各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局：
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為進(jìn)一步遏制含麻醉藥品和曲馬多口服復(fù)方制劑的濫用，防止從藥用渠道流失，總局決定對(duì)含麻醉藥品和曲馬多口服復(fù)方制劑進(jìn)一步加強(qiáng)管理?，F(xiàn)將有關(guān)要求通知如下：
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一、在藥品零售環(huán)節(jié)，本通知附件所列含麻醉藥品和曲馬多口服復(fù)方制劑一律列入必須憑處方銷售的藥品范圍，無醫(yī)師處方嚴(yán)禁銷售。
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二、附件所列含麻醉藥品和曲馬多口服復(fù)方制劑的購銷要求，一律按照國家食品藥品監(jiān)管總局辦公廳《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)含可待因復(fù)方口服溶液、復(fù)方甘草片和復(fù)方地芬諾酯片購銷管理的通知》（食藥監(jiān)辦藥化監(jiān)〔2013〕33號(hào)）的管理規(guī)定執(zhí)行，一律不得通過互聯(lián)網(wǎng)銷售。
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三、藥品生產(chǎn)和批發(fā)企業(yè)要提高對(duì)含麻醉藥品和曲馬多口服復(fù)方制劑濫用危害的認(rèn)識(shí)，切實(shí)增強(qiáng)防范意識(shí)。必須嚴(yán)格執(zhí)行藥品電子監(jiān)管碼賦碼和出入庫“見碼必掃”操作，確保正確核注核銷，及時(shí)處理系統(tǒng)預(yù)警信息。要加強(qiáng)對(duì)下游企業(yè)銷售的管理，電子監(jiān)管預(yù)警信息提示收貨企業(yè)核注信息有誤的必須立即暫停供貨、進(jìn)行調(diào)查，發(fā)現(xiàn)銷售數(shù)量和流向等情況異常應(yīng)及時(shí)向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門報(bào)告。
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四、地方各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門要加強(qiáng)對(duì)上述藥品生產(chǎn)和購銷的監(jiān)管，嚴(yán)格執(zhí)行本通知和有關(guān)文件的規(guī)定。要加大監(jiān)督檢查力度，除對(duì)供銷資格、票據(jù)管理、禁止現(xiàn)金交易、電子監(jiān)管、銷售管理等重點(diǎn)環(huán)節(jié)加強(qiáng)檢查外，還應(yīng)重視藥品電子監(jiān)管信息的利用，對(duì)懷疑銷售到非法渠道的問題必須追查到底。要加強(qiáng)對(duì)藥品零售企業(yè)憑處方銷售上述藥品的監(jiān)督檢查，比對(duì)核查藥品銷售數(shù)量和留存處方數(shù)量，對(duì)不執(zhí)行憑處方銷售的企業(yè)，除按照相關(guān)法規(guī)予以處罰外，還應(yīng)當(dāng)取消其處方藥經(jīng)營資格。對(duì)違反有關(guān)規(guī)定直接造成上述藥品流入非法渠道的企業(yè)，要依法吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》，涉嫌構(gòu)成犯罪的，要移送公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。
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附件：含麻醉藥品和曲馬多口服復(fù)方制劑產(chǎn)品名單
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國家食品藥品監(jiān)督管理總局辦公廳
2014年6月5日
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附件
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含麻醉藥品和曲馬多口服復(fù)方制劑產(chǎn)品名單
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1.阿司待因片
2.阿司可咖膠囊
3.阿司匹林可待因片
4.氨酚待因片
5.氨酚待因片（II）
6.氨酚氫可酮片
7.氨酚雙氫可待因片
8.復(fù)方地酚諾酯片
9.復(fù)方福爾可定口服溶液
10.復(fù)方福爾可定糖漿
11.復(fù)方甘草片
12.復(fù)方甘草口服溶液
13.復(fù)方磷酸可待因片
14.復(fù)方磷酸可待因溶液
15.復(fù)方磷酸可待因溶液（II）
16.復(fù)方磷酸可待因口服溶液
17.復(fù)方磷酸可待因口服溶液（III）
18.復(fù)方磷酸可待因糖漿
19.復(fù)方枇杷噴托維林顆粒
20.可待因桔梗片
21.可愈糖漿
22.氯酚待因片
23.洛芬待因緩釋片
24.洛芬待因片
25.萘普待因片
26.尿通卡克乃其片
27.愈創(chuàng)罌粟待因片
28.愈酚待因口服溶液
29.愈酚偽麻待因口服溶液
30.復(fù)方曲馬多片
31.氨酚曲馬多片
32.氨酚曲馬多膠囊
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