贛州：醫(yī)療器械使用實施全程監(jiān)管

《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》2月1日起開始實施。日前，記者從贛州市食藥監(jiān)局了解到，我市監(jiān)管部門將不定期對各大醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢查，并對有不良信用記錄的醫(yī)療器械使用單位實施重點檢查。

　　贛州市食藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人胡海雄介紹，《辦法》中，對于使用環(huán)節(jié)的醫(yī)療器械質(zhì)量有了進(jìn)一步的細(xì)化，在2000年實施的原《醫(yī)療器械管理條例》里，雖也有對醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管，但主要涉及在采購和一次性使用醫(yī)療器械的處置上，在其他內(nèi)容上相對較單薄。有些醫(yī)院忽視對醫(yī)療器械的維修和維護(hù)，導(dǎo)致患者損害的事情時有發(fā)生。

　　胡海雄表示，《辦法》作為《條例》的配套規(guī)章，對醫(yī)療器械使用單位在采購、驗收、貯存、使用、維護(hù)等環(huán)節(jié)上進(jìn)行了細(xì)化。從源頭監(jiān)管，規(guī)范采購渠道，并將醫(yī)院所需承擔(dān)的責(zé)任清楚劃明，以確保醫(yī)院用械安全，對患者負(fù)責(zé)。醫(yī)院對于醫(yī)療器械的轉(zhuǎn)讓也必須遵循《辦法》中的規(guī)章條例，一旦發(fā)現(xiàn)有違規(guī)轉(zhuǎn)讓，將根據(jù)規(guī)定處以不同程度的罰款，情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令整改，對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予撤職或者開除處分。