體考編號

受理日期

企業(yè)名稱

考核標準

考核實施部門

類別

首次注冊

重新注冊

394

20130812

江蘇富林醫(yī)療設備有限公司

《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質量體系考核辦法》

鎮(zhèn)江市局器械處

Ⅱ

血壓表、腕式電子血壓計

395

20130812

蘇州欣榮博爾特醫(yī)療器械有限公司

《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質量體系考核辦法》

蘇州市局器械處

Ⅱ

外固定支架

396

20130812

鹽城市新捷醫(yī)療器材有限公司

《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質量體系考核辦法》

鹽城市局器械處

Ⅱ

正畸帶環(huán)、正畸托槽

397

20130812

蘇州嘉盛醫(yī)療用有限公司

《無菌醫(yī)療器械實施細則》

蘇州市局器械處

Ⅱ

非吸收性外科縫線

398

20130812

江蘇默樂生物科技有限公司

《體外診斷試劑研制情況現(xiàn)場核查要求》

江蘇省局器械處

Ⅲ

肺炎支原體核酸及耐藥突變位點、沙眼衣原體、肺炎衣原體、肺炎支原體核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）及腸道病毒71型抗體IgG、IgM檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）

399

20130812

太倉安愛醫(yī)療器材有限公司

《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質量體系考核辦法》

蘇州市局器械處

Ⅱ

手動輪椅車

400

20130815

無錫科美達醫(yī)療科技有限公司

《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質量體系考核辦法》

無錫市局器械處

Ⅱ

K系列全數(shù)字彩色多普勒超聲診斷儀

401

20130815

常州思雅醫(yī)療器械有限公司

《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質量體系考核辦法》

常州市局器械處

Ⅱ

氣道清除系統(tǒng)、空氣壓力循環(huán)治療儀

402

20130815

江蘇巨光電科技有限公司

《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質量體系考核辦法》

無錫市局器械處

Ⅱ

便攜式多功能智能牽引器

403

20130815

蘇州新綸超凈技術有限公司

《無菌醫(yī)療器械實施細則》

蘇州市局器械處

Ⅱ

一次性使用滅菌橡膠外科手套