??? 為加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工作的監(jiān)督和指導(dǎo)，進(jìn)一步提高注冊(cè)審查質(zhì)量，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《可見(jiàn)光譜治療儀注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《纖維內(nèi)窺鏡（第二類(lèi)）注冊(cè)技術(shù)指導(dǎo)原則（2017年修訂版）》《硬管內(nèi)窺鏡（第二類(lèi)）注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2017年修訂版）》（見(jiàn)附件），現(xiàn)予發(fā)布。

　　特此通告。

　　附件：1.可見(jiàn)光譜治療儀注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則
　　　　　2.纖維內(nèi)窺鏡（第二類(lèi)）注冊(cè)技術(shù)指導(dǎo)原則（2017年修訂版）
　　　　　3.硬管內(nèi)窺鏡（第二類(lèi)）注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2017年修訂版）

食品藥品監(jiān)管總局
2017年3月10日

附件1 可見(jiàn)光譜治療儀注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則.doc

附件2 軟性纖維內(nèi)窺鏡（第二類(lèi)）注冊(cè)技術(shù)指導(dǎo)原則（2017年修訂版）.docx

附件3 硬性光學(xué)內(nèi)窺鏡（第二類(lèi)）注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2017年修訂版）.docx