河南各地開展 角膜塑形鏡專項檢查
??? 今年央視“3·15”晚會曝光違規(guī)驗配角膜塑形鏡事件后,河南各地開展角膜塑形鏡專項檢查,排除安全隱患。
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? ? 新鄭未發(fā)現有經營角膜塑形鏡單位
? ? 近日,河南省新鄭市食品藥品監(jiān)管局在全市部署開展角膜塑形鏡專項檢查,組織各食藥監(jiān)管所執(zhí)法人員對轄區(qū)內眼鏡店和醫(yī)療機構開展經營、驗配角膜塑形鏡情況排查。
? ? 此次檢查重點查看經營單位是否持證經營,經營范圍核準是否規(guī)范;是否索取、查驗、留存供貨單位資料;是否收集留存醫(yī)療器械產品注冊證或備案批件;是否索取保留購進票據;對隱形眼鏡的購進、銷售是否有完善的驗收記錄等。目前,共檢查轄區(qū)內眼鏡店109家、醫(yī)療機構29家,未發(fā)現有經營、驗配角膜塑形鏡行為。
? ? 新鄭市局還提醒消費者,角膜塑形鏡屬于第三類醫(yī)療器械,在購買此類產品時,應在符合規(guī)定的醫(yī)療機構,由受過正規(guī)培訓的眼科專業(yè)人員進行驗配,并確認所使用產品為經過注冊的合法產品。
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? ? 濮陽排查經營和使用單位安全隱患
? ? 濮陽市食品藥品監(jiān)管局在“3·15”后緊急召開專題會議,研究制定角膜塑形鏡專項檢查方案,對全市角膜接觸鏡及護理液產品經營和使用單位(設有眼科的醫(yī)療機構、診所和門診部)展開突擊檢查和隱患排查。
? ? 專項檢查重點針對經營企業(yè)是否違規(guī)開展角膜塑形鏡驗配活動,經營軟性角膜接觸鏡及護理液產品是否符合《醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范》要求;使用單位采購和使用的角膜塑形鏡來源是否合法,是否留存產品合格證明,是否嚴格按照角膜塑形鏡產品注冊證及產品說明書等列明的信息開展驗配活動。
? ? 截至目前,濮陽市局共排查醫(yī)療器械經營企業(yè)88家、醫(yī)療機構3家,未發(fā)現違法違規(guī)經營角膜塑形鏡行為。為引導消費者合理使用角膜塑形鏡,該局還通過政務網站及時發(fā)布《關于角膜塑形鏡的消費提示》,提醒消費者正確選購和使用角膜塑形鏡。
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? ? 商城縣發(fā)放消費警示300份
? ? 近日,商城縣食品藥品監(jiān)管局開展行動,組織執(zhí)法人員開展角膜塑形鏡專項檢查工作,共檢查眼鏡店25家,發(fā)放消費警示300份,未發(fā)現有違法經營角膜塑形鏡行為。
? ? 商城縣局對該縣新時代眼鏡店等眼鏡店展開檢查,重點檢查是否取得《醫(yī)療器械經營許可證》,購銷渠道是否合規(guī),進貨查驗制度是否執(zhí)行,是否銷售過期、偽劣假冒等不合格產品。該局還通過在網站發(fā)布、眼鏡店張貼消費警示和發(fā)放宣傳單等方式,提醒廣大消費者角膜塑形鏡屬于第三類醫(yī)療器械,應在確認為經過注冊的合法產品后使用;如在使用中出現眼部不適,要及時接受專業(yè)診療。
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