煙臺(tái)市食藥監(jiān)局近日啟動(dòng)為期六個(gè)月的醫(yī)療器械說(shuō)明書和標(biāo)簽專項(xiàng)檢查。市食藥監(jiān)局醫(yī)療器械科工作人員杜亞妮：“本次檢查分為企業(yè)和使用單位自查整改、全面檢查和市局督導(dǎo)抽查三個(gè)階段，將對(duì)我市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、實(shí)施三級(jí)監(jiān)管的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)和全市二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)所生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用的醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行檢查?！?/SPAN>

? ? 專項(xiàng)檢查的重點(diǎn)是產(chǎn)品說(shuō)明書和標(biāo)簽內(nèi)容是否與批準(zhǔn)的產(chǎn)品注冊(cè)證、企業(yè)生產(chǎn)許可證內(nèi)容一致；醫(yī)療器械產(chǎn)品說(shuō)明書和標(biāo)簽內(nèi)容是否符合國(guó)家要求，內(nèi)容是否完整；醫(yī)療器械說(shuō)明書和標(biāo)簽中使用的符號(hào)或者識(shí)別顏色是否符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定；進(jìn)口的醫(yī)療器械是否有中文說(shuō)明書、中文標(biāo)簽等。杜亞妮：“這次檢查我們將充分發(fā)揮企業(yè)主體作用，落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，在第一階段企業(yè)和使用單位自查整改的基礎(chǔ)上，采取市縣兩級(jí)聯(lián)動(dòng)的方式，結(jié)合年度醫(yī)療器械日常監(jiān)管工作開展全面檢查。在檢查過(guò)程中，監(jiān)管人員將以管教結(jié)合的方式，引導(dǎo)轄區(qū)內(nèi)單位規(guī)范醫(yī)療器械說(shuō)明書和標(biāo)簽，對(duì)存在的問(wèn)題，及時(shí)采取有效措施予以治理?！?/SPAN>