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序號 |
受理號 |
品種名稱 |
申請人 |
備注 |
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1 |
準(zhǔn) 12-1018 |
病人監(jiān)護(hù)儀 |
太空醫(yī)療儀器(蘇州)有限公司 |
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2 |
準(zhǔn) 13-1349 |
氣動吸脂儀 |
山西陽光中天醫(yī)療器械有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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3 |
準(zhǔn) 13-2050 |
Nd:YAG激光治療機(jī) |
武漢華工激光醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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4 |
準(zhǔn) 13-2140 |
微波治療儀 |
南京康友微波能應(yīng)用研究所 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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5 |
準(zhǔn) 14-0085 |
醫(yī)用聚乙二醇小檗堿液 |
黑龍江燎原科技有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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6 |
準(zhǔn) 14-0122 |
一次性使用延長管 |
臨沂市興華醫(yī)用器材有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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7 |
準(zhǔn) 14-0374 |
根管充填劑 |
上海二醫(yī)張江生物材料有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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8 |
準(zhǔn) 14-0375 |
α-L-巖藻糖苷酶測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法) |
浙江夸克生物科技有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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9 |
準(zhǔn) 14-0504 |
金屬接骨板(直型) |
天津市威曼生物材料有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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10 |
準(zhǔn) 14-0852 |
離心式單采血漿機(jī) |
陜西正源科技發(fā)展有限責(zé)任公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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11 |
準(zhǔn) 14-0866 |
無支架固定式宮內(nèi)節(jié)育器 |
天津和杰醫(yī)療器械有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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12 |
準(zhǔn) 14-0867 |
含吲哚美辛硅橡膠的無支架固定式宮內(nèi)節(jié)育器 |
天津和杰醫(yī)療器械有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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13 |
準(zhǔn) 14-0900 |
多葉準(zhǔn)直器 |
山東新華醫(yī)療器械股份有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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14 |
準(zhǔn) 14-1021 |
軟性親水接觸鏡 |
廣州科甫眼鏡有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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15 |
準(zhǔn) 14-1033 |
軟性親水接觸鏡 |
廣州科甫眼鏡有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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16 |
準(zhǔn) 14-1038 |
軟性親水接觸鏡 |
廣州科甫眼鏡有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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17 |
準(zhǔn) 14-1039 |
軟性親水接觸鏡 |
廣州科甫眼鏡有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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18 |
準(zhǔn) 14-1040 |
軟性親水接觸鏡 |
廣州科甫眼鏡有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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19 |
準(zhǔn) 14-1041 |
軟性親水接觸鏡 |
廣州科甫眼鏡有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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20 |
準(zhǔn) 14-1081 |
眼科A/B型超聲診斷儀 |
天津邁達(dá)醫(yī)學(xué)科技股份有限公司 |
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21 |
準(zhǔn) 14-1084 |
解脲支原體IgG抗體檢測試劑盒(膠體金法) |
濰坊市康華生物技術(shù)有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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22 |
準(zhǔn) 14-1085 |
沙眼衣原體IgG抗體檢測試劑盒(膠體金法) |
濰坊市康華生物技術(shù)有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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23 |
準(zhǔn) 14-1086 |
胃幽門螺桿菌IgG抗體檢測試劑盒(膠體金法) |
濰坊市康華生物技術(shù)有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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24 |
準(zhǔn) 14-1112 |
血管造影導(dǎo)管 |
上海微創(chuàng)醫(yī)療器械(集團(tuán))有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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25 |
準(zhǔn) 14-1166 |
脊柱通用后路內(nèi)固定器 |
創(chuàng)生醫(yī)療器械(中國)有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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26 |
準(zhǔn) 14-1180 |
細(xì)胞角蛋白5/6抗體試劑(免疫組織化學(xué)法) |
福州邁新生物技術(shù)開發(fā)有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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27 |
準(zhǔn) 14-1200 |
EB病毒早期抗原IgM抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法) |
深圳市亞輝龍生物科技有限公司 |
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28 |
準(zhǔn) 14-1201 |
EB病毒核心抗原IgG抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法) |
深圳市亞輝龍生物科技有限公司 |
? |
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29 |
準(zhǔn) 14-1202 |
肺炎支原體IgM抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法) |
深圳市亞輝龍生物科技有限公司 |
? |
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30 |
準(zhǔn) 14-1203 |
EB病毒衣殼抗原IgG抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法) |
深圳市亞輝龍生物科技有限公司 |
? |
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31 |
準(zhǔn) 14-1204 |
肺炎支原體IgG抗體測定試劑盒(酶聯(lián)免疫法) |
深圳市亞輝龍生物科技有限公司 |
? |
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32 |
準(zhǔn) 14-1205 |
EB病毒衣殼抗原IgM抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法) |
深圳市亞輝龍生物科技有限公司 |
? |
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33 |
準(zhǔn) 14-1219 |
一次性使用輸液器 帶針 |
江西廬樂醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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34 |
準(zhǔn) 14-1259 |
CD34抗體試劑(免疫組織化學(xué)法) |
福州邁新生物技術(shù)開發(fā)有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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35 |
準(zhǔn) 14-1286 |
生物安全柜 |
西班泰克凈化設(shè)備(蘇州)有限公司 |
? |
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36 |
準(zhǔn) 14-1287 |
生物安全柜 |
西班泰克凈化設(shè)備(蘇州)有限公司 |
? |
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37 |
準(zhǔn) 14-1305 |
一次性使用造影劑推入器 |
上?？档氯R企業(yè)發(fā)展集團(tuán)醫(yī)療器械有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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38 |
準(zhǔn) 14-1306 |
一次性使用三通旋塞 |
上海康德萊企業(yè)發(fā)展集團(tuán)醫(yī)療器械有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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39 |
準(zhǔn) 14-1307 |
一次性使用壓力延長管 |
上?？档氯R企業(yè)發(fā)展集團(tuán)醫(yī)療器械有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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40 |
準(zhǔn) 14-1420 |
Ⅰ型和Ⅱ型單純皰疹病毒IgM抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法) |
珠海經(jīng)濟(jì)特區(qū)海泰生物制藥有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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41 |
準(zhǔn) 14-1423 |
巨細(xì)胞病毒IgM抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法) |
珠海經(jīng)濟(jì)特區(qū)海泰生物制藥有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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42 |
準(zhǔn) 14-1432 |
弓形蟲抗體(IgG)檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法) |
珠海經(jīng)濟(jì)特區(qū)海泰生物制藥有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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43 |
準(zhǔn) 14-1471 |
丙型肝炎病毒抗體(HCV)檢測試劑(膠體金法) |
上海榮盛生物藥業(yè)有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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44 |
準(zhǔn) 14-1473 |
亞甲基四氫葉酸還原酶基因677C/T檢測試劑盒（PCR-RFLP） |
深圳奧薩制藥有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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45 |
準(zhǔn) 14-1489 |
丙型肝炎病毒（HCV）核酸定量檢測試劑盒（PCR-熒光探針法） |
凱杰生物工程(深圳)有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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46 |
準(zhǔn) 14-1505 |
ABO、RhD血型定型檢測卡（單克隆抗體） |
長春博迅生物技術(shù)有限責(zé)任公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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47 |
準(zhǔn) 14-1539 |
α-L-巖藻糖苷酶測定試劑盒（MG-CNPF法） |
四川邁克生物科技股份有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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48 |
準(zhǔn) 14-1548 |
人乳頭瘤病毒(HPV)16型、18型核酸測定試劑盒（熒光PCR法） |
上海之江生物科技股份有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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49 |
準(zhǔn) 14-1551 |
乙型肝炎病毒（HBV）基因分型測定試劑盒（熒光PCR法） |
上海之江生物科技股份有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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50 |
準(zhǔn) 14-1568 |
抗人球蛋白檢測卡 |
中山市生科試劑儀器有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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51 |
準(zhǔn) 14-1582 |
人類免疫缺陷病毒抗體(HIV1+2)檢測試劑(膠體金法) |
上海榮盛生物藥業(yè)有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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52 |
準(zhǔn) 14-1583 |
乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)檢測試劑(乳膠法) |
上海榮盛生物藥業(yè)有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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53 |
準(zhǔn) 14-1639 |
乙型肝炎病毒核酸定量測定試劑盒（PCR-熒光探針法） |
湖南圣湘生物科技有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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54 |
準(zhǔn) 14-1686 |
沙眼衣原體核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法） |
湖南圣湘生物科技有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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55 |
準(zhǔn) 14-1688 |
丙型肝炎病毒核酸定量檢測試劑盒(PCR-熒光探針法) |
湖南圣湘生物科技有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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56 |
準(zhǔn) 14-1689 |
淋球菌核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法） |
湖南圣湘生物科技有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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57 |
準(zhǔn) 14-1692 |
解脲脲原體核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法） |
湖南圣湘生物科技有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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58 |
準(zhǔn) 14-1695 |
單純皰疹病毒2型核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法） |
湖南圣湘生物科技有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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59 |
準(zhǔn) 14-1754 |
一次性使用三通旋塞 |
深圳市益心達(dá)醫(yī)學(xué)新技術(shù)有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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60 |
準(zhǔn) 14-1834 |
弓形蟲IgM抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法） |
深圳市安群生物工程有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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61 |
準(zhǔn) 14-1835 |
風(fēng)疹病毒IgM抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法） |
深圳市安群生物工程有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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62 |
準(zhǔn) 14-1836 |
巨細(xì)胞病毒IgM抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法） |
深圳市安群生物工程有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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63 |
準(zhǔn) 14-1837 |
輪狀病毒抗原檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法） |
深圳市安群生物工程有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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64 |
準(zhǔn) 14-1839 |
胃幽門螺旋桿菌抗體檢測試劑盒（膠體金法） |
深圳市惠安生物科技有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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65 |
準(zhǔn) 14-1840 |
輪狀病毒（A組）檢測試劑盒（膠體金法） |
深圳市惠安生物科技有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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66 |
準(zhǔn) 14-1841 |
輪狀病毒（A組）/腺病毒檢測試劑盒（膠體金法） |
深圳市惠安生物科技有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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67 |
準(zhǔn) 14-1844 |
肺炎支原體IgM抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法） |
深圳市安群生物工程有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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68 |
準(zhǔn) 14-1845 |
Ⅱ型單純皰疹病毒IgM抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法） |
深圳市安群生物工程有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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69 |
準(zhǔn) 14-1863 |
一次性使用無菌注射器 帶針 |
山東凱利醫(yī)療器械有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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70 |
準(zhǔn) 14-1876 |
高危型人乳頭瘤病毒(HPV)分型核酸測定試劑盒(熒光PCR法) |
上海之江生物科技股份有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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71 |
準(zhǔn) 14-1915 |
巨細(xì)胞病毒抗體（IgM）檢測試劑盒（膠體金法） |
福建省明溪海天藍(lán)波生物技術(shù)有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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72 |
準(zhǔn) 14-1916 |
肺炎支原體抗體（IgM）檢測試劑盒（膠體金法） |
福建省明溪海天藍(lán)波生物技術(shù)有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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73 |
準(zhǔn) 14-1918 |
風(fēng)疹病毒抗體（IgM）檢測試劑盒（膠體金法） |
福建省明溪海天藍(lán)波生物技術(shù)有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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74 |
準(zhǔn) 14-1925 |
單純皰疹病毒Ⅱ型抗體（IgM）檢測試劑盒（膠體金法） |
福建省明溪海天藍(lán)波生物技術(shù)有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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75 |
準(zhǔn) 14-1982 |
空心金屬接骨螺釘 |
武漢德骼拜爾外科植入物有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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76 |
準(zhǔn) 14-1990 |
醫(yī)用可吸收帶針縫合線 |
珠海健帆生物科技股份有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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77 |
準(zhǔn) 14-2017 |
一次性使用胸穿包 |
江蘇通達(dá)醫(yī)療器械有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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78 |
準(zhǔn) 14-2045 |
一次性使用輸液連接件 |
江蘇蘇云醫(yī)療器材有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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79 |
準(zhǔn) 14-2046 |
乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) |
鄭州安圖生物工程股份有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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80 |
準(zhǔn) 14-2047 |
糖類抗原CA50檢測試劑盒(磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法) |
鄭州安圖生物工程股份有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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81 |
準(zhǔn) 14-2048 |
前列腺特異性抗原檢測試劑盒(磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法) |
鄭州安圖生物工程股份有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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82 |
準(zhǔn) 14-2049 |
糖類抗原CA19-9檢測試劑盒(磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法) |
鄭州安圖生物工程股份有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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83 |
準(zhǔn) 14-2050 |
游離前列腺特異性抗原檢測試劑盒(磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法) |
鄭州安圖生物工程股份有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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84 |
準(zhǔn) 14-2051 |
β2-微球蛋白檢測試劑盒(磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法) |
鄭州安圖生物工程股份有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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85 |
準(zhǔn) 14-2052 |
甲胎蛋白檢測試劑盒(磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法) |
鄭州安圖生物工程股份有限公司 |
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86 |
準(zhǔn) 14-2054 |
鐵蛋白檢測試劑盒(磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法) |
鄭州安圖生物工程股份有限公司 |
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87 |
準(zhǔn) 14-2056 |
糖類抗原CA125檢測試劑盒(磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法) |
鄭州安圖生物工程股份有限公司 |
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88 |
準(zhǔn) 14-2057 |
糖類抗原CA15-3檢測試劑盒(磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法) |
鄭州安圖生物工程股份有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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89 |
準(zhǔn) 14-2058 |
癌胚抗原檢測試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法) |
鄭州安圖生物工程股份有限公司 |
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90 |
準(zhǔn) 14-2059 |
游離前列腺特異性抗原檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) |
鄭州安圖生物工程股份有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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91 |
準(zhǔn) 14-2082 |
一次性使用輸液器 |
浙江康德萊醫(yī)療器械股份有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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92 |
準(zhǔn) 14-2127 |
一次性使用精密藥液過濾器 |
山東威高集團(tuán)醫(yī)用高分子制品股份有限公司 |
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93 |
準(zhǔn) 14-2148 |
一次性使用靜脈輸液針 |
常州醫(yī)療器材總廠有限公司 |
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94 |
準(zhǔn) 14-2150 |
一次性使用輸液器 帶針 |
常州醫(yī)療器材總廠有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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95 |
準(zhǔn) 14-2151 |
一次性使用輸血器 帶針 |
常州醫(yī)療器材總廠有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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96 |
準(zhǔn) 14-2192 |
一次性使用人體動脈血樣采集器 |
北京天地和協(xié)科技有限公司 |
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97 |
準(zhǔn) 14-2268 |
一次性使用無菌注射器 帶針 |
浙江華福醫(yī)用器材有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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98 |
準(zhǔn) 14-2433 |
一次性使用輸液器 帶針 |
濰坊市華星醫(yī)療器械有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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99 |
準(zhǔn) 14-2434 |
靶向灌注導(dǎo)管 |
樂普(北京)醫(yī)療器械股份有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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100 |
準(zhǔn) 14-2435 |
外科手術(shù)用防粘連沖洗液 |
杭州協(xié)合醫(yī)療用品有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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101 |
準(zhǔn) 14-2474 |
一次性使用避光靜脈輸液針 |
山東威高集團(tuán)醫(yī)用高分子制品股份有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |