? ? 　　各區(qū)縣（自治縣）食品藥品監(jiān)管分局：

? ? 　　現(xiàn)將國家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于停止生產(chǎn)銷售使用甲丙氨酯制劑的通知》（食藥監(jiān)辦〔2013〕11號）轉(zhuǎn)發(fā)你們，請各分局立即通知轄區(qū)內(nèi)相關(guān)的生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和使用單位，從2013年7月1日起停止生產(chǎn)銷售和使用甲丙氨酯制劑。對發(fā)現(xiàn)2013年7月1日后還在繼續(xù)生產(chǎn)銷售和使用的單位，按照《藥品管理法》嚴肅處理。

? ? 　　2013年5月21日

? ? 　　國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于停止生產(chǎn)銷售使用甲丙氨酯制劑的通知

? ? 　　食藥監(jiān)〔2013〕11號

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：

? ?國家食品藥品監(jiān)督管理總局經(jīng)再評價認為，甲丙氨酯制劑臨床價值有限，發(fā)生嚴重不良反應(yīng)的風(fēng)險較高，長時間使用可能產(chǎn)生藥物依賴，在我國使用風(fēng)險大于效益。

? ?根據(jù)《藥品管理法》第四十二條規(guī)定，國家食品藥品監(jiān)督管理總局決定自2013年7月1日起，停止甲丙氨酯制劑在我國的生產(chǎn)、銷售和使用，撤銷藥品批準證明文件。

? ?　請各?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)管部門立即將上述決定通知轄區(qū)內(nèi)有關(guān)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位，并監(jiān)督其遵照執(zhí)行，已生產(chǎn)的甲丙氨酯制劑由當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀。

? ?　附件：撤銷的甲丙氨酯制劑批準文件名單

? ?　　國家食品藥品監(jiān)督管理總局

2013年5月8日