序號(hào)

受理號(hào)

品種名稱

申請(qǐng)人

1

TCZ15000384

丙型肝炎病毒(HCV)核酸檢測(cè)試劑盒(恒溫?cái)U(kuò)增-熒光探針法)

杭州優(yōu)思達(dá)生物技術(shù)有限公司

2

TCZ15000385

金黃色葡萄球菌(SA)核酸檢測(cè)試劑盒(恒溫?cái)U(kuò)增-試紙條法)

杭州優(yōu)思達(dá)生物技術(shù)有限公司

3

TCZ15000386

白介素-6(IL-6)定量測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

北京普恩光德生物科技開發(fā)有限公司

4

TCZ15000387

胰島素(INS)定量測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

北京普恩光德生物科技開發(fā)有限公司

5

TCZ15000388

肌紅蛋白(MYO)測(cè)定試劑盒(熒光免疫層析法)

北京普恩光德生物科技開發(fā)有限公司

6

TCZ15000389

降鈣素原(PCT)定量測(cè)定試劑盒(微孔板化學(xué)發(fā)光法)

北京普恩光德生物科技開發(fā)有限公司

7

TCZ15000390

降鈣素原(PCT)定量測(cè)定試劑盒(酶聯(lián)免疫吸附法)

北京普恩光德生物科技開發(fā)有限公司

8

TCZ15000391

尿微量白蛋白(ALB)定量測(cè)定試劑盒(微孔板化學(xué)發(fā)光法)

北京普恩光德生物科技開發(fā)有限公司

9

TCZ15000392

C反應(yīng)蛋白(CRP)定量測(cè)定試劑盒(微孔板化學(xué)發(fā)光法)

北京普恩光德生物科技開發(fā)有限公司

10

TCZ15000393

肌酸激酶同工酶(CK-MB)測(cè)定試劑盒(熒光免疫層析法)

北京普恩光德生物科技開發(fā)有限公司

11

TCZ15000394

降鈣素原(PCT)定量測(cè)定試劑盒(微孔板化學(xué)發(fā)光法)

北京普恩光德生物科技開發(fā)有限公司

12

TCZ15000395

心肌肌鈣蛋白-I(cTnI)測(cè)定試劑盒(熒光免疫層析法)

北京普恩光德生物科技開發(fā)有限公司

13

TCZ15000396

降鈣素原(PCT)定量測(cè)定試劑盒(酶聯(lián)免疫吸附法)

北京普恩光德生物科技開發(fā)有限公司

14

TCZ15000397

脂蛋白磷脂酶A2(Lp-PLA2)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

北京普恩光德生物科技開發(fā)有限公司

15

TCZ15000398

尿微量白蛋白(ALB)定量測(cè)定試劑盒(微孔板化學(xué)發(fā)光法)

北京普恩光德生物科技開發(fā)有限公司

16

TCZ15000399

心肌肌鈣蛋白-T(cTnT)測(cè)定試劑盒(熒光免疫層析法)

北京普恩光德生物科技開發(fā)有限公司

17

TCZ15000400

脂蛋白磷脂酶A2(Lp-PLA2)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

北京普恩光德生物科技開發(fā)有限公司

18

TCZ15000401

降鈣素原(PCT)定量測(cè)定試劑盒(熒光免疫層析法)

北京普恩光德生物科技開發(fā)有限公司

19

TCZ15000402

C反應(yīng)蛋白(CRP)定量測(cè)定試劑盒(微孔板化學(xué)發(fā)光法)

北京普恩光德生物科技開發(fā)有限公司

20

TCZ15000403

膀胱腫瘤相關(guān)抗原(BTAA)定量測(cè)定試劑盒(微孔板化學(xué)發(fā)光法)

北京普恩光德生物科技開發(fā)有限公司

21

出20151267

便攜式毛細(xì)管化學(xué)發(fā)光檢測(cè)儀(ATP檢測(cè)儀) | 核酸提取儀 | 基因擴(kuò)增熱循環(huán)儀 | 實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀

西安天隆科技有限公司

22

出20151268

凝血酶原測(cè)試儀

艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司

23

出20151272

醫(yī)用器械干燥柜

老肯醫(yī)療科技股份有限公司

24

出20151273

超聲波清洗機(jī)

老肯醫(yī)療科技股份有限公司

25

出20151274

便盆清洗消毒器

老肯醫(yī)療科技股份有限公司

26

出20151276

藥物洗脫外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

北京先瑞達(dá)醫(yī)療科技有限公司

27

出20151278

一次性使用輸液器 帶針 | 一次性使用無菌注射器 帶針

濰坊市華星醫(yī)療器械有限公司

28

出20151279

怡心TM 輸送系統(tǒng)

東莞科威醫(yī)療器械有限公司

29

出20151280

怡心TM PDA 封堵器

東莞科威醫(yī)療器械有限公司

30

出20151281

尿液分析儀

山東耀華醫(yī)療器械股份有限公司

31

出20151288

數(shù)字顯示電子血壓計(jì) | 數(shù)字顯示電子血壓計(jì) | 數(shù)字顯示電子血壓計(jì) | 數(shù)字顯示電子血壓計(jì) | 數(shù)字顯示電子血壓計(jì) | 數(shù)字顯示電子血壓計(jì) | 數(shù)字顯示電子血壓計(jì)

愛安德電子(深圳)有限公司

32

出20151290

手動(dòng)上臂式血壓計(jì) | 全自動(dòng)上臂式血壓計(jì) | 全自動(dòng)上臂式血壓計(jì) | 全自動(dòng)上臂式血壓計(jì) | 全自動(dòng)腕式血壓計(jì) | 全自動(dòng)上臂式血壓計(jì) | 全自動(dòng)上臂式血壓計(jì) | 全自動(dòng)腕式血壓計(jì)

愛安德電子(深圳)有限公司

33

出20151296

13C紅外光譜儀

北京華亙安邦科技有限公司

34

出20151298

一次性折疊式人工晶狀體推注器

河南宇宙人工晶狀體研制有限公司

35

出20151299

折疊式人工晶狀體

河南宇宙人工晶狀體研制有限公司

36

出20151300

隱形眼鏡多功能護(hù)理液

雅培眼力健(杭州)制藥有限公司

37

出20151301

見附件

杭州奧杰醫(yī)療器材有限公司

38

出20151303

血糖分析儀

合泰醫(yī)療電子(蘇州)有限公司

39

出20151305

數(shù)字化醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng)

北京通用電氣華倫醫(yī)療設(shè)備有限公司

40

出20151306

數(shù)字化醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng)

北京通用電氣華倫醫(yī)療設(shè)備有限公司

41

出20151307

數(shù)字化醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng)

北京通用電氣華倫醫(yī)療設(shè)備有限公司

42

出20151308

數(shù)字化醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng)

北京通用電氣華倫醫(yī)療設(shè)備有限公司

43

出20151309

數(shù)字化醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng)

北京通用電氣華倫醫(yī)療設(shè)備有限公司

44

出20151310

數(shù)字化醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng)

北京通用電氣華倫醫(yī)療設(shè)備有限公司

45

出20151311

數(shù)字化醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng)

北京通用電氣華倫醫(yī)療設(shè)備有限公司

46

出20151312

數(shù)字化醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng)

北京通用電氣華倫醫(yī)療設(shè)備有限公司

47

出20151313

數(shù)字化醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng)

北京通用電氣華倫醫(yī)療設(shè)備有限公司

48

出20151314

一次性使用末梢采血針 扭式 | 一次性使用末梢采血針 安全鎖卡式 | 一次性使用胰島素注射器 | 一次性使用胰島素針頭 | 一次性使用插管管芯 | 一次性使用靜脈輸液針 | 一次性使用腰椎麻醉針 | 一次性使用靜脈采血針 | 一次性使用硬膜外麻醉導(dǎo)管 | 酒精棉片 | 采血筆 | 一次性使用注射器 | 一次性使用鋼片針 | 一次性使用安全胰島素針頭

杭州普昂醫(yī)療科技有限公司

49

出20151315

醫(yī)用電動(dòng)可升降浮動(dòng)床

遼寧開普醫(yī)療系統(tǒng)有限公司

50

出20151316

便攜式尿液分析儀

山東耀華醫(yī)療器械股份有限公司

51

出20151317

經(jīng)皮黃疸儀 | 肺功能儀 | 心電圖機(jī) | 多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀

北京麥邦光電儀器有限公司

52

出20151318

見附表

北京熱景生物技術(shù)有限公司

53

出20151319

TCu宮內(nèi)節(jié)育器

天津市醫(yī)療器械廠有限公司

54

出20151320

彩色多普勒超聲診斷系統(tǒng)

廣州七喜醫(yī)療設(shè)備有限公司

55

出20151322

數(shù)字醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng)

廣州七喜醫(yī)療設(shè)備有限公司

56

出20151323

數(shù)字乳腺X射線攝影系統(tǒng)

廣州七喜醫(yī)療設(shè)備有限公司

57

出20151324

數(shù)字醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng)

廣州七喜醫(yī)療設(shè)備有限公司

58

出20151329

見附件

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

59

出20151331

血糖測(cè)試儀

艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司

60

出20151332

聚丙烯疝修補(bǔ)補(bǔ)片 | 鎳鈦記憶合金食道支架

河北瑞諾醫(yī)療器械股份有限公司

61

出20151340

壓縮式霧化器

深圳市新鴻鎂醫(yī)療器械有限公司

62

出20151345

見附件

嘉信康和(北京)科技有限公司

63

出20151346

麻醉機(jī)

嘉信康和(北京)科技有限公司