1月18日,2017年全國食品藥品醫(yī)療器械檢驗工作電視電話會議在主會場北京召開,國家食品藥品監(jiān)管總局副局長孫咸澤出席會議并講話。
會議深入貫徹黨的十八屆五中、六中全會會議精神,落實全國食品藥品監(jiān)督管理工作和表彰先進會議暨黨風(fēng)廉政建設(shè)工作會議精神,部署并做好“十三五”的各項工作,以進一步適應(yīng)食品藥品監(jiān)管體制、機制改革的需要,推動全國食品藥品醫(yī)療器械檢驗工作邁上新臺階。
2016年是“十三五”開局之年,也是實施食品安全戰(zhàn)略和深化藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革的關(guān)鍵節(jié)點。孫咸澤充分肯定了2016年檢驗檢測工作取得的成效。他指出,2016年各級檢驗機構(gòu)認(rèn)真履行職責(zé),圓滿完成各項檢驗任務(wù),有力保障了食品藥品安全形勢總體穩(wěn)中向好。食品抽驗量創(chuàng)歷史新高,達(dá)到129萬批次。抽驗工作布局合理、重點突出、覆蓋全面,提高了全過程風(fēng)險管控水平,使服務(wù)監(jiān)管大局邁上新臺階。全系統(tǒng)把標(biāo)準(zhǔn)和方法研究工作當(dāng)作一項基礎(chǔ)性的制度建設(shè)來抓,持續(xù)加強藥品檢驗標(biāo)準(zhǔn)、檢驗方法以及補充檢驗方法的研究工作,穩(wěn)步推進仿制藥一致性評價工作。藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革任務(wù)取得新進展。中檢院能力驗證工作打開了新局面,全系統(tǒng)檢驗檢測職能得到進一步拓展。
孫咸澤強調(diào),要切實加強食品藥品監(jiān)管制度改革與創(chuàng)新的責(zé)任感和使命感。食品藥品醫(yī)療器械檢驗檢測系統(tǒng)要統(tǒng)一思想,明確要求,切實做好監(jiān)管工作技術(shù)支撐。同時要認(rèn)真學(xué)習(xí)先進,查找差距,促進協(xié)同發(fā)展。要做好預(yù)案,加大宣傳力度,明確任務(wù)分工,強化跟蹤考核,建立高效的工作機制。
孫咸澤對2017年全國食品藥品醫(yī)療器械檢驗工作做重要指示。一要圍繞著總局部署的突出問題大整治、質(zhì)量安全大抽檢和違法案件大稽查,加大抽檢工作力度。應(yīng)明確抽驗工作靶向重點。以“三重一大”(重點區(qū)域、重點品種、重點項目和大型企業(yè))為核心目標(biāo),加大對農(nóng)獸藥殘留、重金屬及環(huán)境污染等因素引起的食品安全問題和與人民群眾緊密相關(guān)的餐飲食品的抽檢力度和頻次。應(yīng)完備檢驗?zāi)芰?,各級檢驗機構(gòu)要加強能力儲備,提高食品藥品檢驗?zāi)芰Ω采w率。應(yīng)加快快檢方法的研究和規(guī)范,同時做好信息及時發(fā)布。
二要圍繞審評審批體系大重建、風(fēng)險隱患大排查,做好評價工作。以一致性評價為重點,促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革。中檢院要加強仿制藥質(zhì)量研究中心組織機構(gòu)建設(shè),要牽頭完善仿制藥一致性評價工作機制,要加強仿制藥一致性評價審評隊伍建設(shè)。在2016年工作基礎(chǔ)上,繼續(xù)推進參比制劑備案、技術(shù)指導(dǎo)原則的完善、申報資料的規(guī)范、復(fù)核檢驗?zāi)0宓闹贫ǖ葮I(yè)務(wù)工作。
三要圍繞技能大培訓(xùn),強化能力提升。要把科學(xué)研究與完成檢驗任務(wù)、人才培養(yǎng)、考核評價緊密結(jié)合起來,激勵和保護廣大干部職工鉆研技術(shù)、專心科研的積極性。要結(jié)合重點實驗室建設(shè),充分利用各種科研平臺,繼續(xù)加大國家重大專項和地方專項的爭取力度,保證檢驗檢測工作亟待破解的技術(shù)難題優(yōu)先列入。要堅持聯(lián)合攻關(guān),系統(tǒng)內(nèi)加強科研協(xié)作,集中優(yōu)勢資源,整合社會優(yōu)勢資源。要逐步理順管理機制,提高科研效率。
孫咸澤要求,要以系統(tǒng)指導(dǎo)為紐帶,強化體系建設(shè);以規(guī)范管理為手段,強化高效運行;以黨風(fēng)廉政建設(shè)為引領(lǐng),強化干部隊伍建設(shè)。
中國食品藥品檢定研究院院長李波對2016年工作進行總結(jié)并對2017年具體工作進行部署。全系統(tǒng)檢驗檢測機構(gòu)在總局黨組和各級監(jiān)管部門的正確領(lǐng)導(dǎo)下,以提高食品藥品質(zhì)量安全水平為中心,認(rèn)真落實“四個最嚴(yán)”和“四有兩責(zé)”要求,全面加強監(jiān)督抽驗,深入推進審評審批制度改革,積極開展能力建設(shè),切實提高支撐水平。2017年全國食品藥品檢驗檢測系統(tǒng)要全力推進仿制藥一致性評價、醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理、各級抽驗、藥品注冊檢驗工作,同時踏實做好黨風(fēng)廉政建設(shè)工作。
會上湖北省食品質(zhì)量安全監(jiān)督檢驗研究院、浙江省食品藥品檢驗研究院、山東省食品藥品檢驗研究院、深圳市藥品檢驗研究所作了交流發(fā)言。
會議在全國其他30個省市同時設(shè)置30多個分會場。全國各?。▍^(qū)、市)局分管食品藥品醫(yī)療器械檢驗檢測工作的局領(lǐng)導(dǎo),各省食品、藥品、醫(yī)療器械、藥用包材、輔料檢驗所(院、中心)和各省所轄地市食品、藥品檢驗所及中央軍委后勤保障部衛(wèi)生局、武警藥檢所的會議代表參加了會議。