各有關(guān)單位：

《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》已于近期由中共中央辦公廳及國(guó)務(wù)院辦公廳聯(lián)合發(fā)布，文件涉及諸多重大監(jiān)管政策調(diào)整和突破，但在習(xí)近平總書記關(guān)心下僅歷時(shí)一年就制定完成，其發(fā)布規(guī)格之高令國(guó)內(nèi)外業(yè)界矚目并正在引發(fā)我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的新一輪巨大變革，與此同時(shí)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局就《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例修正案（草案征求意見稿）》向社會(huì)征求意見，上海自貿(mào)區(qū)醫(yī)療器械上市許可人制度試點(diǎn)的啟動(dòng)以及兩票制深入實(shí)施、醫(yī)療服務(wù)價(jià)格動(dòng)態(tài)調(diào)整、按疾病診斷相關(guān)分組收付費(fèi)規(guī)范改革試點(diǎn)等相關(guān)政策的相繼出臺(tái)，上述系列政策組合強(qiáng)力助推我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)創(chuàng)新整合并向縱深發(fā)展，對(duì)于企業(yè)而言不僅需要立即理解上述政策會(huì)給業(yè)界帶來哪些影響，更要明確在新的變革中是繼續(xù)保持產(chǎn)銷一體同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)還是向研發(fā)中心或代工企業(yè)轉(zhuǎn)型？是按傳統(tǒng)方式在自身平臺(tái)上逐步完成產(chǎn)品更新還是利用上市許可人制度直接委托第三方啟動(dòng)新產(chǎn)品？傳統(tǒng)銷售公司怎樣應(yīng)對(duì)兩票制的強(qiáng)推并如何利用新政策轉(zhuǎn)型……？為了幫助會(huì)員企業(yè)在變革前夜掌握政策做好調(diào)整，中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)特別邀請(qǐng)食品藥品監(jiān)管總局、發(fā)改委、衛(wèi)計(jì)委、總局器審中心、中檢院（總局標(biāo)準(zhǔn)管理中心）等國(guó)家權(quán)威部門的領(lǐng)導(dǎo)于2017年12月16日至17日在北京廣電國(guó)際酒店共同召開“中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)2017熱點(diǎn)政策研討會(huì)”，歡迎所有關(guān)心醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的同道積極參與，共同學(xué)習(xí)?，F(xiàn)將會(huì)議有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

一、會(huì)議及報(bào)到時(shí)間

（一）報(bào)到時(shí)間：

2017年12月15日14:00-18:00

2017年12月16日 8:00-9:00

（二）會(huì)議時(shí)間：12月16-17日全天開會(huì)

二、會(huì)議地點(diǎn)

會(huì)議地點(diǎn)：北京廣電國(guó)際酒店

酒店地址：北京市西城區(qū)西便門外大街2號(hào)（近國(guó)家廣播電影電視總局。）

三、會(huì)議內(nèi)容

醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革概況（總局注冊(cè)司）

醫(yī)療器械分類目錄實(shí)施政策（總局注冊(cè)司）

器審中心醫(yī)療器械審評(píng)改革情況（總局器審中心）

醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品審評(píng)機(jī)制（總局器審中心）

醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)新形勢(shì)與技術(shù)服務(wù)（中檢院）

醫(yī)療器械分類目錄細(xì)分領(lǐng)域解讀（總局標(biāo)準(zhǔn)管理中心）

“醫(yī)療服務(wù)價(jià)格動(dòng)態(tài)體系管理”如何運(yùn)行（發(fā)改委價(jià)格司）

市場(chǎng)公平競(jìng)爭(zhēng)(發(fā)改委價(jià)監(jiān)與反壟斷局)

耗材集中采購(gòu)政策（衛(wèi)計(jì)委藥政司）

醫(yī)療服務(wù)價(jià)格調(diào)整（衛(wèi)計(jì)委財(cái)務(wù)司）

醫(yī)改政策整體進(jìn)程(衛(wèi)計(jì)委醫(yī)改辦)

患者安全(衛(wèi)計(jì)委醫(yī)管中心)

分級(jí)診療（醫(yī)聯(lián)體）/患者權(quán)益保障（療效）與控費(fèi)措施之間如何科學(xué)平衡(衛(wèi)計(jì)委體改司)

按疾病診斷相關(guān)分組收付費(fèi)規(guī)范改革與醫(yī)保支付未來五年工作預(yù)期(人社部)

獨(dú)立設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的發(fā)展方向及標(biāo)準(zhǔn)解讀（衛(wèi)計(jì)委醫(yī)政醫(yī)管局）

醫(yī)療器械企業(yè)合規(guī)經(jīng)驗(yàn)分享

四、報(bào)名方式

（一）請(qǐng)各參會(huì)代表將回執(zhí)（附件1）E-mail至中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)，或掃描下方二維碼報(bào)名。

也可通過網(wǎng)上報(bào)名：http://redainzhengce.mikecrm.com/c4Y0LSQ

（二）注冊(cè)費(fèi)：會(huì)員企業(yè)￥1600元/人，非會(huì)員企業(yè)￥2600元/人。

（三）會(huì)議期間用餐統(tǒng)一安排，交通及住宿自理；

（四）參會(huì)代表請(qǐng)憑參會(huì)回執(zhí)和匯款憑證報(bào)到。

五、賬戶信息及會(huì)議聯(lián)系人

（一）賬戶信息

賬戶名稱：中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)

開戶銀行：中信銀行北京知春路支行

賬???????號(hào)：7111710182600053959

（二）會(huì)議聯(lián)系人

聯(lián)?系?人：鄔英龍??陳江琳

手??????機(jī)：13126688265/13552268777

電??????話：010-85659394/65499320

E - mail：wuyl@camdi.org/chenjl@camdi.org

（三）財(cái)務(wù)組聯(lián)系人

聯(lián)?系?人：王莉娟

電??????話：010-85659252

????E - mail：wanglj@camdi.org

附件：

??????????????1. 2017中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)熱點(diǎn)政策研討會(huì)擬定日程

??????????????2. 2017中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)熱點(diǎn)政策研討會(huì)參會(huì)回執(zhí)

??????????????3. 酒店信息及地理位置交通圖

二О一七年十一月二十一日

附件1：2017中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)熱點(diǎn)政策研討會(huì)擬定日程

（具體日程以現(xiàn)場(chǎng)公布為準(zhǔn)）

12月16日

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12月17日

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?附件2：2017中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)熱點(diǎn)政策研討會(huì)報(bào)名回執(zhí)

????????????????注：1．*為必填項(xiàng)。本表可復(fù)制。

????????????????????????????????2．發(fā)票默認(rèn)為增值稅普通發(fā)票

????????????????????????????????3．開具增值稅普通發(fā)票或增值稅專用發(fā)票請(qǐng)咨詢單位財(cái)務(wù)。