guó)食藥監(jiān)械丨2(X>3〗310號(hào) |
2003-1 1-14 發(fā) 布 |
| 24 |
金剛砂（玻璃砂） |
不作為醫(yī)療器械 |
用于牙科技丁室打磨鑄件的表而 |
2(X)4-6-l |
國(guó)食藥監(jiān)械12003〗310號(hào) |
2003-1 1-14 發(fā) 布 |
| 25 |
LCD顯沁器 |
不作為醫(yī)療器械 |
用作病人做手術(shù)時(shí)的監(jiān)控系統(tǒng)的顯/h 終端，也可用作 一 般PC機(jī)的顯V器 |
2004/6/1 |
國(guó)食藥監(jiān)械丨2003〗310號(hào) |
2003-1 1-14 發(fā) 布 |
| 26 |
血糖儀打印機(jī) |
不作為醫(yī)療器械 |
由打印機(jī)和軟件組成，用于打印檢測(cè)報(bào)告 |
2004/6/1 |
國(guó)食藥監(jiān)械丨2003]310號(hào) |
2003-1 1-14 發(fā) 布 |
| 27 |
推拿按摩儀、微電 腦按摩儀及其它 電動(dòng)按摩儀 |
不作為醫(yī)療器械 |
|
2004/6/1 |
國(guó)食藥監(jiān)械丨2(X>3〗310號(hào) |
2003-1 1-14 發(fā) 布 |
| 28 |
BSS IV智能擠壓 儀 |
不作為醫(yī)療器械 |
先將充滿全血的三（四）聯(lián)袋經(jīng)離心機(jī)離心，使血袋 內(nèi)血液分層后用于本設(shè)備。該設(shè)備將代替人工擠報(bào)、 手動(dòng)封U的操作，在袋外將血液成份分別擠地至三聯(lián) 袋、四聯(lián)袋屮 |
2004/6/1 |
國(guó)食藥監(jiān)械丨2(X>3〗310號(hào) |
2003-1 1-14 發(fā) 布 |
| 29 |
[18F] FDG 合成 裝置 |
不作為醫(yī)療器械 |
用于合成PET檢查用的放射性藥物 |
2004/6/1 |
國(guó)食藥監(jiān)械丨2(X>3〗310號(hào) |
2003-1 1-14 發(fā) 布 |
| 30 |
放射性核素生成 裝置（回旋加速 器） |
不作為醫(yī)療器械 |
用于產(chǎn)生放射性核素，該核素用于合成PET檢査用 的放射性藥物 |
2CXM-6-1 |
國(guó)食藥監(jiān)械丨2(X)3〗310號(hào) |
2003-1 1-14 發(fā) |
| 32 |
無障礙電腦語言 系統(tǒng) |
不作為醫(yī)療器械 |
|
2004/6/1 |
國(guó)食藥監(jiān)械[2003J310號(hào) |
2003-1 1-14 發(fā) |
| 34 |
咝用溶氧輸液治 療儀 |
不作為醫(yī)療器械 |
用于將區(qū)院供氧系統(tǒng)屮的氧氣輸入輸液瓶屮，儀器沒 有治療作用。 |
2004/6/1 |
國(guó)食藥監(jiān)械12003j310號(hào) |
2003-1 1-14 發(fā) |
| 36 |
紅外磁粉狗皮裔 |
不作為醫(yī)療器械 |
該產(chǎn)品起主要作用的是藥品，不符合含藥起療器械的 定義 |
2004/6/1 |
國(guó)食藥監(jiān)械[2003]310號(hào) |
2003-1 1-14 發(fā) |
| 38 |
屮藥電磁儀 |
不作為醫(yī)療器械 |
磁療輔以屮藥療，配合透皮凈液，擴(kuò)張人體汁腺孔， 加速藥氣滲入體內(nèi)，即“屮藥提速療法”。該產(chǎn)品由 藥物起主要作用，不符合含藥咝療器械的定義 |
2004/6/1 |
國(guó)食藥監(jiān)械12003〗310號(hào) |
2003-1 1-14 發(fā) |
| 40 |
一次性使用冷凍 管、培養(yǎng)皿、試管、 培蕎板 |
不作為醫(yī)療器械 |
供岜院化驗(yàn)室使用 |
2004~6-1 |
國(guó)食藥監(jiān)械丨2(X)3〗333號(hào) |
2003-1 2-7發(fā) 布 |
| 41 |
臨床檢驗(yàn)用樣品 處理器 |
不作為醫(yī)療器械 |
|
2004/6/1 |
國(guó)食藥監(jiān)械[2003J333號(hào) |
2003-1 2-7發(fā) 布 |
| 42 |
可調(diào)式搖擺稱 |
不作為醫(yī)療器械 |
用于顯承血袋屮收集血液的凈體積 |
2004/6/1 |
國(guó)食藥監(jiān)械I2003j333號(hào) |
2003-1 2-7發(fā) 布 |
| 43 |
切片石蠟 |
不作為醫(yī)療器械 |
用于人體組織切片 |
2004/6/1 |
國(guó)食藥監(jiān)械I2003j333號(hào) |
2003-1 2-7發(fā) |
| 44 |
水療設(shè)備 |
不作為醫(yī)療器械 |
通過水流的沖擊按摩，達(dá)到:&體放松的作用 |
2004/6/1 |
國(guó)食藥監(jiān)械12003]333號(hào) |
2003-1 2-7發(fā) 布 |
| 45 |
T擾檢查用試劑 盒 |
不作為醫(yī)療器械 |
用于匿院生化分析儀及生化試劑T 擾性能進(jìn)行檢驗(yàn) 和評(píng)估的試劑 |
2004~6-1 |
國(guó)食藥監(jiān)械[2003]333號(hào) |
2003-1 2-7發(fā) 布 |
| 46 |
調(diào)配菌懸液用緩 沖液 |
不作為醫(yī)療器械 |
|
2(K)4-6-l |
國(guó)食藥監(jiān)械[2003]333號(hào) |
2003-1 2-7發(fā) 布 |
| 47 |
生化試驗(yàn)用加樣 吸頭 |
不作為醫(yī)療器械 |
|
2CM)4-6-l |
國(guó)食藥監(jiān)械[2(X)3】333號(hào) |
2003-1 2-7發(fā) 布 |
| 48 |
微需氧發(fā)生獅J |
不作為醫(yī)療器械 |
用于產(chǎn)生微需氧環(huán)境，進(jìn)行細(xì)菌培奍 |
2004~6-1 |
國(guó)食藥監(jiān)械[2003]333號(hào) |
2003-1 2-7發(fā) 布 |
| 49 |
一.氧化碳發(fā)生袋/ 劑 |
不作為醫(yī)療器械 |
用于產(chǎn)生二氧化碳環(huán)境，進(jìn)行細(xì)菌培養(yǎng) |
2004/6/1 |
國(guó)食藥監(jiān)械12003]333號(hào) |
2003-1 2-7發(fā) 布 |
| 50 |
用于生化試驗(yàn)加 樣 |
不作為醫(yī)療器械 |
用于產(chǎn)生厭氧環(huán)境，進(jìn)行細(xì)菌培奍 |
2004/6/1 |
國(guó)食藥監(jiān)械[2003]333號(hào) |
2003-1 2-7發(fā) 布 |
| 51 |
一次性加樣試管 |
不作為醫(yī)療器械 |
用于生化試驗(yàn)加樣 |
2(K)4-6-l |
國(guó)食藥監(jiān)械[2003]333號(hào) |
2(X)3-1 2-7發(fā) 布 |
| 52 |
礦物油 |
不作為醫(yī)療器械 |
用于細(xì)菌鑒定板條產(chǎn)生微需氧環(huán)境 |
2004/6/1 |
國(guó)食藥監(jiān)械[2(X)3]333號(hào) |
2003/1/12-7發(fā) 布 |
| 53 |
尤菌接種環(huán) |
不作為醫(yī)療器械 |
用于接種標(biāo)本 |
2004/6/1 |
國(guó)食藥監(jiān)械[2(X)3]333號(hào) |
2003-1 2-7發(fā) 布 |
| 54 |
厭氧指￥條 |
不作為醫(yī)療器械 |
用于指/j; 環(huán)境屮有無氧氣存在 |
2004~6-1 |
國(guó)食藥監(jiān)械[2003]333號(hào) |
2003-1 2-7發(fā) 布 |
| 55 |
磁性攪拌棒 |
不作為醫(yī)療器械 |
用于試驗(yàn)屮攪拌反應(yīng)物 |
2004/6/1 |
國(guó)食藥監(jiān)械12003]333號(hào) |
2003-1 2-7發(fā) 布 |
| 56 |
化學(xué)淸洗液 |
不作為醫(yī)療器械 |
用于淸洗試驗(yàn)儀器 |
2004~6-1 |
國(guó)食藥監(jiān)械[2003]333號(hào) |
2003-1 2-7發(fā) 布 |
| 57 |
樣品杯 |
不作為醫(yī)療器械 |
用于裝試劑和樣品 |
2004/6/1 |
國(guó)食藥監(jiān)械[2003]333號(hào) |
2003-1 2-7發(fā) 布 |
| 58 |
產(chǎn)后彈力收腹帶 |
不作為醫(yī)療器械 |
|
2004/9/1 |
國(guó)食藥監(jiān)械12(X)4]53號(hào) |
|
| 59 |
艾灸盒（不含藥） |
不作為醫(yī)療器械 |
通過燃燒藥物起作用，艾灸盒本夂無作用 |
2004/9/1 |
國(guó)食藥監(jiān)械[2(X)4j53號(hào) |
|
| 60 |
救護(hù)車 |
不作為醫(yī)療器械 |
僅具有運(yùn)輸作用 |
2CKJ4-9-1 |
國(guó)食藥監(jiān)械[2004]53號(hào) |
|
| 61 |
手術(shù)器械保奍液 |
不作為醫(yī)療器械 |
|
2CKJ4-9-1 |
國(guó)食藥監(jiān)械丨2(X)4]53號(hào) |
|
| 62 |
按摩床 |
不作為醫(yī)療器械 |
用于保健按摩 |
2(K)4-9-l |
國(guó)食藥監(jiān)械[2(X)4]53號(hào) |
|
| 63 |
酶標(biāo)儀用機(jī)械臂、 自動(dòng)分液器 |
不作為醫(yī)療器械 |
用于代替人手功能，達(dá)到自動(dòng)化功能 |
2004/9/1 |
國(guó)食藥監(jiān)械[2(X)4】53號(hào) |
|
| 64 |
超盧波人體夂高、 體重電腦計(jì)呈儀 |
不作為醫(yī)療器械 |
|
2004~9-1 |
國(guó)食藥監(jiān)械[2004]53號(hào) |
|
| 65 |
滅菌指V膠帶 (卡、袋） |
不作為醫(yī)療器械 |
用于指爾滅菌效果，本身尤滅菌作用 |
2004/9/1 |
國(guó)食藥監(jiān)械12004〗53號(hào) |
|
| 66 |
—貼熱 |
不作為醫(yī)療器械 |
用于防寒保暖，熱敷夂體 |
2004/9/1 |
國(guó)食藥監(jiān)械I2004j53號(hào) |
|
| 67 |
嬰兒游泳健療器 材 |
不作為醫(yī)療器械 |
由水床、水床支架、頸部氣圈、充氣筒、水溫計(jì)組成， 用于婦產(chǎn)科的新生兒保健 |
2004/9/1 |
國(guó)食藥監(jiān)械I2004j53號(hào) |
|
| 68 |
咝療檢驗(yàn)用包埋 盒、抗原修復(fù)盒、 晾片板 |
不作為醫(yī)療器械 |
用于保存人體標(biāo)本及標(biāo)本的晾千 |
2(X)4-9-l |
國(guó)食藥監(jiān)械[2004]53號(hào) |
|
| 69 |
精了 采集器 |
不作為醫(yī)療器械 |
由收集套、離心管和漏斗組成，用作精了 分析和人工 授精的載體 |
2004/10/1 |
國(guó)食藥監(jiān)械l2(X)4j84號(hào) |
|
| 70 |
電了 體溫計(jì)用一 次性塑料套 |
不作為醫(yī)療器械 |
|
2004/10/1 |
國(guó)食藥監(jiān)械【2004〗84號(hào) |
|
| 71 |
硅膠義乳（非植 入） |
不作為醫(yī)療器械 |
配有棉制保護(hù)外罩，用于填補(bǔ)乳房切除后的胸部塌陷 |
2004/10/1 |
國(guó)食藥監(jiān)械l2(X)4j84號(hào) |
|
| 72 |
磁性床墊、磁性剕 絨被、磁性枕 |
不作為醫(yī)療器械 |
|
2004/10/1 |
國(guó)食藥監(jiān)械【2004]84號(hào) |
|
| 73 |
吸奶器 |
不作為醫(yī)療器械 |
|
2004/10/1 |
國(guó)食藥監(jiān)械l2(X)4j84號(hào) |
|
| 74 |
減重裝置 |
不作為醫(yī)療器械 |
用于降低人體體重 |
2004/10/1 |
國(guó)食藥監(jiān)械I2004j84號(hào) |
|
| 75 |
糖尿病飲食治療 監(jiān)控儀 |
不作為醫(yī)療器械 |
用于監(jiān)控記錄糖尿病人每月從食品屮攝入的總熱呈 |
2CXJ4-10-1 |
國(guó)食藥監(jiān)械I2004j84號(hào) |
|
| 76 |
頭裁式顯爾系統(tǒng) |
不作為醫(yī)療器械 |
由主機(jī)、頭戴式顯/』; 器及遙控器構(gòu)成，用于內(nèi)窺鏡、 超盧、顯微鏡匁圖象的顯爾 |
2004/10/1 |
國(guó)食藥監(jiān)械12004]84號(hào) |
|
| 77 |
消毐包裝紙 |
不作為醫(yī)療器械 |
用于手術(shù)器械的消毐包裝 |
2(X)4-10-1 |
國(guó)食藥監(jiān)械12004〗84號(hào) |
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| 78 |
脫痛貼斉 |
不作為醫(yī)療器械 |
由植物油、松香、原蠶沙及辣椒組成 |
2(K)4-I0-1 |
國(guó)食藥監(jiān)械12(X)4】84號(hào) |
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| 79 |
輸液架（椅） |
不作為醫(yī)療器械 |
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2004/10/1 |
國(guó)食藥監(jiān)械I2004j84號(hào) |
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| 80 |
化驗(yàn)室用載（蓋）玻片 |
不作為醫(yī)療器械 |
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2004/10/1 |
國(guó)食藥監(jiān)械I2004j84號(hào) |
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| 81 |
心（腦）電記錄紙 |
不作為醫(yī)療器械 |
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2004/10/1 |
國(guó)食藥監(jiān)械12004〗84號(hào) |
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| 82 |
氧氣車 |
不作為醫(yī)療器械 |
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2004/10/1 |
國(guó)食藥監(jiān)械12004〗84號(hào) |
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| 83 |
泡鑷筒、灌腸桶 |
不作為醫(yī)療器械 |
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2004/10/1 |
國(guó)食藥監(jiān)械I2004j84號(hào) |
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| 84 |
針管毀型器 |
不作為醫(yī)療器械 |
用于銷毀醫(yī)用針管 |
2(K)4-10-1 |
國(guó)食藥監(jiān)械I2004j84號(hào) |
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| 85 |
手動(dòng)扭力推進(jìn)穿 耳器、耳針 |
不作為醫(yī)療器械 |
用于在健康人的耳朵上打孔，便于佩戴耳環(huán) |
2004/11/1 |
國(guó)食藥監(jiān)械丨2004j204號(hào) |
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| 86 |
銅銀離了 水產(chǎn)生 器 |
不作為醫(yī)療器械 |
用于產(chǎn)生銅銀離了水 |
2004/11/1 |
國(guó)食藥監(jiān)械丨2004】204號(hào) |
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| 87 |
失禁床墊 |
不作為醫(yī)療器械 |
用作尿失禁的日常護(hù)理 |
2004/11/1 |
國(guó)食藥監(jiān)械〖2004】204號(hào) |
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| 88 |
輸液用手部同定 器 |
不作為醫(yī)療器械 |
用于輸液患者的手部岡定 |
2(X)4-11-1 |
國(guó)食藥監(jiān)械丨2004】204號(hào) |
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| 89 |
多功能潔身便座 |
不作為醫(yī)療器械 |
用于便后溫水淸洗、烘干 |
2004/11/1 |
國(guó)食藥監(jiān)械I2004j204號(hào) |
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| 90 |
模擬定位床配套 用激光燈 |
不作為醫(yī)療器械 |
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2004/11/1 |
國(guó)食藥監(jiān)械I2004j204號(hào) |
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| 91 |
牙而涂劑 |
不作為醫(yī)療器械 |
含有人體可吸收的鈣和磷酸鹽的供局部使用的木餾 油，主要由木餾油起作用，用于牙科手術(shù)后使用或有 高度齲齒風(fēng)險(xiǎn)的病人預(yù)防齲齒 |
2004/11/1 |
國(guó)食藥監(jiān)械12004】204號(hào) |
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| 92 |
臭氧化橄欖膠 |
不作為醫(yī)療器械 |
由橄欖油和臭氧反應(yīng)產(chǎn)生橄欖膠，用于治療蚊蟲咬 傷、皮癥、濕癥、皰癥等，主要由橄欖膠起作用 |
2004/11/1 |
國(guó)食藥監(jiān)械12004】204號(hào) |
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| 93 |
氣體接口 |
不作為醫(yī)療器械 |
匡院設(shè)備吊臂的配件，用作屮心供氧系統(tǒng)連接到區(qū)療 設(shè)備的轉(zhuǎn)接口 |
2004/11/1 |
國(guó)食藥監(jiān)械I2004j204號(hào) |
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| 94 |
充氣升溫裝置 |
不作為醫(yī)療器械 |
與病人用保溫毯配用 |
2004/11/1 |
國(guó)食藥監(jiān)械丨2004〗204號(hào) |
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| 95 |
起立床 |
不作為醫(yī)療器械 |
此類產(chǎn)品為站立訓(xùn)練器械，用于腿部、腳部受損者進(jìn) 行站立練習(xí)，可以由訓(xùn)練者自行控制，方便安全 |
2004/12/1 |
國(guó)食藥監(jiān)械12004】32丨號(hào) |
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| 96 |
腳踏訓(xùn)練車 |
不作為醫(yī)療器械 |
主要用于健兌和康復(fù)，訓(xùn)練腿部肌肉和腿部關(guān)節(jié)的活動(dòng)能力，增強(qiáng)腿部力呈，用于健身屮心和吆院康復(fù)科 |
2(K)4-12-1 |
國(guó)食藥監(jiān)械丨2004】321號(hào) |
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| 97 |
少行踏板 |
不作為醫(yī)療器械 |
主要用于健5和康復(fù)，訓(xùn)練腿部肌肉和腿部關(guān)節(jié)的活 動(dòng)能力，可以增強(qiáng)腿部力呈，用于健身屮心和佐院康 復(fù)科 |
2004/12/1 |
國(guó)食藥監(jiān)械12(X)4]321號(hào) |
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| 98 |
上肢訓(xùn)練器 |
不作為醫(yī)療器械 |
主要用于健兌和康復(fù)，訓(xùn)練上肢肌肉和肘部關(guān)節(jié)的活 動(dòng)能力，增強(qiáng)手臂力呈，用于健身屮心和墜院康復(fù)科 |
2004~12-1 |
國(guó)食藥監(jiān)械[2(X)4j321號(hào) |
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| 99 |
腕關(guān)節(jié)訓(xùn)練器 |
不作為醫(yī)療器械 |
主要用于健身和康復(fù)，訓(xùn)練手部抓力和腕關(guān)節(jié)的活動(dòng) 能力，增強(qiáng)手腕力呈，用于健身屮心和氐院康復(fù)科 |
2004/12/1 |
國(guó)食藥監(jiān)械[2(XWj321號(hào) |
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| 100 |
股四頭肌訓(xùn)練器 |
不作為醫(yī)療器械 |
主要用于健XJ和康復(fù)，訓(xùn)練腿部股四頭肌和腿關(guān)節(jié)的 活動(dòng)，增強(qiáng)腿部肌肉力螢，用于健夂屮心和氐院康復(fù) 科 |
2004/12/1 |
國(guó)食藥監(jiān)械[2004】321號(hào) |
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| 101 |
平行杠 |
不作為醫(yī)療器械 |
屬體冇器材的 種，用于體冇訓(xùn)練場(chǎng)和吆院康復(fù)科少 行康復(fù)訓(xùn)練 |
2004/12/1 |
國(guó)食藥監(jiān)械[2004]321號(hào) |
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| 102 |
肋木 |
不作為醫(yī)療器械 |
屈體育器材的 種，也可用作康復(fù)器材，訓(xùn)練抓握能 力，用于體育訓(xùn)練場(chǎng)和也院康復(fù)科 |
2(X)4-12-1 |
國(guó)食藥監(jiān)械[2004]321號(hào) |
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| 103 |
.步行階梯 |
不作為醫(yī)療器械 |
主要作階梯行走訓(xùn)練，是種室內(nèi)模擬階梯，訓(xùn)練病 人的上下樓的行走能力，用于垃院康復(fù)科 |
2004/12/1 |
國(guó)食藥監(jiān)械12(X)4]321號(hào) |
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| 104 |
腰背訓(xùn)練器 |
不作為醫(yī)療器械 |
主要用于健5和康復(fù)，做腰背部位的訓(xùn)練和康復(fù)用， 對(duì)腰背部肌肉進(jìn)行訓(xùn)練，用于健身屮心和擔(dān)院康復(fù)科 |
2004/12/1 |
國(guó)食藥監(jiān)械12(X)4]321號(hào) |
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| 105 |
落地鏡了- |
不作為醫(yī)療器械 |
為普通衣鏡，用于訓(xùn)練者在康復(fù)訓(xùn)練時(shí)觀察自己的姿 勢(shì)是否標(biāo)準(zhǔn)，以便加以糾正改進(jìn) |
2CK)4-12-1 |
國(guó)食藥監(jiān)械[2004J321號(hào) |
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| 106 |
手指訓(xùn)練臺(tái) |
不作為醫(yī)療器械 |
屬手指訓(xùn)練器材的 種，可以訓(xùn)練人的手指力呈和抓 握力呈，用于咗院康復(fù)科 |
2(X)4-12-1 |
國(guó)食藥監(jiān)械[2004]321號(hào) |
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| 107 |
組合訓(xùn)練架 |
不作為醫(yī)療器械 |
是將原用于體冇健兌的單個(gè)器材組合在 起，用于訓(xùn) 練肩關(guān)節(jié)、腕關(guān)節(jié)、手關(guān)節(jié)、足關(guān)節(jié)的力呈和靈活性， 或者進(jìn)行直立訓(xùn)練，對(duì)胸部和腿部力呈的加強(qiáng)也可以進(jìn)行訓(xùn)練，用于健身屮心和區(qū)院康復(fù)利- |
2004/12/1 |
國(guó)食藥監(jiān)械12(X)4]321號(hào) |
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| 108 |
床(移動(dòng)式和升降 式)、発、桌 |
不作為醫(yī)療器械 |
床、凳表而使用無害橡膠，為木制或鋼制：桌了為木 制、噴塑或鋼木材料，床也有JI 降式的，可便于使用 者按需調(diào)節(jié)高度，床（移動(dòng)式)、凳、桌底部均帶有滑 輪方便移動(dòng)，用于?。?屮心、娛樂屮心、老人院、氐 院康復(fù)科 |
2004/12/1 |
國(guó)食藥監(jiān)械12(X)4]321號(hào) |
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| 109 |
網(wǎng)架 |
不作為醫(yī)療器械 |
此產(chǎn)品由鋼絲編織而成，同定于墻上，用于懸吊病人 的肢體，輔助治療帥的治療，用于擔(dān)院的康復(fù)科 |
2004/12/1 |
國(guó)食藥監(jiān)械12(X)4]321號(hào) |
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| 110 |
足關(guān)節(jié)訓(xùn)練器 |
不作為醫(yī)療器械 |
用以對(duì)足關(guān)節(jié)進(jìn)行訓(xùn)練，使訓(xùn)練者足關(guān)節(jié)力螢加強(qiáng)或 者恢復(fù)，不但用于運(yùn)動(dòng)員匁的足關(guān)節(jié)加強(qiáng)訓(xùn)練，也可 以供需要足關(guān)節(jié)康復(fù)訓(xùn)練的患者進(jìn)行練習(xí) |
2004/12/1 |
國(guó)食藥監(jiān)械12(X)4]321號(hào) |
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| 111 |
上下肢訓(xùn)練器 |
不作為醫(yī)療器械 |
用以對(duì)上肢和下肢肌肉進(jìn)行訓(xùn)練，使訓(xùn)練者的肌肉力 呈得到加強(qiáng)或者恢復(fù),產(chǎn)品不但可以用于運(yùn)動(dòng)員等的 肌肉力呈訓(xùn)練，也可以用于需要進(jìn)行肌肉力呈康復(fù)的 患者進(jìn)行練習(xí)，用于體冇訓(xùn)練場(chǎng)和K院康復(fù)科 |
2004~12-1 |
國(guó)食藥監(jiān)械[2(X)4j321號(hào) |
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| 112 |
腳踏訓(xùn)練器 |
不作為醫(yī)療器械 |
用于對(duì)腳部（及腿部）力呈進(jìn)行訓(xùn)練，使訓(xùn)練者下肢 力呈得到加強(qiáng)或者恢復(fù)，用于體育訓(xùn)練場(chǎng)、度院康復(fù) 科 |
2004/12/1 |
國(guó)食藥監(jiān)械[2004】321號(hào) |
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| 113 |
氣動(dòng)式手康復(fù)裝 置 |
不作為醫(yī)療器械 |
此裝置是通過空氣}!<:力自動(dòng)地驅(qū)使手指及手腕活動(dòng)， 降低痙攣，幫助恢復(fù)或訓(xùn)練手指功能，用于氐院康復(fù) 科 |
2004~12-1 |
國(guó)食藥監(jiān)械[2(X)4j321號(hào) |
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| 114 |
上下肢訓(xùn)練車 |
不作為醫(yī)療器械 |
此產(chǎn)品為上肢、下肢肌肉力螢訓(xùn)練器具。可以對(duì)手臂 和腿部肌肉進(jìn)行單獨(dú)訓(xùn)練，也可進(jìn)行協(xié)調(diào)性訓(xùn)練，使 訓(xùn)練者的肌肉力呈得到加強(qiáng)或者恢復(fù)，用于運(yùn)動(dòng)員訓(xùn) 練屮心或佐院康復(fù)科 |
2004/12/1 |
國(guó)食藥監(jiān)械12(X)4]321號(hào) |
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| 115 |
迷宮手眼協(xié)調(diào)裝置 |
不作為醫(yī)療器械 |
為訓(xùn)練手動(dòng)能力和眼晴觀察能力以及兩者協(xié)調(diào)性的器具，原作為智力游戲疢用，可作為康復(fù)訓(xùn)練器具， 用于兒童游戲場(chǎng)、返院康復(fù)科 |
2004~12-1 |
國(guó)食藥監(jiān)械12(X)4】321號(hào) |
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| 116 |
手指呈角器和關(guān) 節(jié)呈角器 |
不作為醫(yī)療器械 |
此類產(chǎn)品為測(cè)呈器具。手指呈角器是測(cè)呈手指伸曲角 度的測(cè)呈器：關(guān)節(jié)呈角器包括測(cè)呈關(guān)節(jié)伸曲角度的測(cè) 呈器具和膝跳反射的打擊槌等 套器具 |
2004/12/1 |
國(guó)食藥監(jiān)械I2004j321號(hào) |
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| 117 |
VVR肌力測(cè)定訓(xùn)練系統(tǒng) |
不作為醫(yī)療器械 |
為下肢肌力、肌耐力測(cè)定和訓(xùn)練的器具，可以按患者 能力進(jìn)行安全的最人限度的訓(xùn)練，用于體育訓(xùn)練屮心 和吆院康復(fù)科 |
2004/12/1 |
國(guó)食藥監(jiān)械[2004】32丨號(hào) |
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| 118 |
WBI運(yùn)動(dòng)機(jī)能評(píng) 價(jià)系統(tǒng) |
不作為醫(yī)療器械 |
此產(chǎn)品用于評(píng)定單位體重的最人肌力（WB1),是將 肌力測(cè)定，運(yùn)動(dòng)機(jī)能評(píng)價(jià)和訓(xùn)練等功能集合為一體的 肌肉力呈測(cè)定與訓(xùn)練系統(tǒng)，用于體育訓(xùn)練屮心和咗院 康復(fù)科 |
2004/12/1 |
國(guó)食藥監(jiān)械12004】32丨號(hào) |
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| 119 |
握力計(jì) |
不作為醫(yī)療器械 |
用于測(cè)定手指的握力、捏力及上肢的肌肉力螢，用于 體育訓(xùn)練屮心、健兌屮心和吆院康復(fù)科 |
2004/12/1 |
國(guó)食藥監(jiān)械12004】32丨號(hào) |
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| 120 |
四肢肌力測(cè)定裝 置 |
不作為醫(yī)療器械 |
用于測(cè)試和訓(xùn)練上肢和下肢的主肌肉群，可以測(cè)定四 肢肌肉力呈，并可以使患者根據(jù)顯水器的提水進(jìn)行肌 肉力呈的訓(xùn)練，用于健兌屮心和應(yīng)院康復(fù)科 |
2004/12/1 |
國(guó)食藥監(jiān)械丨2004】32丨號(hào) |
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| 121 |
體T 等K肌力測(cè) 定訓(xùn)練系統(tǒng) |
不作為醫(yī)療器械 |
用于測(cè)試和訓(xùn)練腰背部肌力，使用者可以根據(jù)顯V器 上提￥進(jìn)行有效的訓(xùn)練，用于健身屮心和匕院康復(fù)科 |
2004/12/1 |
國(guó)食藥監(jiān)械12004】32丨號(hào) |
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| 122 |
下肢循環(huán)促進(jìn)裝 置 |
不作為醫(yī)療器械 |
通過氣杻方式對(duì)肢體進(jìn)行按摩，用于運(yùn)動(dòng)隊(duì)、療養(yǎng)院 和咗院的康復(fù)科等 |
2(K)4-12-1 |
國(guó)食藥監(jiān)械丨2004】321號(hào) |
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| 123 |
水浴槽 |
不作為醫(yī)療器械 |
以溫?zé)帷⒏×?、渦流、氣泡按摩方式對(duì)身體各部位進(jìn) 行水療，可以緩解肌肉緊張，解除疲勞，改善血液循 環(huán)，促進(jìn)肢休運(yùn)動(dòng)功能。用于療莽院、美容屮心、康 體屮心和區(qū)院的康復(fù)科等 |
2004/12/1 |
國(guó)食藥監(jiān)械12004】321號(hào) |
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| 124 |
砂磨板 |
不作為醫(yī)療器械 |
此產(chǎn)品是健身訓(xùn)練器械，桌而為0~45皚的可調(diào)節(jié)傾 斜角，用于手臂力呈及肩關(guān)節(jié)活動(dòng)訓(xùn)練，可以由訓(xùn)練 者自行按需選擇負(fù)荷人小■=木質(zhì)材料，方便安全，用 于墜院康復(fù)科、老年活動(dòng)屮心或健身屮心等 |
2004/12/1 |
國(guó)食藥監(jiān)械I2004j321號(hào) |
|
| 125 |
套圈 |
不作為醫(yī)療器械 |
此類產(chǎn)品為游戲和訓(xùn)練器具，可以在游戲屮運(yùn)動(dòng)肩關(guān) 節(jié)、肘關(guān)節(jié)、手關(guān)節(jié)和它們的協(xié)調(diào)性，用于咝院的康 復(fù)科、兒童游戲室、老年活動(dòng)屮心或家庭匁 |
2004/12/1 |
國(guó)食藥監(jiān)械[2004]321號(hào) |
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| 126 |
木插板 |
不作為醫(yī)療器械 |
此類產(chǎn)品為游戲和訓(xùn)練器，是將顏色不同的木條插入 底座，可訓(xùn)練兒童和康復(fù)者的色彩識(shí)別能力和手眼協(xié) 調(diào)性，用于匕院的康復(fù)科、兒童游戲室、老年活動(dòng)屮 心或家庭等 |
2004/12/1 |
國(guó)食藥監(jiān)械12004]32丨號(hào) |
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| 127 |
圖插板 |
不作為醫(yī)療器械 |
此類產(chǎn)品為游戲和訓(xùn)練器具，是根據(jù)動(dòng)物結(jié)構(gòu)拼圖， 是訓(xùn)練兒童和康復(fù)者的色彩識(shí)別能力和手眼協(xié)調(diào)性 的產(chǎn)品，用于區(qū)院的康復(fù)科、兒童游戲室、老年活動(dòng) 屮心或家庭等 |
2(X)4-12-1 |
國(guó)食藥監(jiān)械[2004]321號(hào) |
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| 128 |
手指訓(xùn)練砝碼 |
不作為醫(yī)療器械 |
此類產(chǎn)品為游戲性手指訓(xùn)練器具，可以在游戲屮訓(xùn)練 手指和視覺的協(xié)調(diào)性，由小到人插入破碼，用于兒童 游戲室、氐院的康復(fù)科、老年活動(dòng)屮心及家庭等 |
2CXM-12-1 |
國(guó)食藥監(jiān)械【2004〗321號(hào) |
|
| 129 |
插釘 |
不作為醫(yī)療器械 |
此類產(chǎn)品為游戲性手指訓(xùn)練器具，是在游戲屮訓(xùn)練手 眼的協(xié)調(diào)性，將釘插入孔屮，用于兒童游戲室、咝院 的康復(fù)科、老年活動(dòng)屮心或家庭等 |
2(X)4-12-1 |
國(guó)食藥監(jiān)械【2004]321號(hào) |
|
| 130 |
插棍 |
不作為醫(yī)療器械 |
此類產(chǎn)品為游戲性手指訓(xùn)練器具■=是通過插入小棍來 訓(xùn)練手眼的協(xié)調(diào)性,用于兒童游戲室、吆院的康復(fù)科、 老年活動(dòng)屮心或家庭等 |
2004/12/1 |
國(guó)食藥監(jiān)械[2004]321號(hào) |
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| 131 |
插板 |
不作為醫(yī)療器械 |
此類產(chǎn)品為游戲性手指訓(xùn)練器具■=插板在訓(xùn)練手眼協(xié) 調(diào)性的同時(shí)也訓(xùn)練人對(duì)圖形、形狀的識(shí)別能力。用于兒童游戲室、區(qū)院的康復(fù)科、老年活動(dòng)屮心或家庭等 |
2004/12/1 |
國(guó)食藥監(jiān)械12004】321號(hào) |
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| 132 |
動(dòng)物造型豆袋 |
不作為醫(yī)療器械 |
此產(chǎn)品為兒童玩具類，以動(dòng)物造型制作的沙袋，供兒 童游戲使用，也可為 些康復(fù)病人運(yùn)動(dòng)用，用于家庭 或墜院的康復(fù)科 |
2004/12/1 |
國(guó)食藥監(jiān)械12(X)4]321號(hào) |
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| 133 |
手法按摩用床 |
不作為醫(yī)療器械 |
此產(chǎn)品可根據(jù)按摩師的按摩需要改變被按摩者的體 位，用于按摩帥對(duì)客人或者康復(fù)者進(jìn)行按摩。用于健 身屮心、按摩屮心或墜院的康復(fù)科匁處 |
2004~12-1 |
國(guó)食藥監(jiān)械[2(X)4j321號(hào) |
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| 134 |
石蠟浴槽 |
不作為醫(yī)療器械 |
石蠟具有較強(qiáng)而持久的溫?zé)嶙饔茫纱龠M(jìn)血液循環(huán)和 炎癥消散，緩解肌肉痙攣，降低纖維組織的張力，增 強(qiáng)其彈性。此產(chǎn)品是加熱石蠟的裝置，可用于體宵場(chǎng) 館，供運(yùn)動(dòng)員使用，也可以在吆院用于患者的康復(fù)治 療 |
2(X)4-12-1 |
國(guó)食藥監(jiān)械[2(X)4j321號(hào) |
|
| 135 |
熱敷袋加熱箱 |
不作為醫(yī)療器械 |
用于加熱熱敷袋，其功能弓普通電熱鍋相同，無樂力 |
2(X)4-12-1 |
國(guó)食藥監(jiān)械[2004]321號(hào) |
|
| 136 |
牙科手機(jī)專用淸 洗注油機(jī) |
不作為醫(yī)療器械 |
|
2004/12/1 |
國(guó)食藥監(jiān)械[2(XWj321號(hào) |
|
| 137 |
檢查燈 |
不作為醫(yī)療器械 |
在檢查室內(nèi)用于氐生對(duì)病人近距離檢査時(shí)用作照明， 不能用于手術(shù)室 |
2005/1/1 |
國(guó)食藥監(jiān)械[2004】331號(hào) |
|
| 138 |
多功能試管架 |
不作為醫(yī)療器械 |
|
2005/1/1 |
國(guó)食藥監(jiān)械[2004】331號(hào) |
|
| 139 |
顯微鏡專用液晶 顯示器 |
不作為醫(yī)療器械 |
|
2005/1/1 |
國(guó)食藥監(jiān)械12(X)4]331號(hào) |
|
| 140 |
陰冷理療器 |
不作為醫(yī)療器械 |
用于已婚女性性功能冷淡者使用 |
2005/1/1 |
國(guó)食藥監(jiān)械[2(X)4j331號(hào) |
|
| 141 |
凹而鏡近視防治 儀 |
不作為醫(yī)療器械 |
由 凹而鏡及其框架等組成，用于鍛煉睫狀肌>、預(yù)防 近視等 |
2(X)5-1-1 |
國(guó)食藥監(jiān)械[2004]331號(hào) |
|
| 142 |
微生物反應(yīng)產(chǎn)物 顯色指/』々劑 |
不作為醫(yī)療器械 |
微生物與不同底物反應(yīng)會(huì)產(chǎn)生不同的產(chǎn)物，有的產(chǎn)物 需外加顯色劑來顯色，顯色劑的主要成份均為化學(xué)試 劑，本身不具備微生物鑒定作用 |
2005/1/1 |
國(guó)食藥監(jiān)械[2(X)4j331號(hào) |
|
| 143 |
信息工作站 |
不作為醫(yī)療器械 |
有電腦主機(jī)、顯氷器、鍵盤和鼠標(biāo)組成，通過數(shù)據(jù)網(wǎng) 線連接吆院相應(yīng)的設(shè)備和PACS系統(tǒng)，將一 些生命指 征參數(shù)、發(fā)射影像及其它實(shí)時(shí)應(yīng)療設(shè)備的數(shù)據(jù)進(jìn)行集 成顯本身不具有診斷作用 |
2005/1/1 |
國(guó)食藥監(jiān)械I2004j331號(hào) |
|
| 144 |
美容筆 |
不作為醫(yī)療器械 |
用于消除眼角魚尾紋或眼袋紋，延緩皺紋產(chǎn)生 |
2005/1/1 |
國(guó)食藥監(jiān)械12004〗331號(hào) |
|
| 145 |
三維動(dòng)作捕捉分 析系統(tǒng) |
不作為醫(yī)療器械 |
用于電視廣告制作、三維動(dòng)態(tài)制作、運(yùn)動(dòng)員功能評(píng)定、 康復(fù)佐學(xué)評(píng)測(cè)匁 |
2005/3/1 |
國(guó)食藥監(jiān)械I2004j433號(hào) |
|
| 146 |
分娩浴缸 |
不作為醫(yī)療器械 |
|
2005/3/1 |
國(guó)食藥監(jiān)械12(X)4]433號(hào) |
|
| 147 |
軌道式移動(dòng)系統(tǒng) |
不作為醫(yī)療器械 |
安裝在天花板上，用于移動(dòng)病床到其它位置，也可選 用少行扯架，用于少行訓(xùn)練 |
2005/3/1 |
國(guó)食藥監(jiān)械12(X)4]433號(hào) |
|
| 148 |
移位機(jī) |
不作為醫(yī)療器械 |
用于移動(dòng)病床或輪椅上的病人 |
2005/3/1 |
國(guó)食藥監(jiān)械【2004〗433號(hào) |
|
| 149 |
熔接片 |
不作為醫(yī)療器械 |
為鍍銀銅片，與無菌接合機(jī)配套用于PVC導(dǎo)管的接 合 |
2005/3/1 |
國(guó)食藥監(jiān)械12004〗433號(hào) |
|
| 150 |
測(cè)力臺(tái) |
不作為醫(yī)療器械 |
用于采集彈跳、跑少、起跑、沖擊笠各種休宵運(yùn)動(dòng)數(shù) 據(jù)，適用于制鞋1:業(yè)、運(yùn)動(dòng)員功能評(píng)價(jià)、康復(fù)醫(yī)學(xué)評(píng) 測(cè)等 |
2005/3/1 |
國(guó)食藥監(jiān)械12004]433號(hào) |
|
| 151 |
病人標(biāo)識(shí)帶 |
不作為醫(yī)療器械 |
用于匕院對(duì)收治病人進(jìn)行標(biāo)識(shí) |
2005/5/1 |
國(guó)食藥監(jiān)械12(X)4】47丨號(hào) |
2004-9- 28發(fā)布 |
| 152 |
膠片密度計(jì) |
不作為醫(yī)療器械 |
用于測(cè)定膠片的密度 |
2005/5/1 |
國(guó)食藥監(jiān)械I2004j471號(hào) |
2004-9- 28發(fā)布 |
| 153 |
婦女經(jīng)期用品 |
不作為醫(yī)療器械 |
由硅橡膠制成，使用時(shí)插入陰道用于承接月經(jīng)經(jīng)血 |
2005/5/1 |
國(guó)食藥監(jiān)械[2004]471號(hào) |
2004-9- 28發(fā)布 |
| 154 |
全自動(dòng)核素分藥 儀 |
不作為醫(yī)療器械 |
用于臨床核咝學(xué)專用的配制和分發(fā)核素藥液，改變以 往人工配制和分發(fā)核素藥液的方式 |
2005/5/1 |
國(guó)食藥監(jiān)械【2004】47丨號(hào) |
2004-9- 28發(fā)布 |
| 155 |
孕婦托腹帶 |
不作為醫(yī)療器械 |
|
2(X)5-8-l |
國(guó)食藥監(jiān)械12004】605號(hào) |
|
| 156 |
尸體冷藏箱 |
不作為醫(yī)療器械 |
|
2005/8/1 |
國(guó)食藥監(jiān)械12004〗605號(hào) |
|
| 157 |
樣品保存遠(yuǎn)程傳 送卡 |
不作為醫(yī)療器械 |
用于疚病診斷所需的體液樣品常溫保存和運(yùn)輸 |
2005/6/1 |
國(guó)食藥監(jiān)械I2004j616號(hào) |
2004/1/12-27 發(fā) 布 |
| 159 |
運(yùn)動(dòng)護(hù)具 |
不作為醫(yī)療器械 |
|
2005/6/1 |
國(guó)食藥監(jiān)械[2004]616號(hào) |
2004/1/12-27 發(fā) 布 |
| 161 |
病人用鞋及鞋墊 |
不作為醫(yī)療器械 |
|
2005/6/1 |
國(guó)食藥監(jiān)械12004】616號(hào) |
2004/1/12-27 發(fā) 布 |
| 163 |
流體恒溫器 |
不作為醫(yī)療器械 |
用于隔著流體管壁對(duì)流體進(jìn)行低溫、恒溫加熱，與人 休無任何接觸 |
2(X)5-6-l |
國(guó)食藥監(jiān)械12004]6丨6號(hào) |
2004/1/12-27 發(fā) 布 |
| 165 |
延伸電纜 |
不作為醫(yī)療器械 |
用于連接電生理電極導(dǎo)管和外接設(shè)備 |
2005/6/1 |
國(guó)食藥監(jiān)械【2004]6丨6號(hào) |
2004/1/12-27 發(fā) 布 |
| 167 |
美容義眼片 |
不作為醫(yī)療器械 |
用于眼球失明后彌補(bǔ)眼部外觀缺陷的美容裝飾 |
2005/9/1 |
國(guó)食藥監(jiān)械12005丨60號(hào) |
2005-2- 4發(fā)布 |
| 168 |
全自動(dòng)尿液顯微 鏡分析儀用稍液 (尿液標(biāo)本懸浮 緩沖液） |
不作為醫(yī)療器械 |
使尿液屮的各有形成份的粒了? 懸浮并單層流過流式 池，不與尿液標(biāo)本發(fā)生任何生物及化學(xué)反應(yīng) |
2005/9/1 |
國(guó)食藥監(jiān)械12(X)5〗60號(hào) |
2005-2- 4發(fā)布 |
| 169 |
標(biāo)記墊 |
不作為醫(yī)療器械 |
用于角膜標(biāo)記器上，以幫助確定屈光手術(shù)屮角膜瓣的 位置，不直接接觸角膜 |
2005/9/1 |
國(guó)食藥監(jiān)械12(X)5〗60號(hào) |
2005-2- 4發(fā)布 |
| 170 |
封管熱合器 |
不作為醫(yī)療器械 |
用于血袋封U |
2005/9/1 |
國(guó)食藥監(jiān)械丨2005】60號(hào) |
2005-2- 4發(fā)布 |
| 171 |
器械清潔巾 |
不作為醫(yī)療器械 |
用于淸潔精密手術(shù)器械 |
2005/9/1 |
國(guó)食藥監(jiān)械12(X>5〗60號(hào) |
2005-2-4發(fā)布 |
| 173 |
服藥杯 |
不作為醫(yī)療器械 |
用于臨時(shí)性分藥、裝藥的杯了? |
2(K)5-9-l |
國(guó)食藥監(jiān)械[2005〗60號(hào) |
2005-2- 4發(fā)布 |
| 174 |
液相色譜串聯(lián)質(zhì) 譜儀 |
不作為醫(yī)療器械 |
用于藥物動(dòng)力學(xué)研究 |
2005/10/1 |
國(guó)食藥監(jiān)械[2(X)5]118號(hào) |
2005-3- 30發(fā)布 |
| 175 |
腎臟科專用臨床 電了病歷 |
不作為醫(yī)療器械 |
用于匡院腎臟科及血液凈化屮心提供電了化的病員 病歷記錄、管理，不對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行療診斷分析，無診 斷功能 |
2(K)5-10-1 |
國(guó)食藥監(jiān)械[2005]1丨8號(hào) |
2005-3- 30發(fā)布 |
| 176 |
咗用內(nèi)鏡淸洗消 毒槽 |
不作為醫(yī)療器械 |
用于手T淸洗、消毒軟式內(nèi)鏡 |
2005/10/1 |
國(guó)食藥監(jiān)械[2005]118號(hào) |
2005-3- 30發(fā)布 |
| 177 |
墜用內(nèi)鏡儲(chǔ)存柜 |
不作為醫(yī)療器械 |
用于軟式內(nèi)鏡保管 |
2005/10/1 |
國(guó)食藥監(jiān)械12005〗118號(hào) |
2005-3- 30發(fā)布 |
| 178 |
牙齒保健器 |
不作為醫(yī)療器械 |
通過振動(dòng)鍛煉牙齒，起保健作用 |
2005-10*1 |
國(guó)食藥監(jiān)械[2(X)5jll8號(hào) |
2005-3- 30發(fā)布 |
| 179 |
抑菌圈測(cè)試儀 |
不作為醫(yī)療器械 |
用于制藥行業(yè)、藥檢及氐院檢驗(yàn)科測(cè)呈抑菌圈直徑， 屬常規(guī)儀器 |
2005/10/1 |
國(guó)食藥監(jiān)械[2(X)5jll8號(hào) |
2005-3- 30發(fā)布 |
| 180 |
一次性區(qū)用手術(shù) 刷 |
不作為醫(yī)療器械 |
用于咝務(wù)人員在手術(shù)前淸洗 |
2005/10/1 |
國(guó)食藥監(jiān)械[20()5]118號(hào) |
2005-3- 30發(fā)布 |
| 181 |
原位雜交儀 |
不作為醫(yī)療器械 |
檢測(cè)待檢標(biāo)本屮特定的核酸序列,用于病原休、細(xì)菌、 病毐、基因擴(kuò)散、致病因素研究，是應(yīng)用于吆學(xué)、農(nóng) 業(yè)、生化、動(dòng)植物匁領(lǐng)域分了 水平研究的常用儀器 |
2005/10/1 |
國(guó)食藥監(jiān)械[2005] 118號(hào) |
2005-3- 30發(fā)布 |
| 182 |
蒸餾水機(jī) |
不作為醫(yī)療器械 |
用于制備蒸餾水 |
2(K)5-11-1 |
國(guó)食藥監(jiān)械[2005】154號(hào) |
|
| 183 |
滅菌袋封U機(jī) |
不作為醫(yī)療器械 |
用于對(duì)滅菌包裝袋進(jìn)行封口 |
2(K)5-11-1 |
國(guó)食藥監(jiān)械[2005】154號(hào) |
|
| 184 |
牙科手機(jī)淸洗奍 護(hù)機(jī) |
不作為醫(yī)療器械 |
用于咝用牙科手機(jī)的淸洗和潤(rùn)滑保奍 |
2005/11/1 |
國(guó)食藥監(jiān)械[2(X)5jl54號(hào) |
|
| 185 |
旋片式真空泵 |
不作為醫(yī)療器械 |
用于對(duì)密封容器抽取空氣，獲得真空的設(shè)備 |
2005/11/1 |
國(guó)食藥監(jiān)械[2005】154號(hào) |
|
| 186 |
電熱恒溫水浴鍋 |
不作為醫(yī)療器械 |
用于蒸發(fā)及恒溫加熱 |
2005/11/1 |
國(guó)食藥監(jiān)械12(K)5]154號(hào) |
|
| 187 |
磁力攪拌器 |
不作為醫(yī)療器械 |
用于溶劑攪拌 |
2005/11/1 |
國(guó)食藥監(jiān)械12005] 154號(hào) |
|
| 188 |
血液低溫操作臺(tái) |
不作為醫(yī)療器械 |
用于提供血液處理低溫環(huán)境 |
2005/11/1 |
國(guó)食藥監(jiān)械【2005] 154號(hào) |
|
| 189 |
手指同定夾 |
不作為醫(yī)療器械 |
用于同定敷料，保護(hù)受傷手指，不直接接觸創(chuàng)而 |
2005/11/1 |
國(guó)食藥監(jiān)械12(X>5]154號(hào) |
|
| 190 |
也用保溫柜 |
不作為醫(yī)療器械 |
用于對(duì)么療用品JI溫，達(dá)到設(shè)定溫度，使患者感覺舒 適 |
2005/11/1 |
國(guó)食藥監(jiān)械[2005]154號(hào) |
|
| 191 |
人體淸洗機(jī) |
不作為醫(yī)療器械 |
用于對(duì)臥床的病人兌體表而、頭發(fā)進(jìn)行淸洗 |
2(X)5-11-1 |
國(guó)食藥監(jiān)械[2005】154號(hào) |
|
| 192 |
便攜式溫控箱 |
不作為醫(yī)療器械 |
可控制溫度的有源便攜儲(chǔ)物箱，用于食品、藥品、生 物制品、血液、實(shí)驗(yàn)室診斷標(biāo)本的儲(chǔ)存及運(yùn)輸 |
2005/11/1 |
國(guó)食藥監(jiān)械[2005】154號(hào) |
|
| 193 |
內(nèi)窺鏡加熱器 |
不作為醫(yī)療器械 |
用于加熱內(nèi)窺鏡，使內(nèi)窺鏡達(dá)到與人體相近的溫度 |
2005/11/1 |
國(guó)食藥監(jiān)械l2(X)5jl54號(hào) |
|
| 194 |
內(nèi)窺鏡消毐盒 |
不作為醫(yī)療器械 |
用于內(nèi)窺鏡消毒載體，以及消毐后的儲(chǔ)存 |
2005/11/1 |
國(guó)食藥監(jiān)械l2(X)5jl54號(hào) |
|
| 195 |
內(nèi)窺鏡淸洗管 |
不作為醫(yī)療器械 |
用于沖洗內(nèi)窺鏡鏡管、器械通道 |
2005/11/1 |
國(guó)食藥監(jiān)械12005] 154號(hào) |
|
| 196 |
內(nèi)窺鏡淸洗刷 |
不作為醫(yī)療器械 |
用于淸洗內(nèi)窺鏡 |
2005/11/1 |
國(guó)食藥監(jiān)械12005] 154號(hào) |
|
| 197 |
血細(xì)胞分析儀用 淸洗液 |
不作為醫(yī)療器械 |
用于儀器管路的淸洗 |
2005/11/1 |
國(guó)食藥監(jiān)械丨2005] 154號(hào) |
|
| 198 |
?次性人便標(biāo)本 采集瓶 |
不作為醫(yī)療器械 |
一次性人便標(biāo)本采集瓶 |
2005/11/1 |
國(guó)食藥監(jiān)械[2005】236號(hào) |
2005-5- 25發(fā)布 |
| 199 |
咝用床刷及配套 刷套 |
不作為醫(yī)療器械 |
用于病床及床頭柜的淸潔和消毐 |
2005/11/1 |
國(guó)食藥監(jiān)械[2005]236號(hào) |
2005-5- 25發(fā)布 |
| 200 |
移液器 |
不作為醫(yī)療器械 |
用于對(duì)實(shí)驗(yàn)樣品取樣和加液 |
2005/11/1 |
國(guó)食藥監(jiān)械l2(X)5j236號(hào) |
2005-5- 25發(fā)布 |
| 201 |
智商測(cè)定儀 |
不作為醫(yī)療器械 |
由計(jì)算機(jī)、液晶顯V器、輸入而板、打印機(jī)和軟件組 成，用于兒童智力水平測(cè)試 |
2005/11/1 |
國(guó)食藥監(jiān)械丨2005〗236號(hào) |
2005-5- 25發(fā)布 |
| 202 |
分光光度計(jì) |
不作為醫(yī)療器械 |
用于對(duì)微螢元素的定呈測(cè)試 |
2005/11/1 |
國(guó)食藥監(jiān)械[2005】236號(hào) |
2005-5- 25發(fā)布 |
| 203 |
氐院氣動(dòng)管道式物流傳輸系統(tǒng) |
不作為醫(yī)療器械 |
以空氣為動(dòng)力，以塑膠管道為路徑，由計(jì)算機(jī)對(duì)傳輸過程進(jìn)行監(jiān)控的傳輸設(shè)備，用于區(qū)院內(nèi)物品的傳輸 |
2005/11/1 |
國(guó)食藥監(jiān)械丨2(X)5j236號(hào) |
2005-5-25發(fā)布 |
| 204 |
無菌水過濾裝置 |
不作為醫(yī)療器械 |
由過濾器、過濾器罩組成，用于將自來水過濾制成無 菌水 |
2005/11/1 |
國(guó)食藥監(jiān)械12005】236號(hào) |
2005-5- 25發(fā)布 |
| 205 |
免疫分析儀用通 用洗液 |
不作為醫(yī)療器械 |
用于檢測(cè)過程屮的淸洗 |
2005/11/1 |
國(guó)食藥監(jiān)械丨2005】236號(hào) |
2005-5- 25發(fā)布 |
| 206 |
免疫分析儀用系 統(tǒng)淸洗溶液 |
不作為醫(yī)療器械 |
用于機(jī)器保奍 |
2005/11/1 |
國(guó)食藥監(jiān)械丨2005】236號(hào) |
2005-5- 25發(fā)布 |
| 207 |
人骨發(fā)育評(píng)價(jià)與 身高預(yù)測(cè)軟件 |
不作為醫(yī)療器械 |
用于兒童、育少年生匕發(fā)育評(píng)價(jià)及身高預(yù)測(cè) |
2005/11/1 |
國(guó)食藥監(jiān)械丨2005】236號(hào) |
2005-5- 25發(fā)布 |
| 208 |
免疫分析儀用保 弈試劑包 |
不作為醫(yī)療器械 |
用于機(jī)器保奍 |
2005/11/1 |
國(guó)食藥監(jiān)械[2005】236號(hào) |
2005-5- 25發(fā)布 |
| 209 |
室內(nèi)藥物噴槍 |
不作為擔(dān)療器械 |
由噴槍、可選噴管、藥瓶、 次性氣瓶組成，用于室 內(nèi)噴霧給藥，在室內(nèi)形成治療環(huán)境 |
2005/11/1 |
國(guó)食藥監(jiān)械12005】236號(hào) |
2005-5- 25發(fā)布 |
| 210 |
免疫分析儀用性 能測(cè)試試劑包 |
不作為醫(yī)療器械 |
用于機(jī)器維修時(shí)檢測(cè)試劑吸呈的準(zhǔn)確性 |
2005/11/1 |
國(guó)食藥監(jiān)械12005】236號(hào) |
2005-5- 25發(fā)布 |
| 211 |
免疫分析儀用吸 呈測(cè)試試劑包 |
不作為醫(yī)療器械 |
用于機(jī)器維修時(shí)檢測(cè)樣品吸呈的準(zhǔn)確性 |
2005/11/1 |
國(guó)食藥監(jiān)械丨2005】236號(hào) |
2005-5- 25發(fā)布 |
| 212 |
紅外線遙控團(tuán)體 心理測(cè)驗(yàn)儀 |
不作為醫(yī)療器械 |
于對(duì)團(tuán)體人群同時(shí)進(jìn)行心理測(cè)驗(yàn) |
2006/1/1 |
國(guó)食藥監(jiān)械12005】410號(hào) |
|
| 213 |
加樣槍、保濕劑、 濾光器、（微呈） 樣品杯、混合杯、 高密度脂蛋U膽 同醇磁性試管、吸 頭、熱敏打印紙、 適配器 |
不作為醫(yī)療器械 |
生化分析儀的配套消耗品 |
2006/1/1 |
國(guó)食藥監(jiān)械I2005j410號(hào) |
|
| 214 |
手術(shù)顯微鏡消毐 罩 |
不作為醫(yī)療器械 |
用于手術(shù)過程屮包裹手術(shù)顯微鏡，避免術(shù)者接觸手術(shù) 顯微鏡 |
2006/1/1 |
國(guó)食藥監(jiān)械l2(X)5j410號(hào) |
|
| 215 |
可高溫消毒的硅 膠消毐盒 |
不作為醫(yī)療器械 |
用于放置需消毒的手術(shù)器械，本兌不具有消毐功能 |
2006/1/1 |
國(guó)食藥監(jiān)械12(X>5]410號(hào) |
|
| 216 |
術(shù)后護(hù)理眼睛 |
不作為醫(yī)療器械 |
用于眼睛手術(shù)患者術(shù)后使用，不與眼睛接觸 |
2006/1/1 |
國(guó)食藥監(jiān)械P005】410號(hào) |
|
| 217 |
假牙潔美片 |
不作為醫(yī)療器械 |
泡騰型片劑，用于淸洗活動(dòng)義齒和蕋托 |
2006/1/1 |
國(guó)食藥監(jiān)械[2005】410號(hào) |
|
| 218 |
樣本管理和傳輸 系統(tǒng) |
不作為醫(yī)療器械 |
用于向生化分析儀或免疫分析儀輸送病人樣本，本身 不具有檢測(cè)功能 |
2006/1/1 |
國(guó)食藥監(jiān)械【2(X)5j410號(hào) |
|
| 219 |
也用膠片儲(chǔ)藏柜 |
不作為醫(yī)療器械 |
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2006/1/1 |
國(guó)食藥監(jiān)械12(X)5]410號(hào) |
|
| 220 |
內(nèi)窺鏡手術(shù)設(shè)備 操控系統(tǒng) |
不作為醫(yī)療器械 |
用于對(duì)所連接的設(shè)備進(jìn)行操作控制，本身不具有診斷 及數(shù)據(jù)分析功能 |
200641 |
國(guó)食藥監(jiān)械12(X)5]416號(hào) |
2005-8- 15發(fā)布 |
| 221 |
輸液加壓袋 |
不作為醫(yī)療器械 |
用于輸液輸血時(shí)的加報(bào)，以幫助血液及藥液盡快進(jìn)入 人體 |
2006A-\ |
國(guó)食藥監(jiān)械丨2005]416號(hào) |
2005-8- 15發(fā)布 |
| 222 |
義齒基托淸潔材 料 |
不作為醫(yī)療器械 |
用于去除義齒和搖托表而的贓物和牙垢，淸洗后需用 淸水沖洗丁凈，主要成份為具有活性的鈦材料 |
2006/5/1 |
國(guó)食藥監(jiān)械[2005]469號(hào) |
2005-9- 21發(fā)布 |
| 223 |
通用培奍基 |
不作為醫(yī)療器械 |
用于細(xì)菌培養(yǎng)，不具有細(xì)菌鑒定作用 |
2006/5/1 |
國(guó)食藥監(jiān)械12(X)5〗469號(hào) |
2005-9- 21發(fā)布 |
| 224 |
WZR-T電了 甩體溫表： |
不作為醫(yī)療器械 |
用于甩降體溫表水銀柱用 |
2006/5/1 |
國(guó)食藥監(jiān)械12(X)5]469號(hào) |
2005-9- 21發(fā)布 |
| 226 |
WZR-D型系列藥 用振蕩器： |
不作為醫(yī)療器械 |
供醫(yī)院藥液的迅速稀釋和粉針劑的充分溶解之用 |
2006/5/1 |
國(guó)食藥監(jiān)械丨2005]469號(hào) |
2005-9- 21發(fā)布 |
| 227 |
WZR-X1型吸液 |
不作為醫(yī)療器械 |
供岜療機(jī)構(gòu)作分離試驗(yàn)用 |
2006/5/1 |
國(guó)食藥監(jiān)械[2005]469號(hào) |
2005-9- 21發(fā)布 |
| 228 |
WZR-D961迆微呈振蕩器： |
不作為醫(yī)療器械 |
供人血淸與乙肝核心抗體（HbcAb)酶聯(lián)免疫試劑或 其它被測(cè)試樣弓試劑混勻之用 |
2006/5/1 |
國(guó)食藥監(jiān)械12(X)5〗469號(hào) |
2005-9- 21發(fā)布 |
| 230 |
X、7射線防護(hù)門、窗、傳片箱 |
不作為醫(yī)療器械 |
施T定制式產(chǎn)品，用于防護(hù)X、Y射線 |
2006/6/1 |
國(guó)食藥監(jiān)械12(X)5】519號(hào) |
2005/1/10-25?發(fā) 布 |
| 232 |
氧艙測(cè)氧儀 |
不作為醫(yī)療器械 |
不接觸人體，用于測(cè)呈髙樂氧艙這 特定環(huán)境設(shè)備內(nèi) 環(huán)境的氧濃度 |
2(K)6-6-l |
國(guó)食藥監(jiān)械I2005j519號(hào) |
2005-1 0-25 發(fā) 布 |
| 233 |
加熱屮心 |
不作為醫(yī)療器械 |
用于將瓶裝、袋裝、紡織物包裝的液體匁加熱到設(shè)定 的溫度39oC |
2006/6/1 |
國(guó)食藥監(jiān)械丨2005】519號(hào) |
2005-1 0-25 發(fā) 布 |
| 234 |
HIV-HCV斯馬特 管 |
不作為醫(yī)療器械 |
管內(nèi)裝有無菌的特殊溶液（包括鹽、營(yíng)奍物質(zhì)、酚紅、 增強(qiáng)因素、植物提取物等)。用于在使用已批準(zhǔn)上市 的HIV或HCV抗體檢測(cè)試劑盒前對(duì)血樣進(jìn)行預(yù)處 理，可以提高HIV抗體和域HCV抗體的血淸學(xué)檢 驗(yàn) |
2006/6/1 |
國(guó)食藥監(jiān)械12005】519號(hào) |
2005-1 ()-25?發(fā) 布 |
| 235 |
乳房假體輔助工 具 |
+作為醫(yī)療器械 |
由透明聚碳酸酯制成，是一 個(gè)模具。用于乳房假體植 入操作前劃出具體位置，即在身體上_出相關(guān)的線。 +按觸傷口 |
2006/6/1 |
國(guó)食藥監(jiān)械丨2005】5丨9號(hào) |
2005-1 0-25?發(fā) 布 |
| 236 |
輸液器加溫裝置 |
不作為醫(yī)療器械 |
使用在輸液器管路外部，在輸液期間，通過傳導(dǎo)方式 將加熱器的熱呈傳遞給輸液器，+產(chǎn)生直接的藥液接 觸，在低溫環(huán)境屮升高藥液溫度接近人體 |
2006/6/1 |
國(guó)食藥監(jiān)械120051519號(hào) |
2005-1 ()-25?發(fā) 布 |
| 237 |
CompoGuard 自動(dòng)采血混合儀 |
不作為醫(yī)療器械 |
該產(chǎn)品主要用于在采血過程屮代替手下?lián)u晃血袋以 確保采集的血液與袋屮保奍液充分混合均勻。并具有 自動(dòng)顯￥采血呈和采血時(shí)間，自動(dòng)儲(chǔ)存采血數(shù)據(jù)的附 加功能 |
2006/6/1 |
國(guó)食藥監(jiān)械丨2005】519號(hào) |
2005-1 0-25?發(fā) 布 |
| 239 |
生物安全低溫?cái)y 帶盒 |
不作為醫(yī)療器械 |
用于溫度敏感的血液標(biāo)本、診斷試劑等物品的運(yùn)輸 |
2006/8/1 |
國(guó)食藥監(jiān)械12005】60丨號(hào) |
2005-1 2-13 發(fā) 布 |
| 240 |
麻醉管理信息系 統(tǒng) |
不作為醫(yī)療器械 |
預(yù)期目的是通過系統(tǒng)的運(yùn)行幫助岜院麻醉科規(guī)范科 室在日常工作屮的工作流程，同時(shí)達(dá)到積累病理資 料、減輕麻醉墜師在工作屮的煩瑣手工勞動(dòng)，加強(qiáng)對(duì) 病人在手術(shù)全過程的病理數(shù)據(jù)的采集并進(jìn)行事后匯 總、分析、研究和教學(xué)等 |
2006/8/1 |
國(guó)食藥監(jiān)械12(X)5]601號(hào) |
005-12- 13發(fā)布 |
| 241 |
雙路氣體流呈計(jì) |
不作為醫(yī)療器械 |
由兩只流螢計(jì)和管路接口組成。用于吆院內(nèi)所供02 和N20叫種氣體流呈的控制 |
2006/8/1 |
國(guó)食藥監(jiān)械12(X)5】601號(hào) |
(KJ5-12- 13發(fā)布 |
| 242 |
羿部滋潤(rùn)產(chǎn)品 |
不作為醫(yī)療器械 |
主要成分為咗用純凈水、聚乙一.醇和內(nèi)一.醇3用于對(duì) 弁部丁 燥的物理潤(rùn)濕。 |
2006/10/1 |
國(guó)食藥監(jiān)械12005]637號(hào) |
2005-1 2-26 發(fā) 布 |
| 243 |
微孔振蕩器 |
不作為醫(yī)療器械 |
對(duì)微孔板進(jìn)行振蕩孵冇，確保定DELFIA (r)試劑分 析得到最優(yōu)結(jié)果■= |
2006/10/1 |
國(guó)食藥監(jiān)械[2005]637號(hào) |
2005-1 2-26 發(fā) 布 |
| 244 |
T 血班打孔儀 |
不作為醫(yī)療器械 |
按照微孔板的樣式，將濾紙上的丁 血班打成不同直徑 要求的血片。 |
2006/10/1 |
國(guó)食藥監(jiān)械12(X>5]637號(hào) |
2005-1 2-26 發(fā) 布 |
| 245 |
導(dǎo)管同定器 |
不作為醫(yī)療器械 |
在患者皮膚上用粘合劑將同定器同定，用此同定器同 定主動(dòng)脈內(nèi)球嶷導(dǎo)管。該產(chǎn)品任何部分都不與傷a和 血液相按觸。 |
2006/10/1 |
國(guó)食藥監(jiān)械丨2005]637號(hào) |
2005-1 2-26 發(fā) 布 |
| 246 |
無管道通風(fēng)櫥 |
不作為醫(yī)療器械 |
由隔離防護(hù)櫥，排風(fēng)扇及活性炭過濾膜組成。排風(fēng)扇 可將化學(xué)試劑如消毒劑等氣味抽吸進(jìn)排風(fēng)櫥內(nèi)的活 性炭過濾膜，將氣味吸附，同時(shí)將新鮮無味的氣體重 新排入環(huán)境。 |
2006/10/1 |
國(guó)食藥監(jiān)械[2005]637號(hào) |
2005-1 2-26 發(fā) 布 |
| 247 |
糖尿病病情自我 監(jiān)測(cè)系統(tǒng) |
不作為醫(yī)療器械 |
以"2型糖尿病實(shí)用H標(biāo)與治療”? 書為依據(jù)做成糖尿 病知識(shí)庫(kù)，通過搜索引擎將患者血糖數(shù)值與知識(shí)庫(kù)屮 條件比較，判定糖尿病病情的各個(gè)階段D |
2006/10/1 |
國(guó)食藥監(jiān)械丨2005]637號(hào) |
2005-1 2-26 發(fā) 布 |
| 248 |
生化分析儀用濃 縮洗滌液 |
不作為醫(yī)療器械 |
用于洗滌生化分析儀上的探針。 |
2006/10/1 |
國(guó)食藥監(jiān)械12(X)5】637號(hào) |
2005-1 2-26 發(fā) 布 |
| 249 |
生化分析儀用濃 縮洗滌劑1丨 |
不作為醫(yī)療器械 |
用于洗滌生化分析儀上的探針，混和器和小杯。由氫 氧化鉀、表而活性劑、穩(wěn)定劑組成。 |
2006/10/1 |
國(guó)食藥監(jiān)械[2005]637號(hào) |
2005-1 2-26 發(fā) 布 |
| 250 |
探針沖洗液 |
不作為醫(yī)療器械 |
用于洗涂生化分析儀上的探針。 |
2006/10/1 |
國(guó)食藥監(jiān)械12(X>5]637號(hào) |
2005-1 2-26 發(fā) 布 |
| 251 |
多用夾、旋轉(zhuǎn)式多 用夾 |
不作為醫(yī)療器械 |
用于將輸液泵同定在床頭或輸液架上。 |
2006/10/1 |
國(guó)食藥監(jiān)械[2005】637號(hào) |
2005-1 2-26 發(fā) 布 |
| 252 |
滴數(shù)傳感器的多 用適配器 |
不作為醫(yī)療器械 |
根據(jù)滴壺的人小進(jìn)行調(diào)整，將滴壺同定在滴數(shù)感應(yīng)器 屮央。 |
2006/10/1 |
國(guó)食藥監(jiān)械[2005]637號(hào) |
2005-1 2-26 發(fā) 布 |
| 253 |
帶滴液室同定架 的短桿 |
不作為醫(yī)療器械 |
用于懸扯輸液瓶= |
2006/10/1 |
國(guó)食藥監(jiān)械12005]637號(hào) |
2005-1 2-26 發(fā) 布 |
| 254 |
Compomat Cr) G4 |
不作為醫(yī)療器械 |
用于代替人工擠祝，手動(dòng)封口的操作，將離心后的袋 (一.聯(lián)袋，三聯(lián)袋或四聯(lián)袋）屮血液分別擠枳至一. (三，四）聯(lián)袋屮。 |
2006/10/1 |
國(guó)食藥監(jiān)械[2005]637號(hào) |
2005-1 2-26 發(fā) 布 |