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    2015年10月15日準(zhǔn)產(chǎn)批件發(fā)布通知
    發(fā)布時(shí)間:2015/10/15 信息來(lái)源:查看

    2015年10月15日準(zhǔn)產(chǎn)批件發(fā)布通知

    序號(hào)

    受理號(hào)

    品種名稱

    申請(qǐng)人

    備注

    1

    準(zhǔn) 13-1067

    血液透析濃縮液

    河北紫薇山制藥有限責(zé)任公司

    ?

    2

    準(zhǔn) 13-2058

    高強(qiáng)度聚焦超聲腫瘤治療系統(tǒng)

    綿陽(yáng)索尼克電子有限責(zé)任公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

    3

    準(zhǔn) 14-0084

    一次性使用精密過(guò)濾輸液器 帶針

    江西科倫醫(yī)療器械制造有限公司

    ?

    4

    準(zhǔn) 14-0121

    一次性使用避光輸液器 帶針

    上??档氯R企業(yè)發(fā)展集團(tuán)股份有限公司

    ?

    5

    準(zhǔn) 14-0123

    可吸收接骨螺釘

    長(zhǎng)春圣博瑪生物材料有限公司

    ?

    6

    準(zhǔn) 14-0289

    膜式氧合器

    西安岱岱生物醫(yī)學(xué)工程有限責(zé)任公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

    7

    準(zhǔn) 14-0429

    血液透析濃縮液

    武漢柯瑞迪醫(yī)療用品有限公司

    ?

    8

    準(zhǔn) 14-0682

    創(chuàng)傷負(fù)壓引流套裝

    薩科(廈門(mén))醫(yī)療科技有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

    9

    準(zhǔn) 14-0791

    腦動(dòng)脈瘤夾

    嘉思特華劍醫(yī)療器材(天津)有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

    10

    準(zhǔn) 14-0797

    B-raf基因V600E突變檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)

    江蘇默樂(lè)生物科技有限公司

    ?

    11

    準(zhǔn) 14-0798

    K-ras基因突變分型檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)

    江蘇默樂(lè)生物科技有限公司

    ?

    12

    準(zhǔn) 14-0865

    鎳鈦記憶合金腸道支架

    常州市智業(yè)醫(yī)療儀器研究所有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

    13

    準(zhǔn) 14-0868

    氯胺酮檢測(cè)試劑盒(膠體金法)

    北京萬(wàn)泰生物藥業(yè)股份有限公司

    ?

    14

    準(zhǔn) 14-0939

    脫細(xì)胞肛瘺修復(fù)基質(zhì)

    陜西瑞盛生物科技有限公司

    ?

    15

    準(zhǔn) 14-1089

    單人血液透析機(jī)

    東麗醫(yī)療科技(青島)股份有限公司

    ?

    16

    準(zhǔn) 14-1163

    呼吸機(jī)

    深圳市普博科技有限公司

    ?

    17

    準(zhǔn) 14-1235

    可吸收接骨板

    長(zhǎng)春圣博瑪生物材料有限公司

    ?

    18

    準(zhǔn) 14-1328

    甲狀腺轉(zhuǎn)錄因子1檢測(cè)試劑盒(免疫組織化學(xué)法)

    廣州安必平醫(yī)藥科技股份有限公司

    ?

    19

    準(zhǔn) 14-1330

    波形蛋白檢測(cè)試劑盒(免疫組織化學(xué)法)

    廣州安必平醫(yī)藥科技股份有限公司

    ?

    20

    準(zhǔn) 14-1332

    上皮膜抗原檢測(cè)試劑盒(免疫組織化學(xué)法)

    廣州安必平醫(yī)藥科技股份有限公司

    ?

    21

    準(zhǔn) 14-1336

    白細(xì)胞分化抗原20檢測(cè)試劑盒(免疫組織化學(xué)法)

    廣州安必平醫(yī)藥科技股份有限公司

    ?

    22

    準(zhǔn) 14-1349

    平滑肌肌動(dòng)蛋白檢測(cè)試劑盒(免疫組織化學(xué)法)

    廣州安必平醫(yī)藥科技股份有限公司

    ?

    23

    準(zhǔn) 14-1458

    血液透析粉

    山東威高藥業(yè)股份有限公司

    ?

    24

    準(zhǔn) 14-1584

    一次性使用靜脈留置針

    蘇州林華醫(yī)療器械有限公司

    ?

    25

    準(zhǔn) 14-1628

    氬束電極

    山東玉華電氣有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

    26

    準(zhǔn) 14-1647

    導(dǎo)引導(dǎo)管

    北京迪瑪克醫(yī)藥科技有限公司

    ?

    27

    準(zhǔn) 14-1662

    一次性使用機(jī)用壓力避光注射器 帶針

    山東威高集團(tuán)醫(yī)用高分子制品股份有限公司

    ?

    28

    準(zhǔn) 14-1769

    PTCA導(dǎo)引導(dǎo)絲

    樂(lè)普(北京)醫(yī)療器械股份有限公司

    ?

    29

    準(zhǔn) 14-1770

    造影導(dǎo)絲

    樂(lè)普(北京)醫(yī)療器械股份有限公司

    ?

    30

    準(zhǔn) 14-1794

    一次性使用延長(zhǎng)管

    上??档氯R企業(yè)發(fā)展集團(tuán)股份有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

    31

    準(zhǔn) 14-1864

    一次性使用麻醉穿刺包

    江西3L醫(yī)用制品集團(tuán)股份有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

    32

    準(zhǔn) 14-2009

    一次性使用輸血器 帶針

    山東頤興醫(yī)療器械有限公司

    ?

    33

    準(zhǔn) 14-2012

    血液透析濃縮物

    杭州元祺生物科技有限公司

    ?

    34

    準(zhǔn) 14-2053

    一次性使用靜脈留置針

    蘇州靈巖醫(yī)療器械有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

    35

    準(zhǔn) 14-2097

    癌胚抗原定量測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

    上海透景生命科技有限公司

    ?

    36

    準(zhǔn) 14-2099

    神經(jīng)元特異性烯醇化酶定量測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

    上海透景生命科技有限公司

    ?

    37

    準(zhǔn) 14-2102

    甲胎蛋白定量測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

    上海透景生命科技有限公司

    ?

    38

    準(zhǔn) 14-2103

    總前列腺特異性抗原定量測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

    上海透景生命科技有限公司

    ?

    39

    準(zhǔn) 14-2104

    糖類(lèi)抗原19-9定量測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

    上海透景生命科技有限公司

    ?

    40

    準(zhǔn) 14-2112

    糖類(lèi)抗原50測(cè)定試劑盒(流式熒光發(fā)光法)

    上海透景生命科技有限公司

    ?

    41

    準(zhǔn) 14-2116

    細(xì)胞角蛋白19片段定量測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

    上海透景生命科技有限公司

    ?

    42

    準(zhǔn) 14-2123

    糖類(lèi)抗原125定量測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

    上海透景生命科技有限公司

    ?

    43

    準(zhǔn) 14-2291

    一次性使用靜脈采血針

    成都瑞琦科技實(shí)業(yè)股份有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

    44

    準(zhǔn) 14-2335

    一次性使用輸液器

    上海金塔醫(yī)用器材有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

    45

    準(zhǔn) 14-2432

    日本血吸蟲(chóng)抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

    廣州市達(dá)瑞生物技術(shù)股份有限公司

    ?

    46

    準(zhǔn) 14-2489

    乙型肝炎病毒e抗原檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

    廣州市達(dá)瑞生物技術(shù)股份有限公司

    ?

    47

    準(zhǔn) 14-2491

    乙型肝炎病毒表面抗原檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

    廣州市達(dá)瑞生物技術(shù)股份有限公司

    ?

    48

    準(zhǔn) 14-2515

    脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)

    北京飛渡朗頤醫(yī)療器械有限公司

    ?

    49

    準(zhǔn) 14-5007

    乙型肝炎病毒表面抗原校準(zhǔn)品

    希森美康生物科技(無(wú)錫)有限公司

    ?

    50

    準(zhǔn) 14-5019

    鎖定接骨螺釘

    北京市富樂(lè)科技開(kāi)發(fā)有限公司

    ?

    51

    準(zhǔn) 14-5021

    椎間融合器

    北京市富樂(lè)科技開(kāi)發(fā)有限公司

    ?

    52

    準(zhǔn) 14-5039

    麻醉蒸發(fā)器

    北京航天長(zhǎng)峰股份有限公司

    ?

    53

    準(zhǔn) 14-5074

    /

    /

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

    54

    準(zhǔn) 14-5093

    一次性使用無(wú)菌注射器 帶針

    安徽康泰醫(yī)療器具有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

    55

    準(zhǔn) 14-5095

    /

    /

    ?

    56

    準(zhǔn) 14-5096

    /

    /

    ?

    57

    準(zhǔn) 14-5102

    上消化道電子內(nèi)窺鏡

    上海澳華光電內(nèi)窺鏡有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

    58

    準(zhǔn) 14-5103

    結(jié)腸電子內(nèi)窺鏡

    上海澳華光電內(nèi)窺鏡有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

    59

    準(zhǔn) 14-5104

    結(jié)腸電子內(nèi)窺鏡

    上海澳華光電內(nèi)窺鏡有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

    60

    準(zhǔn) 14-5105

    上消化道電子內(nèi)窺鏡

    上海澳華光電內(nèi)窺鏡有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

    61

    準(zhǔn) 14-5129

    一次性使用防針刺靜脈輸液針

    河南曙光健士醫(yī)療器械集團(tuán)股份有限公司

    ?

    62

    準(zhǔn) 14-5195

    一次性使用精密過(guò)濾輸液器 帶針

    湖南康利來(lái)醫(yī)療器械有限公司

    ?

    63

    準(zhǔn) 14-5213

    /

    /

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

    64

    準(zhǔn) 14-5217

    /

    /

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

    65

    準(zhǔn) 14-5218

    動(dòng)脈導(dǎo)管未閉封堵器

    北京華醫(yī)圣杰科技有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

    66

    準(zhǔn) 14-5251

    一次性使用引流導(dǎo)管包

    河南曙光健士醫(yī)療器械集團(tuán)股份有限公司

    ?

    67

    準(zhǔn) 14-5259

    一次性使用胰島素注射筆用針

    上海達(dá)美醫(yī)用塑料廠

    ?

    68

    準(zhǔn) 14-5263

    /

    /

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

    69

    準(zhǔn) 14-5270

    粘性敷料

    施樂(lè)輝醫(yī)用產(chǎn)品(蘇州)有限責(zé)任公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

    70

    準(zhǔn) 14-5284

    體外沖擊波碎石機(jī)

    蘇州普惠醫(yī)療器械有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

    71

    準(zhǔn) 14-5289

    一次性使用無(wú)菌注射器 帶針

    上海富達(dá)醫(yī)用塑料有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

    72

    準(zhǔn) 14-5337

    一次性使用靜脈血樣采集針

    山東成武賽諾醫(yī)療器械有限公司

    ?

    73

    準(zhǔn) 14-5342

    一次性使用精密過(guò)濾輸液器 帶針

    廣東海鷗醫(yī)療器械股份有限公司

    ?

    74

    準(zhǔn) 15-0005

    隱形眼鏡潤(rùn)滑液

    嘉興明朗生物醫(yī)藥科技有限公司

    ?

    75

    準(zhǔn) 15-0021

    顱骨網(wǎng)板及螺釘系統(tǒng)

    深圳市沃爾德外科醫(yī)療器械技術(shù)有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

    76

    準(zhǔn) 15-0034

    無(wú)菌一次性微波消融針

    南京康友醫(yī)療科技有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

    77

    準(zhǔn) 15-0049

    一次性使用輸液器 帶針

    北京禹神醫(yī)療器材有限責(zé)任公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

    78

    準(zhǔn) 15-0058

    一次性使用輸液器 帶針

    北京禹神醫(yī)療器材有限責(zé)任公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

    79

    準(zhǔn) 15-0117

    /

    /

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

    80

    準(zhǔn) 15-0123

    一次性使用麻醉穿刺包

    河南亞都實(shí)業(yè)有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

    81

    準(zhǔn) 15-0124

    高頻電刀

    常州市延陵電子設(shè)備有限公司

    ?

    82

    準(zhǔn) 15-0137

    一次性使用輸注泵

    河南醫(yī)仁醫(yī)療器械有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

    83

    準(zhǔn) 15-0197

    胰島素注射筆針頭

    蘇州施萊醫(yī)療器械有限公司

    ?

    84

    準(zhǔn) 15-0218

    二氧化碳激光治療儀

    上海嘉定光電儀器有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

    85

    準(zhǔn) 15-0219

    二氧化碳激光治療儀

    上海嘉定光電儀器有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

    86

    準(zhǔn) 15-0265

    一次性使用無(wú)菌注射器 帶針

    山東瑞通高分子醫(yī)療器械有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

    87

    準(zhǔn) 15-0295

    一次性使用麻醉穿刺包

    常州邁創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

    88

    準(zhǔn) 15-0296

    一次性使用無(wú)菌注射器 帶針

    常州市康福萊醫(yī)療用品有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

    89

    準(zhǔn) 15-0340

    Nd:YAG激光眼科治療機(jī)

    保定市萬(wàn)得光電科技開(kāi)發(fā)有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

    90

    準(zhǔn) 15-0370

    金屬角度型接骨板

    天津正天醫(yī)療器械有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

    91

    準(zhǔn) 15-0418.1

    金屬接骨線纜系統(tǒng)

    廈門(mén)大博穎精醫(yī)療器械有限公司

    ?

    92

    準(zhǔn) 15-0418.2

    金屬接骨線纜系統(tǒng)

    廈門(mén)大博穎精醫(yī)療器械有限公司

    ?

    93

    準(zhǔn) 15-0429

    一次性使用無(wú)菌自毀式注射器 帶針

    江西升升藥業(yè)股份有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

    94

    準(zhǔn) 15-0442

    一次性使用輸液器 帶針

    上海金塔醫(yī)用器材有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

    95

    準(zhǔn) 15-0444

    一次性使用精密過(guò)濾微量輸液器 帶針

    上海金塔醫(yī)用器材有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

    96

    準(zhǔn) 15-0489

    一次性使用麻醉用針

    鹽城市滋潤(rùn)醫(yī)用器材廠

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

    97

    準(zhǔn) 15-0492

    一次性使用麻醉用過(guò)濾器

    鹽城市滋潤(rùn)醫(yī)用器材廠

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

    98

    準(zhǔn) 15-0566

    體外沖擊波骨科治療機(jī)

    蘇州市錫鑫醫(yī)療器械有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

    99

    準(zhǔn) 15-0614

    一次性使用靜脈采血針

    湖北仙明醫(yī)療器械有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

    100

    準(zhǔn) 15-0615

    一次性使用輸液器 帶針

    湖北仙明醫(yī)療器械有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

    101

    準(zhǔn) 15-0616

    一次性使用無(wú)菌注射器 帶針

    湖北仙明醫(yī)療器械有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

    102

    準(zhǔn) 15-0617

    一次性使用無(wú)菌注射針

    湖北仙明醫(yī)療器械有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

    103

    準(zhǔn) 15-0658

    一次性活檢針(槍)

    德邁特醫(yī)學(xué)技術(shù)(北京)有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

    104

    準(zhǔn) 15-0768

    膀胱癌細(xì)胞染色體及基因異常檢測(cè)試劑盒(熒光原位雜交法)

    北京金菩嘉醫(yī)療科技有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

    105

    準(zhǔn) 15-0769

    /

    /

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

    106

    準(zhǔn) 15-0827

    一次性使用麻醉穿刺包

    河南曙光健士醫(yī)療器械集團(tuán)股份有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

    107

    準(zhǔn) 15-0834

    /

    /

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

    108

    準(zhǔn) 15-0897

    眼科超聲測(cè)量?jī)x

    天津邁達(dá)醫(yī)學(xué)科技股份有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

    109

    準(zhǔn) 15-0986

    胰島素注射筆針頭

    通化東寶藥業(yè)股份有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

    110

    準(zhǔn) 15-1001

    一次性使用防針刺靜脈留置針

    圣光醫(yī)用制品有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

    111

    準(zhǔn) 15-1015

    多道電生理系統(tǒng)

    上海宏桐實(shí)業(yè)有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

    112

    準(zhǔn) 15-1034

    一次性使用無(wú)菌自毀型固定劑量疫苗注射器 帶針

    圣光醫(yī)用制品有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

    113

    準(zhǔn) 15-1045

    一次性使用輸液器 帶針

    山東僑牌集團(tuán)有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

    114

    準(zhǔn) 15-1102

    一次性使用輸液器帶針

    常州市通達(dá)醫(yī)療器材有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

    115

    準(zhǔn) 15-1107

    凡士林無(wú)菌紗布

    北京圣維爾醫(yī)療用品有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

    116

    準(zhǔn) 15-1114

    潰瘍油無(wú)菌紗布

    北京圣維爾醫(yī)療用品有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

    117

    準(zhǔn) 15-1126

    義齒基托聚合物

    日進(jìn)齒科材料(昆山)有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

    118

    準(zhǔn) 15-1194

    一次性使用靜脈采血針

    深圳市保安醫(yī)療用品有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

    119

    準(zhǔn) 15-1195

    一次性使用無(wú)菌注射器 帶針

    深圳市保安醫(yī)療用品有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

    120

    準(zhǔn) 15-1201

    一次性使用精密過(guò)濾輸液器 帶針

    上海聚民生物科技有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

    121

    準(zhǔn) 15-1205

    隱形眼鏡多功能護(hù)理液

    北京自然美光學(xué)有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

    122

    準(zhǔn) 15-1206

    隱形眼鏡多功能護(hù)理液

    北京自然美光學(xué)有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

    123

    準(zhǔn) 15-1249

    /

    /

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

    124

    準(zhǔn) 15-1347

    呼吸機(jī)

    北京誼安醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

    125

    準(zhǔn) 15-1380

    微小型接骨板、螺釘系統(tǒng)

    深圳市沃爾德外科醫(yī)療器械技術(shù)有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

    126

    準(zhǔn) 15-1397

    鈦合金通用脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)

    深圳市沃爾德外科醫(yī)療器械技術(shù)有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

    127

    準(zhǔn) 15-1399

    無(wú)張力疝修補(bǔ)裝置

    深圳市沃爾德外科醫(yī)療器械技術(shù)有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

    128

    準(zhǔn) 15-1412

    撕開(kāi)型血管鞘組件

    北京迪瑪克醫(yī)藥科技有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

    129

    準(zhǔn) 15-1430

    一次性使用無(wú)菌胰島素注射器

    上海米沙瓦醫(yī)科工業(yè)有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

    130

    準(zhǔn) 15-1448

    幽門(mén)螺旋桿菌抗體(IgG)檢測(cè)試劑盒(膠體金法)

    北京貝爾生物工程有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

    131

    準(zhǔn) 15-1466

    一次性使用無(wú)菌注射針

    廣東龍心醫(yī)療器械有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

    132

    準(zhǔn) 15-1468

    一次性使用腫瘤介入灌注耗材

    廣東龍心醫(yī)療器械有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

    133

    準(zhǔn) 15-1470

    一次性使用輸液器

    廣東龍心醫(yī)療器械有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

    134

    準(zhǔn) 15-1472

    一次性使用輸血器

    廣東龍心醫(yī)療器械有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

    135

    準(zhǔn) 15-1473

    一次性使用輸液連接管

    廣東龍心醫(yī)療器械有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

    136

    準(zhǔn) 15-1505

    骨接合植入物 金屬鎖定接骨板

    蘇州欣榮博爾特醫(yī)療器械有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

    137

    準(zhǔn) 15-1506

    解剖型金屬鎖定接骨板

    蘇州欣榮博爾特醫(yī)療器械有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

    138

    準(zhǔn) 15-1507

    /

    /

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

    139

    準(zhǔn) 15-1613

    一次性使用無(wú)菌注射器 帶針

    山東定陶高分子醫(yī)療器械有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

    140

    準(zhǔn) 15-1632

    輸液用肝素帽

    江蘇華夏醫(yī)療器械有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

    141

    準(zhǔn) 15-1643

    一次性使用靜脈留置針

    山東僑牌集團(tuán)有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

    142

    準(zhǔn) 15-1655

    可溶可吸收性止血絨

    青島頤中生物工程有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

    143

    準(zhǔn) 15-1657

    可降解性止血綾

    青島頤中生物工程有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

    144

    準(zhǔn) 15-1659

    可吸收止血醫(yī)用膜

    青島頤中生物工程有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

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    準(zhǔn) 15-1676

    一次性使用無(wú)菌注射器 帶針

    浙江京環(huán)醫(yī)療用品有限公司

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    準(zhǔn) 15-1699

    一次性使用自體血液回收器

    北京中科盛康科技有限公司

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    準(zhǔn) 15-1703

    醫(yī)用防粘連改性殼聚糖(膜)

    北京百利康生化有限公司

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    148

    準(zhǔn) 15-1734

    齒科粘結(jié)劑

    賀利氏古莎齒科有限公司

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    準(zhǔn) 15-1819

    股骨頭

    北京蒙太因醫(yī)療器械有限公司

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