序號(hào)

受理號(hào)

品種名稱

申請(qǐng)人

備注

1

進(jìn) 10-3449

便攜式呼吸機(jī)

北京金協(xié)信商貿(mào)有限責(zé)任公司

2

進(jìn) 10-3680.1

支持型接骨板及螺釘

長(zhǎng)沙德邁醫(yī)療器械有限公司

3

進(jìn) 10-3681.2

直型接骨板及螺釘

長(zhǎng)沙德邁醫(yī)療器械有限公司

4

進(jìn) 11-0864

可解脫彈簧圈

醫(yī)偉司安醫(yī)療器材(北京)有限公司

5

進(jìn) 12-1494

射頻微針治療儀

北京市捷瑞嘉科技有限責(zé)任公司

6

進(jìn) 12-2760

基臺(tái)及配件

上海達(dá)優(yōu)科技發(fā)展有限公司

7

進(jìn) 12-4396

Nd:YAP激光治療儀

上海康佳諾醫(yī)療科技發(fā)展有限公司

8

進(jìn) 12-5288

飛秒眼科固體激光治療儀

北京捷瑞嘉科技有限責(zé)任公司

9

進(jìn) 12-5427

軟性親水接觸鏡

杭州加美科技有限公司

10

進(jìn) 12-5709

光固化粘接劑

北京美博佳業(yè)醫(yī)療器械有限公司

11

進(jìn) 12-5773

聚羧酸鋅粘接用水門汀

北京美博佳業(yè)醫(yī)療器械有限公司

12

進(jìn) 13-0163

雙固化樹(shù)脂粘固劑

北京美博佳業(yè)醫(yī)療器械有限公司

13

進(jìn) 13-0288

非骨水泥型股骨柄

施樂(lè)輝醫(yī)用產(chǎn)品國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司

14

進(jìn) 13-0622

玻璃離子水門汀

松風(fēng)齒科器材貿(mào)易(上海)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

15

進(jìn) 13-1484

外周中心靜脈導(dǎo)管

北京泰科博曼醫(yī)療器械有限公司

16

進(jìn) 13-1575

光固化牙科修復(fù)復(fù)合樹(shù)脂

義獲嘉偉瓦登特(上海)商貿(mào)有限公司

17

進(jìn) 13-1920.1

電子鼻咽喉鏡控制器

北京市捷瑞嘉科技有限責(zé)任公司

18

進(jìn) 13-1920.2

電子鼻咽喉鏡

北京市捷瑞嘉科技有限責(zé)任公司

19

進(jìn) 13-2732

一次性使用滅菌橡膠外科手套

北京邁迪克豪爾醫(yī)藥技術(shù)咨詢服務(wù)有限公司

20

進(jìn) 13-2767

高頻手術(shù)系統(tǒng)

北京華康普美科技有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

21

進(jìn) 13-3445

囊袋張力環(huán)

上海丹櫻醫(yī)療器械有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

22

進(jìn) 13-3719

心腔內(nèi)超聲導(dǎo)管

強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

23

進(jìn) 13-3851

后房型丙烯酸酯非球面藍(lán)光濾過(guò)型人工晶狀體

北京世代?？悼萍及l(fā)展有限公司

24

進(jìn) 13-3996

分離系統(tǒng)

史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司

25

進(jìn) 13-4118

血液透析用濃縮干粉

費(fèi)森尤斯醫(yī)藥用品(上海)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

26

進(jìn) 13-4279

高交聯(lián)聚乙烯內(nèi)襯

強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司

27

進(jìn) 13-4328

脊柱用手術(shù)工具

美敦力(上海)管理有限公司

28

進(jìn) 13-4483

全膝關(guān)節(jié)假體系統(tǒng)

捷邁(上海)醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

29

進(jìn) 13-4763

抗RNP/Sm抗體(Anti-RNP/Sm)測(cè)定試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

ORGENTEC Diagnostika GmbH

30

進(jìn) 13-4765

抗心磷脂IgM抗體(Anti-Cardiolipin IgM)測(cè)定試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

ORGENTEC Diagnostika GmbH

31

進(jìn) 13-4775

抗蛋白酶3、抗髓過(guò)氧化物酶、抗腎小球基底膜IgG抗體測(cè)定試劑盒(免疫印跡法)

ORGENTEC Diagnostika GmbH

32

進(jìn) 13-4783

抗核糖核蛋白70抗體(Anti-RNP-70)測(cè)定試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

ORGENTEC Diagnostika GmbH

33

進(jìn) 13-4788

抗可溶性抗原抗體(ENA)測(cè)定試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

ORGENTEC Diagnostika GmbH

34

進(jìn) 13-4791

抗麥膠蛋白抗體(Anti-Gliadin)測(cè)定試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

ORGENTEC Diagnostika GmbH

35

進(jìn) 13-4951

合成膠乳橡膠避孕套

斯騰爽健貿(mào)易(上海)有限公司

36

進(jìn) 13-4970

飛秒激光角膜屈光治療儀

眼力健(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司北京分公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

37

進(jìn) 13-5165

一次性使用血漿灌流器

上海和祥醫(yī)療器械有限公司

38

進(jìn) 13-5383

眼底照相機(jī)

興和(上海)光學(xué)商貿(mào)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

39

進(jìn) 13-5405

一次性使用腦部擴(kuò)張器

捷通埃默高(北京)醫(yī)藥科技有限公司

40

進(jìn) 13-5420

凝血分析儀

北京柏彬醫(yī)療器械有限公司

41

進(jìn) 13-5486

成像導(dǎo)管

圣猶達(dá)醫(yī)療用品(上海)有限公司

42

進(jìn) 13-5560

血?dú)鉁y(cè)定試劑盒(電極法)

Instrumentation Laboratory Co.

43

進(jìn) 13-5580

呼吸機(jī)

德國(guó)萬(wàn)曼醫(yī)療器械有限公司上海代表處

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

44

進(jìn) 13-5588

防漏膏

北京威尼匯力醫(yī)療器械有限公司

45

進(jìn) 13-5656.1

半自動(dòng)體外除顫器

德國(guó)曼吉世有限公司上海代表處

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

46

進(jìn) 13-5668

髖關(guān)節(jié)假體組件-髖臼外杯及孔塞

捷邁(上海)醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

47

進(jìn) 13-5721.2

顱內(nèi)壓傳感器

強(qiáng)生(上海) 醫(yī)療器材有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

48

進(jìn) 13-5731

醫(yī)學(xué)圖像處理軟件

飛利浦(中國(guó))投資有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

49

進(jìn) 13-5741

呼吸機(jī)

柯惠醫(yī)療器材國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

50

進(jìn) 13-5828

不可吸收傷口縫合線

柯惠醫(yī)療器材國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司

51

進(jìn) 13-5863.1

雙波長(zhǎng)眼科激光治療儀

卡爾蔡司(上海)管理有限公司北京分公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

52

進(jìn) 13-5863.2

Nd:YAG眼科激光治療機(jī)

卡爾蔡司(上海)管理有限公司北京分公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

53

進(jìn) 13-5863.3

倍頻Nd:YVO4眼科激光治療機(jī)

卡爾蔡司(上海)管理有限公司北京分公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

54

進(jìn) 13-5948

D-二聚體校準(zhǔn)品

Beckman Coulter, Inc.

55

進(jìn) 13-5963

眼科A型超聲測(cè)量?jī)x

上海天視科技發(fā)展有限公司

56

進(jìn) 13-5976

液體管理和組織清創(chuàng)系統(tǒng)

強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司

57

進(jìn) 13-6024

血漿蛋白校準(zhǔn)品

SENTINEL CH. SpA

58

進(jìn) 13-6029

心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng) 離心泵

索林醫(yī)療(上海)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

59

進(jìn) 13-6065

球囊膨脹注射器

美敦力(上海)管理有限公司

60

進(jìn) 13-6090

胰島素樣生長(zhǎng)因子-1測(cè)定試劑盒(ELISA法)

DRG Instruments GmbH

61

進(jìn) 13-6099

牙鉆

北京奇敏兒信息咨詢有限責(zé)任公司

62

進(jìn) 13-6114

Q開(kāi)關(guān)Nd:YAG激光治療儀

蘇州賽諾秀醫(yī)療器械有限公司

63

進(jìn) 13-6125

磁共振引導(dǎo)聚焦超聲治療系統(tǒng)

通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

64

進(jìn) 13-6150

壓力延長(zhǎng)管

麥瑞通醫(yī)療器械(北京)有限公司

65

進(jìn) 13-6211

紫外光皮膚治療儀

以色列飛頓激光有限公司北京代表處

66

進(jìn) 13-6214

ER:YAG激光治療儀

以色列飛頓激光有限公司北京代表處

67

進(jìn) 14-0015

一步自酸蝕粘結(jié)劑

義獲嘉偉瓦登特 (上海) 商貿(mào)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

68

進(jìn) 14-0078

異型氣管導(dǎo)管

北京威尼匯力醫(yī)療器械有限公司

69

進(jìn) 14-0137

紅外輻照治療裝置

北京海特科技有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

70

進(jìn) 14-0159

聽(tīng)小骨假體

北京貝科達(dá)醫(yī)療器械有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

71

進(jìn) 14-0201

關(guān)節(jié)鏡用手術(shù)工具

強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司

72

進(jìn) 14-0205

振動(dòng)成形耦合體

奧地利美迪醫(yī)療電子儀器公司北京代表處

73

進(jìn) 14-0300

軟性親水接觸鏡

上海茵洛光學(xué)產(chǎn)品有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

74

進(jìn) 14-0311

生物顯微鏡

奧林巴斯(中國(guó))有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

75

進(jìn) 14-0316

前庭大腺擴(kuò)張球囊

庫(kù)克(中國(guó))醫(yī)療貿(mào)易有限公司北京分公司

76

進(jìn) 14-0354

髖部聯(lián)合加壓交鎖髓內(nèi)釘系統(tǒng)

施樂(lè)輝醫(yī)用產(chǎn)品國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

77

進(jìn) 14-0379

氙燈冷光源

LEMKE(北京)貿(mào)易有限公司

78

進(jìn) 14-0394

快速交換PTCA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

貝朗醫(yī)療(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司北京分公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

79

進(jìn) 14-0415

生物顯微鏡

奧林巴斯(中國(guó))有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

80

進(jìn) 14-0423

帶止血閥導(dǎo)管鞘

圣猶達(dá)醫(yī)療用品(上海)有限公司

81

進(jìn) 14-0627

電子圖像處理器

富士膠片(中國(guó))投資有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

82

進(jìn) 14-0640

襪型醫(yī)療壓力帶

北京歐萊聯(lián)合醫(yī)療器械有限公司

83

進(jìn) 14-0691

雙極假體

北京世紀(jì)醫(yī)橋咨詢有限公司

84

進(jìn) 14-0741

種植體配套用基臺(tái)及附件

北京奇敏兒信息咨詢有限責(zé)任公司

85

進(jìn) 14-0755

膝關(guān)節(jié)假體-填充塊

捷邁(上海)醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

86

進(jìn) 14-0831

齒科瓷粉

登士柏(天津)國(guó)際貿(mào)易有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

87

進(jìn) 14-0846

呼吸通路過(guò)濾器

頗爾過(guò)濾器(北京)有限公司

88

進(jìn) 14-0860

植入式心臟起搏器

美敦力(上海)管理有限公司

89

進(jìn) 14-0882

呼吸面罩

北京市捷瑞嘉科技有限責(zé)任公司

90

進(jìn) 14-0888

呼吸鼻罩

北京市捷瑞嘉科技有限責(zé)任公司

91

進(jìn) 14-1009

食物特異性IgG抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）

Biomerica Inc.

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

92

進(jìn) 14-1010

抗胰島素IgG抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）

Biomerica Inc.

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

93

進(jìn) 14-1011

抗胰島細(xì)胞抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）

Biomerica Inc.

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

94

進(jìn) 14-1032

抗谷氨酸脫羧酶抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）

Biomerica Inc.

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

95

進(jìn) 14-1088

凝血因子VIII檢測(cè)試劑盒(凝固法)

Instrumentation Laboratory Co.

96

進(jìn) 14-1106

螺釘系統(tǒng)

邦美(上海)商貿(mào)有限公司

97

進(jìn) 14-1128

呼吸通路過(guò)濾器

頗爾過(guò)濾器(北京)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

98

進(jìn) 14-1180

眼科手術(shù)定位導(dǎo)航系統(tǒng)

愛(ài)爾康(中國(guó))眼科產(chǎn)品有限公司

99

進(jìn) 14-1234

膝關(guān)節(jié)假體組配柄

北京威聯(lián)德骨科技術(shù)有限公司

100

進(jìn) 14-1312

真菌藥敏板

Trek Diagnostic Systems Ltd

101

進(jìn) 14-1343

導(dǎo)絲

波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司北京分公司

102

進(jìn) 14-1365

膝關(guān)節(jié)組件

邦美(上海)商貿(mào)有限公司

103

進(jìn) 14-1373

房間隔穿刺針

庫(kù)克(中國(guó))醫(yī)療貿(mào)易有限公司北京分公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

104

進(jìn) 14-1390

泡沫敷料

大連奧瑞科技有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

105

進(jìn) 14-1401

支氣管鏡放置計(jì)劃軟件

先健科技(深圳)有限公司

106

進(jìn) 14-1403

經(jīng)支氣管吸引活檢針

先健科技(深圳)有限公司

107

進(jìn) 14-1417

硬膜補(bǔ)片

強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

108

進(jìn) 14-1436

支氣管鏡放置導(dǎo)航軟件

先健科技(深圳)有限公司

109

進(jìn) 14-1484

顱頜面固定系統(tǒng)

北京世紀(jì)醫(yī)橋咨詢有限公司

110

進(jìn) 14-1491

常速凝固印模材料

登士柏(天津)國(guó)際貿(mào)易有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

111

進(jìn) 14-1496

超聲活檢針

優(yōu)諾康(北京)醫(yī)藥技術(shù)服務(wù)有限公司

112

進(jìn) 14-1507

關(guān)節(jié)內(nèi)窺鏡附件

康美林弗泰克(北京)醫(yī)療器械有限公司

113

進(jìn) 14-1574

心血管外科手術(shù)鉗

北京嘉聯(lián)誠(chéng)業(yè)醫(yī)療器械銷售有限公司

114

進(jìn) 14-1640

膽堿酯酶檢測(cè)試劑盒(比色法)

Randox Laboratories Ltd.

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

115

進(jìn) 14-1689

活檢鉗

奧林巴斯(北京)銷售服務(wù)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

116

進(jìn) 14-1703

宮腔鏡手術(shù)器械

寶施醫(yī)療用品(深圳)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

117

進(jìn) 14-1717

一次性鈍型動(dòng)靜脈瘺穿刺針

尼普洛貿(mào)易(上海)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

118

進(jìn) 14-1721

一次性使用動(dòng)靜脈瘺穿刺針

尼普洛貿(mào)易(上海)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

119

進(jìn) 14-1723

一次性使用動(dòng)靜脈瘺穿刺針

尼普洛貿(mào)易(上海)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

120

進(jìn) 14-1745

血液透析器

上海和祥醫(yī)療器械有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

121

進(jìn) 14-1786

起搏導(dǎo)線導(dǎo)絲

圣猶達(dá)醫(yī)療用品(上海)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

122

進(jìn) 14-1832

便潛血檢測(cè)試劑(乳膠免疫比濁法)

Eiken Chemical Co., Ltd.

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

123

進(jìn) 14-1852

超聲診斷儀

三星(中國(guó))投資有限公司

124

進(jìn) 14-1927

纖維氣管插管鏡

奧林巴斯(北京)銷售服務(wù)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

125

進(jìn) 14-1953

全自動(dòng)免疫分析儀

雅培貿(mào)易(上海)有限公司北京分公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

126

進(jìn) 14-1956

分枝桿菌培養(yǎng)管

Becton, Dickinson and Company

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

127

進(jìn) 14-1992

分枝桿菌用吡嗪酰胺藥敏試劑盒(熒光法)

Becton, Dickinson and Company

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

128

進(jìn) 14-2001

軟性親水接觸鏡

中山超亮力隱形眼鏡有限公司

129

進(jìn) 14-2004

胸主動(dòng)脈覆膜支架系統(tǒng)

美敦力(上海)管理有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

130

進(jìn) 14-2008

分枝桿菌用吡嗪酰胺培養(yǎng)基

Becton, Dickinson and Company

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

131

進(jìn) 14-2022

乙型肝炎病毒表面抗體測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

BIOKIT, S.A.

132

進(jìn) 14-2062

液壓手術(shù)臺(tái)

北京金協(xié)信商貿(mào)有限責(zé)任公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

133

進(jìn) 14-2075

輸卵管造影導(dǎo)管導(dǎo)絲套裝

庫(kù)克(中國(guó))醫(yī)療貿(mào)易有限公司北京分公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

134

進(jìn) 14-2077

全身X射線計(jì)算機(jī)斷層掃描系統(tǒng)

通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司

135

進(jìn) 14-2112

金屬骨針

通用(上海)醫(yī)療器材有限公司

136

進(jìn) 14-2150

義齒軟襯材料

德國(guó)DMG化學(xué)醫(yī)藥集團(tuán)公司北京代表處

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

137

進(jìn) 14-2160

合成可吸收性外科縫線

強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

138

進(jìn) 14-2203

界面螺釘

施樂(lè)輝醫(yī)用產(chǎn)品國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

139

進(jìn) 14-2211

尿液分析試紙條（干化學(xué)法）

YD Diagnostics CORP.

140

進(jìn) 14-2226.1

全自動(dòng)血沉分析儀

北京瀚通三昆科技有限公司

141

進(jìn) 14-2226.2

全自動(dòng)血沉分析儀

北京瀚通三昆科技有限公司

142

進(jìn) 14-2315

電子輸尿管鏡

卡爾史托斯內(nèi)窺鏡(上海)有限公司北京分公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

143

進(jìn) 14-2358

導(dǎo)管推進(jìn)系統(tǒng)的傳輸部件

北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

144

進(jìn) 14-2375

人工晶狀體

卡爾蔡司(上海)管理有限公司北京分公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

145

進(jìn) 14-2402

合成樹(shù)脂牙

松風(fēng)齒科器材貿(mào)易(上海)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

146

進(jìn) 14-2449

血液灌流器及管路配套

金寶腎護(hù)理產(chǎn)品(上海)有限公司北京分公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

147

進(jìn) 14-2545

人工晶狀體

博士倫(上海)貿(mào)易有限公司北京分公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

148

進(jìn) 14-2559

空心螺釘、墊片

廣州幸好醫(yī)療器械有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

149

進(jìn) 14-2577

全自動(dòng)生化分析儀

捷通埃默高(北京)醫(yī)藥科技有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

150

進(jìn) 14-2608

金屬髓內(nèi)釘

捷邁(上海)醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

151

進(jìn) 14-2681

肌紅蛋白測(cè)定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)

DENKA SEIKEN CO.,LTD.

152

進(jìn) 14-2697

膽道支架

庫(kù)克(中國(guó))醫(yī)療貿(mào)易有限公司北京分公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

153

進(jìn) 14-2702

脊柱前路融合器用螺釘

斯潘威醫(yī)療科技(北京)有限公司

154

進(jìn) 14-2710

輸卵管導(dǎo)管插入術(shù)器械

庫(kù)克(中國(guó))醫(yī)療貿(mào)易有限公司北京分公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

155

進(jìn) 14-2717

疝修補(bǔ)預(yù)裁補(bǔ)片

巴德醫(yī)療科技(上海)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

156

進(jìn) 14-2726

胸腔心血管外科手術(shù)器械

貝朗醫(yī)療(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司北京分公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

157

進(jìn) 14-2764

氣道交換導(dǎo)管

庫(kù)克(中國(guó))醫(yī)療貿(mào)易有限公司北京分公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

158

進(jìn) 14-2806

膽堿酯酶測(cè)定試劑盒(丁酰硫代膽堿底物法)

SENTINEL CH SpA

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

159

進(jìn) 14-2807

肌酸激酶同工酶校準(zhǔn)品

SENTINEL CH SpA

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

160

進(jìn) 14-2818

肌酸激酶同工酶測(cè)定試劑盒(免疫抑制法)

SENTINEL CH SpA

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

161

進(jìn) 14-2823

α-羥丁酸脫氫酶測(cè)定試劑盒(α-酮丁酸底物法)

SENTINEL CH SpA

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

162

進(jìn) 14-2852

脂蛋白相關(guān)磷脂酶A₂測(cè)定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測(cè)法)

DiaSys Diagnostic Systems GmbH

163

進(jìn) 14-2953

天然膠乳橡膠避孕套(含苯佐卡因)

斯騰爽健貿(mào)易(上海)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

164

進(jìn) 14-2960

人工晶狀體植入器

博士倫(上海)貿(mào)易有限公司北京分公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

165

進(jìn) 14-2980

一次性吸引活檢針

奧林巴斯(北京)銷售服務(wù)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

166

進(jìn) 14-2981

一次性吸引活檢針

奧林巴斯(北京)銷售服務(wù)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

167

進(jìn) 14-2983

應(yīng)急碎石器

奧林巴斯(北京)銷售服務(wù)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

168

進(jìn) 14-3007

鎖定型金屬接骨板系統(tǒng)

邦美(上海)商貿(mào)有限公司

169

進(jìn) 14-3080

血小板功能分析儀

西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司

170

進(jìn) 14-3094

脊柱外科內(nèi)窺鏡

卡爾史托斯內(nèi)窺鏡(上海)有限公司北京分公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

171

進(jìn) 14-3103

抗β2糖蛋白1抗體IgA檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫吸附法）

EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG

172

進(jìn) 14-3115

抗心磷脂抗體IgA檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫吸附法）

EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG

173

進(jìn) 14-3145

體外受精顯微操作管

北京邁瑞生醫(yī)藥科技有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

174

進(jìn) 14-3174

B型腦鈉肽檢測(cè)試劑盒(干式免疫法)

Humasis Co.,Ltd.

175

進(jìn) 14-3180

肌鈣蛋白I檢測(cè)試劑盒(干式免疫法)

Humasis Co.,Ltd.

176

進(jìn) 14-3212

肌鈣蛋白I、肌酸激酶同工酶和肌紅蛋白檢測(cè)試劑盒（干式免疫法)

Humasis Co.,Ltd.

177

進(jìn) 14-3224

抗磷脂酶A2受體抗體IgG檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫吸附法)

EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG

178

進(jìn) 14-3372

外科用封合劑備用噴嘴/加長(zhǎng)噴嘴

百特醫(yī)療用品貿(mào)易(上海)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

179

進(jìn) 14-3375

腦脊液分流管及附件

美敦力(上海)管理有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

180

進(jìn) 14-3376

壓力泵

貝朗醫(yī)療(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司北京分公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

181

進(jìn) 14-3387

防漏膏

康維德(中國(guó))醫(yī)療用品有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

182

進(jìn) 14-3458

連續(xù)硬膜外麻醉包及附件

貝朗醫(yī)療(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司北京分公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

183

進(jìn) 14-3583

白細(xì)胞分化抗原CD15檢測(cè)試劑（流式細(xì)胞儀法-FITC）

Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

184

進(jìn) 14-3659

胱抑素C檢測(cè)用質(zhì)控品

Roche Diagnostics GmbH

185

進(jìn) 14-3669

可吸收結(jié)扎夾與可重復(fù)使用單發(fā)施夾鉗

柯惠醫(yī)療器材國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

186

進(jìn) 14-3819

軟性親水接觸鏡

北京愛(ài)爾默醫(yī)藥技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司

187

進(jìn) 14-3873

腹腔鏡

北京信然宜誠(chéng)醫(yī)療科技有限公司

188

進(jìn) 14-3961

堿性磷酸酶檢測(cè)試劑盒(比色法)

Randox Laboratories Ltd.

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

189

進(jìn) 14-4146

彈性體印模材料

賀利氏古莎齒科有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

190

進(jìn) 14-4156

指引導(dǎo)管

美敦力(上海)管理有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

191

進(jìn) 14-4173

復(fù)合樹(shù)脂修復(fù)材料

上海漢瑞祥貿(mào)易有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

192

進(jìn) 14-4178

牙鉆

北京奇敏兒信息咨詢有限責(zé)任公司

193

進(jìn) 14-4226

骨水泥用中置器

強(qiáng)生(上海) 醫(yī)療器材有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

194

進(jìn) 14-4228

髖關(guān)節(jié)假體-髖臼系統(tǒng)

捷邁(上海)醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

195

進(jìn) 14-4275

降鈣素原檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)

B.R.A.H.M.S GmbH

196

進(jìn) 14-4505

髖關(guān)節(jié)假體-陶瓷股骨頭和襯墊

捷邁(上海)醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

197

進(jìn) 14-4506

中空螺釘

美敦力(上海)管理有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

198

進(jìn) 14-4581

脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)

邦美(上海)商貿(mào)有限公司

199

進(jìn) 14-4586

動(dòng)靜脈留置針

貝朗醫(yī)療(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司北京分公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

200

進(jìn) 14-4592

一次性使用醫(yī)用無(wú)菌棉拭子

凱杰企業(yè)管理(上海)有限公司

201

進(jìn) 14-4595

髖臼系統(tǒng)

施樂(lè)輝醫(yī)用產(chǎn)品國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

202

進(jìn) 14-4620

細(xì)胞角蛋白19片段校準(zhǔn)品

Abbott GmbH & Co. KG

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

203

進(jìn) 14-4623

細(xì)胞角蛋白19片段質(zhì)控品

Abbott GmbH & Co. KG

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

204

進(jìn) 14-4637

雙腔卵母細(xì)胞回取系統(tǒng)

上海展陽(yáng)投資管理有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

205

進(jìn) 14-4663

椎間小關(guān)節(jié)固定系統(tǒng)

強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司

206

進(jìn) 14-4693

皮膚縫合器

強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

207

進(jìn) 14-4705

一次性使用測(cè)壓用連接導(dǎo)管

愛(ài)瑯醫(yī)療器械技術(shù)咨詢(上海)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

208

進(jìn) 14-4717

中心靜脈導(dǎo)管

愛(ài)瑯醫(yī)療器械技術(shù)咨詢(上海)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

209

進(jìn) 14-4735

抗甲狀腺過(guò)氧化物酶抗體校準(zhǔn)品

Beckman Coulter, Inc.

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

210

進(jìn) 14-4771

光固化臨時(shí)充填材料

德國(guó)沃柯有限公司上海代表處

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

211

進(jìn) 14-4773

填壓式后牙專用樹(shù)脂

德國(guó)沃柯有限公司上海代表處

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

212

進(jìn) 14-4776

自酸蝕粘結(jié)劑

德國(guó)沃柯有限公司上海代表處

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

213

進(jìn) 14-4789

圖像編輯和嗓音分析軟件

艾克松有限公司杭州辦事處

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

214

進(jìn) 14-4798

肌酸激酶同工酶(CK-MB)檢測(cè)試劑盒(酶促免疫抑制法)

Beckman Coulter, Inc.

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

215

進(jìn) 14-4818

膽固醇測(cè)定試劑盒(酶法)

Beckman Coulter, Inc.

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

216

進(jìn) 14-4819

谷丙轉(zhuǎn)氨酶測(cè)定試劑盒(酶法)

Beckman Coulter, Inc.

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

217

進(jìn) 14-4830

尿素測(cè)定試劑盒(酶法)

Beckman Coulter, Inc.

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

218

進(jìn) 14-4858

免疫球蛋白G測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

219

進(jìn) 14-4859

甘油三酯測(cè)定試劑盒(酶法)

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

220

進(jìn) 14-4861

呼吸機(jī)管路

史密斯醫(yī)療器械(北京)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

221

進(jìn) 14-4865

鈣測(cè)定試劑盒(鄰甲酚酞絡(luò)合酮法)

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

222

進(jìn) 14-4870

尿酸檢測(cè)試劑盒(酶促顯色法)

Beckman Coulter, Inc.

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

223

進(jìn) 14-4873

白蛋白測(cè)定試劑盒(溴甲酚綠法)

Beckman Coulter, Inc.

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

224

進(jìn) 14-4878

鎂測(cè)定試劑盒(二甲苯胺藍(lán)法)

Beckman Coulter, Inc.

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

225

進(jìn) 14-4879

數(shù)字化醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng)

銳珂亞太投資管理(上海)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

226

進(jìn) 14-4889

傷口貼

明尼蘇達(dá)礦業(yè)制造(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

227

進(jìn) 14-4890

水凝膠傷口敷料

明尼蘇達(dá)礦業(yè)制造(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

228

進(jìn) 14-4901

數(shù)字化醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng)

銳珂亞太投資管理(上海)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

229

進(jìn) 14-4907

微量總蛋白測(cè)定試劑盒(比色法)

Beckman Coulter, Inc.

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

230

進(jìn) 14-4914

一次性使用心電電極

明尼蘇達(dá)礦業(yè)制造(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

231

進(jìn) 14-4926

萬(wàn)古霉素檢測(cè)試劑盒(均相酶免疫測(cè)定法)

Roche Diagnostics GmbH

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

232

進(jìn) 14-4928

天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶檢測(cè)試劑盒(IFCC酶比色法)

Roche Diagnostics GmbH

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

233

進(jìn) 14-4929

低密度脂蛋白膽固醇檢測(cè)試劑盒(酶比色法)

Roche Diagnostics GmbH

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

234

進(jìn) 14-4932

肌酐檢測(cè)試劑盒(苦味酸比色法)

Roche Diagnostics GmbH

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

235

進(jìn) 14-4985

血漿融化儀

深圳市達(dá)科為生物技術(shù)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

236

進(jìn) 14-5098

可重復(fù)使用電凝刷

博士倫(上海)貿(mào)易有限公司北京分公司

237

進(jìn) 14-5154

宮頸擴(kuò)張棒

廣州三瑞醫(yī)療器械有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

238

進(jìn) 14-5218

紅外線治療儀

北京市捷瑞嘉科技有限責(zé)任公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。